槟榔银消搽剂对豚鼠皮肤的刺激性试验及毒性试验

目的:评价槟榔银消搽剂的安全性,从而保证临床用药的安全。方法:皮肤刺激性试验观察单次和多次给药后,槟榔银消搽剂组与空白溶媒组豚鼠皮肤红斑、水肿的发生情况。急性毒性试验比较槟榔银消搽剂组、空白溶媒组与正常组豚鼠在给药7 d内的生理情况、体质量变化、中毒表现和致死数量,并取腹总动脉血观察短期内豚鼠血常规、血生化指标有无明显改变。长期毒性试验分别选用2个槟榔银消搽剂组和2个空白溶媒组与1个正常组豚鼠,1个槟榔银消搽剂组与1个空白溶媒组给药14 d后停药,继续观察7 d;另1个槟榔银消搽剂组与空白溶媒组给药21 d,2个槟榔银消搽剂组和2个空白溶媒组与1个正常组豚鼠均于21 d时,取血比较血常规、血生化指标有无明显改变。结果:槟榔银消搽剂对豚鼠生理情况无明显影响(P>0.05),对豚鼠皮肤有轻微刺激性作用,对豚鼠体质量无明显影响(P>0.05);急性毒性试验中槟榔银消搽剂组、空白溶媒组豚鼠血常规、血生化指标与正常组比较,差异无统计学意义(P>0.05);长期毒性试验中槟榔银消搽剂组、空白溶媒组豚鼠血常规、血生化指标与正常组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:槟榔银消搽剂对豚鼠完整皮肤未见明显刺激性,毒性试验未显示毒性作用,临床应用安全性良好。