建立血站全自动血型仪半定性实验的验证程序及日常质量控制

目的通过结合ISO15189及《血站技术操作规程》,对PK7300全自动血型仪各参数优化设置,通过人员仪器比对和日常质量控制,探讨两台设备检测结果的准确性、可靠性、重复性。方法选取2019年8月本中心收集的1200份标本,两台BECKMAN PK7300全自动血型检测系统,每台设备各使用600标本。分别对两台血型仪进行样本血浆稀释度、样本RBC稀释度、抗血清试剂稀释度、试剂RBC稀释度、孵育时间、试剂与标本的比例及孵育温度7项参数优化设置。比较SPC值、P/C值、LIA值和判读正确率。计算近7次室间质评的20个标本的对比结果,验证本实验室血型实验的符合率。验证所有人员对ABO实验和RH鉴定实验的一致性。比较两台设备各参数和对相同标本结果的判读正确率。结果样本RBC的稀释度为1.5%,抗体血清稀释度为1∶40,孵育时间为60 min,孵育温度为30℃,样本试剂反应体积均为25μl,样本血浆稀释度为2.5倍,试剂RBC稀释度为1.5%。本实验的符合率均为100.0%。所有工作人员检测结果均一致。两台设备的各项参数范围相近,血型鉴定结果正确率为100.0%。结论保障血型项目检测结果准确可靠,应从检测的全过程着手,进行可持续的质量控制,提高血型检测水平,保障临床用血安全。