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肠道病毒EV71型和CA16型IgM抗体检测试剂盒的分析性能
1
作者
何水珍
严荔贞
+1 位作者
施少鑫
钟秋蓉
《分子诊断与治疗杂志》
2022年第10期1672-1675,共4页
目的 评价基于磁微粒化学发光法的肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒A16型(CA16)IgM抗体检测试剂盒的精密度、稳定性及方法学比对,并初步评价其临床应用价值。方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)相关文件和标准,对柯萨奇病毒A16型Ig...
目的 评价基于磁微粒化学发光法的肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒A16型(CA16)IgM抗体检测试剂盒的精密度、稳定性及方法学比对,并初步评价其临床应用价值。方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)相关文件和标准,对柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(CA16 IgM CMIA)和肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(EV71 IgM CMIA)进行分析性能评价。采用受试者工作特征曲线评估CA16 IgM CMIA及EV71 IgM CMIA与已上市酶联免疫法检测试剂的符合率。结果 CA16 IgM CMIA批内精密度CV为1.10%和1.63%,中间精密度CV为5.70%~7.20%,EV71 IgM CMIA批内精密度CV为2.80%和1.59%,中间精密度CV为2.91%~4.49%,试剂机载稳定性良好。临床病症与手足口病相似或病原结构与肠道病毒相近的其他病原体的高浓度抗体特异性血清对CA16 IgM CMIA和EV71 IgM CMIA的检测结果无影响,不存在交叉反应。CA16 IgM CMIA和EV71 IgM CMIA与已上市酶联免疫法检测试剂的总符合率分别为96.4%和98.9%。结论 基于磁微粒化学发光法的肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒和柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒具有良好的精密度和机载稳定性,与已上市酶免试剂对比性能良好,适用于临床大规模样本的检测。
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关键词
EV71
IgM
CA16
IgM
化学发光法
分析性能
下载PDF
职称材料
3090例疑似手足口病患儿病毒血清学检测分析
被引量:
2
2
作者
杨珍珍
王莉
+5 位作者
唐凯
杜小云
王文娟
梁会娟
于青
刘郁明
《微量元素与健康研究》
CAS
2015年第4期21-22,共2页
目的:对2014年宝鸡市手足口病患儿病原血清学进行调查,为制定手足口病防治措施提供科学依据。方法:采用ELISA法检测疑似HFMD患儿血清EV71Ig M、CA16Ig M、Echo Ig M,了解患儿病原血清学特征。结果:HFMD全年均有发病,4~11月为发病高...
目的:对2014年宝鸡市手足口病患儿病原血清学进行调查,为制定手足口病防治措施提供科学依据。方法:采用ELISA法检测疑似HFMD患儿血清EV71Ig M、CA16Ig M、Echo Ig M,了解患儿病原血清学特征。结果:HFMD全年均有发病,4~11月为发病高峰期,致病以EV71为主,CA16检出率明显增高为18.75%(210/1120),呈双重或多重感染占21.96%(246/1120),以EV71Ig M阳性模式为主,且临床症状亦为重。结论:对疑似HFMD患儿应尽早检测血清抗体Ig M以明确病毒谱,利于临床诊治与防控。
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关键词
手足口病
EV71IgM
ca16igm
EchoIgM
原文传递
题名
肠道病毒EV71型和CA16型IgM抗体检测试剂盒的分析性能
1
作者
何水珍
严荔贞
施少鑫
钟秋蓉
机构
厦门市海沧医院检验科
出处
《分子诊断与治疗杂志》
2022年第10期1672-1675,共4页
基金
厦门市医疗卫生科技计划项目(3052Z20194091)。
文摘
目的 评价基于磁微粒化学发光法的肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒A16型(CA16)IgM抗体检测试剂盒的精密度、稳定性及方法学比对,并初步评价其临床应用价值。方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)相关文件和标准,对柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(CA16 IgM CMIA)和肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(EV71 IgM CMIA)进行分析性能评价。采用受试者工作特征曲线评估CA16 IgM CMIA及EV71 IgM CMIA与已上市酶联免疫法检测试剂的符合率。结果 CA16 IgM CMIA批内精密度CV为1.10%和1.63%,中间精密度CV为5.70%~7.20%,EV71 IgM CMIA批内精密度CV为2.80%和1.59%,中间精密度CV为2.91%~4.49%,试剂机载稳定性良好。临床病症与手足口病相似或病原结构与肠道病毒相近的其他病原体的高浓度抗体特异性血清对CA16 IgM CMIA和EV71 IgM CMIA的检测结果无影响,不存在交叉反应。CA16 IgM CMIA和EV71 IgM CMIA与已上市酶联免疫法检测试剂的总符合率分别为96.4%和98.9%。结论 基于磁微粒化学发光法的肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒和柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒具有良好的精密度和机载稳定性,与已上市酶免试剂对比性能良好,适用于临床大规模样本的检测。
关键词
EV71
IgM
CA16
IgM
化学发光法
分析性能
Keywords
EV71 IgM
CA16 IgM
Chemiluminescence
Analytical performance
分类号
R446.6 [医药卫生—诊断学]
R725.1 [医药卫生—儿科]
下载PDF
职称材料
题名
3090例疑似手足口病患儿病毒血清学检测分析
被引量:
2
2
作者
杨珍珍
王莉
唐凯
杜小云
王文娟
梁会娟
于青
刘郁明
机构
宝鸡市妇幼保健院遗传优生实验室
出处
《微量元素与健康研究》
CAS
2015年第4期21-22,共2页
文摘
目的:对2014年宝鸡市手足口病患儿病原血清学进行调查,为制定手足口病防治措施提供科学依据。方法:采用ELISA法检测疑似HFMD患儿血清EV71Ig M、CA16Ig M、Echo Ig M,了解患儿病原血清学特征。结果:HFMD全年均有发病,4~11月为发病高峰期,致病以EV71为主,CA16检出率明显增高为18.75%(210/1120),呈双重或多重感染占21.96%(246/1120),以EV71Ig M阳性模式为主,且临床症状亦为重。结论:对疑似HFMD患儿应尽早检测血清抗体Ig M以明确病毒谱,利于临床诊治与防控。
关键词
手足口病
EV71IgM
ca16igm
EchoIgM
Keywords
HFMD
EV71 IgM
CA16 IgM
EcholgM
分类号
R725.1 [医药卫生—儿科]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
肠道病毒EV71型和CA16型IgM抗体检测试剂盒的分析性能
何水珍
严荔贞
施少鑫
钟秋蓉
《分子诊断与治疗杂志》
2022
0
下载PDF
职称材料
2
3090例疑似手足口病患儿病毒血清学检测分析
杨珍珍
王莉
唐凯
杜小云
王文娟
梁会娟
于青
刘郁明
《微量元素与健康研究》
CAS
2015
2
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