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题名醋氯芬酸片人体生物利用度研究
被引量:2
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作者
郭瑞臣
王本杰
张鉴
栾杨
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机构
山东大学齐鲁医院
山东省立医院
山东省医学科学院
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出处
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2001年第6期449-451,共3页
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文摘
目的 :进行试验制剂醋氯芬酸片与参比制剂 Beofenac的单剂双交叉试验 ,评价两种制剂的生物等效性。方法 :以乙萘酚为内标 ,采用高效液相色谱法测定血中醋氯芬酸的经时血浓度 ,计算试验制剂和参比制剂的药代动力学参数和实验制剂的相对生物利用度。对主要药代动力学参数进行方差分析、双单侧 t检验和 (1- 2 α)置信区间分析。结果 :试验制剂和参比制剂t1 / 2 (β) 分别为 5 .5 2 5± 1.5 38h和 5 .4 99± 2 .12 7h,Tpeak分别为 1.5 2 4± 0 .2 95 h和 1.6 6 7± 0 .343h,Cmax分别为 11.996±2 .2 34μg/ m l和 11.171± 1.6 6 5μg/ m l,AU C0~ 2 4 分别为 33.92 3± 5 .343μg/ m l· h和 34.332± 5 .5 90μg/ ml· h,AU C0~∞ 分别为4 1.5 2 6± 6 .2 90μg/ ml· h和 4 2 .6 93± 8.2 2 5μg/ m l· h。试验制剂醋氯芬酸片相对生物利用度为 99.132 %± 6 .9%。结论 :醋氯芬酸试验制剂和参比制剂单剂口服双交叉实验主要药代动力学参数无显著性差异。进一步双单侧 t检验和 (1- 2 a)置信区间分析个体间、周期间和剂型间符合生物等效的假设 ,即醋氯芬酸片和进口
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关键词
醋氯芬酸片
beofenac
生物等效性
生物利用度
抗炎药
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Keywords
aceclofenac,beofenac,bioequivalence,bioavailability
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分类号
R971.1
[医药卫生—药品]
R969.4
[医药卫生—药理学]
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题名醋氯芬酸胶囊人体药代动力学及生物等效性研究
被引量:5
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作者
李芹
赵秀杰
唐绍芬
郭瑞臣
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机构
山东省聊城市人民医院药学部
山东大学齐鲁医院
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出处
《中国药房》
CAS
CSCD
2002年第4期222-223,共2页
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文摘
目的 :研究国产醋氯芬酸胶囊在人体内的药代动力学参数和生物等效性。方法 :18名健康男性志愿者随机交叉口服国产醋氯芬酸胶囊100mg 和进口Beofenac片100mg,采用HPLC法测定给药后不同时间点血浆醋氯芬酸的浓度 ,用3p97程序拟合房室模型并计算其药代动力学参数 ,评价两种制剂的生物等效性。结果与结论 :两种制剂的血药浓度曲线均符合二室模型 ,主要药代动力学参数均无显著性差异 (P>0 05) ;经双单侧t检验 ,国产醋氯芬酸胶囊与进口Beofenac片具有生物等效性。
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关键词
醋氯芬酸胶囊
人体
药代动力学
生物等效性研究
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Keywords
Aceclofenac
beofenac
pharmacokinetics
bioequivalence
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分类号
R971.1
[医药卫生—药品]
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