盐酸替罗非班氯化钠注射液与丹红注射液等6种中药注射液配伍稳定性研究

目的:开展盐酸替罗非班氯化钠注射液与丹红注射液等6种中药注射液配伍稳定性研究。方法:采取室温(25℃)条件下考察盐酸替罗非班氯化钠注射液与丹红注射液、苦碟子注射液、银杏达莫注射液、注射用红花黄色素、参麦注射液、灯盏细辛注射液配伍后放置0、1、2、4、6 h的外观性状、p H值、可见异物、不溶性微粒数、吸收度变化等情况。结果:盐酸替罗非班氯化钠注射液与丹红注射液、苦碟子注射液、银杏达莫注射液、注射用红花黄色素、参麦注射液、灯盏细辛注射液配伍后,各配伍溶液在6 h内性状均无显著变化,无沉淀、无结晶、无明显可见异物、pH值无明显变化。与银杏达莫注射液、参麦注射配伍后6 h内的不溶性微粒均超出《中国药典》规定限度。结论:盐酸替罗非班氯化钠注射液与丹红注射液、苦碟子注射液、注射用红花黄色素、灯盏细辛注射液配伍稳定,与银杏达莫注射液、参麦注射液配伍不稳定。

盐酸多巴酚丁胺注射液配伍稳定性的分析

目的考察盐酸多巴酚丁胺注射液与0.9%氯化钠注射液或10%葡萄糖注射液在两种不同材质(聚氯乙烯/热塑性弹性体)的输液器下配伍后的稳定性,为临床科学用药提供合理依据。方法模拟临床上的应用方法,使用0.9%氯化钠或10%葡萄糖注射液作为配伍溶剂,将其稀释成含多巴酚丁胺浓度为0.25~5.0 mg/mL的溶液,建立盐酸多巴酚丁胺注射液有关物质测定的高效液相色谱法并进行验证,对盐酸多巴酚丁胺注射液的两种不同材质的给药器具进行配伍稳定性考察,同时对关键质量属性进行研究。结果盐酸多巴酚丁胺注射液和不同配伍溶剂及不同材质输液器配伍后35 h内稳定,可用于临床应用,且配伍稳定性结果均符合本品质量标准。结论本文开发的高效液相色谱方法适用于配伍稳定性检测,且本品与0.9%氯化钠溶液配伍更加稳定,TPE材质的输液器安全性优于PVC材质。

盐酸倍他司汀氯化钠注射液质量分析

文章对44批次盐酸倍他司汀氯化钠注射液依据法定标准进行了检验,同时开展了有关物质、盐酸倍他司汀含量测定新方法的研究,并检验了渗透压摩尔浓度。按照法定标准检验,44批盐酸倍他司汀氯化钠注射液的合格率为100%,有关物质探索性研究检出杂质2-吡啶乙醇和2-乙烯基吡啶,且2-乙烯基吡啶含量较高。结果表明,盐酸倍他司汀氯化钠注射液总体质量较好,生产工艺有待进一步提升,检验标准有待完善。

盐酸莫西沙星氯化钠注射液在下呼吸道感染治疗中的药效学与药动学分析

目的 分析盐酸莫西沙星氯化钠注射液在下呼吸道感染治疗中的药效学与药动学。方法 选取2021年6月—2023年6月福州市中医院收治的下呼吸道感染住院患者80例,分析其临床疗效、细菌清除率、药物动力学,实验方法包括高效液相色谱法、肉汤稀释法。结果 80例患者共检出菌株80株,总有效率为90.00%,其中肺炎总有效率为100.00%,慢性支气管炎总有效率为79.17%,支气管哮喘合并感染总有效率为78.57%;细菌清除率为90.00%(72例),其中流感嗜血杆菌与肺炎克雷伯杆菌清除率均为100.00%,肺炎支原体清除率为96.43%,肺炎链球菌清除率为92.31%,金黄色葡萄球菌清除率为62.50%。患者血浆中药物峰浓度、谷浓度、稳态血药浓度分别为(4.34±0.06)mg/L、(1.37±0.05)mg/L和(3.71±0.04)mg/L。稳态血药浓度是肺炎支原体和肺炎链球菌MIC的14.84倍,是流感嗜血杆菌和肺炎克雷伯杆菌MIC的7.40倍,是金黄色葡萄糖菌MIC的3.71倍。结论 盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染治疗效果确切,有利于清除病原菌。

国家评价性抽验盐酸莫西沙星氯化钠注射液的细菌内毒素和异常毒性质量控制研究

目的:对盐酸莫西沙星氯化钠注射液的安全性质量控制现状进行评价和研究。方法:对全国生产盐酸莫西沙星氯化钠注射液的15家生产企业进行抽样,依据其各自使用的标准进行检验,同时对涉及安全性的“细菌内毒素”和“异常毒性”项目进行拓展研究。分析其标准制定的合理性。结果:187批次的盐酸莫西沙星的依标检验,合格率为100%。但比较各企业使用的质量标准发现,其对细菌内毒素项目和异常毒性项目的要求存在较大差异。采用统一的更严格标准进行拓展检验后,187批次样品仍然全部合格。结论:盐酸莫西沙星注射液在安全性检查方面总体质量较好,建议将其安全性标准按国家药典委员会公示稿“盐酸莫西沙星氯化钠注射液”质量标准进行统一。

Effects of Taohong Siwu Decoction on coagulation function and PI3K/AKT/mTOR pathway after femoral artery anastomosis in rabbits

Objective:To observe the effect of Taohong Siyu Decoction on the coagulation function and the signaling pathway of PI3K(phosphatidylinositol 3-kinase)/AKT(protein kinase B)/mTOR(mammalian target of rapamycin)after femoral artery anastomosis in rabbits.Methods:30 New Zealand white rabbits were divided into blank control group,model control group,papavine hydrochloride injection group and low,medium and high dose groups of Taohong Siwu decoction by random number table method,with 5 rabbits in each group.The rabbits in the model control group,papavine hydrochloride injection group and low,medium and high dose groups of Taohong Siwu decoction were treated with the femoral artery simple intermittent end-to-end suture model.After the successful modeling,the low,medium and high dose groups of Taohong Siwu decoction were given the Taohong Siwu decoction,while the model control group,the blank control group and papavine hydrochloride injection group were given the same amount of normal saline.APTT(activated partial thromboplastin time),FIB(fibrinogen)and PI3K/AKT/mTOR concentrations were measured in aural venous blood samples from six groups of rabbits 30min before operation and 1d,2D,3D and 7d after operation,respectively.Statistical analysis was conducted on the data of the six groups.Results:Compared with blank control group,APTT of model control group was significantly shortened 1d to 7d after operation(P<0.05),FIB values were significantly increased from 1d to 7d after operation(P<0.05);Compared with model control group,APTT in Taohong Siwu decoction low-dose,medium-dose and high-dose groups were significantly prolonged 1d to 7d after operation(P<0.05),FIB value of Taohong Siwu decoction medium and high dose groups decreased significantly from 1d to 7d after operation(P<0.05),the FIB value of Taohong Siwu decoction low-dose group was significantly decreased from 2d to 7d after surgery(P<0.05);Compared with papaverine hydrochloride injection group,APTT in Taohong Siwu decoction medium dose group was significantly prolonged 2d to 7d after surgery(P<0.05),APTT of Taohong Siwu decoction high-dose group was significantly prolonged on 1d to 7d after operation(P<0.05).FIB in Taohong Siwu decoction medium and high dose groups decreased significantly 1d to 7d after operation(P<0.05);Compared with the blank control group,the expression concentrations of PI3K,Akt and mTOR in serum of the model control group were significantly increased from 1d to 7d after surgery(P<0.05);Compared with the model control group,the expression levels of PI3K,Akt and mTOR in serum were significantly increased in the low dose group of Taohong Siwu decoction and Papaverine Hydrochloride Injection group on postoperative 7 days(P<0.05),Taohong Siwu decoction high-dose group was significantly increased from 1d to 7d after surgery(P<0.05),the expression concentrations of PI3K and Akt in Taohong Siwu decoction medium dose group were significantly increased from 2d to 7d after operation(P<0.05),mTOR expression levels were significantly increased from 3d to 7d after operation(P<0.05);Compared with papaverine hydrochloride injection group,the expression concentrations of PI3K,Akt and mTOR in serum of Taohong Siwu decoction medium dose group were significantly increased from 3d to 7d after operation(P<0.05),the expression concentrations of PI3K and mTOR in Taohong Siwu decoction high-dose group were significantly increased from 1d to 7d after operation(P<0.05),and the expression concentration of Akt increased significantly from 3d to 7d after operation(P<0.05).Conclusion:The Taohong Siwu decoction can improve the coagulation function of rabbit femoral artery anastomosis,prevent thrombosis,activate PI3K/Akt/mTOR signaling pathway,promote angiogenesis,and improve tissue ischemia after artery anastomosis.

电感耦合等离子体质谱法测定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液中24种元素杂质的含量

目的建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法同时测定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液中24种元素杂质的含量。方法样品直接稀释后分析,内标元素为钪(45),铟(115),铋(209)。内标液添加5%异丙醇进行基质匹配。射频功率1550 W,He气模式,雾化气流量0.7 L·min^(-1),补偿气流量0.3 L·min^(-1)。结果24种元素在各自的检测浓度范围内线性关系良好(r>0.999)。检测限为0.00004~0.04 ng·mL^(-1),加标回收率为77%~113%,重复性RSD在1.0%~6.8%,中间精密度RSD在1.3%~7.9%。不同厂家的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的24种元素杂质含量均符合人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)的相关规定。结论本实验建立的检测方法简便快速,准确灵敏,可用于盐酸左氧氟沙星注射液中元素杂质的质量控制。

西药联合妇炎消胶囊治疗盆腔炎效果分析

目的:探讨盆腔炎患者采用盐酸左氧氟沙星注射液、替硝唑氯化钠注射液联合妇炎消胶囊治疗的临床效果。方法:选取2020年6月—2023年3月贵阳市白云区沙文镇中心卫生院收治的40例盆腔炎患者作为研究对象,采用抽签法分为两组,各20例。对照组应用盐酸左氧氟沙星注射液联合替硝唑氯化钠注射液静脉滴注治疗,观察组在对照组基础上采用妇炎消胶囊治疗。比较两组患者临床疗效、临床指标、疼痛评分、白细胞计数、不良反应情况。结果:观察组患者治疗后总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者治疗后盆腔积液深度低于对照组,包块直径小于对照组,临床症状(白带异常、盆腔肿块、发热、小腹坠痛)消失时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者治疗后疼痛评分、白细胞计数低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:盆腔炎患者采用盐酸左氧氟沙星注射液、替硝唑氯化钠注射液联合妇炎消胶囊治疗,能够减轻盆腔积液深度以及包块直径,加快临床症状消失时间,缓解疼痛,降低白细胞计数,治疗效果显著,值得推广。

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性细菌性感染多中心临床研究

目的评价甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗临床常见细菌性感染的安全性和有效性。方法用随机单盲平行对照多中心同步试验法。甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(试验组)每次500mg,盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(对照组)每次400mg,均每日1次,静脉滴注,疗程均7～14天。共入选病例251例,其中:试验组122例,临床疗效评价病例115例,安全性评价例数122例;对照组129例,临床疗效评价病例122例,安全性评价例数129例。结果2组临床总有效率分别为96.5%和98.4%;细菌清除率分别为98.9%和98.0%;药物不良反应发生率分别为11.5%和9.35%。结论甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗临床常见细菌性感染安全、有效。

丁苯酞氯化钠注射液与甲磺酸倍他司汀联合治疗椎-基底动脉供血不足的临床研究

目的：观察丁苯酞氯化钠注射液与甲磺酸倍他司汀联合治疗椎-基底动脉供血不足的临床疗效。方法：选择椎-基底动脉供血不足患者128例,经给予安慰剂洗脱2周后随机分为观察组和对照组,每组64例。观察组在常规治疗基础上给予丁苯酞氯化钠注射液200 ml/d、甲磺酸倍他司汀18-36 mg/d;对照组在常规治疗基础上给予甲磺酸倍他司汀18-36 mg/d;疗程均为2周。分别在用药前、用药后14 d观察患者临床疗效,血清内皮素（ET）、一氧化氮（NO）、不对称二甲基精氨酸（ADMA）水平,血液流变学指标（全血比黏度、血浆比黏度、血细胞比容、红细胞聚集指数）,双侧椎-基底动脉血流平均流速（Vm）和收缩峰值（Vs）等指标的改善情况。结果：治疗后2组患者临床疗效,血清ET、NO、ADMA水平,血液流变学,双侧椎基底动脉Vm、Vs等指标的改善程度与用药前比较差异均具有统计学意义（P〈0.05）,且观察组明显优于对照组,差异均具有统计学意义（P〈0.05）。结论：丁苯酞氯化钠注射液联合甲磺酸倍他司汀治疗椎-基底动脉供血不足临床疗效确切,可显著改善血管内皮功能、血液流变学和椎基底动脉血流速度,预防脑卒中的发生,值得临床推广应用。

HPLC测定盐酸阿扎司琼氯化钠注射液的含量及有关物质

目的建立测定盐酸阿扎司琼氯化钠注射液含量及有关物质的方法。方法采用HPLC法，色谱柱为Luna C18柱，流动相为0．03mol·L^-1磷酸二氢钠溶液-甲醇（63：37，磷酸调pH3），检测波长330nm。结果盐酸阿扎司琼5—140μg·ml^-1与峰面积的线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为100．9％，RSD=0．47％（n=6），有关物质检查限度为1．0％。结论所建方法准确、简便、快速，适用于盐酸阿扎司琼氯化钠注射液的质量控制。

天麻素联合倍他司汀治疗后循环缺血的疗效

目的观察天麻素联合倍他司汀治疗后循环缺血的疗效观察。方法将80例后循环缺血患者按随机数字表法分为治疗组和对照组,每组40例。治疗组应用天麻素注射液0.6 g稀释后+倍他司汀氯化钠注射液500 mL(含倍他司汀20 mg),静脉滴注;对照组给予丹参注射液20 mL稀释后静脉滴注,2组均1次.d-1,疗程10 d,其他常规和对症处理也相同。治疗前后行经颅多普勒(TCD)检测椎-基底动脉收缩期峰值流速(Vp),观察不良反应发生情况并进行临床疗效评定。结果治疗组和对照组总有效率比较,差异有统计学意义(95.0%vs 70.0%,P<0.01);TCD显示治疗组血流速度的改善优于对照组(P<0.05)。结论天麻素联合倍他司汀治疗后循环缺血有效、安全。

薄氏腹针联合天麻素注射液治疗急性眩晕疗效观察

目的:观察薄氏腹针联合天麻素注射液治疗急性眩晕的临床疗效。方法:将120例病者随机分为A组、B组和C组,每组各40例。A组用腹针联合天麻素注射液及盐酸倍他司汀氯化钠静脉滴注;B组用天麻素注射液合盐酸倍他司汀氯化钠静脉滴注;C组用盐酸倍他司汀氯化钠静脉滴注,三组均为每天1次,连用3天后评定疗效。结果:A组治愈25例,有效13例,无效2例,总有效率为95.0%;B组治愈16例,有效12例,无效12例,总有效率70.0%;C组治愈8例,有效8例,无效24例,总有效率为40.0%,经统计学分析,三组间均有显著性差异(P<0.05)。结论:腹针联合天麻素注射液盐酸倍他司汀氯化钠治疗急性眩晕疗效显著。

紫外分光光度法测定盐酸川芎嗪氯化钠注射液中盐酸川芎嗪含量

目的:建立盐酸川芎嗪氯化钠注射液中盐酸川芎嗪的含量检测方法。方法:采用紫外分光光度法,检测波长为295nm。结果:盐酸川芎嗪在3.0-15.0μg·ml-1范围内呈良好线性关系(r=1.0000,n=5),回收率为100.3％,RSD为0.65％(n=5)。结论:本法操作简便、快捷,结果准确,尤适用于药厂、医院对该制剂半成品的质量控制和快速分析。

盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染不良反应的观察及护理

目的:探讨盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染的临床疗效、不良反应及护理对策。方法:从2019年8月—12月我院收治的下呼吸道感染病人中,抽取126例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组70例与观察组56例。对照组病人采用左氧氟沙星注射液治疗,观察组病人采用盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗,疗程均为7 d,比较两组疗效、病原菌清除情况及不良反应发生率。结果:观察组疗效优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组病原菌清除率(92.86%)高于对照组(84.29%),但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组治疗第3天、第7天不良反应发生率(5.36%、5.36%)低于对照组(18.57%、21.43%),两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:盐酸莫西沙星氯化钠注射液较左氧氟沙星注射液能更好地控制下呼吸道感染且不良反应发生率低。

UV法和HPLC法测定盐酸雷尼替丁氯化钠注射液的含量

目的 :建立了紫外光谱法 (U V)和高效液相色谱法 (HPL C)测定盐酸雷尼替丁氯化钠注射液的含量。方法 :UV法用水作溶剂 ,选择 314± 2 nm作为测定波长 ;HPL C法用 5 0 %甲醇作溶剂 ,以 Alltim a C1 8作为色谱柱 ,0 .1mol/ L 醋酸钠 -甲醇 (32∶6 8)为流动相 ,流速 0 .5 ml/ min,检测波长为 32 0 nm。结果 :UV法盐酸雷尼替丁在 4～ 2 0 μg/ ml之间线性良好 ,相关系数 r=0 .99998,回收率为 99.8% ,RSD=0 .3% (n=5 ) ;HPL C法盐酸雷尼替丁在 10 0～ 30 0 μg/ ml之间线性良好 ,相关系数 r=0 .9998,回收率为 10 0 .8% ,RSD=0 .4 % (n=5 ) ,日内、日间精密度 (RSD)分别为 0 .5 % (n=5 )和 0 .9% (n=4 )。结论 :用上述两法测定本品含量 。

急性心肌梗死采用盐酸替罗非班氯化钠注射液联合药物支架治疗的临床分析

目的分析急性心肌梗死采用盐酸替罗非班氯化钠注射液联合药物支架治疗的临床效果。方法将2016年1月—2017年8月收治的急性心肌梗死患者80例,按照治疗方式的不同分成两组,联合组在常规组药物支架治疗的基础上联合盐酸替罗非班氯化钠注射液治疗,对比疗效和并发症。结果联合组比常规组治疗总有效率高;联合组术后并发症发生率比常规组更低,P <0.05。结论急性心肌梗死采用欣维宁联合药物支架治疗的临床效果显著,临床各项指标恢复较好,并发症发生率少。

反相高效液相色谱法测定盐酸索他洛尔氯化钠注射液的含量

目的 采用高效液相色谱法 ,测定盐酸索他洛尔氯化钠注射液中盐酸索他洛尔的含量。方法 色谱柱 :Shim packC1815 0mm× 4 .6mm ;流动相 :甲醇 水 冰醋酸 三乙胺 (17∶87∶0 .11∶0 .13) ;流速 :1mL/min ;检测波长 :2 2 8nm。结果 注射液测定无干扰。盐酸索他洛尔在浓度 9.2 7～ 92 .7μg/mL(r =0 .9998)范围内线性关系良好 ;平均回收率 10 0 .6 % ,RSD =1.7%。结论 本法准确、简便、可靠 。

对使用莫西沙星治疗社区获得性肺炎的药动学和药效学研究

目的 :研究使用盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗社区获得性肺炎的药动学和药效学。方法 :对近年来我院收治的40例社区获得性肺炎患者的临床资料进行回顾性研究。我院使用盐酸莫西沙星氯化钠注射液对这40例患者进行了治疗,然后观察他们治疗的临床效果和病原学效果,并通过对其痰液标本进行细菌培养来测定盐酸莫西沙星氯化钠注射液的药动学和药效学。结果 :这40例患者治疗的总有效率为90%(36例)。他们病原菌的清除率为90%。用盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗社区获得性肺炎的稳态血药浓度为4.23±0.05 mg/L,其峰浓度为3.71±0.07 mg/L,其谷浓度为1.42±0.02 mg/L。结论:用盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗社区获得性肺炎的效果确切,而且药动学和药效学均十分稳定。因此,盐酸莫西沙星氯化钠注射液可作为临床上治疗社区获得性肺炎的优选药物。

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的:建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中华人民共和国药典(二部)》(2005版)细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg·mL-1时对细菌内毒素检查无干扰。结论:可用细菌内毒素检查法检查盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。