Belimumab shows promise in neuropsychiatric lupus:Another challenge to find the offender

Introduction:Agents that can be used for the treatment of neuropsychiatric lupus(NPSLE)are lacking in the therapeutic armamentarium.Belimumab is a monoclonal antibody targeting the B-cell activating factor(BAFF)and is approved by the US Food and Drug Administration as an additional treatment for systemic lupus erythematosus patients with persistent disease activity and lupus nephritis(LN);however,severe active central nervous system manifestations were excluded.Case Report:We report on a treatment-naïve LN patient with refractory NPSLE complicated with progressive posterior reversible encephalopathy syndrome(PRES)who was successfully treated via the combination of mycophenolate and belimumab,resulting in reversal of persistent headache and neuroradiologic manifestations.Conclusion:Research on this topic could be relevant for identifying a possible correlation between BAFF and psychiatric NPSLE manifestations.

早期应用贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮患者的效果及对激素减量的影响分析

目的观察早期应用(诱导缓解期3个月内)贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮(SLE)的效果及对激素减量的影响。方法选取83例使用贝利尤单抗治疗的SLE患者,两组均使用甲泼尼龙及吗替麦考酚酯作为背景用药。根据患者诱导缓解期开始使用贝利尤单抗的时间分为早期组(35例)和对照组(48例)。早期组在诱导缓解期≤3个月时开始使用贝利尤单抗治疗,对照组在诱导缓解期>3个月时开始使用贝利尤单抗治疗。比较两组血常规指标[白细胞计数(WBC)、中性粒细胞计数(Neut)、淋巴细胞计数(Lym)、血小板计数(PLT)、血红蛋白(Hb)]、肝肾功能指标[白蛋白(ALB)、血肌酐(SCr)]和血沉(ESR)水平、免疫功能指标[免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、球蛋白、补体C3、补体C4]、激素减量值和系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI-2000评分)及主要器官损害情况。结果早期组治疗24周时的Neut水平(4.39±1.59)×10^(9)/L明显低于对照组的(6.56±3.09)×10^(9)/L,治疗12周时的Lym水平(1.73±0.49)×10^(9)/L、Hb水平(122.85±15.38)g/L和治疗24周时的Lym水平(1.59±0.49)×10^(9)/L、Hb水平(123.20±16.70)g/L明显高于对照组的(1.48±0.42)×10^(9)/L、(105.89±16.91)g/L和(1.38±0.34)×10^(9)/L、(103.42±25.63)g/L,有统计学差异(P<0.05)。早期组治疗24周时的ALB水平(41.20±3.07)g/L明显高于对照组的(38.50±6.06)g/L,治疗12周时的SCr水平(55.46±16.40)μmol/L和治疗24周时的SCr水平(54.79±16.15)μmol/L明显低于对照组的(74.46±24.21)、(69.34±20.95)μmol/L,治疗12周时的ESR水平(24.44±10.63)mm/h明显低于对照组的(32.37±11.21)mm/h,有统计学差异(P<0.05)。早期组治疗12和24周时的IgG和IgA水平明显低于对照组,治疗12周时的球蛋白水平明显低于对照组,治疗12和24周时的C3水平明显高于对照组,有统计学差异(P<0.05)。治疗12和24周时,早期组的激素减量值(60.49±27.42)、(68.23±22.12)mg明显高于对照组的(21.00±6.96)、(28.37±7.60)mg,SLEDAI-2000评分(3.77±1.06)、(2.74±0.44)分明显低于对照组的(4.79±1.46)、(2.96±0.40)分,有统计学差异(P<0.05)。两组各种主要器官损害发生率对比,无统计学差异(P>0.05)。结论早期应用贝利尤单抗治疗SLE患者可改善贫血情况、肝肾功能、ESR水平及免疫功能,有利于更快降低激素用量,且不会增加主要器官损害发生风险。

贝利尤单抗治疗中国成人狼疮性肾炎有效性和安全性的Meta分析

目的系统评价真实世界中贝利尤单抗治疗中国成人狼疮性肾炎(LN)患者的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、万方、中国知网、维普、中国生物医学文献数据库,搜集贝利尤单抗治疗中国成人LN患者的真实世界研究,检索时限均从建库至2023年7月7日。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入10篇真实世界研究,包括253例中国成人LN患者。Meta分析结果显示,贝利尤单抗治疗中国成人LN患者的肾脏完全缓解率、肾脏部分缓解率、不良反应发生率分别为61%(95%CI为46%~76%,P<0.00001)、23%(95%CI为2%~44%,P=0.03)、30%(95%CI为16%~43%,P<0.00001);贝利尤单抗可显著降低24 h尿蛋白水平(MD=-1.71,95%CI为-3.02~-0.40,P=0.01)、尿总蛋白肌酐比值(MD=-1.76,95%CI为-2.06~-1.46,P<0.00001)、系统性红斑狼疮疾病活动度指数(MD=-8.63,95%CI为-12.12~-5.13,P<0.00001)和糖皮质激素用量(MD=-18.65,95%CI为-31.82~-5.48,P=0.006),显著升高补体C3水平(MD=0.19,95%CI为0.08~0.30,P=0.0006)和补体C4水平(MD=0.06,95%CI为0.02~0.09,P=0.001),但不能改善血清肌酐水平和估算肾小球滤过率(P>0.05)。结论贝利尤单抗对中国成人LN患者具有良好的有效性和安全性。

贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎的疗效及其相关因素分析:一项真实世界队列研究

目的探讨狼疮性肾炎(LN)患者12个月肾脏缓解情况,并分析影响其缓解的相关因素。方法通过回顾性队列研究分析LN患者使用生物制剂的缓解情况,研究纳入57例尿蛋白为阳性的LN患者,分为激素+免疫制剂组39例及激素+免疫制剂+生物制剂组18例。激素+免疫制剂组患者使用标准治疗方案,激素+免疫制剂+生物制剂组患者在标准治疗方案基础上加用注射用贝利尤单抗。长期随访,收集和分析肾脏反应和临床特征的数据。结果纳入患者57例,有41例(71.93%)达到肾脏完全缓解,16例(28.07%)达到部分缓解。激素+免疫抑制剂组39例患者中有29例患者达到完全缓解(平均完全缓解时间7.846个月,95%CI:6.626~9.066),激素+免疫抑制剂+生物制剂组18例患者中有12例患者达到完全缓解(平均完全缓解时间4.167个月,95%CI:3.461~4.872)。结论同时使用激素+免疫制剂+生物制剂的患者较仅使用激素+免疫制剂的患者能更快的达到完全缓解。

探讨贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮(SLE)的效果和安全性

目的探究系统性红斑狼疮应用贝利尤单抗的治疗效果以及安全性。方法随机选取2021年3月-2023年8月临沂市中心医院收治的60例系统性红斑狼疮患者为研究对象,采用抽签随机分为单一组与联合组,各30例。单一组采取标准治疗方式,联合组在单一组的基础上采取贝利尤单抗进行治疗。比较两组患者的治疗效果、免疫指标、激素剂量、疾病活动度指数评分以及不良反应发生情况。结果联合组治疗有效率为83.33%,高于单一组的36.67%(χ^(2)=5.164,P<0.05)。治疗后,联合组补体C3、补体C4水平高于单一组,IgG水平、激素剂量、疾病活动度指数评分低于单一组,差异有统计学意义(P均<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论通过采取贝利尤单抗进行治疗,能够有效地提高患者的治疗效果,改善其免疫指标,减少患者的激素剂量,降低疾病活动度指数,且这种联合治疗方式不会增加患者的不良反应发生风险,其安全性较高。

贝利尤单抗在诱导系统性红斑狼疮病情缓解过程中的作用及安全性

目的:了解贝利尤单抗在诱导活动性系统性红斑狼疮(SLE)缓解过程中的作用及安全性。方法:选择符合入组条件的SLE病人31例作为观察组,在病情活动期常规治疗的基础上联合应用贝利尤单抗3~6个月;选取同期常规治疗的SLE病人作为对照组,比较2组治疗前后相关实验室指标、SLE病情活动指数(SLEDAI评分)、糖皮质激素剂量的变化及不良事件的发生情况,统计学分析2组的病情变化与安全性观测指标。结果:治疗3个月后,2组CRP、ESR、IgG、ANA定量、dsDNA定量、抗核小体抗体定量、SLEDAI评分及泼尼松剂量均低于治疗前,C3、C4、血小板计数高于治疗前,且治疗后的观察组C4水平、血小板计数高于对照组,dsDNA定量水平、SLEDAI评分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05~P<0.01)。观察组20例应用贝利尤单抗6个月,其CRP、ESR、IgG、C3、C4、dsDNA定量、抗核小体抗体定量、SLEDAI评分及泼尼松剂量在不同时间段进行对比差异均有统计学意义(P<0.05~P<0.01)。2组在治疗随访期间耐受性较好。结论:贝利尤单抗联合常规治疗应用于SLE病人,可以提升治疗效果,使病情早期得到改善,持续性治疗,获益率更高,同时具有良好的安全性。

贝利尤单抗治疗活动性狼疮性肾炎的临床疗效及不良反应

目的 探讨贝利尤单抗治疗活动性狼疮性肾炎(lupus nephritis,LN)的临床疗效及不良反应。方法 回顾性分析中山市人民医院风湿免疫科2020年8月至2023年8月收治的46例活动性LN患者,均接受贝利尤单抗联合标准方案(standard of care,SoC)治疗,治疗时间超过6个月,评估患者临床疗效、糖皮质激素用量及不良反应的发生率。SoC指糖皮质激素、抗疟药和免疫抑制剂治疗。结果 贝利尤单抗治疗24周后,LN患者系统性红斑狼疮疾病活动度评分(SLE Disease Activity Index,SLEDAI)、24h尿蛋白定量、糖皮质激素用量、白细胞介素(interleukin,IL)-10、B淋巴细胞比例等指标较治疗前下降(P<0.05),白蛋白水平、补体(complete,C)3较治疗前明显上升(P<0.05);LN患者24h尿蛋白完全缓解率78.3%(36/46),部分缓解率17.4%(8/46),2例出现复发,总有效率达95.7%。病情完全缓解率及狼疮低疾病活动状态分别为17.4%及26.1%。不良事件5例(10.9%),1例出现上呼吸道感染,2例出现带状疱疹,1例出现沙门菌感染,1例头晕不适。结论 贝利尤单抗联合标准方案治疗成人活动性LN,总体疗效好,降低疾病的活动程度,可显著改善患者血清学指标,同时改善肾脏损害指标,减轻尿蛋白水平,助减糖皮质激素使用剂量,不良反应发生率低。

小样本应用贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮的临床疗效观察

目的研究贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮(SLE)的临床疗效。方法回顾性、真实世界临床研究分析2021年1月至2022年8月在河南省人民医院明确诊断并应用贝利尤单抗16周治疗的儿童SLE临床资料。结果共纳入11例患儿,发病年龄(13.91±1.70)岁;男1例,女10例;应用贝利尤单抗治疗时中位病程为(8.91±10.41)个月。治疗后患儿全身症状、皮肤黏膜、各系统受累比例下降,补体C3、C4恢复正常,抗ds-DNA定量下降,狼疮肾炎患儿24 h尿蛋白定量下降。治疗前后泼尼松剂量差异有统计学意义(P<0.01)。贝利尤单抗治疗的不同时间点(0、2、4、8、12、16周)的儿童SLE疾病活动指数(SLEDAI-2000)和医师整体评估(PGA)差异有统计学意义(P<0.05),全部病例在第16周获得SLE应答者指数(SRI-4)反应。患儿接受贝利尤单抗治疗期间,2例(18.18%)出现不良事件,1例治疗2周后出现血红蛋白及血小板下降,治疗12周时恢复正常;1例出现上呼吸道感染。结论贝利尤单抗治疗儿童SLE临床有效,减少糖皮质激素使用剂量,不良事件发生率低。

贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮合并血栓性微血管病1例并文献复习

目的 探讨贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)并血栓性微血管病(thrombotic microangiopathy,TMA)患者的疗效。方法 总结中山市人民医院风湿免疫科应用贝利尤单抗治疗1例SLE并TMA患者的临床特征,随访患者治疗后的转归,并检索多个医学数据库建库至2023年8月的文献,收集国内外文献报道的使用贝利尤单抗治疗的SLE并TMA患者,并行文献复习。结果 国内外文献报道的使用贝利尤单抗治疗的SLE并TMA患者共8例,结合本例共9例患者,均为女性,年龄(34.3±15.9)岁;9例均有血液系统损害,5例伴神经系统损害,4例伴肾损害,3例曾行肾穿活检,1例为狼疮性肾炎Ⅳ型伴TMA,1例为狼疮性肾炎Ⅳ+Ⅴ型伴TMA,1例为狼疮性肾炎Ⅳ型;3例诊断SLE并TMA,6例诊断SLE并血栓性血小板减少性紫癜(thrombotic thrombocytopenic purpura,TTP)。9例患者均使用激素冲击或大量激素疗法,8例使用血浆置换,3例使用环磷酰胺,1例使用吗替麦考酚酯;生物制剂方面,4例患者单用贝利尤单抗,5例序贯使用利妥昔单抗及贝利尤单抗。9例患者经治疗后临床症状均有改善,无死亡病例。结论SLE患者可并发TMA,病因复杂,标准治疗联合贝利尤单抗对SLE并TMA患者是有效且安全的,贝利尤单抗有望成为SLE并TMA患者的治疗新选择。

贝利尤单抗联合多靶点治疗儿童系统性红斑狼疮1例

目的:探讨贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)患儿的有效性和安全性。方法:回顾2021年11月—2022年7月本院使用贝利尤单抗联合多靶点治疗1例SLE儿童8个月过程,收集患者的基线临床资料,8次用药后的实验室检查结果和基础治疗情况。分析患儿补体C3、补体C4、尿蛋白定量水平和泼尼松用量。结果:该患儿系系统性红斑狼疮伴狼疮性肾炎和神经精神性狼疮,起病急危重,经过8次贝利尤单抗联合多靶点治疗,补体C3、补体C4呈升高趋势,尿蛋白定量水平和泼尼松用量均下降。通过8个月的治疗甲泼尼龙用量减为4 mg/次,1次/2 d,快速减激素过程中没有出现病情复发。结论:及时给予贝利尤单抗能使患者临床症状明显减轻,特异性血清学指标逐步趋于正常;后续给予贝利尤单抗可减少基础治疗药物的种类和用量,同时未增加不良反应。

9例利妥昔单抗序贯贝利尤单抗治疗重症系统性红斑狼疮的临床观察

目的探讨利妥昔单抗(RTX)序贯贝利尤单抗(BLM)在重症系统性红斑狼疮(SSLE)患者中的临床疗效与安全性。方法纳入2020年10月至2021年6月郑州大学第一附属医院风湿免疫科使用RTX序贯BLM治疗6个月以上的SSLE患者9例,回顾性收集患者的基线临床资料,用药第0、4、12、24周的实验室检查结果和基础治疗情况。分析患者系统性红斑狼疮疾病活动度指数(SLEDAI)评分、糖皮质激素用量和血清学指标(补体C3、补体C4、血清白蛋白和24 h尿蛋白定量)水平;同时收集患者不良反应发生情况。结果9例患者均完成超过24周的RTX序贯BLM药物治疗,所有患者均有肾脏损伤,其中7例(77.8%)有肾脏病理学支持,3例(33.3%)合并血液系统损伤,2例(22.2%)合并神经系统损伤。治疗期间,随着治疗时间的延长,患者的SLEDAI评分、24 h尿蛋白定量、糖皮质激素用量均呈显著的下降趋势,最终下降至正常指标水平(P<0.05);血清白蛋白、补体C3、补体C4均呈显著的升高趋势,最终升高至正常指标水平(P<0.05)。在治疗及随访过程中,1例患者出现带状疱疹,1例患者出现上呼吸道病毒感染,1例患者出现泌尿系统细菌感染,给予对症处理后均痊愈。结论RTX序贯BLM治疗SSLE,早期给予RTX能快速稳定病情,使患者临床症状明显减轻,特异性血清学指标逐步趋于正常;后续给予BLM可减少基础治疗药物的种类和用量;同时未增加不良反应。

贝利尤单抗治疗重型Ⅳ、Ⅳ+Ⅴ及Ⅴ型狼疮性肾炎的有效性及安全性分析

目的 探讨贝利尤单抗治疗重型Ⅳ、Ⅳ+Ⅴ及Ⅴ型狼疮性肾炎(Lupus nephritis, LN)的有效性及安全性。方法 回顾性选取2019年1月至2022年4月在郑州大学第一附属医院接受贝利尤单抗联合常规治疗(常规治疗分为3种:(1)糖皮质激素联合他克莫司;(2)糖皮质激素联合他克莫司及霉酚酸酯;(3)糖皮质激素联合霉酚酸酯)的重型Ⅳ、Ⅳ+Ⅴ及Ⅴ型LN患者为治疗组,接受常规治疗患者为对照组,按照1∶2分层匹配。根据治疗组和对照组的常规治疗中有无他克莫司再分为2个亚组(他克莫司亚组和霉酚酸酯亚组)。主要终点是24周完全缓解(Complete remission, CR)。结果 共81例患者入选,治疗组27例,对照组54例。在24周时,治疗组的CR率显著高于对照组(48.1%vs.25.9%,χ^(2)=4.000,P=0.046)。亚组分析显示,治疗组的贝利尤单抗联合他克莫司亚组的CR率显著高于对照组(χ^(2)=5.511,P=0.019),贝利尤单抗联合霉酚酸酯亚组的CR率与对照组差异无统计学意义(P>0.05)。在24周时,治疗组的24小时尿蛋白和糖皮质激素累积剂量显著低于对照组(P=0.023;P=0.041)。治疗组与对照组间的补体C3、C4、系统性红斑狼疮疾病活动性评分、抗dsDNA抗体阳性率等差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组与对照组的不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 贝利尤单抗联合常规治疗的疗效优于常规治疗,其中贝利尤单抗联合他克莫司治疗重型Ⅳ、Ⅳ+Ⅴ及Ⅴ型LN的疗效更佳。

贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮有效性和安全性的Meta分析

目的评价贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮(cSLE)的有效性和安全性,为临床用药提供循证参考。方法计算机检索中国知网、万方数据、维普网、SinoMed、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane图书馆,收集贝利尤单抗或贝利尤单抗联合激素或贝利尤单抗联合激素和传统药物(试验组)对比安慰剂或激素或传统药物或传统药物联合激素等基础治疗(对照组)的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2023年4月9日。筛选文献、提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析、敏感性分析。结果纳入7项RCT,共计510例患儿。Meta分析结果显示,试验组患儿的临床有效率显著优于对照组[OR=6.16,95%CI(2.23,17.00),P=0.0004],两组患儿的系统性红斑狼疮活动指数[MD=-1.73,95%CI(-3.50,0.05),P=0.06]、不良反应发生率[OR=0.72,95%CI(0.43,1.19),P=0.02]、补体C3水平[MD=0.12,95%CI(-0.06,0.30),P=0.18]、补体C4水平[MD=0.08,95%CI(-0.07,0.24),P=0.30]、系统性红斑狼疮反应指数4反应率[OR=1.52,95%CI(0.94,2.44),P=0.09]比较,差异均无统计学意义。敏感性分析结果显示,以系统性红斑狼疮活动指数、补体C3水平、补体C4水平为指标时,本研究所得结果稳健。结论贝利尤单抗治疗cSLE的疗效较好,且安全性与基础治疗相当。

贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮出现严重感染风险的系统评价

目的:评估贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮出现严重感染的风险。方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、中国生物医学文献服务系统、Ovid Embase、维普数据库、中国知网和万方数据库等数据库(检索时限为建库至2022年7月1日),搜索贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮的临床随机对照试验,结合本研究制定的纳入及排除标准进行文献筛选,采用RevMan 5.3软件进行数据分析,计算出现严重感染风险的相对危险度(RD)及其95%CI。结果:共纳入9篇临床RCT文献,涉及5174例患者。Meta分析结果显示,贝利尤单抗联合标准治疗组与安慰剂联合标准治疗组患者出现严重感染风险的差异无统计学意义(RD=-0.00,95%CI=-0.01~0.01,P=0.89)。结论:对于系统性红斑狼疮患者,贝利尤单抗联合标准治疗出现严重感染的风险与安慰剂联合标准治疗相当;在标准治疗的基础上,联合应用贝利尤单抗并未增加严重感染的风险。

贝利尤单抗治疗中重度系统性红斑狼疮的临床疗效和安全性研究

目的探讨贝利尤单抗治疗中重度系统性红斑狼疮(SLE)的临床疗效及安全性。方法收集2019年11月至2022年6月于宁夏回族自治区人民医院就诊的64例中重度SLE患者的临床资料,根据是否加用贝利尤单抗分为对照组(34例)和贝利尤治疗组(30例),对比两组患者治疗前及治疗后4、8、12、24周的临床特征、狼疮疾病活动指数(SLEDAI)、病情缓解率及不良事件发生情况。结果两组患者治疗前一般资料、临床特征及激素和免疫抑制剂的使用差异均无统计学意义(P均>0.05)。两组患者治疗8周后C3、C4水平均升高,贝利尤治疗组C3水平在治疗4周起高于对照组(P<0.05),两组间比较C4差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前相比,两组治疗后抗dsDNA抗体水平、血沉(ESR)、医生整体评估(PGA)、SLEDIA评分、每日泼尼松剂量均降低(P均<0.05),贝利尤治疗组的抗dsDNA抗体水平在第12周起低于对照组,SLEDAI评分和每日泼尼松剂量在第8周起低于对照组(P均<0.05)。治疗后两组的免疫球蛋白G(IgG)、总B细胞均较治疗前降低,两组间比较差异无统计学意义(P均>0.05)。两组治疗24周后的CD4^(+)/CD8^(+)水平与治疗前比较差异无统计学意义(P均>0.05),治疗24周后两组间比较差异无统计学意义(P均>0.05)。治疗24周后贝利尤治疗组肾脏缓解率和带药临床缓解率均高于对照组(P均<0.05)。两组间不良事件发生率差异无统计学意义(P均>0.05)。结论贝利尤单抗在治疗中重度SLE方面具有较好的临床疗效和安全性,能更快降低疾病活动度、减量激素,更早达到临床缓解。

贝利尤单抗治疗狼疮肾炎的临床观察

目的 真实世界研究贝利尤单抗治疗狼疮肾炎(lupus nephritis, LN)的疗效与安全性。方法 选取2020年9月至2022年5月于华中科技大学同济医学院附属同济医院接受贝利尤单抗治疗并进行随访的25例LN患者为研究对象,比较治疗前后不同时期LN患者的临床指标和用药的变化情况,记录不良反应事件发生情况。结果 应用贝利尤单抗治疗后,LN患者抗dsDNA抗体水平明显下降,补体C3逐渐升高且治疗前后不同时期抗dsDNA抗体(χ2=14.000,P=0.007)和补体C3(F=3.228,P=0.0172)水平的差异均具有统计学意义。治疗后尿蛋白/肌酐比值、尿红细胞计数、SLEDAI评分、糖皮质激素用量显著下降,血白蛋白、血红蛋白水平升高,随访第52周时与基线值比较差异均具有统计学意义。此外,治疗前后不同时期SLEDAI评分(F=12.23,P<0.001)和糖皮质激素用量(F=13.57,P<0.001)的差异均具有统计学意义。在接受贝利尤单抗治疗期间,有6例LN患者报告了不良反应事件,其中感染4例,白细胞降低2例,经治疗及对症处理后均治愈,无严重不良反应事件发生。结论 贝利尤单抗治疗LN具有良好的疗效和安全性,但仍需关注治疗期间感染和白细胞降低等不良反应事件的发生。

早期应用贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮的临床意义

目的:探讨早期应用贝利尤单抗(BLM)治疗儿童系统性红斑狼疮(SLE)的价值。方法:选取我院肾脏风湿免疫科2020-2021年住院确诊为SLE的患儿23例,分为三组:对照组(初诊未用BLM)7例、初发组(初诊即用BLM)7例、复发组(复发才用BLM)9例,分析三组患儿使用BLM前后相关炎症指标、系统性红斑狼疮疾病活动度(SLEDAI)评分、激素用量等变化,比较三组患儿临床疗效。结果:儿童SLE使用BLM后激素用量、SLEDAI评分、血沉均降低(P均<0.01),且初发组临床缓解时间、激素用量、SLEDAI评分均小于对照组(P均<0.05);复发组临床缓解时间长于初发组(P<0.05);临床缓解时间与病程呈正相关(r=0.606,P<0.05)。结论:BLM治疗儿童SLE安全有效,可减少激素用量,降低疾病活动度,且早期应用更易缓解疾病。

贝利尤单抗治疗狼疮肾炎的Meta分析

目的对贝利尤单抗治疗狼疮肾炎(lupus nephritis,LN)的疗效进行系统评价。方法通过计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据、维普等数据库中关于贝利尤单抗治疗LN的研究文献。文献检索时间为1990年1月1日至2022年8月1日。按纳入、排除标准对文献进行筛选,对文献进行风险偏倚评价并提取文献信息,采用Review Manager 5.4软件进行Meta分析。结果最终纳入5篇文献共254例患者。Meta分析结果显示,贝利尤单抗治疗后系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)疾病活动度评分显著降低(MD=-9.07,95%CI:-12.52~-5.62,P<0.00001)。亚组分析结果显示,贝利尤单抗治疗后的SLE疾病活动指数(systemic lupus erythematosus disease activity index,SLED AI)评分(MD=-10.54,95%CI:-20.08~-1.00,P=0.03)及SLED AI 2000(SLED AI-2K)评分(MD=-7.66,95%CI:-8.70~-6.61,P<0.00001)均显著低于治疗前。贝利尤单抗治疗后主要疗效肾脏应答发生率为67%(95%CI:0.60~0.74),完全肾反应发生率为44%(95%CI:0.37~0.52)。贝利尤单抗治疗后24h尿蛋白定量(MD=-1.02,95%CI:-1.94~-0.11,P=0.03)、补体C3含量(SMD=0.87,95%CI:0.34~1.39,P=0.001)、补体C4含量(SMD=0.62,95%CI:-0.34~0.91,P<0.0001)与治疗前相比差异有统计学意义,血清肌酸酐(SMD=0.02,95%CI:-0.57~0.61,P=0.95)、血清白蛋白(MD=9.31,95%CI:-2.57~21.19,P=0.12)与治疗前相比差异无统计学意义。结论贝利尤单抗联合基础用药能减轻SLE疾病活动度,降低24h尿蛋白水平,增加补体C3、C4含量,一定程度上可缓解LN患者的肾脏损害。

靶向B细胞治疗系统性红斑狼疮研究进展

系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)是一种慢性、全身多系统受累的自身免疫性疾病,其病因和发病机制尚未完全明确。作为适应性免疫应答的主要组成部分,B细胞在自身免疫性疾病中起到了关键作用。已有研究表明,自身反应性B细胞过度增殖、活化,从而产生多种自身抗体是SLE发病至关重要的环节,也是造成全身多脏器损害的病理基础[1]。靶向B细胞治疗可抑制B细胞的活化、增殖,减少自身抗体的产生,因此B细胞在近些年成为了SLE治疗的新型靶点。国内外亦进行了多项临床研究证实了B细胞靶向治疗药物的有效性及安全性,如贝利尤单抗、利妥昔单抗、泰它西普等,为SLE治疗的进展提供了更多证据。本综述主要围绕靶向B细胞治疗的进展进行讨论,包括靶向B细胞表面抗原、靶向B细胞因子、共刺激阻断、酪氨酸蛋白激酶抑制剂等。

贝利尤单抗在系统性红斑狼疮中的疗效及对淋巴细胞VCS参数的影响

目的:探究贝利尤单抗在系统性红斑狼疮中的疗效及对淋巴细胞体积、电导、光散射(VCS)参数的影响。方法:选取2020年1月-2021年9月福建医科大学附属第二医院收治的80例系统性红斑狼疮患者,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组40例。对照组进行常规系统性红斑狼疮治疗,观察组则在对照组的基础上加用贝利尤单抗进行治疗。比较两组的系统性红斑狼疮治疗总有效率、治疗前后的系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI评分)、免疫指标(补体C3、C4)及淋巴细胞VCS参数[淋巴细胞百分率(LY%)、淋巴细胞电导率(LYC)、淋巴细胞激光散射强度(LYS)及淋巴细胞体积(LYV)]。结果:观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组SLEDAI评分、免疫指标及淋巴细胞VCS参数比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗12、24周,观察组SLEDAI评分、免疫指标均优于对照组,LY%及LYC均高于对照组,LYS及LYV均低于对照组(P<0.05)。结论:贝利尤单抗在系统性红斑狼疮中的疗效较好,且可显著改善患者的免疫及淋巴细胞VCS参数,因此在系统性红斑狼疮患者中的应用价值较高。