八珍益母丸辅助治疗对人工流产术后月经不调患者的影响

目的:探讨八珍益母丸辅助治疗对人工流产术后月经不调患者的影响。方法:选取2021年9月—2023年9月株洲市渌口区妇幼保健计划生育服务中心收治的103例人工流产术后月经不调患者。随机将其分为试验组(n=52)与对照组(n=51)。对照组给予去氧孕烯炔雌醇片,试验组在对照组基础上给予八珍益母丸。比较两组临床疗效,月经恢复情况,治疗前与治疗3个周期后月经量及子宫内膜厚度、性激素指标、子宫血流动力学。结果:试验组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组月经正常率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗3个周期后,两组月经量和子宫内膜厚度均高于治疗前,试验组月经量多于对照组,子宫内膜厚度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗3个周期后,两组雌二醇(E_(2))、黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)水平均高于治疗前,试验组E_(2)、LH和FSH水平均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗3个周期后,两组阻力指数(RI)和搏动指数(PI)均低于治疗前,试验组RI和PI均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:八珍益母丸辅助治疗对患者疗效显著,并可改善患者子宫血流动力学和性激素水平变化。

高效毛细管电泳法测定八珍丸和八珍益母丸中芍药苷的含量

目的 :建立高效毛细管电泳法测定八珍丸和八珍益母丸中芍药苷的含量方法。方法 :运行缓冲液为50mmol/L硼砂缓冲液(pH10 6) ;操作电压为20KV ;检测波长为230nm。结果 :测定芍药苷的线性范围为0 0625～1 0mg/ml,r=0 9995;加样回收率为98 19%～98 45% ;日内和日间精密度分别为1 61%和3 15 %。测定了八珍丸和八珍益母丸中芍药苷的含量 ,前者结果与高效液相色谱法一致。结论 :该分析方法简便、快速、经济。

八珍益母丸中芍药苷的HPLC法测定结果的不确定度评价

目的:对八珍益母丸中芍药苷的HPLC法测定结果的不确定度进行分析,找出影响不确定度的因素。方法:参照《中华人民共和国药典》2015版一部八珍益母丸含量测定方法,对测定过程和步骤进行量化分析,计算合成不确定度,并确定测量结果在95%置信区间下的扩展不确定度。结果:采用HPLC法测定八珍益母丸中芍药苷含量的扩展不确定度为每丸0.20 mg。结论:对照品的称量是本次实验不确定度的主要来源,对称量过程的严格控制有利于提高检测结果的可靠性、准确性。

八珍益母丸中9个成分的含量测定及其主成分、聚类分析

目的:建立同时测定八珍益母丸中9种成分含量的方法,同时对其进行主成分分析及聚类分析。方法:采用HPLC法,色谱柱Waters Sunfire C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈(35∶65,A)-0.5%磷酸溶液(B),梯度洗脱;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:220 nm(白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅲ、茯苓酸)、230 nm(芍药苷、甘草苷)、280 nm(盐酸益母草碱、白术内酯Ⅱ)、320 nm(阿魏酸、毛蕊花糖苷);柱温:28℃;进样量:10μl。采用SPSS 22统计软件对含量测定结果进行主成分分析与聚类分析。结果:盐酸益母草碱、阿魏酸、毛蕊花糖苷、白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ、芍药苷、茯苓酸和甘草苷检测质量浓度线性范围分别为6.084~48.672,5.498~43.980,2.972~23.772,2.432~19.456,2.079~16.632,2.174~17.388,2.836~22.684,4.761~38.084,2.504~20.036μg·ml-1(r>0.9990);平均加样回收率为98.4%~100.2%,RSD为0.32%~0.88%(n=6);15批样品提取出2个主成分,聚类分析为3类。结论:本法简便、准确、重复性好,可以用于八珍益母丸的鉴定与评价,可作为八珍益母丸质量控制的重要科学依据之一。

HPLC测定八珍益母片中阿魏酸的含量

目的用高效液相色谱法测定八珍益母片中阿魏酸的含量。方法采用ODSC1 8柱( 5um ,4.6×2 0 0mm) ,流动相为甲醇—1 %冰醋酸( 4 6:5 4 ) ,检测波长为31 3nm ,流速为1 .0nL .min- 1 ,柱温:室温。结果阿魏酸在0 .0 6μg～0 .40 μg范围内线性关系良好(r=0 .9995 ) ,方法的回收率为97.80 % ,RSD为1 .0 4 % (n=5 )。结论该方法能准确可靠地进行含量测定,能够有效地控制该制剂的含量。

HPLC-ELSD梯度洗脱法测定八珍益母丸(浓缩丸)中水苏碱的含量

目的:建立八珍益母丸(浓缩丸)中水苏碱的HPLC-ELSD含量测定方法。方法:色谱柱为ME-Mother-wort(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈(A)-0.2%冰醋酸溶液,梯度洗脱,柱温:35℃,流速:1 mL·min^(-1),ELSD检测器:雾化温度:60℃;蒸发温度:80℃;N_(2)流速:1.2 L·min^(-1)。结果:水苏碱的线性范围为0.0958~6.1320μg,r为0.9997,加样回收率为105.01%,RSD小于2%。结论:该方法简便、准确、可靠、可用于八珍益母丸(浓缩丸)的质量控制。

HPLC波长切换法同时测定八珍益母丸中5种成分含量

目的:建立HPLC波长切换法同时测定八珍益母丸中芍药苷、阿魏酸、甘草苷、甘草酸铵和毛蕊花糖苷的含量。方法:以L9(34)正交试验优化提取条件,采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.5%磷酸溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 ml·min^-1,检测波长:230 nm(芍药苷、甘草苷、甘草酸铵)、320 nm(阿魏酸、毛蕊花糖苷),柱温:30℃,进样量:10μl。结果:芍药苷、阿魏酸、甘草苷、甘草酸铵和毛蕊花糖苷的线性范围分别为4.011~64.176,1.121~17.936,1.355~21.680,0.504~8.064,3.402~54.432μg·ml^-1(r为0.999 6~0.999 9);平均加样回收率分别为99.9%,98.8%,99.2%,98.2%,98.9%(RSD<2.0%,n=6)。结论:本研究建立的方法可用于八珍益母丸的多组分同时测定。

HPLC法同时测定八珍益母丸中芍药苷和甘草酸铵的含量

目的:建立HPLC法同时测定八珍益母丸中芍药苷、甘草酸铵的方法。方法:Agilent-ODS C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.08%磷酸梯度洗脱;流速1ml·min^(-1);检测波长分别为230nm和237nm;柱温35℃。结果:芍药苷进样量在0.034～0.344μg范围内线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率为98.83%(RSD=1.56%);甘草酸铵在0.027～0.266μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为98.20%(RSD=1.49%)。结论:本法便于操作,结果准确,适用于八珍益母丸中芍药苷、甘草酸铵的同时测定。

HPLC法测定八珍益母丸中芍药苷和阿魏酸的含量

目的：建立八珍益母丸中芍药苷和阿魏酸含量测定的方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Kromasil C18柱（4.6 mm ×250 mm，5μm）；乙腈-0.1％磷酸（18∶82）为流动相；流速为1.0 mL· min^-1；柱温35℃；检测波长为230 nm。结果：芍药苷在0.06492～0.6492μg（r＝0.9992，n＝6），平均回收率为99.52％（RSD 1.53％，n＝6）；阿魏酸在0.02652～0.2652μg范围内线性关系良好（r＝0.9996，n＝6），平均回收率为103.70％（RSD 0.99％，n＝6）。结论：该方法操作简单，分离度高，回收率好，可用于八珍益母丸中芍药苷和阿魏酸的含量测定。

八珍益母丸联合戊酸雌二醇治疗人工流产术后月经不调患者的效果

目的:观察八珍益母丸联合戊酸雌二醇治疗人工流产术后月经不调患者的效果。方法:选取2020年6月至2021至12月该院收治的90例人工流产术后月经不调患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各45例。对照组给予戊酸雌二醇治疗,观察组在对照组基础上联合八珍益母丸治疗,比较两组月经复潮时间,子宫内膜厚度,性激素指标[雌二醇(E_(2))、黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)]水平,子宫动脉血流动力学指标[阻力指数(RI)、搏动指数(PI)、血流峰值速度(Vmax)]水平及不良反应发生率。结果:观察组月经复潮时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗2、3周后,观察组子宫内膜厚度均大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组E_(2)水平高于对照组,LH、FSH水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组RI、PI水平均低于对照组,Vmax高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:八珍益母丸联合戊酸雌二醇治疗人工流产术后月经不调患者,可缩短月经复潮时间,增加子宫内膜厚度,改善性激素水平和子宫内膜动脉血流动力学,其效果优于单纯戊酸雌二醇治疗。

八珍益母丸UPLC指纹图谱研究及化学模式识别

目的:建立八珍益母丸(水蜜丸)UPLC指纹图谱,并结合化学模式识别方法对其进行质量评价。方法:采用Agilent ZORBAX RRHD Eclipse Plus C_(18)(2.1 mm×50 mm,1.8μm)色谱柱,以0.5%磷酸(A)-乙腈:甲醇65∶35(B)为流动相进行梯度洗脱,流速为0.3 ml·min^(-1),检测波长为220 nm,柱温为35℃,进样量为5μl,建立八珍益母丸UPLC指纹图谱,并进行化学模式识别。结果:建立的八珍益母丸(水蜜丸)UPLC指纹图谱确定17个共有峰,指认了芍药苷、甘草苷、补骨脂素、甘草酸铵、欧前胡素5个成分。12批八珍益母丸样品与对照图谱的相似度均>0.9,聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别分析其结果大致相同。结论:该研究建立的UPLC指纹图谱方法简单、可靠、重复性好、专属性强,可为八珍益母丸的质量评价及进一步研究提供参考。

高效液相色谱法测定八珍益母丸中甘草酸铵的含量

目的：采用高效液相色谱法测定八珍益母丸中甘草酸铵的含量。方法：色谱条件：Kromasil C18柱（4．6×250mm，5μm）；流动相：乙腈．0．017mol·L^-1磷酸（36：64）；流速：lmL·min^-1；柱温：30℃；检测波长：250nm。结果：甘草酸铵在进样量0．086～0．52μg范围内线性关系良好，相关系数r=0．9998，回收率（n=6）为99．1％，RSD为1．81％。结论：本法准确可靠，重现性好，可用于测定八珍益母丸中甘草酸铵的含量。

八珍益母丸联合去氧孕烯炔雌醇治疗人工流产术后月经不调的临床研究

目的探讨八珍益母丸联合去氧孕烯炔雌醇片治疗人工流产术后月经不调的临床疗效。方法选取2015年4月—2018年4月在天津市中心妇产科医院诊治的人工流产术后月经不调患者106例,根据门诊号分为对照组(53例)和治疗组(53例)。对照组患者从月经周期的第1天开始每天同一时间口服去氧孕烯炔雌醇片,1片/次,1次/d,连续服用21 d,随后停药7 d;治疗组在对照组基础上口服八珍益母丸,6 g/次,2次/d。两组均治疗4周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者临床症状积分、性激素水平和月经周期天数。结果治疗后,对照组和治疗组临床总有效率分别为81.13%和96.23%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组临床症状积分均显著降低(P<0.05),且治疗组临床症状积分明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清促卵泡素(FSH)和促黄体生成素(LH)水平明显升高(P<0.05),雌二醇(E2)水平明显降低(P<0.05),且治疗组FSH、LH和E2水平明显优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者月经周期天数均显著趋于正常化(P<0.05),且治疗组在月经周期天数改善上显著优于对照组(P<0.05)。结论八珍益母丸联合去氧孕烯炔雌醇片治疗人工流产术后月经不调可有效改善患者临床症状,有利于改善机体性激素水平和月经周期。

HPLC-ESI-MS/MS同时测定八珍益母丸中9种有效成分

目的建立了HPLC-ESI-MS/MS法同时测定八珍益母丸中盐酸水苏碱、盐酸益母草碱、芍药苷、阿魏酸、甘草苷、党参炔苷、毛蕊花糖苷、白术内酯I和猪苓酸C 9种有效成分的分析方法。方法 HPLC法采用色谱柱Waters Atlantis T3柱(150 mm×4.6 mm,3.0μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱,体积流量0.5 mL/min,进样量10μL;质谱采用电喷雾离子源、负离子模式(ESI-),通过多反应监测(MRM)同时对八珍益母丸中的9种有效成分进行定量分析。结果八珍益母丸中9种有效成分盐酸水苏碱、盐酸益母草碱、芍药苷、阿魏酸、甘草苷、党参炔苷、毛蕊花糖苷、白术内酯I和猪苓酸C的线性范围分别为0.04～40.00μg/mL(r=0.999 2)、0.04～40.00μg/mL(r=0.999 3)、1.0～100.0μg/mL(r=0.999 1)、0.2～20.0μg/mL(r=0.999 6)、0.2～20.0μg/mL(r=0.997 5)、0.05～5.00μg/mL(r=0.999 4)、0.1～10.0μg/mL(r=0.999 4)、0.1～10.0μg/mL(r=0.999 2)、0.1～10.0μg/mL(r=0.999 2),平均加样回收率分别为99.7%、98.1%、98.5%、101.5%、99.5%、98.4%、99.1%、101.2%、100.1%,RSD值分别为0.52%、0.64%、1.08%、1.12%、0.39%、0.74%、0.91%、0.54%、0.47%。9批八珍益母丸样品中9种有效成分的质量分数分别为0.423～0.752、0.505～0.722、0.613～1.300、0.102～0.184、0.195～0.255、0.021～0.035、0.034～0.072、0.039～0.063、0.051～0.095 mg/g。结论所建立的分析方法简单、灵敏度高、专属性好,可应用于不同厂家、不同生产批次的八珍益母丸中有效成分的测定及质量控制。