胃肠分溶型补脾益肠丸包衣工艺与崩解时限的研究

目的 :通过对不同包衣材料及配比生产的胃肠分溶型补脾益肠丸崩解时限的考察 ,找出该双层丸的崩解时限与包衣工艺的相关性。方法 :应用喷雾包衣工艺 ,经处方、工艺筛选改变肠溶丸粒径、包衣厚度、膜材料种类及配比。结果 :用改进后适当配比肠溶丙烯酸树脂Ⅱ作肠溶包衣材料的包衣工艺 ,能克服按传统工艺生产的肠溶丸在肠液中不易崩解的缺点 ,提高了工艺技术 ,使崩解时限由 (5 9.5± 2 .6)min缩短到 (2 0 .5± 2 .1)min ,产品合格率达 10 0 .0 %。结论 :改进后的包衣工艺操作简便 ,成本低 ,为双层制剂的研制开发提供了科学依据。

匹维溴铵联合补脾益肠丸治疗腹泻为主型肠易激综合征的临床观察

目的:探讨中西药联合治疗腹泻为主型肠易激综合征的临床疗效。方法:60例患者按照罗马Ⅱ标准,随机分为治疗组32例,对照组28例进行疗效比较。治疗组口服匹维溴铵,50mg/次,3次/d;联合补脾益肠丸,6g/次,3次/d。对照组口服匹维溴铵,50mg/d,3次/d。2组疗程均为4周。结果:治疗组总有效率为96.7%,对照组为78.6%,差别有补常显著意义。治疗组对缓解腹痛、腹胀、粘液便以及改善大便的性状优于对照组。结论:联合中西药(匹维溴铵和补脾益肠丸)是治疗腹泻为主型肠易激综合征有效的药物治疗方法。