鼻渊通窍颗粒联合抗生素治疗急性鼻窦炎有效性和安全性的系统评价和Meta分析

目的对鼻渊通窍颗粒联合抗生素治疗急性鼻窦炎的有效性和安全性进行系统评价和Meta分析。方法检索万方、CNKI、VIP、CBM 4个中文数据库和PubMed、Cochrane Library、EMBASE、Web of science 4个英文数据库,结合“Cochrane偏倚风险评估”工具,筛选鼻渊通窍颗粒治疗急性鼻窦炎的随机对照试验(RCT),评估纳入的随机对照试验文献的质量,并使用Revman5.4.1软件对最终纳入的研究进行荟萃分析。结果最终共纳入14项RCT研究,总样本量为1849例患者,试验组(西医常规治疗+鼻渊通窍颗粒)930例,对照组为西医常规治疗919例。Meta分析结果显示,常规治疗基础上联合鼻渊通窍颗粒的临床有效率(RR=1.19,95%CI[1.15,1.24],P<0.0001)优于常规治疗;不良反应方面,治疗组与对照组之间差异无统计学意义(RR=-0.57,95%CI[0.29,1.09],P=0.09);常规治疗基础上联合鼻渊通窍颗粒的临床症状总得分(MD=-5.86,95%CI[-6.98,-4.74],P<0.00001);鼻塞评分(MD=-1.16,95%CI[-1.48,-0.85],P<0.00001);鼻涕评分(MD=-1.38,95%CI[-2.01,-0.75],P<0.0001);头痛评分(MD=-0.95,95%CI[-1.01,-0.98],P<0.00001);嗅觉障碍评分(MD=-1.69,95%CI[-2.00,-1.38],P<0.00001)。结论基于现有证据,鼻渊通窍颗粒联合西医常规治疗可以提高急性鼻窦炎的临床疗效,降低临床症状评分,改善其症状,且未发生严重不良反应。GRADE系统进行评估总有效率、不良反应发生率证据质量等级评为低级别。建议今后需采用符合国际规范的样本量大、多中心及盲法设计严谨的试验,提高其证据质量等级来验证其有效性和安全性。