不同来源血浆评估APTT试剂内源性凝血因子缺乏敏感性的比较研究

目的 采用商品化血浆和单因子缺乏患者血浆,分别评估实验室常规使用APTT试剂的内源性凝血因子缺乏的敏感性,并比较其差异。方法 依据CLSI H47-A2指南,将商品化标准血浆和单因子缺乏商品血浆按不同比例配制成含<1%-100%因子水平的混合血浆,一期法检测不同混合血浆因子活性和对应的APTT数值。在坐标轴上绘制以APTT秒数为Y轴,因子活性为X轴的非线性回归曲线,其与正常参考区间上限的交叉点即为因子敏感性,以百分活度(%)表示。同时收集单因子缺乏患者血浆样本:FⅧ 109例、FⅨ 58例、FⅪ 14例、FⅫ 22例,各因子敏感性确定方法同前。结果 商品化血浆和单因子缺乏患者血浆得到的内源性因子缺乏的敏感性分别为:FⅧ 68.2%和58.6%,FⅨ 63.8%和53.0%,FⅪ 66.8%和41.2%, FⅫ 54.8%和33.3%。结论 商品化血浆和单因子缺乏患者血浆评估APTT试剂的内源性因子敏感性之间的差异有统计学意义,可能会导致凝血结果的不当解释。

4种活化部分凝血活酶时间试剂因子敏感性的量化评估及临床应用探讨

目的量化评估4种活化部分凝血活酶时间(APTT)试剂的FⅧ、FⅨ、FⅪ、FⅫ敏感性,分析其临床适用范围。方法采用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)H47-A2的APTT试剂敏感性评估方法,检测由标准血浆和单因子缺乏血浆配制的<1%～100%不同因子水平混合血浆的APTT值。APTT试剂敏感性由非线性回归曲线与正常参考区间上限的交叉点确定,并用百分活度(%)表示。结果试剂A(上海太阳生物技术有限公司,鞣花酸)的因子敏感性为FⅧ54.0%,FⅨ37.3%,FⅪ56.5%,FⅫ36.4%;试剂B(上海太阳生物技术有限公司,白陶土)的因子敏感性为FⅧ25.6%,FⅨ16.5%,FⅪ23.8%,FⅫ18.6%;试剂C(西门子公司)的因子敏感性为FⅧ42.9%,FⅨ30.0%,FⅪ45.3%,FⅫ28.4%;试剂D(思塔高公司)的因子敏感性为FⅧ26.1%,FⅨ17.6%,FⅪ19.1%,FⅫ21.0%。结论 4种APTT试剂的内源性因子敏感性差异较大。试剂A适用于亚临床型血友病A、B的筛查;试剂C适用于术前筛查;试剂B和试剂D适用于内源性单因子缺乏的确证试验。