基于改进遗传算法的CLIA运行调度优化

针对化学发光免疫分析仪的运行调度优化问题,以最小化最长完工时间为优化目标,提出了一种改进的遗传算法。在传统遗传算法的基础上,引进了一种基于工件排列的编码方法;采用轮盘赌选择策略保留了种群多样性;利用POX交叉算子优化了交叉结果;对于解码算法的改进,通过加入自适应模块等待算法,解决了设备运行时出现的工件阻塞问题。结果表明,改进的遗传算法可以更合理安排多种工件的检测顺序,有效提高CLIA的运行效率,缩短检测的总时长,具有自动化程度高的优点。

CLIA与TPPA检测对梅毒诊断的价值

评估化学发光免疫分析法(CLIA)和梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)在梅毒诊断中的效果。方法 选取30例梅毒患者(A组)、30例非梅毒患者(B组)和30名健康体检者(对照组)。所有参与者均接受CLIA和TPPA检测,比较三组的检测结果。结果 A组中,梅毒潜伏期CLIA阳性率为75.0%,TPPA阳性率为100.0%;梅毒Ⅰ期 CLIA阳性率为100.0%,TPPA阳性率为100.0%;梅毒Ⅱ期 CLIA阳性率为100.0%,TPPA阳性率为100.0%。B组中,CLIA阳性率为3.3%,TPPA阳性率为0%;对照组中,CLIA阳性率为0%,TPPA阳性率为0%。A组的CLIA和TPPA阳性率显著高于B组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 CLIA和TPPA均可用于梅毒诊断。对于潜伏期梅毒,CLIA的检出率略低于TPPA;对于Ⅰ期和Ⅱ期梅毒,两者无显著差异。同时,CLIA存在一定的假阳性率。

口蹄疫病毒O型全自动磁微粒CLIA抗体定量检测方法的建立

【背景】口蹄疫(foot and mouth disease,FMD)是由口蹄疫病毒引起的一种急性、热性、烈性传染病,疫苗接种是预防临床口蹄疫的有效措施。免疫抗体水平监测则是评估疫苗免疫效果、制定免疫程序的重要依据,是免疫工作和疫情防控必不可少的关键环节,因此建立高效、快速、全自动的抗体检测方法具有重要意义。【目的】基于磁微粒(micromagnetic particles,MPs)化学发光免疫分析技术(CLIA),建立一种新型、全自动、可定量的口蹄疫病毒O型抗体检测方法,为口蹄疫免疫监测和疫情防控提供技术支撑。【方法】使用纳米材料磁微粒为固相载体和分离载体包被捕获抗体,用碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)标记检测抗体,经过条件优化建立了一种新型磁微粒CLIA检测方法(magnetic particle chemiluminescence immunoassay,MP-CLIA)。本方法首先加入磁微粒-兔抗偶联物(magnetic particle-polyclonal antibodies,MPs-p Abs)、待测样本、口蹄疫病毒O型抗原,37℃孵育;再加入适量酶标抗体(ALP-p Abs),37℃孵育;最后加入化学发光底物AMPPD,检测相对发光强度(relative light unit,RLU)。研究通过检测标准品拟合标准曲线,并应用受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic,ROC)确定检测方法的判定标准;利用质控样本进行方法学评价,同时检测田间样本,并和液相阻断ELISA(LPB-ELISA)比对,验证临床检测效果。【结果】优化后最佳反应条件为磁微粒浓度0.25 mg·m L^(-1)、口蹄疫病毒O型抗原1﹕1000稀释、酶标抗体1﹕2000稀释、加样量20μL。整个检测过程均在全自动化学发光免疫分析仪中完成,反应时间20 min,在抗体含量0—1280 U(效价0—1﹕2048)范围内标准曲线R2>0.99,可进行定量检测。该方法敏感性为94.66%;特异性为97.10%,检测口蹄疫A型、Asia I型血清型特异性为97.14%,与塞内卡病毒(SVV)、猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)、牛流行热病毒(BEFV)、猪圆环病毒2型(PCV2)、羊痘病毒(QRFV)、小反刍兽疫病毒(PPRV)抗体阳性血清无交叉反应;重复检测变异系数CV值<10%;田间样本检测结果与LPB-ELISA符合率为94.69%,定量结果相关系数R2为0.8473,P<0.0001,相关性显著。【结论】建立的MP-CLIA方法耗时短、操作简便,配套国产全自动化学发光仪,可进行全自动化检测,是一种新型、高效的口蹄疫病毒O型抗体定量检测方法,本方法对应的试剂盒已经完成中试生产和临床检测试验,在全国不同区域试用效果较好,具有较高的临床应用价值。

CLIA与ELISA用于艾滋病病毒抗体检验中的临床价值

探究在艾滋病病毒(HIV)抗体检验中,应用化学发光免疫法(CLIA)与酶联免疫吸附法(ELISA)的临床价值。方法 本次研究收集了2021年7月至2022年4月期间在本医院接受HIV 检测的1500份血液样本,均采用CLIA与ELISA方法对HIV抗体进行检测。统计CLIA与ELISA检测的阳性率,同时以经HIV确认中心检测确认的阳性样本为标准,统计CLIA与ELISA检测结果与确认结果的符合情况。结果 在1500份样本中,采用CLIA方法检测HIV抗体的阳性率为0.67%,采用ELISA方法检测的阳性率为0.80%,两种方法在检测HIV抗体阳性率方面差异无统计学意义(P > 0.05)。这1500份样本中,共有9个样本被HIV确认中心确认为阳性。CLIA检测的S/CO(sample/cut off)值处于80.00 ~220.00的阳性样本与确认结果的符合率高;CLIA的S/CO值越大,与确认结果的符合率越高。ELISA检测的OD/CO值在9.00 ~ 12.00区间的阳性样本与确认结果的符合率高;ELISA 的OD/CO值越高,与确认结果的符合率越高。结论 在HIV抗体检验中,选择应用CLIA与ELISA检测方法均具有较高的检验符合率,临床中可依据实际情况进行选择。

9例核酸反应性标本与对应ELISA、CLIA法检测HBV的关联分析

目的为保障临床输血的安全性,比较已知酶联免疫吸附试验(ELISA)、ALT阴性合并核酸检测(NAT)反应性标本与对应化学发光(CLIA)法检测HBV的结果,对三种检测方法进行相关性分析。方法对17508例无偿献血者(排除ELISA法初复检公共阳性、ALT阳性等)进行NAT,并对NAT反应性标本进行CLIA检测。结果经核酸检测出9例HBV DNA反应性标本,未检出HCV RNA和HIV RNA反应性标本,其中1例为ELISA法"阴性高值"标本;对应CLIA法HBV"两对半"检测出现2例HBsAg(-)抗-HBs(-)抗-HBc(+)及5例HBs Ag(-)抗-HBs(+)抗-HBc(+)血清型,可能为OBI,2例均无反应性,可能为窗口期标本。结论无偿献血者的现有血液筛查方法 NAT检测和ELI SA法具有互补性,NAT检测可弥补ELISA法检测的"窗口期"问题;NAT与CLIA法检测结果具有一致性;OBI可能是本地区NAT检测HBV DNA献血者的主要类型;对可能影响血液质量的ELISA法"阴性高值"标本的淘汰,会降低输血感染风险。

CLIA法检测血清PSA在前列腺疾病诊断中的临床价值

评价血清前列腺特异性抗原 (PSA)在前列腺癌与前列腺增生症 (BPH)鉴别诊断中的意义。采用化学发光免疫法 (CLIA)检测 10名健康志愿者、2 3例前列腺癌患者、6 1例BPH患者、11例BPH伴急性尿潴留患者血清PSA。对其中 16例前列腺癌患者进行 1- 6个月随访检测。结果 :① 10名正常志愿者血清PSA均小于 4μg/L ;前列腺癌组血清PSA明显升高 ,BPH组及BPH伴急性尿潴留组血清PSA亦高于正常 ,后三组间在统计学上均有显著差异性 (P <0 .0 1)。②CLIA法检测血清PSA的鉴别诊断阈值以 2 0 μg/L为低限。③ 16例前列腺癌患者术后 1个月内血清PSA均下降。其中 14例病情稳定者血清PSA下降至正常 ,2例病情恶化者术后 3个月血清PSA迅速回升。血清PSA对鉴别诊断前列腺良、恶性疾病具有重要价值 。

CLIA法检测高龄患者梅毒特异性抗体的临床应用

梅毒血清学检查已成为临床患者手术前、输血前及各种创伤性检查前的必检常规项目，由于高龄患者易受各种内外源性因素干扰，因而对梅毒抗体检测反应性较强标本的确认及弱反应性标本鉴别尤为重要。

TSHBAS-CLIA方法的建立

吖啶酯DMAE·NHS标记链亲和素 ,用生物素标记一株TSH单克隆抗体 ,另一株TSH单抗包被 96微孔板 ,建立TSHBAS -CLIA方法。该方法标准曲线的线性相关系数为 0 .999,分析灵敏度为 0 .0 0 7mIU/L。批内变异系数为 2 .36 % - 3.6 6 % ,批间变异系数为 2 .4 4 % - 4 .35 % ,平均回收率为 10 1.7%。与TSHIRMA法的回归方程为 :Y =- 0 .0 15 +1.0 2X ,相关系数为 0 .989;与本文的TSHCLIA也有明显相关 ,相关方程为 :Y =- 0 .2 4 +1.0 1X ,相关系数为 0 .992 ;与CibaCoriningTSHCLIA临床测量值也呈明显相关。

CLIA方法检测肿瘤患者血清CEA含量临床意义

目的为血清癌胚抗原(carcinoembryonicantigen,CEA)测定提供新的免疫学方法。方法采用化学发光免疫检测(chemiluminescenceimmunoassay)方法测定血清CEA。以L9(34)正交设计确定CLIA检测血清CEA的最适实验条件,并对方法的特异性、敏感性和重复性进行评价。结果CLIA测定血清CEA的最适实验条件为CEAMcAb包被浓度10μgml、ABEI-CEAMcAb结合物使用发光强度为1.0×104mv、Ⅱemin浓度为5μm、H2O2浓度0.3%。结论CLIA检测血清CEA特异性强、重复性好、敏感性超过ELISA和RIA方法,且与ELISA和RIA方法高度相关。

CLIA法检测血清CA125在卵巢癌诊断中的应用

目的 探讨化学发光免疫分析(CLIA)法检测血清CA125在卵巢癌诊断中的临床应用价值。方法 采用CLIA法检测247例卵巢肿瘤患者(其中卵巢癌63例,卵巢良性肿瘤184例)与98例正常健康体检女性的血清CA125水平。结果 卵巢癌组血清CA125水平为(296.53±325.06)U/ml,均显著高于正常对照组与卵巢良性肿瘤组(P<0.01),卵巢良性肿瘤组血清CA125水平显著高于正常对照组(P<0.01)。卵巢癌组、卵巢良性肿瘤组及正常对照组的血清CA125阳性率分别为81.0%、30.4%、12.2%。CLIA法检测血清CA125对卵巢癌诊断的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值及实验有效率分别为81.0%、75.9%、42.9%、94.7%与76.8%。结论 CLIA法检测血清CA125在卵巢癌诊断中具有重要临床价值,可作为速检项目尽快地为卵巢癌的临床诊断提供快速可靠的依据。

CLIA法检测血清PSA在前列腺癌、前列腺增生的应用

目的 探讨化学发光免疫分析法 (CLIA)检测血清前列腺特异性抗原 (PSA)在前列腺癌 (PCa)与前列腺增生(BPH)中的临床应用价值。方法 回顾分析 847例患者 (其中Pca 82例、BPH 765例 )与 32 4例正常对照组的血清PSACLIA检测水平。结果 BPH组、PCa组的血清PSA水平均显著高于正常对照组 (P <0 .0 1 ) ,PCa组的血清PSA水平显著高于BPH组 (P <0 .0 1 )。正常对照组PSA <4μg/L者 95 .1 %。BPH组PSA <4μg/L者 51 .8% ,4～ 9.99μg/L间者 36 .3 % ,显著高于在 1 0～ 1 9.99μg/L、2 0～49.99μg/L、PSA≥ 50 μg/L等区间的分布 (P <0 .0 1 )。PCa组≥ 4μg/L者 87.8% ,PSA≥50 μg/L者 51 .2 % ,均显著高于在 4～ 9.99μg/L、1 0～ 1 9.99μg/L、2 0～ 49.99μg/L等区间的分布 (P <0 .0 1 )。以PSA≥ 4μg/L、≥ 1 0 μg/L、≥ 2 0 μg/L、≥ 50 μg/L作为前列腺癌诊断预测标准 ,敏感性分别为 87.8%、72 .0 %、62 .2 %、51 .2 % ;特异性分别为 64 .6 %、91 .6 %、98.1 %、1 0 0 % ;阳性预测值分别为 1 5 .8% %、39.3 %、70 .8%、1 0 0 % ;阴性预测值分别为 98.6 %、97.7%、97.2 %、96 .5 % ;实验有效率分别为 66 .3 %、90 .3 %、95 .5 %、96 .5 %。结论 CLIA法检测血清PSA在前列腺癌。

血清CA19-9CLIA法检测的临床应用

目的探讨血清CA19-9化学发光免疫分析(CLIA)检测的临床应用价值。方法回顾分析1243例患者(其中恶性肿瘤511例、非肿瘤疾病732例)与253例健康对照组的血清CA19-9CLIA法检测水平。结果恶性肿瘤中,胰腺癌、胆囊及胆管癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌等患者血清CA19-9均值及阳性率均显著高于正常对照组(P<0.01);非肿瘤疾病中,胰腺炎、胆囊及胆管疾病、肝硬化等患者血清CA19-9均值及阳性率显著高于正常对照组(P<0.01);胃肠道疾病、肝炎、肺炎、乳腺非肿瘤疾病等患者血清CA19-9均值及阳性率与正常对照组差异均无显著性(P>0.05)。胰腺癌组、胆囊及胆管癌组、结直肠癌组、胃癌组、肺癌组、乳腺癌组CA19-9均值及阳性率分别显著高于其相对应非肿瘤疾病组(P<0.01)。肝癌组均值及阳性率均显著高于肝硬化组及肝炎组(P<0.01),肝硬化组均值及阳性率均显著高于肝炎组(P<0.01)。结论血清CA19-9CLIA法检测可作为速检项目为临床鉴别诊断胰腺癌、胆囊及胆管癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌等恶性肿瘤及胰腺炎、胆囊及胆管非肿瘤疾病、肝硬化等疾病提供快速可靠的依据。

超灵敏TSHCLIA动态监测在预测甲亢复发中的临床意义

目的 :采用超灵敏TSH 化学发光免疫分析方法 (TSH CLIA) ,动态监测甲亢患者血清TSH浓度 ,探讨其在预测甲亢复发中的意义。方法 :分为短疗程停药观察组 (A组 )和甲亢缓解组 (B组 ) ,A组 12例 ,抗甲亢药物治疗少于 1年。B组 8例 ,常规抗甲亢药物治疗 1.5年。结果 :A组 6例动态观察半年后FT3 .FT4同时升高。B组TSH <0 .1mIU/L 2例 ,随访 1年 ,有 1例FT3 升高。结论 :TSH <0 .1mIU/L的甲亢患者应定期监测TSH .FT3 .FT4。TSH CLIA可预测甲亢复发病例且优于FT3 .FT4。