湿疹贴膏剂中冰片、薄荷脑包合工艺探讨

目的优选湿疹贴膏剂中冰片、薄荷脑包合的最优工艺参数。方法以冰片、薄荷脑为评价工艺指标,气相色谱法测定两者的含量。用研磨法进行包合,正交设计实验筛选最佳工艺参数。结果β-环糊精加2倍水量,研磨时间1.0h,35℃下干燥制备的包合物中冰片、薄荷脑的包合量、含量均最高。结论该条件为制备湿疹贴膏剂冰片、薄荷脑β-环糊精包合物的最佳工艺参数。

气相色谱法测定醋酸氟轻松冰片乳膏中冰片含量

目的建立醋酸氟轻松冰片乳膏的冰片含量测定方法。方法采用气相色谱法,以乙醇为溶剂,以水杨酸甲酯为内标,采用DM-5石英毛细柱、FID检测器,程序升温,100℃维持10min,再以20℃/min升至280℃,维持7min。结果冰片进样量在0.05002～1.0004μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.99996),平均回收率为99.74%(n=9)。结论该方法准确、灵敏,重现性好。

复方甘露醇所致静脉炎的预防护理中消炎止痛膏加冰片外敷的效果分析

目的探究复方甘露醇所致静脉炎的预防护理中消炎止痛膏加冰片外敷的效果。方法选取该院2019年1-12月收治的200例静脉输注复方甘露醇的患者为研究对象,将2019年1-6月份收治的100例患者归为对照组,将2019年7-12月份收治的100例患者归为观察组,对照组与观察组均采用浅静脉套管针于前臂浅静脉输注复方甘露醇,观察组于输注同时用消炎止痛膏加冰片外敷穿刺点上方,对比两组患者静脉炎发生情况及严重程度、穿刺部位疼痛程度。结果与对照组42.00%比较,观察组12.00%的静脉炎发生率更低,差异有统计学意义(χ^(2)=22.831,P<0.001)。观察组Ⅱ级静脉炎发生率为3.00%,低于对照组的18.00%;Ⅲ级静脉炎发生率为0.00%,低于对照组的10.00%;Ⅳ级静脉炎发生率为0.00%,低于对照组的7.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组无痛患者占68.00%,高于对照组的33.00%,轻度疼痛患者占23.00%,高于对照组的9.00%,中度疼痛患者占7.00%,低于对照组的28.00%,重度疼痛患者占2.00%,低于对照组的30.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论消炎止痛膏加冰片外敷能有效预防复方甘露醇所致静脉炎,减轻患者疼痛,延长静脉套管针留置的时间。

透皮吸收促进剂对接骨乳膏体外透皮吸收的影响

为了比较不同含量冰片和薄荷油及不同含量氮酮对接骨乳膏体外透皮吸收的影响。以SD大鼠的背部皮肤为透皮实验模型,每隔2 h,以分光光度法测定接收池中总甾酮含量。结果表明:随着冰片、薄荷脑及氮酮含量的增加,单位时间通过单位面积皮肤的药物量逐渐增加。添加0.36 g冰片和0.04 g薄荷脑的接骨乳膏的透皮吸收能力稍强于添加4%氮酮接骨乳膏的透皮吸收能力。选择0.36 g冰片,0.04 g薄荷油作为促透皮吸收剂为较好的选择。

季德胜蛇药联合冰片霜外敷辅助治疗蝮蛇咬伤的效果

目的探讨季德胜蛇药联合冰片霜外敷辅助治疗蝮蛇咬伤的效果。方法选取2017年6月-2020年6月在南京中医药大学附属苏州市中医医院治疗的80例蝮蛇咬伤患者,按照随机数字表法分为双药治疗组40例,采用药物季德胜蛇药和冰片霜共同治疗;单药治疗组40例,用季德胜蛇药治疗。统计两组治疗前及治疗后一周生命体征及血清学变化、疼痛积分、肿胀程度、疼痛和肿胀消失时间以及治疗效果。结果治疗后双药治疗组的痊愈比例、显效比例、总有效率(37.5%、32.5%、97.5%)均大于单药治疗组比例(30.0%、25.0%、87.5%)(P<0.05)。治疗后两组的疼痛积分、肢体周经比治疗前降低(P<0.05),且双药治疗组低于单药治疗组(P<0.05)。双药治疗组的疼痛、肿胀消失时间均短于单药治疗组(P<0.05)。治疗后两组的呼吸、心率、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、肌酸激酶同工酶(creatine kinase-MB,CK-MB)、乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)均比治疗前降低(P<0.05),且双药治疗组低于单药治疗组(P<0.05)。结论双药治疗组总有效率显著高于单药治疗组,能有效降低疼痛积分、肿胀高度,缩短疼痛、肿胀消失时间,降低血清学指标水平以及呼吸、心率,治疗蝮蛇咬伤效果显著。

复方醋酸氟轻松乳膏的含量测定研究

目的 建立复方醋酸氟轻松乳膏中尿囊素和冰片的定量方法。方法 尿囊素采用Intersil ODS-3 C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇：水（2：98）,检测波长为210nm,流速为1.0m L/min,外标法计算。冰片以水杨酸甲酯为内标物,采用气相色谱法,DB-WAX毛细管色谱柱（30m×0.53mm×1.0μm）,柱温130℃,进样口温度220℃,FID检测器,检测器温度为280℃。结果 尿囊素和冰片的线性范围分别为0.05015~1.003 mg/m L和0.4728~4.728mg/m L,回归方程分别为Y=130310X＋1418.5（r=0.9998）和Y=1.2213X-0.0082（r=1.0000）。尿囊素和冰片的平均回收率分别为102.12%（RSD=0.59%）和100.25%（RSD=0.60%）。结论 本方法简便、快捷,灵敏度高,结果准确,可用于本制剂的质量控制。

复方冰甲乳膏的配方与制剂工艺研究

目的:优选复方冰甲乳膏的基质配方和制剂工艺参数。方法:分别制备水相和油相基质溶液,将前者加入后者中混匀,通过外观性状和高温、低温、离心试验后油水分层的综合总分为评价指标,优选基质配方。采用高效液相色谱法测定甲硝唑含量、气相色谱法测定冰片含量;以加入主药混合物时基质的温度、基质用量、乳化方式和乳化时间为考察因素,以甲硝唑含量、冰片含量和制剂综合总分(制剂外观及稳定性评价得分之和)的综合评分为考察指标,设计L9(34)正交试验,优选复方冰甲乳膏的制剂工艺参数并进行工艺验证。结果:优选的油相基质配方为十六醇10 g、单硬脂酸甘油酯16 g、硬脂酸20 g、白凡士林8 g,水相基质配方为三乙醇胺2 g、甘油24 g;优选的制剂工艺参数为加入主药混合物时基质温度50℃、基质用量300 g、胶体乳化、乳化时间30 min,此工艺参数下甲硝唑含量为1.83%、冰片含量为2.88%;3次验证试验中,制剂综合总分均为25分,甲硝唑含量分别为2.1%、2.1%、2.2%(RSD为2.71%,n=3),冰片含量分别为3.2%、3.3%、3.1%(RSD为3.12%,n=3)。结论:优选的制剂基质配方和工艺参数稳定、可行,适合批量生产。

气相色谱法同时测定无极膏中5个挥发性有效成分的含量

目的:建立同时测定无极膏中合成樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯、冰片和麝香草酚5种主要成分含量的分析方法。方法:采用气相色谱法,色谱柱为聚乙二醇(PEG)-20M毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),检测器为FID检测器,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。升温程序为初始温度150℃,保持5 min;10℃.min-1升温至200℃,保持8 min;再以20℃.min-1升温至240℃,保持25 min,分流比为10∶1。结果:合成樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯、冰片和麝香草酚浓度分别在1.4934～7.4672 mg.mL-1(r=0.9999),0.9304～4.6520 mg.mL-1(r=0.9999),0.9075～4.5376 mg.mL-1(r=0.9999),0.1387～0.6936 mg.mL-1(r=0.9999),0.0716～0.3580 mg.mL-1(r=0.9999)质量浓度范围内线性关系良好。平均回收率(n=9)分别为98.8%,99.4%,98.6%,99.6%,99.7%。结论:该方法灵敏、快速简便、准确,可有效地控制无极膏的质量。

醋酸地塞米松冰片霜的制备及质量控制

目的:制备醋酸地塞米松冰片霜并建立其质量控制方法。方法:以研磨法制备霜剂;采用薄层色谱法鉴别醋酸地塞米松与苯酚,紫外分光光度法测定其中主药的含量。结果:所制制剂鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;醋酸地塞米松检测浓度的线性范围为12.06～28.14μg.mL-1(r=0.9997),平均回收率为98.52%(RSD=0.66%)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。

毛细管气相色谱法定量分析地米尿素冰片乳膏中的龙脑和异龙脑

目的:建立地米尿素冰片乳膏中龙脑和异龙脑的定量分析方法。方法:采用毛细管气相色谱法。色谱柱为聚乙二醇20000石英毛细管柱;柱温为140℃;进样口温度为180℃;载气为氮气,流速为1.2mL.min-1;火焰离子化检测器温度为180℃;进样量为1μL。结果:龙脑和异龙脑进样量线性范围分别为113.03～1808.48、86.51～1384.16ng(r=0.9998、0.9991,n=6);平均回收率分别为97.9%和98.2%(RSD=0.8%、0.7%,n=9)。结论:所建立的分析方法快速、准确,适用于地米尿素冰片乳膏中龙脑和异龙脑的定量分析。