PT衍生法测定纤维蛋白原在CA1500上的应用

目的 :探讨 CA15 0 0全自动凝血仪上 PT衍生法 (PT- der法 )测定 Fbg的准确性 ,以推广 PT衍生法在 CA 15 0 0仪上的合理应用。方法 :采用 Dade公司试剂在 CA15 0 0上测定 PT取得 Fbg衍算值同时与 clauss法测定值相比较 ;探讨 PT- der法在 CA 15 0 0上可信范围。结果 :应用 PT- der法测定 Fbg重复性良好 ,批内 CV=0 .0 35。对 113份标本分别用 PT-der法与 clauss法进行测定 ,结果显示 1.5 0～ 2 .99g/ L的 Fbg测定值两种方法结果相近 ,当 Fbg>3.0 g/ L时 ,PT- der法结果与 clauss法有极显著差异 ,PT- der法结果明显偏高。结论 :当 PT- der法换算出的 Fbg值在 1.5 0～ 2 .99g/ L之间时 ,结果可靠 ,完全可以替代 clauss法测定 Fbg,从而达到节省试剂的目的 ,当 PT- der换算值 >3.0 g/ L时 ,结果偏高 ,必须用clauss法进行 Fbg的测定 ,以免误导临床。

CA50与CA1500血凝仪的临床应用评价

目的评价CA50和CA1500血凝仪的临床应用。方法根据ICSH所制定的评价内容进行。结果以PT.APTT为例其批内批间精密度均小于5%,线性良好,r=0.991,0.973。P>0.05准确性试验偏差都在允许误差范围内。携带污染率都小于1.5%。结论CA50与CA1500血凝仪测定PT、APTT均符合要求CA1500性能较CA50好,更适合批量测定。而CA50仪器费用低廉,适合急诊或标本量少的实验室应用。

CA1500凝血分析仪自制清洗液与进口清洗液的比较分析

目的 研发一种CA1500全自动凝血分析仪的清洗液,以替代价格昂贵的原装清洗液。方法 应用自制与原装清洗液分别测定凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）、凝血酶时间（TT）4个项目,并分别做精密度试验、准确度试验及准确度验证（室间质评物）,并将自制清洗液放置室温15个月,观察其稳定性。结果 精密度良好,不同浓度的变异系数：PT为0.434%、0、0.615%;APTT为0.68%、0.959%、1.868%;Fib为1.34%、2.43%、1.952%;TT为1.28%、2.83%;比对试验显示实验组没有方法内与方法间离群值,APTT、PT、Fib、TT的相关系数分别为0.998、0.993、0.995、0.998;各项目在医学决定水平处的相对偏差在0.93%～4.95%之间,相对偏倚（SE）%均〈1/2允许总误差（TEa）;自制清洗液室温避光放置15个月参加室间质评,检测结果偏倚的符合率为100%,可满足临床要求,其pH值等理化指标未见改变。结论 自制清洗液可代替原装进口清洗液应用于该仪器的相关检验,有实用价值。

STA-R全自动血凝仪性能评价

目的:了解STA-R全自动血凝仪的凝固法检测性能。方法:选择凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)与纤维蛋白原(FIB)三项指标,对仪器的凝固法检测线性、精密度、抗生物干扰能力、携带污染率及其与CA1500型全自动血凝仪的相关性进行初步评价。结果:该仪器检测PT和FIB的相关系数分别为-0.996和0.999;测定的各指标批内和日间DV均小于4.0%;携带污染率PT为1.39%,APTT为0.32%,FIB为2.66%;血红蛋白、总胆红素和甘油三酯对各指标测定的影响度在-4.4%～4.1%之间;STA-R与CA1500相关性评价表明:PT、APTT和FIB测定结果之间的相关系数分别为0.943、0.853和0.935。结论:STA-R型全自动血凝仪具有良好线性、较高的批内和日间精密度、较强的抗生物干扰和防止携带污染能力,同时具有较快的分析速度(400项/h)和灵活多样的项目组合,较适合于样本量大的临床检验实验室使用。

CA系列凝血仪检测结果的可比性分析

为保证检测结果质量,本科采用日本Sysmex公司的CA1500及CA7000全自动凝血分析仪检测血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）及纤维蛋白原（Fib）,并对其检测结果进行比对。1资料与方法随机收集2011年11月8-17日新鲜血浆标本43例（男性19例,女性24例）,

PT、APTT测定影响因素的探讨

目的 探讨肝素、EDTA、枸橼酸纳对凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血酶时间 (APTT)测定值的影响。方法 用SysmexCA15 0 0型全自动血凝仪检测混入不同浓度肝素的枸橼酸盐抗凝血浆PT、APTT的值 ,同时检测用EDTA抗凝的血浆PT、APTT的值。结果 当血浆中肝素浓度小于 0 .0 4 2U/ml,对APTT测定值无影响 ,当血浆中肝素浓度小于 0 .16 7U/ml,对PT测定值无影响 ;EDTA抗凝的血浆测PT、APTT值 ,明显高于枸橼酸盐抗凝血浆 (P <0 .0 1)。结论 肝素治疗应个体化 ,在静脉采血时应严禁污染肝素 ,禁止在套管中采血 ,禁止用EDTA真空抗凝管抽血做PT、APTT。

不同年龄人群正常参比血浆凝血酶原时间的差异比较

目的探讨不同年龄人群间正常参比血浆凝血酶原时间（MNPT）的差异。方法 240份健康人标本用于建立不同年龄段MNPT值,并比较不同年龄间MNPT的差异。收集864份PT〉20 s的患者标本,将自建的不同年龄段MNPT与商品不分年龄健康人参比血浆所测得的MNPT值,分别代入公式PT-INR=（PTMNPT）ISI计算得到PT-INR值,并比较两者间的差异。结果〈16岁,16~40岁,40.1~60岁,〉60岁,≤40岁,〉40岁的不同年龄组中MNPT值（s）分别为11.02±0.63,10.90±0.70,10.46±0.58,10.39±0.48,10.95±0.66,10.42±0.53。经F检验,各组间总体方差齐,P〉0.01;〈16岁与16~40岁,40.1~60岁与〉60岁年龄段MNPT值差异无统计学意义,P〉0.05;〈16岁组分别与40.1~60岁组及〉60岁组、16~40岁组分别与40.1~60岁组及〉60岁组、≤40岁组与〉40岁组MNPT值间比较有统计学意义,P〈0.01。对864份患者标本进行PT-INR计算,两组间经F检验,两组间总体方差齐,P〉0.01;采用≤40岁和〉40岁2个年龄段的自建MNPT值所获得的PT-INR值与利用购买的健康人参比血浆所测得的MNPT值结果差异有统计学意义（P〈0.01）。结论不同年龄段的MNPT值有差异,以40岁为年龄界限,采用不同的MNPT参考值,可为临床提供真实可靠的参考指标,利于临床正确评估抗凝药物疗效。

Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪性能评价及实验室比对

目的通过对Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪进行性能评价,以及仪器间实验室比对,确定2套检测系统是否稳定、可靠。方法分别在Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪上进行批内精密度、日间精密度、线性验证、临床可报告范围、准确性验证、正确度验证,并对2套检测系统进行仪器间实验室比对。结果Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪检测各项指标的变异系数及相关系数均满足CLIA′88检测要求。结论Sysmex CA 7000和CA 1500全自动血凝仪2套检测系统精密度好、线性良好、临床可报告范围宽、准确性高、正确度良好,2套检测系统实验室比对数据具有良好的可比性。

CA 1500 型血液凝固分析仪的抗干扰功能

目的 对日本 Ｓ Ｙ Ｓ Ｍ Ｅ Ｘ 公司生产的 Ｃ Ａ１５００ 血液凝固分析仪的抗干扰能力作试验研究。方法 重复测定正常外观血浆凝血酶原时间（ Ｐ Ｔ） 、部分凝血活酶时间（ Ａ Ｐ Ｔ Ｔ） 和纤维蛋白原定量（ Ｆｉｇ）各１０ 次；采用日本统一标准干扰物（ 溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白） 分别加入到试验血浆中，再测定各种浓度干扰物试验血浆的 Ｐ Ｔ、 Ａ Ｐ Ｔ Ｔ 和 Ｆｉｇ 。结果 重复测定 Ｐ Ｔ、 Ａ Ｐ Ｔ Ｔ 和 Ｆｉｇ的 Ｃ Ｖ＜ １ ．５ ％ ；测定干扰物试验血浆 Ｐ Ｔ、 Ａ Ｐ Ｔ Ｔ和 Ｆｉｇ 的影响范围在±３ ．７ ％ 。结论 该仪器具有强力抗溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白干扰的能力。