少腹逐瘀汤治疗寒凝血瘀型原发性痛经有效性和安全性的meta分析

目的对少腹逐瘀汤治疗寒凝血瘀型原发性痛经(PD)的有效性和安全性进行系统评价。方法检索中文和外文数据库关于少腹逐瘀汤治疗寒凝血瘀型PD的随机对照试验。数据提取和质量评估分别由2名独立评估员进行,有效数据则使用RevMan 5.3.3软件进行meta分析。结果共纳入8个临床对照试验研究,收集病例797例,meta分析研究结果表明,对寒凝血瘀型PD患者,使用少腹逐瘀汤治疗痛经在总有效率、中医症候评分、疼痛视觉模拟评分、前列腺素E_(2)(PGE_(2))方面相较于单纯常规治疗差异有统计学意义(P<0.05)。结论寒凝血瘀型PD患者服用少腹逐瘀汤有较好的疗效,安全性较高,但仍存在一定的局限性,需要更多大样本、高质量、多中心、随机、双盲对照试验加以验证,提供更高级别的循证医学证据支持。

血浆制品中凝血因子Ⅷ含量及抽检结果的影响因素分析

目的探讨献血者的血型、性别、年龄及其交互作用如何影响冷沉淀和新鲜冰冻血浆中凝血因子Ⅷ(FⅧ)的含量及其质量抽检结果,以期为血液制品质量控制和临床输血策略的优化提供科学依据。方法回顾性分析2022年—2023年间本站对456袋冷沉淀和128袋新鲜冰冻血浆的质量监测数据,并利用卡方检验、独立样本t检验、ANOVA、LSD检验以及多元线性和二元logistic回归等方法对各组数据进行分析。结果冷沉淀与新鲜冰冻血浆中FⅧ的不合格率显著高于其他质控项目。冷沉淀中AB型的FⅧ含量最高,O型最低;新鲜冰冻血浆中O型FⅧ含量同样最低。冷沉淀中青年组的FⅧ含量最低,中老年组最高;新鲜冰冻血浆中青年组的FⅧ含量显著低于中年组与中老年组。血型与年龄均独立影响冷沉淀及新鲜冰冻血浆中FⅧ含量,血型、性别与年龄的交互作用均未对其产生显著影响。冷沉淀中AB型及年龄的增长是FⅧ含量的正向影响因素,而O型为负向影响因素;新鲜血浆中O型同样表现为负向影响,中年及老年组为正影响因素。此外,O型血与冷沉淀和新鲜冰冻血浆的不合格风险显著相关。结论FⅧ含量的不合格率在冷沉淀及新鲜冰冻血浆质量控制项目中最高,血型和年龄是影响FⅧ含量的关键因素,其中O型血显著增加了冷沉淀及新鲜冰冻血浆FⅧ不合格的风险。

基于“脾统血”理论探析易医脐针对血瘀水停型肝硬化腹水患者肝功能及生活质量的影响

目的:基于“脾统血”理论讨论易医脐针对血瘀水停型肝硬化腹水患者肝功能及生活质量的影响。方法:66例血瘀水停型肝硬化患者按随机数字表法分为治疗组和对照组,每组33例。两组患者均采用基础治疗,治疗组加用易医脐针,1次/d,每疗程10 d,治疗2个疗程。观察2组患者治疗前后肝功能(ALT、AST、TBil、Alb)、凝血四项(PT、APTT、FIB、TT)、中医证候评分、超声腹水评分、腹围、体质量及生活质量评分的变化。结果:治疗组患者治疗后ALT、TBil、Alb、PT、APTT、FIB、中医证候评分、超声腹水评分、腹围、体质量及生活质量评分改善程度优于对照组(P<0.05),两组患者AST、TT改善差异无统计学意义(P>0.05)。结论:基础治疗联合易医脐针治疗能够更好地改善血瘀水停型肝硬化腹水患者肝脏功能,减少腹水量,缩小腹围,减轻腹胀等不适症状,提高患者生活质量。

西医联合温通刮痧治疗寒凝血瘀型原发性痛经效果及对血清前列腺素水平影响

目的:分析温通刮痧对寒凝血瘀型原发性痛经效果及对血清前列腺素F2ɑ(PGF2α)、前列腺素E2(PGE_(2))水平影响。方法:选取2022年5月-2023年6月本院收治的原发性痛经患者90例为研究对象,按照完全随机设计程序分为3组各30例,分别在经期给予布洛芬缓释胶囊口服(西医组)、月经干净后予以单纯的温通刮痧治疗(中医组)及西医基础上加以温通刮痧治疗(中西医组);比较3组临床疗效、中医证候积分、视觉模拟评分法(VAS)、COX痛经症状评分量表(CMSS)、PGF2α、PGE_(2)以及腹部疼痛持续时间。结果:治疗后,临床总有效率西医组(63.3%)、中医组(83.3%)、中西医组(90.0%)依次升高;3组小腹冷痛、肢体畏寒、腰骶酸痛等中医证候积分较治疗前均下降且中西医组、中医组均低于西医组;3组VAS、CMSS评分下降,且中西医组(3.60±0.77分、17.16±5.08分)低于西医组(4.67±0.83分、26.45±6.17分)和中医组(4.47±0.84分、23.60±5.94分);3组PGF2α水平、PGF2α/PGE_(2)下降,PGE_(2)水平升高,且中西医组、中医组变化幅度大于西医组;3组腹部疼痛持续时间均下降且西医组(2.03±1.01d)、中医组(1.56±0.79d)、中西医组(1.14±0.55d)依次降低(均P<0.05)。结论:西医联合温通刮痧可有效减轻寒凝血瘀型原发性痛经患者的痛经症状,降低血清PGF2α、PGE_(2)水平,提高临床有效率。

基于预警理念的过程质量控制在ICU连续性血液净化患者中的应用效果分析

目的 探讨以预警理念为基础的过程质量控制应用于重症加强护理病房(ICU)连续性血液净化(CBP)患者的效果。方法 选择本院2020年9月—2022年9月收治的50例ICU CBP患者作为研究对象,按随机数字表法分为对照组和观察组,各25例。对照组予以常规干预,观察组在对照组基础上联合基于预警理念的过程质量控制。观察两组的报警频次与治疗时长、过滤器凝血发生情况、并发症、下机情况。结果 观察组的报警频次少于对照组,治疗时长长于对照组(P<0.05)。两组0~7h过滤器凝血发生率的对比差异无统计学意义(P>0.05),观察组8~23h、>24h过滤器凝血发生率均低于对照组(P<0.05)。观察组并发症发生率低于对照组(P<0.05)。观察组的非计划下机发生率低于对照组(P<0.05)。结论 以预警理念为基础的过程质量控制可减少ICU CBP患者治疗过程中的报警次数,并减少不良事件和并发症的发生,进而减少非计划下机情况,延长治疗时间。

控制性降压联合氨甲环酸对脑肿瘤手术围术期出血量和凝血功能的影响

目的:探讨控制性降压(CH)联合氨甲环酸(TA)对脑肿瘤手术围术期出血量和凝血功能的影响。方法:择期脑肿瘤手术患者40例,随机分为A、B两组,每组20例。A组行CH,B组采用CH和TA联合应用。观察两组术前24 h和术后24 h凝血功能指标和D-二聚体的变化,记录术中出血量、输血量、输液量、尿量及术后引流量。结果:与术前24 h相比,B组术后24 h D-二聚体增加比A组显著(P<0.05);两组凝血功能变化较小;B组术中失血量、输血量及术后引流量均少于A组(P<0.05);两组术中输液量和尿量无显著差异(P>0.05)。结论:CH联合TA可显著减少脑肿瘤手术患者围术期失血量,且未出现具有临床意义的凝血功能异常,有较高临床应用价值。

一种全自动血液凝固分析仪的研制

介绍一种使用散射比浊法的全自动血液凝固分析仪的电气原理和系统组成。该全自动血凝仪克服了人工测定及磁珠法和透射比浊法测定中的不足 ,对于提高效率 。

应用品管圈降低ICU出凝血功能检验非计划性复检率的实践

目的:探讨品管圈管理工具在降低ICU出凝血功能检验非计划性复检率中的应用。方法:成立品管圈小组,确立"降低ICU出凝血功能检验非计划性复检率"为活动主题,进行现况调查、目标设定、原因分析、对策拟定,应用PDCA循环原则实施各项对策。结果 :开展品管圈活动后,使ICU出凝血功能检验非计划性复检率由8.93%降至2.24%,P<0.05,差异有统计学意义。结论 :应用品管圈活动对采集出凝血标本进行管理控制,可以有效降低ICU出凝血功能检验非计划性复检率,同时也降低了ICU非必要医疗成本的支出并减少了患者血液的浪费。

自制混合血浆建立血凝仪室内质控的可行性探讨

目的:探讨自制混合血浆建立血凝仪室内质控的方法。方法:收集凝血功能正常的病人新鲜混合血浆,分装于EP离心管后放置-20℃低温冰箱保存备用,每天从冰箱中取出2管,放置室温让其自然解冻,1管作为正常值血浆,另1管使用生理盐水准确稀释3倍作为异常值血浆,每天同时检测自制正常值与异常值血浆、配套质控品和临床标本的PT、APTT、Fib。结果:保存3个月内的自制混合血浆,PT、APTT、Fib检测结果与其靶值差异无统计学意义(P>0.05),保存第3个月的自制混合血浆与配套质控品的PT、APTT、Fib检测结果在L-J质控图上的走势一致,相关性良好(r>0.95)。结论:自制混合血浆低温保存,每天取出2管,1管可作为正常值质控血浆,另1管使用生理盐水准确稀释3倍可作为异常值质控血浆进行血凝仪室内质控。

控制性降压联用巴曲亭对脊柱手术围术期出血量与凝血功能的影响

目的观察控制性降压联用巴曲亭对脊柱手术患者出血量与凝血功能的影响。方法骨科脊柱手术患者30例,随机分为联合组、巴曲亭组和降压组,每组10例。3组麻醉诱导和维持方法相同,联合组在手术开始前静脉输注巴曲亭2kU,切皮后在瑞芬太尼-丙泊酚静脉麻醉下以硝酸甘油行控制性降压;降压组只实施控制性降压而不给予巴曲亭;巴曲亭组在手术开始前静脉输注巴曲亭2kU而不实施控制性降压。实施控制性降压时平均动脉压波动于60～70mmHg(1mmHg=0.133kPa)。观察3组血流动力学、血栓弹力图(TEG)参数(K、R、ANG、MA)、出血量、输血量、术后24h引流量、输液量、尿量以及血红蛋白(Hb)和血小板计数(PLT)的改变。结果3组间年龄、体重、性别比例、手术时间、手术类别、输液量及尿量无差别,血流动力学稳定,其中降压组与联合组均成功控制性降压;联合组出血量较降压组和巴曲亭组明显减少,术后引流量联合组与巴曲亭组较降压组明显减少;围术期3组输血量和输血人数比例无差别,但联合组术后Hb水平较巴曲亭组和降压组高;3组间凝血功能参数无统计学差别。结论脊柱手术中控制性降压联用巴曲亭不仅能更有效减少术中出血量和术后引流量,而且对凝血功能无明显影响。

凝血检验、血常规的影响因素及控制变异方法分析

目的探讨凝血检验及血常规分析的影响因素及控制变异方法。方法选取2015年1~5月本院招募的健康成年志愿者60名,行凝血常规和血常规检测,对检测结果进行统计分析。结果压脉带使用3分钟时的活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、凝血酶时间(thrombin time,TT)和凝血酶原时间(prothrombin time,PT)分别为(24.60±1.85)秒、(16.54±4.18)秒和(9.80±2.96)秒,均明显低于压脉带即刻时水平,差异有显著性(P<0.05)。压脉带使用3分钟时的红细胞(red blood cell,RBC)和血红蛋白(hemoglobin,HGB)分别为(5.28±0.64)×10^(12)/L和(155.97±6.75)g/L,均明显高于压脉带即刻时水平,白细胞(white blood cell,WBC)和血小板(blood platelet,PLT)分别为(4.26±0.28)×10~9/L和(172.16±8.95)×10~9/L。离心前后放置2小时APTT分别为(37.18±2.68)秒和(30.05±3.19)秒,差异有显著性(P<0.05),而血浆纤维蛋白原(plasma fibrinogen,FIB)、TT和PT差异无显著性(P>0.05);离心前后放置4小时APTT、TT和PT差异有显著性(P<0.05)。标本放置24小时后RBC和PLT分别为(4.17±0.30)×10^(12)/L和(165.29±5.58)×10~9/L,明显低于其他放置时间点,而WBC为(5.32±0.26)×10~9/L,高于其他放置时间点,差异有显著性(P<0.05)。结论标本采集和标本放置时间及方式对凝血检验及血常规分析有影响,重视控制变异方法,能极大提高检测数据可靠性。

重组腺相关病毒2型/人凝血因子IX的质量研究

目的 研究并建立重组腺相关病毒 2型 人凝血因子IX(recombinantadeno associatedvirustype 2 humanbloodcoagulationfactorIX ,rAAV 2 hFIX)的质量标准。方法 采用PCR法确认病毒所携带的重组核酸结构和测定辅助病毒(helpervirus)和野生型腺相关病毒 (wtAAV)的残留片段。SDS PAGE电泳测定病毒外壳蛋白分子量及纯度 ,TSKgelSP NPR阳离子交换柱系统测定病毒颗粒纯度。以斑点杂交法测定病毒颗粒数。一期法于IX因子基因剔除小鼠体内测定rAAV 2 hFIX生物学活性 ,并通过ELISA法测定感染BHK 2 1细胞后hFIX的表达量。结果 PCR法确证病毒的重组核酸结构与构建预期相同 ;在 1× 10 7VG的rAAV 2 hFIX颗粒中 ,残留辅助病毒的基因片段数少于 1个拷贝 ;在 1×10 8VG的rAAV 2 hFIX颗粒中 ,野生型AAV 2基因片段数少于 1个拷贝。病毒颗粒及外壳蛋白纯度均大于 98% ,病毒颗粒数大于 1 0× 10 1 5VG·L- 1 (virusgenome·L- 1 )。IX因子剔除小鼠肌肉注射病毒后 2 1d ,小鼠血液中人凝血因子IX活性达到大于正常人因子IX活性的 15 % ,IX因子的体外表达水平大于 2 0 0 μg·L- 1 。其他各项检测指标均符合规定。结论 建立了rAAV 2 hFIX的质量标准 。

全自动血凝分析仪的方法性能决定图评估

目的采用方法性能决定图对法国Stago R Evolution全自动血凝分析仪的性能进行评价。方法参照美国临床实验室改进修正案的总误差要求,以室间质评及室内质控结果绘制方法性能决定图,并对凝血酶时间(PT)、部分活化凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白(Fg)3项的6个指标进行分析。结果全自动血凝分析仪的PT正常水平与APTT异常水平2项指标合格,PT异常水平良好,APTT正常水平、Fg正常水平及Fg异常水平3项指标优秀。结论方法性能决定图能够对血凝分析仪的6个指标进行评定分级,与σ值的统计表相比结果更加直观清晰。

品管圈活动在降低透析器凝血率中的应用

目的探讨品管圈活动在降低透析器凝血发生率中的应用效果。方法成立品管圈小组,通过绘制鱼骨图,分析造成透析器凝血的要因,并针对要因予以干预措施。选取2016年9月—12月在血液净化中心行维持性血液透析的患者40例为对照组(品管圈活动实施前),选取2017年6月—9月的血液透析患者40例为观察组(品管圈活动实施后),观察2组透析器凝血情况。结果观察组透析器凝血发生率2.50%(1/40),低于对照组的25.00%(10/40),差异有统计学意义(P<0.05)。结论品管圈活动的开展能有效改善透析器凝血情况,对患者的治疗和康复具有积极作用。

气动管道传输系统对凝血及血小板功能指标检测结果的影响

目的观察气动管道传输系统(PTS)对凝血及血小板功能指标检测结果的影响。方法选取80例患者为研究对象,所有研究对象均同时抽取两管枸橼酸钠抗凝的静脉血,其中1管由人工传输至实验室(人工传输组),另1管经PTS传输至实验室(PTS传输组)。采用凝固法检测活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)及凝血酶时间(TT);采用乳胶免疫比浊法检测D-二聚体(D-D)和纤维蛋白降解产物(FDP);采用光学比浊法检测血小板功能指标,包括花生四烯酸(AA)、二磷酸腺苷(ADP)和胶原(COL)诱导的血小板聚集率(PAG),即PAG-AA、PAG-ADP和PAG-COL。结果PTS传输组PT、APTT均低于人工传输组(P<0.05);FIB、TT、D-D和FDP在两组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。PTS传输组PAG-AA高于人工传输组(P<0.05),PAG-ADP、PAG-COL低于人工传输组(P<0.05)。阿司匹林治疗有效患者中,两组PAG-AA比较,差异无统计学意义(P>0.05);阿司匹林治疗无效患者中,人工传输组PAG-AA高于PTS传输组(P<0.05)。氯吡格雷治疗有效及治疗无效患者中,人工传输组PAG-ADP均高于PTS传输组(P<0.05)。结论PTS可用于凝血功能检测标本的传输,不适用于血小板功能检测标本的传输;PTS对血小板功能检测结果的影响可能与抗血小板药物的疗效有关。

血凝质控物的研制

目的 研制血凝质控物 ,以保证血凝质控工作的开展。方法 血浆中加入稳定剂 ,经冷冻干燥制备血凝质控物。置于 4～ 8℃、室温和 37℃ ,与德国DADEBEHRING质控物一同测定 ,每周测定 1次 ,观察其稳定性。随机抽取一定数量样品评价其均匀性。用不同仪器、不同试剂测定该血凝质控物 ,以观察其适应性。结果 4～ 8℃、室温和 37℃条件下 ,每周检测 1次 (一式二份 ) ,经近 8个月观察 ,4～ 8℃ ,P >0 .0 5 ;室温 3个月 ,P >0 .0 5 ;37℃ 3周 ,P >0 .0 5。瓶间均匀性结果经方差分析 ,凝血酶原时间 (PT)F =0 .4 2 3,F <F(0 .0 5 ) ,P >0 .5 19;活化部分凝血酶原时间 (APTT)F =0 .834,F <F(0 .0 5 ) ,P >0 .372 ;纤维蛋白原 (FIB)F =0 .6 85 ,F <F(0 .0 5 ) ,P >0 .4 18。血凝质控物和国外同类产品以及新鲜血浆用不同仪器和不同试剂测定的差异相近 ,经t检验差异无显著性。结论 该血凝质控物稳定性、均匀性、适应性好 。

六西格玛方法在凝血四项检验质量管理中的应用

目的:运用六西格玛(6σ)方法对凝血四项的检验质量进行评价,并根据σ值进行相应的改进。方法:按公式σ=(TEa-|Bias|)/CV、QGI=Bias/(1.5×CV)计算凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)的σ值及质量目标指数(quality goal index,QGI),对于σ值<4的项目,根据QGI的提示进行整改,从而提高检验质量。其中允许总误差(total allowable error,TEa)来源于卫生部室间质量评价允许范围、精密度变异系数(coefficient of variation,CV)来源于科室2017年3—10月的室内质控数据、偏倚(Bias)来源于卫生部室间质量评价回报数据。结果:APTT处于优秀水平(5≤σ值<6),TT处于良好水平(4≤σ值<5),PT与FIB处于临界水平(3≤σ值<4),需要提高精密度进行改进,改进后检验质量明显提高。结论:6σ方法科学、规范,对于凝血四项检验质量的改进有较大的帮助。

血型实验室的输血检验质量和输血安全控制探究及对凝血因子的影响

目的:分析血型实验室的输血检验质量控制方式及输血过程中的安全控制方式,分析其对凝血因子的影响。方法:抽取进行输血治疗的120例患者,以是否实施输血检验质量和输血安全控制为依据展开分组,61例未实施输血检验质量和输血安全控制(控制前),59例实施了输血检验质量和输血安全控制(控制后),统计、观察其输血安全事故发生率、不良反应发生率及凝血因子的指标差异。结果:控制后,有1例写错血型,4例输血未核对,而控制前有8例写错血型,13例输血未核对,5例未实施二人查对,1例采错血,差异有统计学意义(P<0.05);控制后,有6例严重过敏,而控制前有9例血液污染,4例急性溶血反应,18例严重过敏及1例急性肺损伤,差异有统计学意义(P<0.05);控制后,患者凝血酶原(12.10±1.30)s,纤维蛋白原(2.67±0.78)g/L,控制前,凝血酶原(10.08±0.34)s,纤维蛋白原(1.88±1.01)g/L,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在血型实验室的输血检验质量及输血安全进行控制能有效控制输血质量及输血安全,减少输血及检验过程中由于检验不到位及控制力度不够导致的不良反应及凝血因子的变化情况。

检验科运用PDCA循环提高凝血检查室内质量控制水平

目的通过运用PDCA循环法对检验科凝血检查室内质量控制水平进行持续改进。方法将检验科凝血检查室内质量控制的管理过程按PDCA循环法分为P(Plan计划阶段)、D(Do实施阶段)、C(Check检查阶段)和A(Action处理阶段)四个阶段,按照管理目标和改进计划开展工作,检查改进前和改进后每月的在控率。结果通过运用PDCA循环法进行检验科凝血检查室内质量控制水平的持续改进,改进后的平均在控率达到98.6%。结论通过运用PDCA循环法,检验科凝血检查室内质量控制水平得到了大幅提升,达到了目标管理值。

2008～2012年凝血试验室间质量评价结果回顾性分析

目的对2008～2012年凝血试验室间质量评价结果进行回顾性分析。方法按北京市临检中心检测要求,对每一批次的质控物进行检测。结果 2008～2012年凝血试验室间质量评价结果均为100%。结论做好回顾性质量分析,不断地提高检验质量的准确度和精密度至关重要。检验人员要做好室内质控,定期校正仪器,优选试剂,严格把握好实验室全面质量管理的各个环节,不断地完善实验室的质量管理工作。