丙氨酸氨基转移酶检测系统溯源性研究

目的建立深圳市龙华人民医院院检验科丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测系统的溯源性,提高最终检测结果的准确性。方法依据《GB/T 21415-2008/ISO 17511:2003》中的国际标准溯源链式图自建该医院检验科溯源流程图;购买参考物质IRMM ERM AD 454,通过测定临床新鲜血清标本进行临床比对确保参考物质具有互通性,同时采用SPSS17.0进行统计学分析,以97%的预测区间和检测项目1/4CL IA'88总允许误差为标准,达到量值传递验证要求,进一步确定不确定度,完成量值溯源工作。结果通过该医院自建的溯源流程实验,证明丙氨酸氨基转移酶试剂盒的产品校准品与IRMM ERM AD 454之间存在互通性,按照不确定度计算公式得到产品校准品的不确定度,赋值表示为135±5U/L。结论该医院检验科自建溯源流程成功对产品校准品进行了赋值修正,提高了试剂检测结果的准确性。

肌酐检测系统溯源性研究

目的:建立新成生物肌酐检测系统的溯源性,提高用户最终检测结果的准确性,为检测结果互认提供条件。方法:依据《GB/T 21415-2008/ISO 17511:2003》[1]中的国际标准溯源链式图自建新成生物溯源流程图;购买参考物质NIST SRM 909b,首先将厂商工作校准品溯源至参考物质,然后将产品校准品溯源至厂商工作校准品,并计算合成不确定度,完成新成肌酐产品校准品的量值溯源。结果:通过测定临床新鲜血清标本进行临床比对确保参考物质具有互通性,同时采用SPSS17.0进行统计学分析,以97%的预测区间和检测项目1/4CL IA’88总允许误差为标准,达到量值传递验证要求,进一步确定不确定度,完成量值溯源工作。结论:新成生物自建溯源流程成功对产品校准品进行了赋值,实现了产品校准品的溯源,提高了新成试剂检测结果的准确性。

血清镁离子检测系统量值溯源性研究

目的:建立本院无机镁离子检测系统的溯源性,提高最终检测结果的准确性。方法:依据《GB/T21415-2008/ISO 17511:2003》中的国际标准溯源链式图自建溯源流程图;购买参考物质NIST SRM 909b,首先将厂商提供的工作校准品溯源至参考物质,然后将产品校准品溯源至厂商工作校准品,并计算合成不确定度,完成医院无机镁离子产品校准品的量值溯源。结果:通过测定临床新鲜血清标本进行临床比对确保参考物质具有互通性,同时采用SPSS16.0进行统计学分析,以97%的预测区间和检测项目1/4CL IA′88总允许误差[3]为标准,达到量值传递验证要求,进一步确定不确定度,完成量值溯源工作。结论:自建溯源流程成功对产品校准品进行了赋值修正,提高了试剂检测结果的准确性。

血清镁检测系统溯源性研究

目的建立德阳市妇幼保健院无机铁离子检测系统的溯源性，提高最终检测结果的准确性。方法依据（GB／T21415—2008／ISO17511：2003》中的国际标准溯源链式图自建德阳市妇幼保健院溯源流程图；购买参考物质NISTSRM909b，首先将厂商提供的工作校准品溯源至参考物质，然后将产品校准品溯源至厂商工作校准品，并计算合成不确定度，完成医院无机镁离子产品校准品的量值溯源。结果通过测定临床新鲜血清标本进行临床比对确保参考物质具有互迂穗，同时采用SPSS16．0进行统计学分析，以97％的预测区间和检测项目1／4CLIA’88总允许误差为标准，达到量值传递验证要求，进一步确定不确定度，完成量值溯源工作。结论德阳市妇幼保健院自建溯源流程成功对产品校准品进行了赋值修正，提高了试剂检测结果的准确性。