高效液相色谱法检测曲克芦丁主峰保留时间方法改进

对用高效液相色谱法检测曲克芦丁主峰保留时间的影响因素进行分析确认。方法 使用Agilent 1260 II 高效液相色谱仪,曲克芦丁检测按照《中国药典》2020年版二部方法试验。选择日本岛津C18、 Agilent C18、Sepax C18三个不同厂家的C18不锈钢色谱柱,分别进行重复性试验,对3组实验结果展开记录和分析。对曲克芦丁保留时间偏离《中国药典》2020年版二部要求18min较大时,通过调节流动相B乙腈的高度进行试验,记录试验结果并分析。结果 使用3个不同厂家的C18不锈钢色谱柱试验后,观察可知使用日本岛津C18、Agilent C18、Sepax C18不锈钢色谱柱检测,曲克芦丁保留时间分别约在18min左右、20min左右、20min左右。对曲克芦丁保留时间偏离《中国药典》2020年版二部要求18min较大时,试验时流动相B乙腈分别放置于Agilent 1260 II 高效液相色谱仪上(净高约65cm)、桌面上与Agilent 1260 II 高效液相色谱仪齐平、在桌面垫高与Agilent 1260 II 高效液相色谱仪1/3位置齐平处(净高约20cm),曲克芦丁保留时间分别约在13min左右,21min左右,18min左右。结论 采用高效液相色谱法(HPLC)检测曲克芦丁,使用本岛津C18不锈钢色谱柱,能满足《中国药典》2020年版二部曲克芦丁主峰保留时间在18min左右的要求。当曲克芦丁保留时间偏离《中国药典》2020年版二部要求18min较大时,可通过调节流动相B乙腈的位置高度,即通过微调节流动相A呼入流动B之间的压差来调节曲克芦丁主峰保留时间,使其满足《中国药典》2020年版二部要求曲克芦丁保留时间约为18min的要求。