兽用原料药博普总碱的HPLC特征谱图的建立

建立HPLC特征谱图控制兽用原料药博普总碱的质量。HPLC特征谱图包含4个特征峰,用对照品定性鉴别4个特征峰分别为原阿片碱、别隐品碱、血根碱和白屈菜红碱。考察检测波长、流动相条件、柱温、流速、色谱柱品牌对各特征峰相对保留时间的影响,确定优化后的高效液相条件,并具有良好的精密度、稳定性和重复性。分析15批博普总碱原料药的液相图谱,样品的相似度均大于0.95,并对特征峰的相对保留时间进行了规定,为原料药博普总碱质量控制提供了依据。