贝克曼AU5800全自动生化分析仪测定补体水平的性能分析及准确性验证研究

目的探讨贝克曼AU5800全自动生化分析仪测定补体水平的性能分析及准确性验证。方法选择白银市第二人民医院2022年1月—2023年3月的10名健康体检者作为对象,参考检验执行的国家卫生行业标准《临床检验定量测定项目精密度与准确度性能验证》(WS/T492-2016)与临床化学定量检验程序验证指南,以补体水平测定作为测定指标,分析并验证贝克曼AU5800全自动生化分析仪的性能,进一步验证补体水平试剂盒在贝克曼AU5800全自动生化分析仪中的分析作用。结果测定朗道特种蛋白第62循环第12个样本,计算SDI≤2,测定结果符合相关要求;补体C3C3变异系数CV为3.3%;补体C4变异系数CV分别为0.69%,批内精密度CV≤6.3%,测定结果符合相关要求;试剂盒测定补体C3变异系数CV为3.6%;补体C4变异系数CV为0.63,结合相关判断标准,批内精密度≤8.3%;补体C3及C4于不同比例下进行稀释,在1∶16比例稀释标本时相对误差1/2>TEa,确定补体C3、C4最大稀释倍数为1∶8。确定C3、C4可行性报告范围为:0.013~27.783g/L与0.0005~7.856g/L;C3和C4均在厂家提供的参考范围内,合格率为100.0%。结论贝克曼AU5800全自动生化分析仪用于补体水平测定中,能满足临床实验室要求,具有测定便捷、重复性好及准确性高等诸多优点。

适用于BeckmanCX3全自动生化分析仪总蛋白试剂的研制与应用

目的 研制适用于Beckman CX3全自动生化分析仪总蛋白试剂的配置方法。方法 ①对不同组成成分的双缩脲试剂与蛋白质反应的动力学研究。②对自配试剂与Beckman公司生产的总蛋白试剂进行方法学评价和比较。结果 ①随酒石酸钾钠浓度增加反应速度加快,当达到一定浓度时反应速度不再增加,②随NaOH浓度增加反应速度先随之增加而后随之减低呈一个山峰状曲线。③将自配与进口试剂进行方法学评价比较,回收率分别为100.7％和99.2％;批内变异系数分别为0.78％和0.77％;批间变异系数分别为1.85％和3.00％;临床对照154例结果无显著性差异(t=1.67,P>0.05)。结论 自制的适用于Beckman CX3全自动生化分析仪总蛋白试剂完全可以取代同类进口产品。

直接胆红素对全自动生化分析仪黄疸指数测量的影响

目的研究在全自动生化分析仪黄疸指数测量中直接胆红素的影响。方法选择2021年7月—2023年7月需要在本院测量黄疸指数的患者40例作为数据研究对象,对其均进行黄疸指数、总胆红素、直接胆红素检测。依据直接胆红素占总胆红素比例,将其分成两组,对照组为占比<50%,观察组为占比≥50%。对比两组总胆红素、直接胆红素、黄疸指数;对比直接胆红素与黄疸指数的相关性。结果观察组总胆红素水平与对照组无明显差异(P>0.05);观察组直接胆红素水平显著高于对照组,黄疸指数显著低于对照组(P<0.05);Spearman相关性分析显示,对照组与观察组相关系数分别为0.912,0.937(P<0.001),整体呈线性关系,高度相关。结论在全自动生化分析仪黄疸指数测量中,直接胆红素会对其产生一定影响,在测量黄疸指数时,可以结合其他指标,确保结果准确性。

抗凝剂物质对便携式血糖仪比对测试结果的影响研究

目的 探讨抗凝剂物质对便携式血糖仪比对测试结果的影响。方法 根据中华人民共和国国家标准GB/T19634-2005制备低浓度、正常范围、高浓度血糖标本各100份。以肝素锂、乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)及氟化钠作为抗凝物质,采用拜尔抗RO、强生、罗氏、韩国i-SENS4种便携式血糖仪检测;采用日立全自动生化分析仪检测以上浓度的血糖值。比较不同类型便携式血糖仪比对试验通过率,各便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果;并分析抗凝剂物质对便携式血糖仪比对测试结果的影响,分析不同类型便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的相关性,分析不同类型便携式血糖仪精密度。结果 采用拜尔抗RO、强生稳豪、罗氏、韩国i-SENS便携式血糖仪30台完成血糖仪比对试验,30台便携式血糖仪中3台仪器未通过,通过率为90.0%,其中拜尔抗RO通过率为100.00%,而韩国i-SENS便携式血糖仪通过率最低,为66.67%。拜尔抗RO、强生稳豪、罗氏、韩国i-SENS便携式血糖仪对低浓度、正常范围、高浓度标本的测定结果与生化分析仪比较差异均无统计学意义(P>0.05)。为了分析肝素锂、EDTA-K2及氟化钠不同类型抗凝剂物质对便携式血糖仪测定结果的影响,通过不同血糖浓度下利用4种便携式血糖仪测定,结果表明:血糖浓度1.1~3.3 mmol/L、11.1~16.7 mmol/L、18.1~22.2 mmol/L下拜尔抗RO、强生稳豪、罗氏、韩国i-SENS便携式血糖仪采用肝素锂、EDTA-K2抗凝对血糖测定结果无影响;拜尔抗RO、强生稳豪、罗氏、韩国i-SENS便携式血糖仪采用氟化钠作为抗凝物质测定结果高于肝素锂和EDTA-K2,差异具有统计学意义(P<0.05)。采用Pearson相关性分析软件,以生化分析仪作为因变量,便携式血糖仪为自变量,完成线性回归分析,拜尔抗RO、强生稳豪、罗氏、韩国i-SENS便携式血糖仪的r值分别为0.999、0.994、0.984、0.987。以便携式血糖测定仪重复测定100份标本进行计算,拜尔抗RO、强生稳豪、罗氏、韩国i-SENS便携式血糖仪变异系数(CV)分别为1.49%~2.21%、1.84%~2.51%、5.29%~5.53%和5.13%~6.98%,以CV≤7.5%为标准,所有仪器均合格。结论 拜尔抗RO、罗氏、韩国i-SENS血糖仪的检测一致性较好,而国产强生稳豪的检测结果受到氟化钠抗凝物质的影响,但是均与日立全自动生化分析仪结果存在强相关性,临床检测时应根据需求选择合适的便携式血糖仪,降低内外源性干扰物的影响。

对比即时检验血糖仪及贝克曼AU5800全自动生化分析仪检测血糖指标的结果评价

目的:对比即时检验血糖仪及贝克曼AU5800全自动生化分析仪检测血糖指标的结果评价结果。方法:选取2021年8月~2022年8月在本院就诊的150例血糖检查的糖尿病患者进行研究,所有患者均进行即时检验血糖仪与全自动生化分析仪检测,分析不同仪器检测的血糖结果、不同血糖仪精密度检测结果及两种血糖检测仪的相关性。结果:两种血糖仪的血糖检测结果无差异性变化,P>0.05;两种血糖仪的变异系数均<5%,这表明两种血糖检测仪的精密度较为理想;以全自动生化分析仪作为因变量,即时检验血糖仪作为自变量,进行回归分析,结果表明两种血糖仪呈较好的相关性。结论:两种仪器检测血糖皆具有一定的优势,应根据患者的具体情况和需求决定血糖检测方法。

基于ACA的妊娠期高血压生化指标与母婴并发症研究

基于全自动生化分析仪(ACA)分析不同严重程度妊娠期高血压疾病(HDCP)患者血清生化指标及母婴并发症发生情况。将178例HDCP孕产妇分为妊娠期高血压组(GH,59例),轻度子痫前期组(MP,61例)和重度子痫前期组(SP,58例)。以ACA检测血清生化指标,统计母婴发症发生情况。结果显示,随着病情加重,患者血清中HGB、HCT、UA、α1-MG和LDH浓度增加,ALB、TP、HDL-C、Ca2+和Mg2+含量降低,并发症发生率增加。表明不同严重程度HDCP患者血清生化指标及母婴并发症具有显著性差异。

贝克曼AU5800型全自动生化分析仪对糖尿病患者的血糖检验价值分析

目的:分析贝克曼AU5800型全自动生化分析仪用于糖尿病患者血糖的检验效果。方法:选择2023年1月~2024年1月在本实验室进行检测的43例糖尿病患者作为此次的观察组,同期选择43例健康体检者作为对照组,均使用贝克曼AU5800型全自动生化分析仪,探究血糖检验效果。结果:与对照组相比,观察组糖化血红蛋白、餐后2h血糖、空腹血糖、甘油三酯、总胆固醇、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、C反应蛋白、血液同型半胱氨酸更高,两组对比差异有意义(P<0.05)。在性能的评价上,检验的精密度实验均能低于10%,参数能符合仪器的设定标准,且检验项目的线性范围合格。结论:贝克曼AU5800型全自动生化分析仪具有较高的精密度,可以符合仪器设定要求,能够更好地满足临床需求。

贝克曼库尔特AU680与AU5400全自动生化分析仪性能比对分析

目的 :根据ISO 15189实验室能力认可管理评审要求,对贝克曼库尔特AU680与AU5400全自动生化分析仪进行性能比对试验,评价检测结果的一致性。方法:收集20份临床血清样本,分别采用AU680与AU5400全自动生化分析仪检测白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)、直接胆红素(DILB)、总胆红素(TBIL)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、尿酸(UA)、尿素氮(UREA)、肌酐(CREA)、淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、葡萄糖(GLU)、钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)等18项指标,计算精密度、准确度等性能指标,并以AU5400全自动生化分析仪为基准,比较2个仪器的性能差异。结果 :2台仪器正常及病理水平质控物批内精密度变异系数均<1/4CLIA′88允许误差,批间精密度变异系数均<1/3CLIA′88允许误差,质控品检测结果差异无统计学意义(P<0.05);检测结果间偏倚比较,以偏倚<1/2EQA为判定标准,所有检测项目合格率均>80%,2台仪器检测结果间具有较好的一致性。结论:AU680全自动生化分析仪具有较好的精密度和准确度,与AU5400全自动生化分析仪检测结果一致性良好,可用于门急诊检测使用。

罗氏Cobas c701全自动生化分析仪性能评价

目的：对罗氏Cobas c701全自动生化分析仪进行性能评价。方法按照美国临床和实验室标准化协会EP15‐A2文件的要求，通过电解质（钾、钠、氯）和涵盖各波长的9个项目（丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ‐谷氨酰转移酶、肌酐、尿素氮、葡萄糖、总蛋白、三酰甘油）对仪器的精密度、准确度、线性范围等进行验证。结果所有检测项目的重复性标准差（Sr）≤厂家声明的标准差（σr）、精密度的标准差（St）≤σt ，均与厂家声明的精密度性能一致，可以接受。测定项目理论值与测定值相关性良好（回归系数为：0．9994～1．0000）；与参加卫生部临床检验中心室间质评的检测系统比对，结果偏移均在CLIA′88规定的范围内。结论罗氏Cobas c701检测项目的重复性、精密度、准确度均达到了厂家声明检测的性能。

胶体金法与全自动生化分析仪检测肌酸激酶同工酶的浓度比较

目的：探讨胶体金法与全自动生化分析仪检测肌酸激酶同工酶（CK‐MB）的相关性及差异，为临床应用提供依据。方法选取2013年1月至2014年12月重庆市精神卫生中心歌乐山院区收治的心肌损伤患者血清标本327例，采用胶体金法及全自动生化分析仪检测同一血清标本 CK‐MB 浓度及活性，比较2种方法测定结果的相关性及差异。结果全自动生化分析仪测出的 CK‐MB 活性范围为30～110 U ／L 的标本数量与胶体金法测定CK‐MB 显示“＋”（浓度范围5．0～20．0 ng／mL ）的标本数量符合率为95．97％；全自动生化分析仪测出的 CK‐MB活性范围为110～450 U ／L 的标本数量与胶体金法测定 CK‐MB 显示“＋＋”（浓度范围20．0～100．0 ng／mL）的标本数量符合率为95．41％；全自动生化分析仪测出的 CK‐MB 活性范围大于450 U ／L 的标本数量与胶体金法测定的CK‐MB 显示“＋＋＋”（浓度范围大于100 ng／mL）的标本数量符合率为94．68％。结论胶体金法测定的 CK‐MB的显色强度提示的浓度范围与全自动生化分析仪测定的血清 CK‐MB 活性范围呈一定比例的对应关系。

便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果的比对分析

目的：对我院62台便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果进行比对和偏移分析,以保证血糖检测结果的一致性.方法：以罗氏cobas C6000全自动生化仪为目标仪器,采集EDTA-K2抗凝静脉血20份,血糖水平分布在1.87～19.5 mmol/L.在我院的62台便携式血糖仪和全自动生化分析仪上重复测定3次,计算相对偏差.结果：62台与生化分析仪测定值相对偏倚在3.4％～3.9％,符合要求.结论：我院使用的便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果有较好的可比性.

快速血糖仪在急诊检验血糖中的应用价值

目的探究在急诊检验血糖中应用快速血糖仪的临床应用价值。方法选取2013年8月至2014年8月在该院就诊的186例危重患者进行临床研究,使用快速血糖仪和全自动生化分析仪对所有患者进行平均血糖检查,并比较两种方法的检查结果。结果对比两组检测结果可知,结果一致率达22.04%,数据差异相对较小。此外,快速血糖仪检测用时明显少于全自动生化分析仪,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论快速血糖仪的检测结果与全自动生化分析仪的检测结果无太大差异,对治疗诊断具有同样的指导意义,且使用快捷、方便、耗时短等特点,可在急诊中使用。

贝克曼AU680全自动生化分析仪故障维修2例

0引言生化分析仪是临床诊断常用的重要仪器之一,一旦出现问题将影响整个医院的运作。我院引进的贝克曼AU680全自动生化分析仪（以下简称＂分析仪＂）在各家医院的使用率非常高,现将其出现过的2个故障维修案例分享给同行,以供参考。

基于贝克曼5800全自动生化分析仪分析溶血标本对生化检验结果的影响

目的:探讨贝克曼5800全自动生化分析仪分析溶血标本对生化检验结果的影响。方法:选取2019年10月~2022年12月在本院开展健康体检的78例人员作为本次实验对象。所有受检者均采集2管血液样本,分别设为对照组和观察组。其中对照组不进行溶血处理,观察组则进行溶血处理,应用贝克曼5800全自动生化分析仪检测两组血清标本各项生化指标水平并予以比较,评估两组检测结果准确率。结果:两组BUN、TG、Cr、UA、GLU水平比较差异不显著(P>0.05),但与对照组比较,观察组ALT、AST、LDH、CHOL、K^(+)水平较高,ALP水平较低(P<0.05);观察组和对照组检测结果准确率分别为93.58%、97.43%,两组比较差异不大(P>0.05)。结论:溶血标本会对生化检验结果产生影响,其中在溶血进行检验诊断的过程中,应用贝克曼5800全自动生化分析仪可在一定程度上提高检测结果的准确性。

7600-010型全自动生化分析仪故障维修分析

在对7600-010型全自动生化分析仪故障进行分析时发现,仪器无法识别急诊样品架的故障原因与仪器RackID2PCB模块表面存在异物有关,通过清除异物,并对相关模块进行清理及擦拭,最终顺利解决仪器故障问题,确保了仪器的正常运行。应定期对仪器进行维护保养,对出现的问题及时处理,确保仪器的正常运行以及保证检验结果准确性。

应用NCCLS EP5-A2文件对AU5811全自动生化仪进行精密度性能评价

目的对AU5811全自动生化仪进行精密度性能评价,以确定其是否满足临床需要。方法利用配套试剂的校准品和质控品,根据NCCLS EP5-A2文件的要求对AU5811全自动生化仪测定糖化血红蛋白的项目进行精密度性能评价。结果 AU5811全自动生化仪测定糖化血红蛋白的项目的高值和正常水平校准品的批内精密度CV%分别是0.83%、1.1%;批间精密度CV%分别是1.25%、2.19%;日间精密度CV%分别是1.5%、2.74%;总精密度CV%分别是1.66%、3.29%。结论所有精密度CV%均在可接受范围内,AU5811全自动生化仪精密度性能可满足临床需要。

医院检验科生化项目检验中室内质量控制现状分析

检验科是医院的重要组成部分,亦是不可或缺的辅助科室。医院的检验科生化项目检测结果在临床诊断与治疗过程中尤为重要,检验科的各种管理方式行为均在于保障检验结果的精准度,是评估患者病情、治疗与恢复的重要参考指标。随着我国医疗事业的不断进步,检验科的生化项目检测均普遍应用全自动分析仪进行检测,促使检测的工作效率与质量得到极大程度的提高。然而现阶段多数医院内检验科室的室内质量控制管理尚存较多问题,给医院整体质量造成一定影响,对此需加紧采取措施予以解决。该文就医院检验科生化项目检验中室内质量控制现存的问题、改善措施等作一综述。

ABBOTT ARCHITECT C16000全自动生化分析仪性能评价

目的对ABBOTT ARCHITECT C16000全自动生化分析仪性能评价,确保仪器能够满足检验需要。方法制订ABBOTT ARCHITECT C16000全自动生化分析仪性能评价方案,对杂散光、吸光度线性、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性、样品携带污染率、加样准确性和重复性。并对该仪器的检验数据与实验室现有其他型号的仪器进行比对。结果新购进全自动生化分析仪各项性能均符合国家标准。两台全自动生化分析仪对血清样本中的ALT、TG、TBIL、TP项目检验结果基本一致,差异无统计学意义(P>0.05)。结论该仪器经性能评价、比对应用,能够应用于临床检验工作。

全自动生化分析仪和血液分析仪在妊娠期糖尿病孕妇妊娠晚期中的应用

目的:探讨全自动生化分析仪与血液分析仪在妊娠期糖尿病(GDM)孕妇妊娠晚期中的临床应用价值。方法:选取2020年9月~2023年9月接收的60例孕晚期GDM孕妇作为观察组,随机抽取同期入院的60例妊娠晚期正常孕妇为参照组,两组孕妇分别使用全自动生化分析仪与血液分析仪进行血脂[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)与低密度脂蛋白(LDL-C)]、凝血功能[D-二聚体(D-D)、红细胞比容(HCT)、血小板计数(BPC)、纤维蛋白原(Fbg)]检测,分析并比较两组孕妇的血脂、凝血功能指标和妊娠结局。结果:两组孕妇BPC指标差异不明显(P>0.05),观察组孕妇的TC、TG、HCT、Fbg、D-D、LDL-C水平、不良妊娠结局发生率与参照组相比较高,但其HDL-C水平低于参照组(P<0.05)。结论:妊娠晚期GDM孕妇采用全自动生化分析仪与血液分析仪检测,能明确其存在高血脂、血液高凝与血栓前状态,且容易使孕妇出现不良的妊娠结局。因此,要重视监测妊娠晚期糖尿病孕妇的血脂、凝血功能指标,并对孕妇实施有效的干预措施,改善孕妇血脂和凝血功能异常现象,保障孕妇的妊娠结局。

迈瑞BC-5390CRP检验hs-CRP对肺支感染的诊断价值研究

目的:综合分析仪器迈瑞BC-5390CRP检验超敏C反应蛋白(hs-CRP)对肺炎支原体感染的诊断价值。方法:本研究以2021年1月~2023年12月接纳的81例肺支感染患者为对象,对所有人员实施迈瑞BC-5390CRP全自动血液分析仪(观察组)以及罗氏cobas C 702全自动生化分析仪(对照组)检测。比较两种仪器的hs-CRP检测结果;并比较两种仪器的批内精密度与批间精密度。结果:观察组hs-CRP检测结果与对照组差异不具有显著性(P>0.05);两种仪器的批内精密度与批间精密度差异不具有显著性(P>0.05),相符度较高。结论:利用仪器迈瑞BC-5390进行hs-CRP的检验具有一定的价值,其检测结果的符合率高,精密度符合临床需求,是非常适合肺支感染的快速诊断方法。