Brentuximab vedotin在淋巴瘤中的 应用进展

Brentuximab vedotin(BV)是靶向CD30淋巴瘤细胞的抗肿瘤抗体偶联药物,由二肽接头缬氨酸-瓜氨酸将抗肿瘤细胞药物单甲基瑞奥西汀E(MMAE)和抗CD30抗体SGN30连接而成。BV分别于2011年、2012年在美国、欧洲被批准用于治疗经典霍奇金淋巴瘤和系统渐变性大细胞淋巴瘤患者,2017年11月,美国食品药品管理局批准用于原发性皮肤和表达CD30的蕈样真菌病。文章对BV在淋巴瘤患者中的应用进展做一综述。

维布妥昔单抗联合苯达莫司汀治疗复发难治性霍奇金淋巴瘤疗效和安全性的系统评价

目的系统评价维布妥昔单抗联合苯达莫司汀治疗复发难治性霍奇金淋巴瘤疗效及安全性。方法在中国知网、维普网、万方数据知识服务平台、The Cochrane Library、Wed of Science、PubMed、EMBase等各大数据库中进行文献检索和筛选,对符合纳排标准的文献进行质量评估分析,进一步提取相关研究数据。应用Stata15.0软件进行统计学分析系统评价,观察指标包括总反应率(ORR)、完全缓解率(CR)、2年总生存期(OS)、2年无进展生存期(PFS)、≥3级不良事件(AE)发生率以及停药率。结果纳入14个研究进行系统评价,共548例患者。Meta分析结果显示,维布妥昔单抗联合苯达莫司汀治疗R/R HL具有显著疗效,ORR为82%[95%CI(76%,88%)],CR为62%[95%CI(52%,73%)];2年PFS率为72%[95%CI(61%,84%)],2年OS率为92%[95%CI(87%,96%)]。将文献进行分组分析结果示:临床研究和真实世界研究的ORR分别为81%[95%CI(72%,89%)]、84%[95%CI(75%,93%)],CR率均为62%[95%CI(52%,73%)],两者结果显示疗效并无明显差异。安全性结果分析,≥3级的血液学AE最常见的是中性粒细胞减少为22%、贫血10%;≥3级的非血液学AE最多见的是感染13%、周围感觉神经病变12%;因AE所致停药率17%。亚组分析不良事件结果显示:临床研究和真实世界研究≥3级的血液学AE最常见为中性粒细胞减少分别为26%和17%、贫血分别为16%和4%;临床试验和真实世界研究≥3级的非血液学AE最多见的为感染分别为21%和5%、周围感觉神经病变分别为20%和6%;临床研究和真实世界回顾性研究中因AE出现的停药率分别为21%和9%。结论维布妥昔单抗联合苯达莫司汀治疗R/R HL有着较好的疗效,严重不良事件发生率较低,整体耐受性尚可;相比于维布妥昔单抗单药治疗R/R HL患者疗效更显著。对于治疗R/R HL患者的临床研究和真实世界回顾性研究的疗效评估结果显示并无明显差异,但真实世界研究治疗R/R HL患者严重不良反应发生率较低于临床研究。

维布妥昔单抗联合化疗方案治疗CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的成本-效果分析

目的:从我国卫生体系出发,探索维布妥昔单抗联合化疗对比单独化疗治疗CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(peripheral T cell lymphoma,PTCL)患者的经济性。方法:以ECHELON-2试验及相关文献数据为基础,构建三状态分区生存模型,模型周期为21 d,模拟时限为10年。以质量调整生命年(quality-adjusted life years,QALYs)作为产出指标,评价两方案的经济性,并通过单因素敏感性和概率敏感性分析验证结果。结果:基础分析结果显示,维布妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、泼尼松(A+CHP)方案的成本与效用均高于环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松(CHOP)方案,ICER值为95069.05元/QALY,远低于意愿支付阈值,证明具有经济性。单因素敏感性分析结果表明成本贴现率、效用贴效率、PFS效用值、维布妥昔单抗成本等对ICER影响较大。概率敏感性分析验证了基础分析结果的稳健性。结论:在3倍2023年我国人均国内生产总值(GDP,即268047元)的支付阈值下,维布妥昔单抗联合化疗治疗CD30阳性PTCL具有经济性。