Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪性能评价及实验室比对

目的通过对Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪进行性能评价,以及仪器间实验室比对,确定2套检测系统是否稳定、可靠。方法分别在Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪上进行批内精密度、日间精密度、线性验证、临床可报告范围、准确性验证、正确度验证,并对2套检测系统进行仪器间实验室比对。结果Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪检测各项指标的变异系数及相关系数均满足CLIA′88检测要求。结论Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪2套检测系统精密度好、线性良好、临床可报告范围宽、准确性高、正确度良好,2套检测系统实验室比对数据具有良好的可比性。

STA-R全自动血凝仪性能评价

目的:了解STA-R全自动血凝仪的凝固法检测性能。方法:选择凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)与纤维蛋白原(FIB)三项指标,对仪器的凝固法检测线性、精密度、抗生物干扰能力、携带污染率及其与CA1500型全自动血凝仪的相关性进行初步评价。结果:该仪器检测PT和FIB的相关系数分别为-0.996和0.999;测定的各指标批内和日间DV均小于4.0%;携带污染率PT为1.39%,APTT为0.32%,FIB为2.66%;血红蛋白、总胆红素和甘油三酯对各指标测定的影响度在-4.4%～4.1%之间;STA-R与CA1500相关性评价表明:PT、APTT和FIB测定结果之间的相关系数分别为0.943、0.853和0.935。结论:STA-R型全自动血凝仪具有良好线性、较高的批内和日间精密度、较强的抗生物干扰和防止携带污染能力,同时具有较快的分析速度(400项/h)和灵活多样的项目组合,较适合于样本量大的临床检验实验室使用。