头孢氨苄胃漂浮微丸的制备与体外评价

目的制备头孢氨苄胃漂浮微丸,使药物在胃中缓慢释放,降低毒性及不良反应,延长药物在胃中的滞留时间,提高其生物利用度。方法采用挤出滚圆法制备头孢氨苄载药丸心,用Eudragit?NE-30D水分散体为控释层包衣材料,NaHCO3和HPMC E5为产气层,Eudragit?RL-30D水分散体为气体阻滞层,以流化床包衣的方法进行包衣操作制备头孢氨苄胃漂浮微丸,并考察各包衣层处方组成、包衣增重对微丸体外漂浮性质,释药特性的影响,筛选出最优处方。结果控释层材料的包衣增重对药物的释放有显著的影响,产气层的增质量以及组成和气体阻滞层增重对微丸的起漂时间和持续漂浮时间都有影响。结论所制备的头孢氨苄胃漂浮微丸,具有良好的胃漂浮特性和零级释药特征。

星点设计-效应面法优化黄藤素胃漂浮片处方

目的优化黄藤素胃漂浮片的处方,并对其体外释药机理进行研究。方法以HPMC K15M为亲水凝胶骨架,CMS-Na为助漂剂,采用星点设计-效应面法对处方进行优化,通过方程拟合探讨释药机制。结果优化得到的最优处方制备的胃漂浮片均能在1 min起漂,持续漂浮12 h。结论采用星点设计-效应面法优化的处方预测性良好,制得的胃漂浮片具有良好的漂浮特性和释药性能。

低取代羟丙基纤维素改善寒湿痹片的崩解性能

寒湿痹片由１２味中药材组成，其中附子、川乌、白芍、白术、当归、炙甘草等含糖、糊化淀粉成分较多，浸膏粘性大，片剂崩解度差。为此，我们选择了对低取代羟丙基纤维素（ＬＳＨＰＣ）、羧甲基淀粉钠（ＣＭＳＮａ）、聚山梨酯８０加淀粉作崩解剂，观察其对寒湿痹片...

羧甲司坦片制剂工艺的研究

目的研究羧甲司坦片中粘合剂聚维酮30最佳使用浓度;辅料羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠最佳使用量。方法以羧甲司坦片溶出度为考察指标,采用正交实验法,以羧甲基淀粉钠使用量(A)、十二烷基硫酸钠使用量(B)、聚维酮30浓度(C)3个因素,每个因素选取3个水平进行实验,所制定的因素水平选用L9(34)正交表来安排试验,最后确定制剂工艺。结果各因素对羧甲司坦溶出度的影响大小分别B>C>A。结论最佳工艺条件应为A2B3C2,即羧甲基淀粉钠(CMS-Na)使用量6%,十二烷基硫酸钠使用量0.15%,聚维酮30浓度7.5%。

复方磺胺甲噁唑片的工艺研究

目的进行复方磺胺甲噁唑片工艺处方研究,成品质量需达到USP标准要求。方法经过处方筛选,优选出应用聚山梨酯80和内外加崩解剂CMS-Na的方式可生产出片剂硬度适当,崩解时限及溶出度均优宜的成品。结果优化的处方生产过程正常,产品溶出度优异,经稳定性考查质量可靠。结论优选的处方工艺稳定可行。能生产出符合USP质量标准的优异产品。

三七止血分散片的制备工艺研究

目的:研制出三七止血分散片,并考察其人参皂苷类的体外溶出度。方法:以CMS-Na为崩解剂,采用内外加入法,以淀粉作出粘合剂, 并通过正交试验法优选出三七止血片的最佳工艺处方。结果与结论: 按照优选出的工艺处方制得的三七止血分散片能在3min内完全崩解, 且均匀性实验能通过20目筛,同时溶出度也明显优于三七止血片。