MPX V2.0试剂在血液核酸筛查中的应用

目的通过与MPX V1.0试剂的比对,评估罗氏诊断公司MPX V2.0试剂在血液筛查中的可行性和适用性。方法在罗氏Cobas核酸检测平台上,分别使用MPX V1.0或MPX V2.0试剂对9 418人次HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV、TP ELISA阴性的无偿献血者血液标本进行核酸定性检测,并对NAT阳性样本进行鉴别确认试验和电化学发光检测。结果 9 418人次标本经MPX V1.0检出混样阳性样本10例,6例拆分阳性样本,检出总阳性率0.064%;MPX V2.0检出9例混样阳性,6例拆分阳性,检出总阳性率0.064%;MPX V2.0对MPX V1.0,相对阴性符合率99.98%,相对总符合率99.96%;MPX V1.0和MPX V2.0均检测为阳性者4例,MPX1.0和MPX V2.0单独阳性者各2例。用确认试验鉴别4例HBV DNA阳性,结果1例HCV RNA阳性,3例不确定;发现1例低CT值(MPX V1.0 CT=16.4,MPX V2.0 CT=18)样本,经MPX V2.0判定为HCV感染,推测为HCV感染窗口期,之后经追踪检测证实。结论 MPX V2.0试剂与MPX V1.0试剂拆分率接近,检出总阳性率一致,相对总符合率较高;两种试剂均有对低病毒载量(<20 U/ml)样本的漏检,灵敏度仍待提高;MPX V2.0可直接区分病毒感染类型,更有利于对阳性献血者的解释和追踪随访,以指导其早期就诊。