鼻敏通窍方标准汤剂HPLC特征图谱建立及10种成分测定

目的建立鼻敏通窍方标准汤剂HPLC特征图谱,并测定没食子酸、绿原酸、芍药内酯苷、芍药苷、升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、水合氧化前胡素、苯甲酰芍药苷、木兰脂素的含量。方法该药物甲醇溶液的分析采用Agilent Zorbax SB-Phenyl色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温25℃;检测波长230 nm。再进行聚类分析。结果10批样品特征图谱中有15个共有峰,相似度均大于0.990。10种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9992),平均加样回收率97.23%~101.79%,RSD 0.20%~2.93%。各批样品聚为2类(距离刻度为0.010)或3类(距离刻度为0.006)。结论该方法高效可行,可为鼻敏通窍方标准汤剂相关制剂开发、质量标准研究提供参考。