FDA:批准安进公司Blincyto用于治疗急性淋巴细胞性白血病

Blincyto这款药物去年12月成为获得FDA批准的首款抗CD19药物,它也是安进双特异性T细胞衔接器（BiT E）抗体项目的主要产品,已被批准用于治疗费城染色体阴性（Ph-）复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞性白血病（ALL）。

FDA批准Blincyto用于急性淋巴细胞白血病

2017年7月,FDA全面批准安进公司的blinumomab(Blincyto)用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人和儿童患者。本品是首个单剂免疫疗法,用于治疗费城染色体阴性(Ph-)的复发或难治性B细胞前体ALL,是首个也是惟一一个获FDA批准的靶向CD19的CD3双特异性T细胞衔接器(Bi TE)的免疫制剂。此次批准是基于一项Ⅲ期临床研究TOWER的数据,该研究发现。