CLSI EP09c方案评价血气分析仪与血液分析仪检测血红蛋白和红细胞压积的一致性

目的 参照CLSI EP09c文件,比较2种不同检测原理的血气分析仪ABL800 Flex、GEM3500测量的血红蛋白(Hb)和红细胞压积(Hct)与XN-9000血液分析仪检测结果的一致性。方法 采用回顾性分析,收集ABL800 Flex与XN-9000患者配对数据379对,GEM3500配对数据448对,计算组内相关系数。选取最佳回归模型进行拟合,计算各参数在相应医学决定水平处的偏倚,Bland-Altman图分析平均偏倚。结果 ABL800 Flex与XN-9000的Hb和Hct配对数据组内相关系数分别为0.989 8、0.982 3,GEM3500分别为0.881 2和0.927 4,均为高度相关。与XN-9000相比,ABL800 Flex的Hb检测结果在医学决定水平45、105、170、230处的相对偏倚分别为-2.93%、-2.82%、-2.79%、-2.78%,平均相对偏倚为-2.9%;Hct在医学决定水平0.14、0.33、0.56、0.70处的相对偏倚分别为-1.00%、0.01%、0.31%、0.40%,平均相对偏倚为-0.02%。GEM3500的Hb检测结果在45、105、170、230处的相对偏倚分别为11.55%、-6.32%、-12.09%、-14.62%,平均相对偏倚为-9.2%;Hct在0.14、0.33、0.56、0.70处的相对偏倚分别为11.61%、-2.52%、-7.23%、-8.62%,平均相对偏倚为-4.3%。结论 ABL800 Flex与XN-9000的Hb和Hct检测结果具有良好的一致性,可以互换使用。GEM3500和XN-9000之间没有足够的可比性,应建立自己的参考范围。检测原理可能是影响血气分析仪与血液分析仪一致性的重要因素。