Bimekizumab治疗斑块型银屑病的研究进展

银屑病是一种慢性、难治性、炎症性皮肤病,发病率高,对银屑病患者及社会造成沉重的负担。随着医学研究的不断进步,针对特定作用机制的生物制剂以其治疗效果明显、不良反应较少而广泛应用于临床。研究显示,Bimekizumab可双重抑制IL-17A/IL-17F,被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于中重度银屑病的成年患者,并且是第一个且目前为止唯一批准的用于选择性抑制两种主要细胞因子的药物,其治疗效果相较于单一抑制IL-17A更显著。因此,本文综述了Bimekizumab的作用机制、在银屑病中的研究进展,为银屑病的发病与治疗提供新思路。

Bimekizumab治疗中/重度斑块状银屑病的疗效与安全性的系统评价

目的探讨bimekizumab治疗中/重度斑块状银屑病的有效性和安全性。方法检索自建库以来到2022年1月Cochrane Library、Pubmed、MEDLINE、EMBASE、Web of Science、CBM、知网、万方、维普数据库关于bimekizumab治疗银屑病的随机对照试验(RCT),并使用RevMan5.3软件进行系统评价。结果共纳入5篇文献,6项研究,共有2308例中/重度银屑病患者。在有效性方面,与阳性药物相比,Bimekizumab组银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)改善大于90%(PASI 90),PASI 100的患者多于对照组,研究者总体评估评分(IGA)评分达到0或1的患者比例则无统计学差异(P=0.05)。与安慰剂组相比,Bimekizumab组达到PASI 90,PASI 100和IGA评分达到0或1的患者比例均多于安慰剂组。在安全性方面,Bimekizumab的总不良反应事件的发生率多于安慰剂(P=0.0002),与阳性药物相当(P=0.06)。严重不良反应事件发生率,在呼吸道感染和鼻咽炎方面,Bimekizumab与安慰剂和阳性药物对比,无统计学差异(P>0.05)。但在导致口腔念珠菌感染方面,Bimekizumab的发生率高于安慰剂组(P=0.005),也高于阳性药物对照组(P<0.00001)。结论Bimekizumab可安全、有效地治疗中/重度斑块状银屑病,但临床使用过程中需要注意监测口腔念珠菌的感染。

首个白介素-17A和白介素-17F双重抑制剂bimekizumab的研究进展

白介素-17(interleukin-17,IL-17)包括IL-17A、IL-17F等6种亚型,在多种免疫介导的疾病的发病机理中起重要作用。目前上市的IL-17A抑制剂对于银屑病(psoriasis),银屑病关节炎(psoriatic arthritis)和强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis)均有良好疗效。bimekizumab(UCB4940)是由比利时优时比公司研发的一种新型人源化免疫球蛋白G1单克隆抗体,其能够与IL-17A和IL-17F上的特定位点选择性结合,同时对IL-17A和IL-17F效果产生抑制作用,从而产生比单独抑制IL-17A更为强大的抗炎效果。最新Ⅲ期临床研究数据显示bimekizumab治疗银屑病的效果确切,且耐受性好。该文对bimekizumab的药理学、药代动力学、临床疗效评价及安全性等情况作一概述。

治疗银屑病新型药物——Bimekizumab

Bimekizumab是优时比制药研发的一种新型人源化单克隆lgG1抗体。Bimekizumab的临床前研究和临床研究数据表明,该药可通过对白细胞介素17A(IL-17A)和白细胞介素17F(IL-17F)的双重抑制作用,达到治疗中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎等疾病的目的。Bimekizumab目前处于Ⅲ期临床研究阶段,2020年美国食品药品管理局接受了Bimekizumab的生物制剂许可申请,欧洲药品管理局接受了其上市许可申请。本文主要对Bimekizumab的基本信息、作用机制、药物代谢动力学、临床前研究、临床疗效及安全性进行系统的论述。

IL-17拮抗剂在银屑病治疗中的应用

银屑病是一种慢性、免疫介导的皮肤病,近年来,越来越多的安全且有效的治疗方法被开发出来用于治疗银屑病。白介素-17(IL-17)拮抗剂是用于治疗银屑病的一类新型生物制剂,临床实践中如何根据不同生物制剂的临床疗效和安全性为患者进行恰当的选择在治疗银屑病过程中显得尤为重要。本文介绍的IL-17拮抗剂主要有司库奇尤单抗、依奇珠单抗、布罗利尤单抗、比美吉珠单抗和索洛奇单抗,并总结了5种拮抗剂在银屑病治疗中的应用。

基于价值定价的比美吉珠单抗的药物经济学评价

目的:比美吉珠单抗和司库奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病进行药物经济学评价,并基于价值给出比美吉珠单抗定价建议。方法:本研究从中国医疗卫生角度出发,利用TreeAge Pro软件构建马尔可夫模型,评价比美吉珠单抗和司库奇尤单抗单药治疗策略下比美吉珠单抗不同定价时的总成本与总健康产出,并通过敏感性分析验证模型的稳健性。该模型中的参数和数据来源于已发表的文献和官方网站。结果:当比美吉珠单抗的价格为1 377元/160 mg时,比美吉珠单抗组的总成本为222 073元,司库奇尤单抗组的总成本为190 425元,增量成果-效果比(ICER)为85 662.90元/质量调整生命年(QALY),接近2022年1倍人均国内生产总值(GDP,85 698元)。当比美吉珠单抗的价格为1 848元/160 mg时,比美吉珠单抗组的总成本为285 475元,司库奇尤单抗组的总成本为190 425元,ICER为257 275.77元/QALY,接近2022年3倍人均国内生产总值(3GDP,257 094元)。当比美吉珠单抗和司库奇尤单抗的价格相同时,ICER为16 799.14元/QALY,此时比美吉珠单抗具有更明显的成本-效果优势。结论:基于价值定价建议,与司库奇尤单抗相比,当WTP为85 698元/QALY时,比美吉珠单抗的价格需低于1 377元/160 mg时,才可能具有成本-效果优势;当WTP为257 094元/QALY时,比美吉珠单抗的价格需低于1 848元/160 mg时,才可能具有成本-效果优势。