植入新型生物可降解涂层药物洗脱支架联合替格瑞洛治疗冠心病合并分叉病变的效果及对血小板活化指标、sP-selectin、MPO水平的影响

目的探讨植入新型生物可降解涂层药物洗脱支架联合替格瑞洛治疗冠心病合并分叉病变的效果。方法选取2020年8月至2021年8月收治的100例冠心病合并分叉病变患者为研究对象,以随机数字表法将其分为对照组与观察组,各50例。对照组给予替格瑞洛片治疗,观察组在对照组基础上植入新型生物可降解涂层药物洗脱支架治疗。比较两组的治疗效果。结果观察组的治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组的血小板表面α-颗粒膜糖蛋白(CD62p)、溶酶体膜糖蛋白(CD63)、血小板最大聚集率(MPAR)、可溶性P-选择素(sP-selectin)、髓过氧化物酶(MPO)水平均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论植入新型生物可降解涂层药物洗脱支架联合替格瑞洛治疗冠心病合并分叉病变的效果显著,可调节血小板活化指标、sP-selectin、MPO水平,值得推广。

新型生物全降解药物洗脱支架置入小型猪冠状动脉后冠状动脉造影及连续血管内超声评价

目的评价聚左旋乳酸/无定形磷酸钙(PLLA/ACP)新型生物全降解药物支架置入猪冠状动脉6个月内支架弹性回缩及有效性。方法将16枚新型生物支架随机置入小型猪冠状动脉内,行冠状动脉造影检查(术后即刻、随访终点)和血管内超声(IVUS)检查(术后即刻、1个月、6个月),并且,在术后1个月和6个月分别处死12、4只动物,取支架置入部位血管固定行苏木素-伊红(HE)染色,观察内膜增生情况和支架贴壁情况。结果各小型猪随访终点造影复查可见支架置入段血管血流通畅,无狭窄及血栓形成等现象。IVUS检查提示,平均支架面积和平均支架直径在置入术后1个月和术后6个月时分别与术后即刻比较,差异均无统计学意义[平均支架面积:(6.08±1.30)mm2、(6.00±0.60)mm2比(5.97±0.53)mm2,P>0.05;平均支架直径:(2.76±0.30)mm、(2.76±0.14)mm比(2.75±0.12)mm,P>0.05],提示支架未发生显著弹性回缩;病理形态学分析提示,支架置入段血管轻度狭窄,未见支架贴壁不良。结论新型生物全降解支架置入小型猪冠状动脉6个月后,未发现显著支架弹性回缩,具有足够的支撑性能;内膜增生程度较轻,能够保证管腔通畅。

可降解涂层与永久涂层药物洗脱支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病合并糖尿病患者的近期疗效

目的比较可降解涂层药物洗脱支架与永久涂层药物洗脱支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)合并糖尿病患者中的应用疗效。方法回顾性分析240例择期行经皮冠状动脉介入术(PCI)置入药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者。其中112例患者置入可降解涂层药物洗脱支架(观察组),128例患者置入永久涂层药物洗脱支架(对照组),术后进行随访,观察患者的疗效及临床主要不良心脏事件的发生情况。结果平均随访时间(360±65)d。观察组与对照组在总死亡、靶病变重建、靶血管重建、支架内血栓形成及主要不良心脏事件等方面比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论可降解涂层药物洗脱支架用于冠心病合并糖尿病患者PCI后近期疗效与永久涂层药物洗脱支架相当,其远期效果有待进一步研究。

涂层可降解与不可降解药物洗脱支架在冠状动脉疾病治疗中的对比研究

目的:比较涂层可降解药物洗脱支架(Excel)与涂层不可降解药物洗脱支架(Partner)在冠状动脉疾病治疗中的近期疗效及安全性。方法:将1 315例接受药物洗脱支架治疗的冠心病患者纳入此回顾性对照研究,其中Excel组498例,Partner组817例.观察术后1年内两组患者主要不良心脏事件(MACE)及支架内血栓事件发生情况。结果:两组患者在基线资料、冠脉病变特征等方面均无统计学差异(P>0.05);两组患者平均置入支架直径[(2.97±0.39)mm vs(3.03±0.46)mm]及置入支架长度[(25.37±7.39)mm vs(24.57±7.11)mm]比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。尽管Excel组患者平均置入支架直径较小且支架长度偏长,但随访结果显示两组患者1年内主要不良心脏事件及支架内血栓事件发生情况差异均无统计学意义(2.41%vs 2.69%,P>0.05;0.60%vs 0.86%,P>0.05)。结论:涂层可降解与不可降解药物洗脱支架在冠状动脉疾病治疗中的近期疗效及安全性相似。

血管内超声虚拟组织学成像评价可降解涂层雷帕霉素洗脱支架对冠状动脉壁的影响

目的:应用血管内超声虚拟组织学成像(VH-IVUS)观察急性冠状动脉综合征患者置入生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架(BSES)后对原位冠状动脉血管的长期影响。方法:对41例急性冠状动脉综合征患者在术后随访时(随访时间中位数=8个月)行VH-IVUS检查,通过BSES与不可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(DSES)作对比,评价BSES置入后对急性冠状动脉综合征患者原位冠状动脉血管的影响以及邻近管腔坏死核心组织的出现率。根据既往置入支架的类型不同分为BSES组(21例)和DSES组(20例)。结果:两组间支架近端、远端节段和支架段晚期管腔丢失,差异均无统计学意义(P均>0.05)。两组间邻近管腔坏死核心组织出现率在支架段DSES组较BSES组明显升高(73%vs.36%,P<0.01),总出现率亦升高(63%vs.44%,P<0.05),差异有统计学意义;且多表现为多个邻近管腔坏死核心组织(74%vs.33%,P=0.06)。结论:随访时VH-IVUS检查提示,在急性冠状动脉综合征患者中BSES治疗处较DSES治疗处的病变形态更加稳定。

国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架临床应用长期随访观察

目的:观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病原发病变的长期有效性和安全性。方法:88例冠心病住院患者经单一国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架介入治疗,并予长期随访。主要研究终点为术后1年的主要不良心脏事件,次要研究终点为术后长期随访中的各种不良事件及平均14个月冠脉造影判定的支架内再狭窄发生率。结果:88例患者105处病变共植入131枚支架,术后1年内有3例患者复发心绞痛住院,复查造影2例证实为支架内再狭窄,1年主要心脏不良事件发生率为3.4%;术后平均随访22个月,其中2例患者非心源性死亡,2例心源性死亡,无美国学术研究联合会(ARC)定义的血栓事件发生;31例(35%)患者(45处病变)术后平均14个月接受冠脉造影复查,定量冠脉造影测量4处靶病变再狭窄,再狭窄率为8.8%。结论:国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉原发病变的介入治疗是有效且安全的。

可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Tivoli支架)治疗冠状动脉性心脏病的疗效

目的评价国产可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Tivoli支架)用于冠状动脉性心脏病(CHD)患者介入治疗的安全性和近期疗效。方法 2010年9—11月于第二军医大学附属长海医院心血管内科单一植入Tivoli支架的CHD患者167例。术后接受双联抗血小板治疗9个月,观察主要心血管不良事件(MACE)的发生情况,并在术后12个月复查冠状动脉造影。结果 223处靶血管病变共使用Tivoli支架267枚,植入支架成功率达100%。术后12个月冠状动脉造影随访结果显示,支架内再狭窄的发生率为1.9%(4/211),无1例发生MACE。结论 Tivoli支架治疗CHD是可行的,且具有良好的安全性和满意的近期临床效果。

国产生物涂层可降解药物洗脱支架治疗冠心病的临床观察

目的研究国产生物涂层可降解药物洗脱支架(EXCEL)治疗冠心病的临床效果,以期为临床工作提供理论支持。方法选择302例冠心病的患者,按入院顺序分为3组,A组(106例)应用EXCEL支架治疗,B组(126例)应用药物涂层支架(CYPHER)治疗,C组(70例)应用金属裸支架(BMS)治疗。观察相关临床指标的差别。结果 3组手术成功率的比较无显著差别。A组不良心血管事件的发生率与B组比较无显著差异,但A组和B组心血管事件的发生率均明显低于C组(P<0.05)。A组术后的生活质量明显高于B组和C组(P<0.05)。结论 EXCEL支架的临床效果好,与CYPHER的作用相似,术后心血管不良事件的发生率低,生活质量高,费用低廉,临床中可以积极应用。

新型钴铬合金可降解涂层西罗莫司洗脱支架在猪冠状动脉过度扩张模型中对新生内膜的影响

目的评价L-605钴铬合金支架平台、聚丙交酯-乙交酯(PLGA)共聚物载体西罗莫司药物洗脱支架在小型猪冠状动脉过度扩张模型中的安全性和有效性。方法裸金属支架(BMS,15枚)、已上市可降解涂层西罗莫司药物洗脱支架(EXCEL,21枚)和钴铬合金PLGA共聚物载体西罗莫司药物洗脱支架(Co-P-SES,21枚)分组随机置入30头小型猪的前降支(LAD)28枚,回旋支(LCX)13枚,右冠状动脉(RCA)16枚。术后28 d、91 d及182 d复查冠状动脉造影,评价管腔丢失(LL)等指标后处死动物,进行组织形态学及组织病理学分析。结果术后28 d及91 d,各实验组的管腔丢失、新生内膜面积、炎症积分及内皮化积分差异均无统计学意义,但术后28 d Co-P-SES组在扫描电镜下观察内皮化程度优于EXCEL组;术后182 d,Co-P-SES组与EXCEL组在管腔丢失、炎症积分及内皮化积分中差异均无统计学意义,但在内弹力板环绕面积相似的情况下,Co-P-SES组的管腔面积大于EXCEL组[(4.31±0.94)mm2比(2.62±1.17)mm2,P=0.020)],新生内膜面积小于EXCEL组[(1.87±0.53)mm2比(0.84±0.41)mm2,P=0.004)],差异均有统计学意义。结论在小型猪冠状动脉过度扩张模型中,Co-P-SES的安全性与EXCEL类似,在内皮化及减少新生内膜形成方面可能存在一定优势,有必要进一步临床研究以更好地评价其安全性及有效性。

可生物降解涂层药物洗脱支架介入治疗的近期疗效

目的评估国产新型西罗莫司可生物降解涂层支架在急性心肌梗死患者介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)中的疗效及安全性。方法急性心肌梗死患者56例,其中ST段抬高性心肌梗死48例,非ST段抬高性心肌梗死8例,均置入西罗莫司可生物降解涂层洗脱支架,观察手术成功率、支架内血栓等并发症及主要不良心脏事件(main adverse coronary events,MACE)发生率,术后随访1～14个月,6～9个月行冠状动脉造影复查。结果成功行PCI55例,手术即刻成功率98%。82处病变共置入西罗莫司支架98枚,其中17枚(17.3%)为直接支架术。4例出现无复流现象,1例使用主动脉气囊反搏。1例术后6h猝死,考虑急性支架内血栓。术中及住院期间无其他严重并发症发生。50例(89.3%)随访1～14个月,无晚期支架内血栓发生,无MACE;复查冠状动脉造影19例,1例发生支架内再狭窄,无需血运重建。结论国产西罗莫司可生物降解涂层支架在急性心肌梗死患者行PCI治疗有较好疗效及安全性。

MPV、miR-150、鸢尾素评估新型生物可降解涂层靶向释放雷帕霉素支架病人靶病变失败的临床价值

目的:探讨平均血小板体积(MPV)、微小RNA-150(miR-150)、鸢尾素评估新型生物可降解涂层靶向释放雷帕霉素(FIREHAWK)支架病人靶病变失败(TLF)的临床价值。方法:选取2016年3月—2020年1月沈阳市第二中医医院收治的303例接受新型生物可降解涂层FIREHAWK支架治疗冠状动脉病变病人,根据6个月内是否发生TLF分为TLF组、无TLF组,比较两组临床资料、MPV、miR-150、鸢尾素水平,比较不同MPV、miR-150、鸢尾素水平病人TLF发生情况,分析MPV、miR-150、鸢尾素与SYNTAX评分的相关性;绘制受试者工作特征曲线(ROC),评估MPV、miR-150、鸢尾素对新型生物可降解涂层FIREHAWK支架病人TLF发生的预测效能。结果:随访6个月,失访2例,301例获访病人中,发生TLF 15例,TLF发生率为4.98%。TLF组MPV较无TLF组高,miR-150、鸢尾素较无TLF组低(P<0.05);MPV、miR-150、鸢尾素高水平与低水平病人TLF发生率比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。Pearson相关性分析显示,MPV与SYNTAX评分呈正相关(P<0.01),miR-150、鸢尾素与SYNTAX评分呈负相关(P<0.01);ROC曲线分析显示,MPV、miR-150、鸢尾素评估TLF的曲线下面积(AUC)分别为0.804,0.856,0.762,MPV+miR-150+鸢尾素评估新型生物可降解涂层FIREHAWK支架病人术后TLF发生的AUC最大,为0.927。结论:MPV、miR-150、鸢尾素联合可有效评估新型生物可降解涂层FIREHAWK支架治疗后TLF。

生物可降解涂层药物洗脱支架

药物洗脱支架已经成为冠脉介入治疗的重要选择,在显著降低再狭窄的同时,仍然存在发生支架内血栓的风险。本文介绍新一代国产生物可降解涂层药物洗脱支架-爱克塞尔支架,关注其设计结构,作用机制以及创新特点。着重综述围绕该支架所进行的临床试验,通过临床试验的结果证实其临床应用的近期和中期的有效性,以及具有降低支架内血栓发生的安全性特点。

生物可降解冠状动脉支架研究进展

第2代药物洗脱支架(DES)虽然改善了经皮冠状动脉介入治疗的疗效和安全性,但仍存在支架内再狭窄而需要进行靶病变再次血运重建与晚期支架内血栓等缺陷。生物可降解支架通过改进支架平台和抗增殖涂层、取消聚合物或采用生物可降解聚合物、或完全生物可降解支架,旨在克服第2代DES的上述局限性,并促使靶病变血管完整性的恢复,而被命名为"血管修复性治疗",可能成为介入心脏病学领域的又一场革命。

可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架在治疗冠状动脉弥漫性长病变中的临床研究

目的：评价重叠置入可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架（EXCEL支架）在治疗冠状动脉弥漫性长病变中（所需置入支架长度总和〉60 mm）的安全性和有效性。方法：回顾性选取2010-08至2012-05期间在我院接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）重叠置入EXCEL支架的冠状动脉弥漫性长病变患者71例,平均年龄为（62.85±10.26）岁,其中74.56%为男性患者。研究终点为住院期间和术后2年随访期间的主要不良心脏事件（MACE）。结果：71例患者,平均每个靶病变置入支架（2.61±0.52）个,平均支架直径为（3.21±0.35）mm,平均每个病变总支架长度为（73.34±13.11）mm。住院期间MACE发生率为4.23%。院外2年随访期间的靶血管血运重建率和MACE发生率分别为9.86%和18.31%。Cox回归分析显示吸烟（风险比：12.102,95%可信区间1.460-100.309,P=0.021）、既往心肌梗死史（风险比：11.948,95%可信区间1.144-124.726,P=0.038）和既往PCI史（风险比：0.097,95%可信区间0.010-0.990,P=0.049）是影响院外MACE发生的独立危险因素。结论：EXCEL支架在治疗冠状动脉弥漫性长病变中的应用是安全和有效的,但远期随访显示MACE和靶血管血运重建的发生率明显增高。

冠状动脉药物涂层支架与置入后的血管再狭窄

背景:近年来随着药物涂层支架研究的增多及临床应用不断扩大,使冠状动脉内支架置入后再狭窄率显著降低,且在预防再狭窄中较裸支架具有独特应用价值。目的:阐述药物涂层支架的临床应用进展,并探讨支架的涂层材料、类型与置入后再狭窄的关系及与宿主的相容性。方法:作者以"冠脉支架,金属支架,药物涂层支架,再狭窄"为检索词,在中国期刊全文数据库及Medline数据库中,采用电子检索的方式进行文献检索。排除Meta分析及重复性研究,共检索到27篇文献。结果与结论:药物涂层支架的确是介入心脏病学的一项重要突破,使介入心脏病学进入了一个新的时代,但其远期效果仍需进一步观察。各种药物涂层支架所含药物或含量不同,其作用机制不同,而且药物释放的速率也不同,所以药物涂层支架临床应用后的效用和安全性需要由严谨和大量的临床研究来证实。现今药物支架的载体材料经过长时间的人体腐蚀,材料本身会老化、脱落,在血管组织内形成小块,从而可能引起晚期的不良反应。如果采用生物可降解的材料作为药物载体材料,那么就有可能减少晚期不良反应的出现。因此,开发一种理想的支架系统,目前主要的研究方向是可降解的低致炎性聚合物材料以及高效的药物控释体系。

高分子生物可降解冠状动脉支架研究现状

冠状动脉粥样硬化性心脏病介入治疗研究表明,高分子生物可降解血管内支架相比传统金属裸支架具有独特优势。本文就几种常见高分子生物可降解冠状动脉支架聚合物材料构型、优缺点及临床试验应用情况作一简要综述。

永久、可降解、无聚合物涂层支架在冠状动脉无保护左主干病变介入治疗中的临床分析

目的比较永久、可降解及无聚合物涂层3种支架治疗无保护左主干病变的安全性及有效性。方法本研究纳入了2013年1月-2017年6月于陆军军医大学(第三军医大学)第二附属医院心血管内科经冠状动脉造影诊断为冠状动脉无保护左主干病变,并行支架植入术的患者共259例,按照左主干植入支架的不同分为永久性聚合物涂层支架组(PP-DES,n=153)、可降解聚合物涂层支架组(BP-DES,n=54)和无聚合物涂层支架组(PF-DES,n=52),随访至术后12个月,比较3组患者支架植入术后12个月内靶血管失败(心源性死亡、靶血管相关性心肌梗死、靶血管再次血运重建)和主要心血管不良事件(心源性死亡、非致死性心肌梗死、再次血运重建)的发生情况。结果 3组患者在性别、年龄、临床诊断、合并高危因素及病变类型、支架术式、真性分叉病变比例等方面的差异无统计学意义(P>0.05),术后12个月内靶血管失败(P=0.596)及主要心血管不良事件发生率差异无统计学意义(P=0.210)。多因素COX回归分析显示:支架类型与患者术后12个月内发生靶血管失败及主要心血管不良事件无显著相关性(P>0.05)。结论可降解聚合物涂层支架、无聚合物涂层支架治疗无保护左主干病变的靶血管失败及主要心血管不良事件发生率与永久性聚合物涂层支架相当,这两种新型支架治疗无保护左主干病变安全有效。

新型纳米材料无定形磷酸钙药物支架置入小型猪冠状动脉后的生物相容性

背景:以往冠状动脉植入支架大多为聚左旋乳酸,但存在早期支撑力不足的问题,且会产生一定的酸性产物,导致血管局部出现炎性反应。目的:探讨新型纳米材料无定形磷酸钙药物支架置入小型猪冠状动脉后的生物相容性。方法:20只小型猪随机等分为观察组和对照组,对动物右侧股动脉予以逐层分离,分别置入新型生物全降解支架和聚左旋乳酸支架。结果和结论:①支架置入后即刻进行冠状动脉造影:可见2组支架置入血管管腔均处于良好的通畅状态;②置入后4周冠状动脉造影复查:管腔通畅,未出现支架血栓形成与管腔狭窄,2组情况接近;③置入前和置入后4周2组动物血液相关指标检测:C-反应蛋白水平接近。置入后4周,观察组小型猪心脏组织中的淋巴细胞数量与炎症积分均显著低于对照组,而新生内膜面积和面积狭窄百分比与对照组接近;④结果提示新型纳米材料无定形磷酸钙药物支架置入小型猪冠状动脉后具有良好的生物相容性。

不同类型冠状动脉支架置入与宿主的生物相容性反应

经皮冠状动脉支架置入后,对血管壁刺激以及置入过程中造成血管内膜损伤、冠状动脉斑块破裂,导致血小板和炎症细胞聚集、浸润,释放各种生长因子,促进血管收缩和平滑肌细胞由中膜迁移到内膜并增殖,促进内膜增厚,形成血栓而致支架内再狭窄的发生。药物洗脱支架能给局部组织提供足够的治疗药物浓度,又避免了由于血药浓度过高而引起的全身毒副作用,有抗血管重塑和抗增殖作用,使血管再狭窄率降低到10%。药物涂层支架和药物洗脱支架降低了支架置入后血管内再狭窄率,生物可降解支架已成为目前研究关注的焦点和热点。

可降解涂层与永久性涂层药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者的有效性及安全性研究

目的比较可降解涂层与永久性涂层药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者的远期疗效及安全性。方法回顾性分析2008年1月至2012年12月我院确诊为冠心病合并糖尿病并行经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)的患者364例,男性261例,女性103例,145例植入可降解涂层药物洗脱支架,219例植入永久性涂层药物洗脱支架;对比术后两组患者主要不良心血管事件(main adverse cardiac events,MACE)的发生情况。结果两组患者在临床一般基线资料、冠脉病变特征等方面均无统计学差异(P>0.05)。可降解涂层组与永久性涂层组相比,两组在心源性死亡(1.4%vs 1.9%)、非致死性心肌梗死(0.7%vs 0.9%)、支架内血栓(2.1%vs 2.3%)、靶血管血运重建(2.8%vs 2.8%)方面差异均无统计学意义(P>0.05)。结论永久性涂层药物洗脱支架和可降解涂层药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者均有效,且两者安全性无明显差异。