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CN128中残留有机溶剂的顶空GC法测定
1
作者
马丽
余露山
《复旦学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第4期536-539,共4页
目的建立CN128原料药中8种有机溶剂残留量的测定方法。方法采用顶空GC法,色谱柱为Agilent HP-5(30 m×0.25 mm,0.25μm),柱温为程序升温:起始温度为35℃,保持6 min,以50℃/min升温至110℃,再以10℃/min升温至220℃,保持3 min;载气...
目的建立CN128原料药中8种有机溶剂残留量的测定方法。方法采用顶空GC法,色谱柱为Agilent HP-5(30 m×0.25 mm,0.25μm),柱温为程序升温:起始温度为35℃,保持6 min,以50℃/min升温至110℃,再以10℃/min升温至220℃,保持3 min;载气为氮气,柱流速1.0mL/min;气化室温度200℃;FID检测器,检测室温度250℃。有机溶剂检测项目为乙酸乙酯、二氯甲烷、乙醇、乙腈、正己烷、正庚烷、环己烷和氯化苄。结果 8种溶剂的线性关系、精密度、准确度均达到了《中国药典》2015版中残留溶剂限量规定的测定要求。结论建立的方法能有效控制CN128原料药中乙酸乙酯、二氯甲烷、乙醇、乙腈、正己烷、正庚烷、环己烷和氯化苄的残留量。
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关键词
cn128
残留有机溶剂
顶空气相色谱法
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职称材料
题名
CN128中残留有机溶剂的顶空GC法测定
1
作者
马丽
余露山
机构
浙江大学药学院药物分析教研室
出处
《复旦学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第4期536-539,共4页
基金
浙江省教育厅科研项目(Y201326733)~~
文摘
目的建立CN128原料药中8种有机溶剂残留量的测定方法。方法采用顶空GC法,色谱柱为Agilent HP-5(30 m×0.25 mm,0.25μm),柱温为程序升温:起始温度为35℃,保持6 min,以50℃/min升温至110℃,再以10℃/min升温至220℃,保持3 min;载气为氮气,柱流速1.0mL/min;气化室温度200℃;FID检测器,检测室温度250℃。有机溶剂检测项目为乙酸乙酯、二氯甲烷、乙醇、乙腈、正己烷、正庚烷、环己烷和氯化苄。结果 8种溶剂的线性关系、精密度、准确度均达到了《中国药典》2015版中残留溶剂限量规定的测定要求。结论建立的方法能有效控制CN128原料药中乙酸乙酯、二氯甲烷、乙醇、乙腈、正己烷、正庚烷、环己烷和氯化苄的残留量。
关键词
cn128
残留有机溶剂
顶空气相色谱法
Keywords
cn128
residual organic solvent
headspace GC
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
CN128中残留有机溶剂的顶空GC法测定
马丽
余露山
《复旦学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2018
0
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