免洗丁基橡胶输液瓶塞的清洗必要性研究

目的:探讨免洗丁基橡胶输液瓶塞使用前是否需要清洗。方法:选择A、B厂家的免洗丁基橡胶输液瓶塞进行预试验,确定胶塞清洗的最少次数为1次,并选定A厂家生产的胶塞进行扩大试验。取A厂家的2个不同批号的免洗丁基橡胶输液瓶塞,均作不清洗、用注射用水清洗1次的处理,用于本院制剂室的所有输液品种的灌装,并测定产品的不溶性微粒。结果:使用未经清洗的胶塞的产品所含的不溶性微粒不符合《中国药典》规定,使用清洗1次的胶塞的产品所含的不溶性微粒符合《中国药典》规定。结论:免洗丁基橡胶输液瓶塞使用前必须用注射用水清洗1次,否则将影响产品质量。

HT32-A1型丁基胶塞除边模的设计

根据HT32-A1型丁基胶塞的使用要求,必须对硫化后的HT32-A1型丁基胶塞胶片进行切边处理,通过对HT32-A1型丁基胶塞胶片切边工艺分析,确定了HT32-A1型丁基胶塞胶片除边模具的工作原理、具体结构和技术要求。

试验条件对丁基橡胶抗生素瓶塞易氧化物测定结果的影响

讨论试验条件对丁基橡胶抗生素瓶塞易氧化物测定结果的影响。结果表明，易氧化物的测定必须严格按标准进行。

医用输液、注射器和卤化丁基胶塞的溶血性测定

目的通过测定河北省内生产、销售或正在使用的医用输液器、注射器具和注射用卤化丁基胶塞的溶血性,以评价其生物安全性。方法依据国标,采用体外静态直接接触溶血法,以实验兔心脏血为材料,分别测定了一次性输液器、一次性无菌注射器和注射用卤化丁基胶塞各10批样品的溶血率,并对该3类产品体外溶血程度进行了比较。结果所测样品的溶血率均<5%。结论所测样品的溶血性均符合相关产品标准的规定,表明该3类产品在溶血方面具有一定的生物安全性。

丁基橡胶药用瓶塞质量控制简述

丁基橡胶药用瓶塞是送药包装界的更新换代产品，本文叙述了丁基橡胶药用瓶塞生产的线控，品质控制和质量水平。

丁基橡胶输液瓶塞的处理方法研究

目的考察丁基胶塞经过不同方法处理后对药液中不溶性微粒的影响。方法采用滤过纯化水冲洗法、超声波清洗法、水煮法、酸碱处理法四种方法对丁基胶塞进行处理,115℃热压灭菌30 min,进行可见异物检查和不溶性微粒数测定。结果丁基胶塞经过四种方法处理,滤过纯化水冲洗法、超声波清洗法、水煮法可见异物较多,不溶性微粒数也明显高于酸碱处理法。结论酸碱处理法是比较理想的处理方法,超声波清洗法也不失为一种较好的方法。