Waveflex弹性固定与髓核摘除纤维环修复重建腰椎间盘突出患者脊柱稳定性

背景:青壮年腰椎间盘突出症患者因其病理的特殊性,对治疗要求更高,传统的髓核摘除及刚性固定融合存在相应的并发症,临床满意率不高。Waveflex是一种非融合椎弓根螺钉半刚性固定系统,结合纤维环修复技术,可维持节段间正常运动,提高临床满意率。目的:对后路Waveflex非融合椎弓根螺钉弹性固定小开窗髓核摘除结合纤维环修复治疗青壮年腰椎间盘突出症进行短期疗效评价。方法:纳入青壮年腰椎间盘突出症患者38例,其中弹性固定组18例行腰椎后路小开窗髓核摘除纤维环修复结合Waveflex弹性固定,髓核摘除组20例行单纯髓核摘除。随访分析患者疗效和并发症,定期进行腰痛目测类比评分、下腰痛日本骨科协会评分(JOA)、Oswestry功能障碍指数(ODI)评估,并复查腰椎正侧位X射线片测量相关指标。结果与结论:患者治疗后随访12-20个月。两组末次随访时腰痛目测类比评分、下腰痛JOA评分、腰痛ODI均优于治疗前(P<0.05);动态固定组末次随访腰痛目测类比评分、下腰痛JOA评分、腰痛ODI评分优于髓核摘除组(P<0.05)。末次随访中,弹性固定组手术节段的椎间隙高度大于治疗前,而手术节段活动范围较治疗前减小(P<0.05)。提示与传统髓核摘除相比,Waveflex系统结合髓核摘除纤维环修复治疗青壮年腰椎间盘突出症的早期腰椎功能恢复更为满意,且对手术节段稳定性有积极作用。

Bioflex弹性内固定治疗青年单节段腰椎间盘突出症维持椎间高度的1年随访

背景:腰椎间盘突出症越来越年轻化,青年患者该采用何种术式是每个骨科医生必须要面临的问题。目的:观察Bioflex弹性内固定治疗青年单节段腰椎间盘突出症的疗效及影像学特征。方法:将2013年10月至2015年11月在深圳市中医院住院并确诊的80例青年单节段腰椎间盘突出症患者随机分为试验组和对照组,每组40例。试验组采用Bioflex动态稳定系统腰椎弹性内固定治疗,对照组采用经皮椎间孔镜髓核摘除术治疗。分别使用腰腿痛目测类比评分、日本骨科协会下腰痛评分、Oswestry功能障碍指数进行临床疗效评价。于术前、术后及术后3,6,12个月随访时行腰椎正侧位DR片及CT、MRI检查,测量病变经手术节段椎间盘腹侧高度、椎间盘背侧高度、棘突间顶距、椎间孔最大距离。比较两种术式的手术时间、术中出血量及并发症。结果与结论:(1)术后12个月,试验组在维持手术节段椎间盘腹侧高度、椎间盘背侧高度、棘突间顶距、椎间孔间最大高度上均优于对照组(P<0.05);(2)与术前相比,术后2组JOA下腰痛评分明显升高,腰腿痛目测类比评分及ODI明显降低(P<0.05);术后3,6个月,2组各项评分差异无显著性意义(P>0.05);术后12个月,2组各项评分差异有显著性意义(P<0.05),试验组优于对照组;(3)两种手术方法的手术时间、术中出血量差异均有显著性意义,对照组更优(P<0.05);(4)并发症上2组差异无显著性意义(P>0.05);(5)结果显示,虽然在手术时间及术中出血量上经皮椎间孔镜占有优势,但是两种术式的早期疗效及并发症并无差异,而且就远期疗效来讲,Bioflex弹性内固定手术在缓解患者症状、维持椎间高度、防止椎间盘及相邻椎体进一步退变等效果上明显优于经皮椎间孔镜髓核摘除。

新型低弹性模量医用β钛合金Ti2448椎弓根螺钉内固定影响胸椎稳定性的生物力学测试

背景:新型医用β钛合金Ti2448(Ti-24Nb-4Zr-7.9Sn)是迄今为止初始杨氏模量最低的钛合金,其初始杨氏模量约40 GPa,平均杨氏模量<20 GPa,抗拉强度约900 MPa,与人体组织的生物相容性和力学相容性优异。目的:探讨新型低弹性模量脊柱椎弓根螺钉内固定系统的生物力学性能,并与Ti6Al4V椎弓根螺钉进行比较。方法:取60个新鲜人尸体胸椎椎体标本,随机选择一侧椎弓根置入新型低弹性模量Ti2448椎弓根螺钉,另一侧椎弓根置入Ti6Al4V椎弓根螺钉,检测两组螺钉的最大弯曲载荷与最大载荷时位移、最大旋入力矩及最大轴向拔出力。结果与结论:两组螺钉的最大弯曲载荷、最大载荷时位移、最大旋入力矩、最大拔出力比较差异均无显著性意义。结果表明,新型低弹性模量Ti2448椎弓根螺钉内固定系统的最大弯曲强度、最大旋入力矩、最大拔出力与Ti6Al4V螺钉基本一致,可满足脊柱生物力学在内固定强度方面的需求。

Waveflex弹性系统结合髓核摘除修复腰椎间盘突出症:近期相邻节段无退变

背景:脊柱的刚性固定融合是修复腰椎退变和不稳的传统方法,但是还存在相应的并发症,临床满意率不高。Waveflex是一种非融合椎弓根螺钉半刚性固定系统,它能适当的维持节段间正常运动,保留及恢复受损髓核的功能,而且对临近节段无不利影响。目的:对后路Waveflex非融合椎弓根螺钉弹性固定结合小开窗髓核摘除修复腰椎间盘突出症进行短期疗效评价。方法:纳入腰椎间盘突出症患者64例,其中弹性固定组34例行腰椎后路小开窗髓核摘除结合Waveflex弹性固定,髓核摘除组30例行单纯髓核摘除。随访分析患者疗效和并发症,定期进行腰痛目测类比评分、下腰痛日本骨科协会评分、Oswestry功能障碍指数评估,并复查腰椎正侧位X射线片及MRI,测量相关指标。结果与结论:患者术后随访12-22个月。两组末次随访腰痛目测类比评分、下腰痛日本骨科协会评分、Oswestry功能障碍指数均较治疗前明显改善(P<0.05),动态固定组末次随访腰痛的缓解率优于较髓核摘除组(P<0.05)。末次随访弹性固定组手术节段的活动范围小于治疗前,而椎间盘高度及MRI T1值大于治疗前(P<0.05)。髓核摘除组末次随访和治疗前相比未发生明显变化。末次随访两组间比较,弹性固定组在控制手术节段过度随意移动、椎间高度及髓核修复上要优于髓核摘除组,而对邻近节段的影响与髓核摘除组无明显差异。提示与单纯髓核摘除相比,Waveflex系统结合小开窗髓核摘除修复腰椎间盘突出症具有满意的近期疗效,且对手术节段稳定性及髓核修复有积极作用,近期不会导致邻近节段退变。

腰椎弹性内固定治疗青年单节段腰椎间盘突出症疗效观察

目的探讨腰椎弹性内固定治疗青年单节段腰椎间盘突出症的临床疗效。方法将2012年8月-2014年12月住院的64例青年单节段腰椎间盘突出症患者随机分为治疗组和对照组,每组32例。治疗组采用Bioflex动态稳定系统腰椎弹性内固定手术治疗,对照组采用传统腰椎经椎弓根螺钉内固定手术治疗。于术前、术后6个月采用日本骨科协会（JOA）下腰痛评分系统进行临床疗效评价,同时比较两种治疗方式的手术时间、出血量、术后住院时间及并发症。结果治疗组在手术时间、出血量、住院时间、术后JOA下腰痛及并发症发生率、复发率方面均优于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论腰椎弹性内固定术治疗青年单节段腰椎间盘突出症具有较好疗效,患者疼痛减轻明显,并且手术时间短、出血量少、住院时间短,并发症少,是治疗青年腰椎间盘突出症的理想手段。

Bioflex动态稳定系统治疗腰椎退行性疾病的初步临床研究

目的：探讨Bioflex动态稳定系统在多节段腰椎退行性疾病中的应用价值。方法回顾性分析2010年1月至2012年6月收治的腰椎退行性疾病患者23例，其中男14例，女9例；年龄44~67岁，平均57岁。单节段病变15例，多节段病变8例。椎板减压后根据退变程度选择椎间盘部分切除或椎体融合器进行融合的方法，采用Bioflex动态固定系统稳定脊柱后路，观察疼痛视觉模拟评分（ visual analog scale，VAS）、Oswestry功能障碍指数（ Oswestry disabil-ityindex，ODI）、脊柱节段活动范围（range of motion，ROM）。结果术后随访12~40个月，平均（22±9）个月。统计显示术前VAS评分为（7.2±1.7）分，末次随访为（2.6±1.1）分；术前ODI为（71.4±17）%，末次随访为（21.3±11）%。非融合节段ROM术前为（8.1±1.9）°，末次随访为（2.8±1.1）°；邻近上位椎体ROM术前为（7.9±1.7）°，末次随访为（7.2±1.8）°；邻近下位椎体ROM术前为（8.4±2.1）°，末次随访为（7.9±1.9）°。与术前比较末次随访VAS、ODI差异均具有统计学意义（ P〈0.05）。手术前后非融合节段腰椎活动度差异均具有统计学意义（ P〈0.05），邻近椎体节段活动度较术前无明显统计学差异（ P〉0.05）。结论初步研究表明Bioflex动态固定系统是治疗腰椎退行性疾病的一种安全、有效的方法，远期效果有待进一步观察。

Bioflex弹性椎弓根钉内固定系统对全椎板切除术与椎间植骨融合术后腰椎活动范围的影响

[目的]比较施行全椎板切除术后Bioflex弹性椎弓根钉内固定与传统刚性椎弓根钉内固定对腰椎活动范围的影响,为临床应用选择提供实验依据。[方法]12具新鲜小牛脊柱标本,随机平均分为弹性内固定组和刚性内固定组,首先测试术前腰椎活动范围,再按照后路全椎板切除术式行硬膜囊和神经根减压手术,分别安装弹性椎弓根钉内固定与刚性椎弓根钉内固定,再比较同一标本减压术前术后活动范围差异。最后两组均进行PLIF手术,比较同一标本融合术前术后活动范围差异。[结果]Bioflex弹性椎弓根钉内固定系统与传统刚性椎弓根钉内固定系统相比,更能有效的保留全椎板切除术后的正常腰椎活动功能和提供足够的稳定性,有效减少椎间植骨融合区应力遮挡。[结论]Bioflex后路弹性内固定系统是一种后路椎节动态稳定装置,可充当椎体后方附件与韧带的功能;且比传统的刚性椎弓根内固定更有效的保留术后腰椎的活动范围和提供足够的稳定性,能有效的提高融合率。

Bioflex弹性固定系统治疗中青年腰椎退行性疾病的疗效观察

目的观察采用Bioflex弹性固定系统治疗青、中年腰椎退行性疾病的短期临床疗效。方法回顾性分析自2011-05—2014-05采用Bioflex弹性固定系统治疗的35例青、中年腰椎退行性疾病。比较术前、术后1周及末次随访时疼痛视觉模拟评分（VAS）、Oswestry功能障碍指数（ODI）、固定节段活动度、邻上位节段活动度。结果本组手术时间70-240（138．86±36．70）min，术中出血量100~600（212．86±77．78）ml。35例术后获得随访6～35（21．94±7．74）个月。术后1周VAS评分、ODI指数较术前降低，末次随访时较术后1周较低，差异有统计学意义（P〈0．05）。术后1周固定节段活动度较术前减小（P〈0．05），但仍保留了部分固定节段活动度，且末次随访时固定节段活动度与术后l周比较差异无统计学意义（P〉0．05）。术后1周邻上位节段活动度较术前减小（P〈0．05），但末次随访时略有代偿增加（P〈0．05）。结论采用Bioflex弹性固定系统治疗青、中年腰椎退行性疾病安全、可靠，有效缓解了患者腰背痛，可保留固定节段部分活动度，-定程度上能延缓邻近节段的退变。