BioFirst实时双温微生物快速检测系统在口腔护理产品原料和化妆品原料中微生物快速检验的研究

本实验采用BioFirst实时双温微生物快速检测系统与《2015版化妆品安全技术规范》对口腔护理产品原料和化妆品原料中的菌落总数、霉菌和酵母菌数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌进行平行实验,实验证明,BioFirst实时微生物双温快速检测系统能够对口腔护理产品原料和化妆品原料的微生物进行准确、快速检测,与《2015版化妆品安全技术规范》检测法结果完全一致,验证了BioFirst实时双温微生物快速检测系统检测简便省时、实时快速、准确灵敏、检测量大的特点以及对口腔护理产品原料和化妆品原料微生物检测的适用性。

基于风险管理的口腔产品和化妆品原料实时微生物快速检验替代方法的方法学验证

将考察BioFirst实时微生物快速检测系统作为口腔护理产品原料和化妆品原料微生物5项检验的替代方法的可行性,选取两种不同类型的口腔护理产品原料和化妆品原料二氧化硅H型和山梨醇,参照《中国药典(2020版)》附录药品微生物检验替代方法验证指导原则的有关内容,分别从专属性、检测限、重复性以及耐用性考察BioFirst实时微生物快速检测系统方法作为2015版《化妆品安全技术规范》微生物检验方法的替代方法的可行性。实验结果表明,BioFirst实时微生物快速检测系统方法和2015版《化妆品安全技术规范》微生物检验方法无明显差异,BioFirst实时微生物快速检测系统方法可用于山梨醇和二氧化硅H型的微生物检验。