快速CRP分析仪对C反应蛋白测定结果的可比性研究

目的以贝克曼AU5811全自动生化分析仪所测C反应蛋白(CRP)结果为标准,探讨芬兰Orion Diagnostica仪器公司的Qick Read CRP分析仪和艾瑞德(i-Reader)快速免疫分析仪快速测定CRP结果的可靠性。方法选择50例需行CRP检测患者,取其静脉血分别采用AU5811全自动生化分析仪、Qick Read CRP分析仪、i-Reader快速免疫分析仪对其CRP水平进行检测。对3种不同分析仪检测的CRP数据进行配对t检验、直线相关回归分析和系统误差(Se)估计。结果 Qick Read CRP分析仪、i-Reader快速免疫分析仪的CRP测定值与AU5811全自动生化分析仪的CRP测定值比较差异均无统计学意义(P>0.05);Qick Read CRP分析仪、i-Reader快速免疫分析仪的CRP测定值与AU5811全自动生化分析仪的CRP测定值存在显著正相关(r=0.992 5、0.975 3,均P<0.005);Qick Read CRP分析仪、i-Reader快速免疫分析仪的CRP测定值系统误差临床可接受。结论 Qick Read CRP分析仪和i-Reader快速免疫分析仪快速测定CRP结果与AU5811全自动生化分析仪测量值具有良好的可比性。其系统误差能为临床所接受。

AFIAS-50全自动荧光免疫分析仪测定超敏C反应蛋白的性能

目的 对AFIAS-50全自动荧光免疫分析仪(简称AFLAS-50)检测超敏C反应蛋白(hs-CRP的性能进行分析和评价。方法 参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)标准,对AFIAS-50检测hs-CRP的检出限、精密度、准确度、线性、参考范围、抗干扰等主要性能进行分析和评价。结果 批内精密度和批间精密度[变异系数(CV%)]分别为2.28%~5.50%和1.13%~5.10%,均在要求范围内;检出限为0.5 mg/L,符合临床检测要求;准确度实验表明AFIAS-50与BNⅡ特定蛋白分析仪检测结果有较好的相关性(r=0.997 3,P<0.05);参考范围验证显示,20名健康人结果均<8 mg/L,符合要求,可以引用厂商推荐的0~8.00 mg/L;三酰甘油(TG)和总胆红素(TBIL)对检测结果的影响度均<10%,在可接受的范围内,抗干扰能力符合要求。结论AFIAS-50全自动荧光免疫分析仪检测hs-CRP的各项性能指标良好,对临床诊断具有一定的应用价值。

迈瑞BC-5390全自动血液分析仪检测C反应蛋白的性能研究

目的 ：评价迈瑞BC-5390全自动血液分析仪（以下简称“BC-5390血液分析仪”）检测C反应蛋白的性能。方法：随机收集临床检测C反应蛋白的血标本100份,分别用BC-5390血液分析仪和贝克曼库尔特AU-5800全自动生化分析仪（以下简称“AU-5800生化分析仪”）进行检测,通过对2种方法所测得的结果进行相关性分析,评价BC-5390血液分析仪检测血标本中C反应蛋白的精密度、稳定性、线性范围、携带污染率,验证不同仪器检测结果相关性、仪器不同模式检测结果相关性及内源性干扰等。结果：BC-5390血液分析仪检测C反应蛋白的精密度、线性范围均在允许的范围内;冰箱及室温保存标本条件下48 h内C反应蛋白结果无显著变化,相对偏差均〈5.0%,线性范围良好（0.01~320 mg/L）,r=0.998;携带污染率为0.18%,符合仪器求;BC-5390血液分析仪测定C反应蛋白的结果与AU-5800生化分析仪相关性良好（r=0.999）;自动进样模式与手动进样模式检测C反应蛋白结果相关性良好（r=0.997）;内源性干扰实验除异常高值胆红素和白细胞外,其余未见异常干扰。结论：BC-5390血液分析仪测定C反应蛋白准确度高、重复性好,线性范围能满足临床所需,携带污染率极低,且用血量少、检测快速方便,与AU-5800生化分析仪相关性好,结果可靠,特别适用于临床上急诊及儿科标本的检测,是临床快速测定C反应蛋白的理想分析仪器。

DH71CRP血液分析仪在测定C反应蛋白中的性能验证

目的对DH71CRP血液分析仪免疫比浊法测定全血C反应蛋白(C-Reactive Protein,CRP)的性能进行验证和评价。方法参考行业标准要求,对DH71CRP仪器免疫比浊法检测全血CRP的精密度、携带污染率、准确度、线性、仪器间比对等性能参数进行验证评价,测定结果与Pentra MSCRP血液分析仪和AU5800全自动生化分析仪进行比较。结果DH71CRP免疫比浊法检测全血CRP的精密度好(批内CV%低值2.23%,高值6.41%;批间CV%低值3.97%,高值3.75%)、携带污染率低(0.22%)、准确度结果与Pentra MSCRP和AU5800比对一致性高、线性范围虽未达到厂家声明,但线性范围较宽(0.2~210mg/L),测定结果准确可靠。结论DH71CRP血液分析仪免疫比浊法检测全血CRP性能验证合格,可以满足医院临床实验室全血血液样本检测CRP的临床需求。

QuikRead 101 C反应蛋白分析仪性能评价

QuikRead 101 CRP分析仪测量C反应蛋白（cneactvepro-tein,CRP）时能够做到全血、微量、快速、准确。本研究拟从精密度、准确性等方面对QuikRead 101 CRP分析仪检测CRP的性能进行评价,并验证了其参考区间.

Astep特定蛋白分析仪检测超敏C反应蛋白的性能评价

大量临床研究证明［1－4］，超敏C反应蛋白是动脉粥样斑块发生发展的危险因素。超敏C反应蛋白的检测方法较多，本医院Astep全自动特定蛋白分析仪采用散射比浊法，而P800全自动生化分析仪采用免疫透射比浊法。根据美国临床和实验室标准化协会（ CLSI ）相关标准，参照医学实验室质量和能力认可准则（ CNAS－CL02）和医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明（ CNAS－CL027），实验室在仪器使用前，应通过对分析系统的评价，验证其性能是否达到设备说明书的性能要求。由于检测仪器和原理不同，不同方法的结果可能有所差异［5］，此次研究旨在对该实验室新引进的Astep特定蛋白分析仪进行性能评价，对比这两台仪器的检测结果是否一致。

实验室快速全血及常规血清C-反应蛋白检测结果的可比性分析

目的探讨各仪器之间检测C-反应蛋白(CRP)结果是否具有可比性,以确保实验室检测结果的准确与一致。方法参照临床实验室标准化协会(CLSI)的EP9-A2文件,以日本OLYMPUS AU5421全自动生化分析仪为比较仪器,韩国i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪和日本OLYMPUS AU640全自动生化分析仪为实验方法分别测定样品中CRP,并进行比对分析。结果 OLYMPUS AU5421全自动生化分析仪与i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪及OLYMPUS AU640全自动生化分析仪测定CRP的结果相关性良好(r1=0.983 9,r2=0.999 4),回归方程分别为Y1=1.114 9 X-1.481 4和Y2=0.954 5 X+0.503 7;比较仪器和实验仪器检测CRP在各医学决定水平上的可接受误差均大于相应预期偏倚的95%可信限的下限。结论 i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪更适合于门、急诊检验。

Nephstar Plus C反应蛋白分析仪部分性能评价

C反应蛋白（CRP）是机体的一种重要急性时相反应蛋白，由肝脏合成并释放入血，在多种临床疾病中出现不同程度的升高，可以用于器质性疾病的筛查，并发感染的鉴别，评价疾病活动性和疗效的监控以及器官抑制排异反应的检测等，其应用范围十分广泛，具有十分重要的临床意义。

干式荧光免疫分析仪检测C反应蛋白的临床性能评价

目的评价干式荧光免疫分析仪检测C反应蛋白(CRP,荧光免疫层析法)的临床性能。方法参考美国CLSI系列文件,对干式荧光免疫分析仪检测血清CRP的灵敏度、精密度、相关性、线性、抗干扰能力等分析性能进行验证和评价,并将实验结果与公认的检测方法进行比较。结果干式荧光免疫分析仪检测CRP的灵敏度为0.5mg/L,低值和高值质控的精密度分别为7.5%和6.5%,线性范围为0.33~162.60mg/L。与美康生物科技股份有限公司的全量程CRP检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)检测结果的线性良好,决定系数R2=0.991。非结合胆红素、结合胆红素、三酰甘油、血红蛋白对检测结果的影响在可接受范围内。结论干式荧光免疫分析仪检测血清CRP(荧光免疫层析法)的各项性能指标均符合要求,与全量程CRP检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)在生化仪上的结果线性良好,适合各急诊、门诊等床旁检测。

Omlipo TM特定蛋白分析仪与全自动生化分析仪检测C反应蛋白的结果比较

目的探讨Omlipo TM特定蛋白分析仪与全自动生化分析仪检测C反应蛋白(CRP)的结果差异。方法收集2014年1月至2015年12月血样标本2 019份,分别采用Omlipo TM特定蛋白分析仪与全自动生化分析仪检测CRP,比较不同浓度下各种仪器的检测差异。结果 <10 mg/L和10~50 mg/L时,两种仪器检测结果比较,差异均无统计学意义(P>0.05);>50 mg/L,两种仪器检测结果比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在样本低浓度情况下(≤50 mg/L),Omlipo TM特定蛋白分析仪与全自动生化分析仪检测CRP水平结果相差不大,但在样本高浓度情况下(>50 mg/L),应采用不同的仪器进行检测结果的对比,并在校正和对比实验后取得更精确的检测结果。

基于福尔马肼溶液的CRP快速分析仪检测方法

C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)快速分析仪是基层医疗机构常用的快速检验仪器之一,目前尚未有相应的规程和规范对此类型仪器的量值溯源和可靠性做为依据。通过分析福尔马肼溶液和C-反应蛋白溶液分子尺寸和分子量分布,依据散射原理并参照JJG 880—2006浊度计的方法项目对该仪器进行测试,并对方法的合理性进行评估。实验选用常见的Orion厂商的Quikread101(速率散射法)CRP快速分析仪,表明在浊度范围为(675~1000)NTU的福尔马肼溶液系列溶液测试时,测定线性及重复性良好。通过对系列福尔马肼溶液与C反应蛋白系列溶液进行对比,找到对应的福尔马肼溶液的浊度值,为该类仪器量值溯源提供了一种参考方法。

BioSystems A25全自动特定蛋白分析仪测定血浆CRP的性能评价

目的对新引进的BioSystems A25全自动特定蛋白分析仪开展C反应蛋白（CRP）项目进行性能验证。方法参考美国临床和实验室标准协会系列文件和相关文献,结合工作实际对血浆CRP项目的精密度、正确度、线性及参考区间进行评价,并与本实验室原有的快速CRP测试仪（QuikRead go）结果进行比对。结果批内变异系数（CV）为2.78%,两个水平的批间CV分别为2.83%和2.11%,均小于厂家声明的CV≤7.00%;正确度验证,相对偏差8.83%,小于厂家声明（≤10.00%）;在线性评价中（1.0～120 mg/L）,回归方程为Y=1.051 1 X-2.730 0,r2=0.991 9,r=0.996;20例健康参考个体CRP检测结果均在厂家提供的参考区间（0.1～10mg/L）内;本法与快速CRP测试仪（QuikRead go）结果进行配对t检验,按α=0.05水准,2台仪器检测结果差异无统计学意义（P〉0.05）。结论用BioSystems A25全自动特定蛋白分析仪测定血浆CRP项目各项性能验证指标均合格,可用于临床标本检测。

三种国产品牌全自动特定蛋白分析仪对hs-CRP检测性能评价

目的探讨三种国产品牌深圳国赛Astep、普门PA900、汇松QR-1000全自动特定蛋白分析仪对超敏C反应蛋白(hs-CRP)检测性能。方法验证三种全自动特定蛋白分析仪检测hs-CRP的精密度、正确度、分析测量范围、临床可报告范围、干扰实验、携带污染、参考范围,并对结果进行比对分析。结果国赛Astep、普门PA900、汇松QR-1000批内精密度在高值、中值、低值的变异系数(CV)分别为2.37%、6.46%、6.28%;2.65%、2.76%、9.30%;3.10%、2.94%、28.03%。批间精密度在中值、低值CV分别为5.81%、3.15%;3.02%、2.90%;5.18%、22.44%;分析测量范围分别为0~250、0~150、0~120mg/L;测定黄疸和脂血标本,偏差分别为-23.97%、-5.94%、3.53%,-25.54%、2.24%、1.00%;携带污染率分别为-0.07%、0.17%;参考区间验证均在厂家所给参考区间内。结论总体性能普门PA900优于国赛Astep和汇松QR-1000,且更适合在儿童医院使用。

两种仪器测定血清C反应蛋白的性能比对分析

目的探讨免疫荧光定量床旁检验法(Point-of-Care Test,POCT)与全自动生化分析仪检测血清C反应蛋白(C-Reactive Protein,CRP)的结果是否具有可比性。方法依照美国国家临床实验室标准化委员会(CLSI)EP9-A文件规定,收集符合要求的临床样本(包括该项目的高、中、低值)每天8份新鲜血清标本,连续收集5 d,共40份样本,用POCT仪器i-CHROMA Reader干式免疫分析仪及配套的试剂盘片与AU2700生化分析仪的检测结果进行比对研究。结果 CRP在POCT仪与AU2700生化分析仪上检测结果相关性良好,R2>0.98,但两系统的检测结果存在一定偏差,通过比对试验可对仪器进行校正,使两者之间结果具有可比性。结论 POCT法能简便、快速、准确的检测血CRP浓度,非常适用于各类医院门、急诊血CRP浓度的检测,但是必须做好其质量控制、定期做比对试验,及时进行校正,以期使其结果准确并具有可比性。

金标法快速定量检测C反应蛋白

目的:评价金标法快速定量检测C反应蛋白(CRP)的临床应用价值。方法:对金标法定量检测CRP进行了评价,内容包括重复性、线性、可比性、抗干扰性和稳定性。结果:批内重复测定高、中、低值,CV≤5.5%,日间重复测定质控血清结果(23.55±0.83)mg/L,CV3.5%;线性回归方程=0.995X+0.172,r=0.999;甘油三酯和胆红素对试验结果无干扰;与免疫速率散射比浊法的相关性分析,r值为0.995;全血与血清结果比值0.85～1.15;全血标本在缓冲液中保存60min内结果均无多大变化。结论:金标法快速定量检测CRP具有良好的重复性、线性和方法学的相关性,抗干扰能力强,适合应用于临床常规工作。

C反应蛋白金标快速定量测定在肿瘤患者中的应用

目的 探讨血清C反应蛋白 (CRP)在恶性肿瘤患者血清中的水平及其术后预后上的意义。方法 用金标快速定量法测定 132例肿瘤患者手术前后的血清CRP水平。结果 恶性肿瘤患者术前血清CRP阳性率可达 78% ,术后阳性率呈不同程度的下降。术后血清CRP水平越高 ,患者死亡率亦随之增高。结论 血清CRP金标快速定量测定对肿瘤患者术后的病情评估、预后判断具有一定的临床意义。

血细胞分析仪C反应蛋白一体机的临床应用

目的观察BC-5390血细胞分析仪C反应蛋白一体机的临床应用性能。方法收集该院2017年11月份住院患者的血常规和生化标本100份,分别利用BC-5390血细胞分析仪C反应蛋白一体机与AU-5400全自动生化分析仪进行检测,观察两种仪器检测CRP的批内精密度,统计血细胞分析仪C反应蛋白一体机的携带污染率,分析不同仪器的检测结果相关性和仪器不同模式检测结果相关性。结果两种仪器检测CRP的批内精密度高、中、低检测结果基本相当,血细胞分析仪C反应蛋白一体机的携带污染率均低于2.0%,可满足临床检测需求。两种仪器在CRP检测方面呈现出良好线性关系(r=0.99,P<0.05)。自动进样模式与手动进样模式检测CRP结果相关性良好(r=0.96,P<0.05)。结论 BC-5390血细胞分析仪C反应蛋白一体机线性范围可满足临床所需,携带污染率低,与AU-5400生化分析仪检测结果相关性好。

快速C反应蛋白配合血常规检测84例儿童上呼吸道感染临床价值分析

目的:针对存在上呼吸道感染的儿童展开临床诊断研究,了解在血常规检测联合快速C蛋白反应检测方式下患者诊断有效性以及诊断结果,了解其临床意义。方法选取我院在2013年2月~2014年2月收治的84例上呼吸道感染患者。在这84例患者中,有54例患者为细菌组感染,另30例患者为病毒组感染。同时另外选取30例呼吸道未出现感染的正常儿童作为对照组。诊断所有儿童C反应蛋白以及血液中血白细胞含量,里面还是血白细胞方面检测结果数据均较高,其对比存在显著性差异(P<0.05)。病毒组各项检测指标结果数值与对照组相比有差异但并不明显(P>0.05),两项指标属于正相关状态。结论对于存在上呼吸道感染的患者而言,血常规检测与快速C反应蛋白检测能够有效帮助诊断医师了解患者感染类型,清楚区分病毒性感染以及细菌性感染,为临床用药提供参考依据。