新生儿胆道闭锁筛查和诊断系统评价和Meta分析

目的考察大便比色卡、足跟血片胆红素筛查新生儿胆道闭锁(BA)的价值,肝穿刺活检、十二指肠引流液、基质金属蛋白酶-7(MMP-7)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)]诊断BA的价值。方法检索英文(PubMed、Embase、Medline)数据库(起于建库)和中文CBM数据库(起于2000年1月1日止于2020年4月26日),按BA临床实践指南的纳入排除标准筛选文献,并使用QUADAS-2量表对纳入文献偏倚风险及临床适用性进行评价。结果大便比色卡纳入5项研究,敏感度84%(95%CI:76%~90%),特异度100%(95%CI:100%~100%),I 2分别为0%和86.37%,AUC为0.99(95%CI:0.98~1.00);新生儿生后即行足跟血质谱检测胆红素筛查纳入1项研究,敏感度100%(95%CI 56.1%~100%),特异度99.9%(95%CI 99.9%~99.9%);肝穿刺活检诊断BA纳入8项研究,敏感度96%(95%CI:91%~98%),特异度96%(95%CI:92%~97%),AUC为0.98(95%CI:0.97~0.99);十二指肠引流液诊断BA纳入7项研究,敏感度96%(95%CI:92%~96%),特异度86%(95%CI:79%~91%),AUC为0.97(95%CI:0.96~0.98);MMP-7诊断BA纳入4项研究,敏感度96%(95%CI:93%~98%),特异度91%(95%CI:85%~95%),AUC为0.97(95%CI:0.95~0.98);GGT诊断BA纳入15项研究,敏感度81%(95%CI:73%~88%),特异度79%(95%CI:72%~84%),AUC为0.87(95%CI:0.83~0.86)。结论大便比色卡是无创、便捷、有效的胆道闭锁筛查手段;新生儿期足跟血质谱检测胆红素筛查仍需更大规模临床研究验证。肝穿刺活检及十二指肠引流液均对胆道闭锁具有诊断价值,但血清学标志物MMP-7作为更为便捷、准确的诊断方法,临床应用前景更为广阔。尽管临床上有着广泛应用,GGT对于诊断胆道闭锁的价值有限。