进口Coroflex Please紫杉醇支架与国产BuMA雷帕霉素支架治疗冠心病近中期安全性与有效性评估

目的评价进口Coroflex Please紫杉醇支架治疗冠心病的近中期安全性与有效性,并与国产BuMA雷帕霉素支架比较。方法 2011年1月1日至2012年5月31日66例接受药物洗脱支架治疗的冠心病患者中,33例接受进口Coroflex Please紫杉醇支架治疗,于病变血管43处置入63枚进口Coroflex Please紫杉醇支架;33例接受雷帕霉素支架治疗,于病变血管42处置入69枚国产BuMA雷帕霉素支架。术后对患者进行随访,观察有无胸痛复发、心电图异常改变、重要心脏不良事件发生等。结果进口Coroflex Please手术即刻成功率100%,术后8例(24.2%)发生再狭窄;国产BuMA雷帕霉素手术即刻成功率100%,术后2例(6.1%)常规复查时发现再狭窄。两种支架支架内再狭窄发生率差异有统计学意义(P<0.05)。结论两种支架在冠心病近中期治疗中均有良好的安全性和临床近期疗效,但支架内再狭窄率进口CoroflexPlease支架高于国产BuMA雷帕霉素支架。

FIREBIRD雷帕霉素洗脱支架与TAXUS紫杉醇洗脱支架成功置入后长期临床结果观察：单中心、大规模注册研究

目的:比较成功置入FIREBIRD雷帕霉素洗脱支架与TAXUS紫杉醇洗脱支架后长期临床观察结果。方法:本研究入选了2004-04至2006-10期间,在我院择期置入FIREBIRD雷帕霉素洗脱支架与TAXUS紫杉醇洗脱支架共计3 110例患者,并按置入支架的种类分为FIREBIRD组(2 274例)和TAXUS组(836例)。临床随访资料包括术后30天、1年和2年的死亡、心肌梗死、支架内血栓形成、靶病变血运重建、靶血管血运重建和主要心脏不良事件。本研究通过COX比例风险模型比较了倾向性评分匹配前后两组间的2年临床随访结果。结果:两组倾向性评分匹配前COX比例风险模型分析显示FIREBIRD组靶病变血运重建(风险比0.381,95%可信区间0.262～0.541)、靶血管血运重建(风险比0.512,95%可信区间0.383～0.681)以及主要心脏不良事件(风险比0.527,95%可信区间0.410～0.677)的风险低于TAXUS组。经过倾向性评分匹配后COX比例风险模型分析仍显示FIREBIRD组靶病变血运重建(风险比0.330,95%可信区间0.188～0.578)、靶血管血运重建(风险比0.412,95%可信区间0.263～0.643)以及主要心脏不良事件(风险比0.476,95%可信区间0.332～0.681)的风险低于TAXUS组。结论:与TAXUS紫杉醇洗脱支架相比,置入FIREBIRD雷帕霉素洗脱支架可降低靶病变血运重建、靶血管血运重建及主要心脏不良事件发生的风险。

重叠国产Excel与重叠Cypher雷帕霉素洗脱支架的临床疗效比较

目的:对比研究重叠国产Excel与Cypher药物洗脱支架治疗冠状动脉长病变的疗效。方法:选择接受了重叠国产Excel支架51例患者,支架总长度(46.9±10.6)mm;47例患者接受重叠Cypher支架作为对照组,支架总长度(50.2±8.6)mm。比较两组主要心脏不良事件发生情况。结果:两组1年的新发心肌梗死率为0.8%、1.9%,靶血管的再次血运重建、造影证实的支架再狭窄率为5.8%、3.8%,死亡等主要心脏不良事件差异无统计学意义(P>0.05)。结论:重叠国产Excel雷帕霉素药物洗脱支架与重叠Cypher支架的临床疗效相似,临床效果好,可治疗冠状动脉长病变。

Cypher雷帕霉素药物洗脱支架在急性ST段抬高心肌梗死中的临床观察

目的:观察Cypher雷帕霉素药物洗脱支架在急性ST段抬高心肌梗死(ASTEMI)中的临床研究.方法:入选2003年10月至2005年6月确诊ASTEMI患者76例行急诊冠脉造影和PCI,冠脉造影后明确病变,然后行PTCA及支架置人.在PCI过程中置入Cypher西罗莫司药物洗脱支架.观察术中、住院、出院后有无严重心脏不良事件(包括死亡、非致命急性心肌梗死、靶病变靶血管重建率、再次入院).结果:所有患者均经桡动脉行介入治疗,冠脉造影和支架的成功率为100%.共置人Cypher支架86枚,置人1个支架的患者为66例,置入2个支架的为10例.在支架长度中,支架_28mm的有38枚支架,<28mm的有48枚支架.在支架直径中,支架_3.0mm的有76枚支架,<3.0mm的有10个支架.放入支架后梗死相关血管前向血流达TIMI3级的有69例,发生无复流的有3例,它们在术中、术后均应用Tirofiban.3例患者(3.9%)在住院期间发生不良事件.1个月随访发现1例三支血管病变患者在出院后1周猝死.出院后4～6个月以上随访有4例患者出现心绞痛入院行冠脉造影.其余患者无不适症状等.共有11例患者(14.4%)在支架术后4～7个月复查冠脉造影,再狭窄率为0%.4例出现心绞痛患者造影发现其它血管狭窄(既往存在)而行支架.结论:Cypher雷帕霉素药物洗脱支架在ASTEMI中的应用是安全和有效的,明显减少再狭窄率.

口服雷帕霉素预防冠脉支架内再狭窄

雷帕霉素具有抑制细胞增殖的作用,除了药物洗脱支架以外,口服雷帕霉素能够减少冠状动脉支架植入后的再狭窄。口服雷帕霉素经过肝脏代谢,半衰期较长。通过蛋白质合成、p70S6激酶(p70S6K)、G1期周期素和其依赖性激酶等途径抑制细胞增殖。动物实验和临床研究证实口服雷帕霉素可以降低冠状动脉裸金属支架植入后的再狭窄率,较药物洗脱支架更为经济。其剂量、给药时间、不良反应等尚需进一步观察和确认。口服雷帕霉素是冠心病介入治疗的新的选择。

EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床疗效及观察体会

目的评价国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床疗效。方法90例冠心病患者分3组,分别植入EX-CEL药物洗脱支架、Cypher药物洗脱支架及普通金属支架共计195枚,观察了3组支架的安全性及临床近期疗效。结果3组狭窄程度及病变长度无明显差别,分别经(12.9±2.1)atm、(13.4±3.3)atm、(13.0±4.2)atm扩张支架膨胀完全,均可完成对吻扩张,总的植入成功率为99.5%。与普通支架相比,使用EXCEL及Cypher药物洗脱支架组患者年龄大,合并高血压等心血管疾病数多(均为P<0.05)。使用EXCEL支架组3支病变也明显多于Cypher及普通支架组(P<0.05)。75例患者随访超过3个月(随访率为83.3%),普通支架组1例猝死,MACE发生率为2.7%,心绞痛复发4例;两种药物洗脱支架随访无1例发生MACE,心绞痛复发5例。结论国产EXCEL雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全,近期疗效与Cypher药物洗脱支架相近,PC I后近期主要不良心脏事件的发生率明显低于普通金属支架。

置入无载体雷帕霉素洗脱支架术治疗冠心病72例整体护理干预

目的:探讨置入无载体雷帕霉素洗脱支架术治疗冠心病患者的整体护理干预方法及效果。方法:将144例行无载体雷帕霉素洗脱支架术的冠心病患者随机分为观察组和对照组各72例,对照组给予常规护理干预,观察组在此基础上给予整体护理干预,比较两组干预效果。结果:观察组患者术后并发症发生率低于对照组(P<0.05),CSMS量表评分、护理满意度、护患沟通率高于对照组(P<0.05),住院时间短于对照组(P<0.05)。结论:整体护理干预可有效减少冠心病患者置入无载体雷帕霉素洗脱支架术后并发症,改善患者自我管理行为,提高护理满意度,缩短住院时间。

国产雷帕霉素洗脱支架治疗急性ST段抬高心肌梗死的安全性和有效性分析

目的探索国产雷帕霉素洗脱支架与进口雷帕霉素洗脱支架治疗急性ST段抬高心肌梗死的安全性和有效性对比。方法本次研究选取2016年4月至2018年5月在我院治疗急性ST段抬高心肌梗死回顾性分析了87例患者。急性ST段抬高心肌梗死患者被归类为国产雷帕霉素洗脱支架治疗组(实验组):44例患者采用国产雷帕霉素洗脱支架方案治疗;进口雷帕霉素洗脱支架治疗组(对照组):43例患者采取进口雷帕霉素洗脱支架方案治疗。比较两组患者的安全性和有效性的变化情况。结果①经过治疗发现采用国产雷帕霉素洗脱支架方案患者出现心性死亡、靶血管再次血运重建、非止死性AMI及非心脏性死亡的概率与进口雷帕霉素洗脱支架方案相比相差无统计学意义(P>0.05)。②经过治疗发现采用国产雷帕霉素洗脱支架方案患者出现支架内再狭窄的概率对比进口雷帕霉素洗脱支架方案具有明显优势(P<0.05)。③经过治疗发现采用国产雷帕霉素洗脱支架方案患者的支架内MLD、节段内MLD、支架内LLL以及节段内LLL对比进口雷帕霉素洗脱支架方案具有明显优势P<0.05。结论采用国产雷帕霉素洗脱支架治疗急性ST段抬高心肌梗死效果确切,对比出现支架内再狭窄的概率与支架内MLD、节段内MLD、支架内LLL以及节段内LLL等方面有明显的优势。

第二代生物可降解聚合物雷帕霉素药物洗脱支架治疗原发原位冠状动脉病变患者长期疗效与安全性:CREDIT-Ⅰ研究3年临床随访结果

目的评价国产第二代生物可降解聚合物雷帕霉素药物洗脱支架(EXCELⅡ)治疗原发原位冠状动脉病变患者的长期疗效与安全性。方法本研究为EXCELⅡ支架上市前首次人体临床研究,前瞻性入选45例原发原位冠状动脉病变的冠心病患者,均植入EXCELⅡ支架1枚,术后使用双联抗血小板药物(阿司匹林和氯吡格雷)12个月,此后长期单用阿司匹林。本研究主要终点为3年的靶病变失败(TLF),为心源性死亡、靶血管心肌梗死(TVMI)和临床症状驱动的靶病变血运重建(CI-TLR)组成的复合终点;次要终点为患者水平的不良临床事件(PoCE,包括全因死亡、所有心肌梗死及任何血运重建)和支架内血栓。结果本研究45例患者,3年随访无TLF事件的发生;Po CE事件发生率为6.7%(3/45),其中,1例为非心源性死亡,2例为非靶病变血运重建;3年随访无支架内血栓事件发生。结论 3年临床随访资料证明,EXCELⅡ支架在治疗原发原位冠状动脉病变中是安全、有效的。

紫杉醇微孔载药支架在非ST段抬高急性冠脉综合征介入治疗中的应用研究

目的评价垠艺TM紫杉醇微孔载药支架在非ST段抬高急性冠脉综合征介入治疗中的安全性和有效性。方法将97例非ST段抬高急性冠脉综合征患者随机分为实验组47例和对照组50例,分别置入垠艺TM紫杉醇药物涂层支架60枚和Partner支架72枚。随访术后6个月2组不良心脏事件(MACE)发生率,术后30 d MACE及术后6个月再狭窄率。结果 2组随访6个月,均无心源性死亡、非致死性心肌梗死。实验组8例、对照组3例冠脉造影复查时发现支架内再狭窄,予行支架内球囊扩张术治疗,手术成功。结论置入垠艺TM紫杉醇药物涂层支架术后6个月,冠脉再狭窄率和MACE发生率与置入Partner者相似,这一结论仍有待大规模、多中心的随机对照试验进一步证实。

紫杉醇微孔载药冠状动脉支架治疗老年急性冠脉综合征疗效及安全性的临床研究

目的通过对比研究的方法评价紫杉醇微孔载药冠状动脉支架在老年急性冠脉综合征患者中应用的安全性和有效性。方法老年急性冠脉综合征患者120例常规冠状动脉造影,进行经皮冠状动脉介入治疗,其中60例植入紫杉醇微孔载药冠状动脉支架(Yinyi支架),60例植入载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架(EXCEL支架),术前术后常规使用阿司匹林和氯吡格雷。观察两组住院期间和6个月随访期间的心血管事件及支架内再狭窄的发生情况。结果紫杉醇微孔载药冠状动脉支架组(Yinyi组)和载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架组(EXCEL组)两组患者支架置入成功率均为100%,除YINYI组1例患者第4个月非心源性死亡外,其余患者均完成了临床随访,平均随访(6.03±0.17)个月。YINYI组和EXCEL组分别有11例、14例再次行冠脉造影,3例、2例发生了冠状动脉造影证实的支架内再狭窄,均成功施行了靶病变血运重建(Target lesion revas-cularization TLR)。YINYI组和EXCEL组6个月内MACE发生率分别为5.0%与3.3%(P>0.05),无统计学差别。结论紫杉醇微孔载药冠状动脉支架(Yinyi支架)临床应用安全,近期疗效与载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架(EXCEL支架)相近,更长期的临床疗效比较尚有待于进一步随访观察。

国产垠艺支架与EXCEL支架治疗急性ST段抬高型心肌梗死的效果比较

目的比较急性ST段抬高型心肌梗死患者使用无聚合物紫杉醇微孔载药支架(垠艺支架)与永久聚合物雷帕霉素洗脱支架(EXCEL支架)的临床安全性和有效性。方法选取收住院的急性ST段抬高型心肌梗死患者103例,根据植入的支架类型不同分为垠艺组67例(植入支架80枚)和EXCEL组36例(植入支架44枚)。观察2组基本临床情况、冠状动脉病变特征、基本介入技术指标及围术期情况,术后对患者进行1年随访,观察有无复发心绞痛、支架内血栓形成及重要心脏不良事件发生情况。结果 2组患者即刻手术成功率均为100.0%。2组患者罪犯血管、植入支架的长度、直径和平均植入支架数目、EF值、血栓抽吸比例、心源性休克的比例、术后ST段回落情况等方面比较差异均无统计学意义(P>0.05)。1年临床随访显示垠艺组非心源性死亡1例(1.5%);支架内再狭窄1例(1.5%),建议行CABG;复发心绞痛4例(6.0%)。EXCEL组复发心绞痛1例,组间差异均无明显统计学意义(P>0.05)。结论急性ST段抬高型心肌梗死的患者应用无聚合物紫杉醇微孔载药支架与永久聚合物雷帕霉素洗脱支架近、中期的安全性和有效性是相当的。

两种涂层支架在冠心病患者桡动脉入路经皮冠状动脉介入术中的应用比较

目的比较可降解聚合物雷帕霉素涂层支架(EXCEL)与国产无聚合物紫杉醇涂层支架(YINYI)在冠心病患者桡动脉入路经皮冠状动脉介入(PCI)术中的应用效果。方法选取2016年11月至2017年10月郑州颐和医院收治的102例冠心病患者,按随机数表法分为观察组(51例)和对照组(51例)。观察组接受EXCEL支架介入治疗,对照组接受YINYI支架介入治疗,比较两组置入支架成功率、支架置入情况、预后情况。结果观察组成功置入支架50例(98.04%),对照组成功置入支架49例(96.08%),观察组支架置入成功率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组每例患者平均置入支架数、支架长度、支架直径、释放支架最大气压与对照组比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。观察组死亡率、再发心肌梗死率、支架血栓形成率、靶病变重建率、再住院率与对照组比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。结论桡动脉入路PCI术中应用EXCEL支架与YINYI支架介入疗效相当,对预防支架血栓形成与心血管事件具有重要意义。

国产无聚合物紫杉醇涂层支架和可降解聚合物雷帕霉素涂层支架治疗冠心病的效果观察

目的:观察国产无聚合物紫杉醇涂层支架与可降解聚合物雷帕霉素涂层支架在冠心病治疗中的效果差异。方法:选取本院心内科2015年3月~2016年11月收治的冠心病患者130例,根据选择的支架不同分组,对照组给予可降解聚合物雷帕霉素涂层支架,观察组给予国产无聚合物紫杉醇涂层支架,对比两组的围手术期指标。结果:随访1年,两组均没有死亡患者,在支架内血栓发生率、靶病变重建率以及再发心绞痛率的对比上,两组之间差异不明显,P>0.05。结论:冠心病冠状动脉支架介入术治疗中国产无聚合物紫杉醇涂层支架的疗效与可降解聚合物雷帕霉素涂层支架疗效相差不大,对于预防心血管事件发生、支架内血栓形成等有积极意义。

国产药物洗脱支架(EXCEL)在急性心肌梗死中的应用

目的:评价国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架(EXCEL)治疗急性心肌梗死的安全性及近期疗效。方法:急性心肌梗死患者58例,介入术时均接受EXCEL支架治疗。观察手术成功率,并发症,心脏不良事件发生率,再狭窄率。结果:在58处靶病变处植入80枚EXCEL支架,所有支架均成功植入,术中及住院期间无严重并发症发生。临床随访1～12个月,有3例症状再发,需再次血运重建,其余患者均未发生任何心脏不良事件。结论:国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架(EXCEL)治疗急性心肌梗死安全有效。

冠心病无保护左主干病变介入治疗临床观察

目的:观察支架治疗冠心病无保护左主干(LM)病变的安全性和有效性。方法:2008年9月—2010年4月间,共有9例经选择的冠心病无保护左主干病变惠者,左主干狭窄≥50%(SYNTAX积分均≤32分),接受Firebird雷帕霉素洗脱支架治疗,术后均随访12个月。结果:9例患者经桡动脉介人治疗均获得成功,共植入Firebird支架15枚。其中左主干体部狭窄2例、远端分叉部位狭窄7例。7例远端分叉部位狭窄患者有2例使用分步Crush技术处理主支和边支。所有患者治疗后临床症状明显缓解或消失,随访12个月无心脏不良事件(MACE)发生。结论:支架介人治疗冠心病无保护左主干病变安全有效,近期效果良好。