放射性药品质控实验室CNAS认可探索

为了提高放射性药品质控实验室的质控水平和质量管理水平,开展了实验室CNAS认可工作。放射性药品的质量控制具有一定的特殊性,其不仅要按照《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求进行实验室管理,也要考虑放射性药品具有放射性这一特殊性质。在开展CNAS认可工作时,充分考虑了放射性药品短半衰期、有效期短、辐射安全等性质,结合实验室实际情况将两套管理体系有机融合,有效提高实验室管理水平。本文结合开展CNAS认可工作时的实际情况,提出了放射性药品质控实验室CNAS认可的一些关键要素,为其他放射性药品生产经营企业提供参考和帮助。

电磁兼容EMC检测实验室申请CNAS认可的过程要素分析

申请电磁兼容EMC检测实验室CNAS认可是提升实验室检测水平和影响力的有效途径,从实验室的筹建到质量管理体系的正式运行是一个漫长而复杂的过程,需要各方共同的支持和努力。首先,需要明确实验室从事的方向领域,根据方向领域及资金预算确定实验场所、必要的设施设备等基础性建设投入。然后,确定人员的需求,组建专业化的检测团队,并明确团队的组织结构,任命质量负责人、技术负责人、检测工程师等重要岗位人员,并制定其岗位职责。接着,由团队的质量负责人根据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》等文件搭建实验室质量管理体系框架,其他成员配合其完成体系文件的构建工作,与此同时完成电磁兼容EMC典型试验项目,并形成文件化的记录。至此,开始试运行实验室质量管理体系,并根据运行情况及时做出优化调整,持续改进。对电磁兼容EMC检测实验室申请CNAS认可的重要环节和核心要素进行总结,并且对电磁兼容EMC典型试验的检测方法进行介绍和分析,有助于相关实验室申请CNAS认可。

分析CNAS认可实验室运行和维护策略

CNAS实验室认可是对实验室技术能力的认可,更是对实验室质量保证体系的认可。在CNAS组织的现场评审中,发现许多实验室存在着体系文件不健全、检测设备设施不完善、日常管理不到位等问题,导致实验室运行和维护效率低下,影响了CNAS的现场评审。本文主要基于笔者所参与的CNAS现场评审中出现的不合格问题的处理经验,从文件管理,服务与物资采购,设施与环境条件,检测与校准方法,设备与样品等六个方面对实验室的操作与维护提出了一些优化建议。

能力验证活动结果在CNAS认可实验室中的应用浅析

详细阐述了能力验证的定义,分析了能力验证在CNAS认可实验室中的重要作用,说明实验室可通过能力验证活动结果进行多种形式的应用,从而实现对内部质量控制的补充。

论我国刑事鉴定项目CNAS认可的证据法定位

我国刑事鉴定项目CNAS认可是一新生事物,它的主要认可依据是司法鉴定机构参加的能力验证,这需要相应的能力验证实施方案和结果处理手段作为保障。现阶段我国能力验证活动存在验证项目代表性、经验型鉴定验证可行性、能力验证技术方法统一性三大问题,在证据法上不宜将CNAS认可作为刑事鉴定结论的可信性要件来看待,而应将其定位在证据能力层面。刑事鉴定项目CNAS认可的证据法意义是,刑事鉴定结论的出具人(包括鉴定机构和鉴定人)对于此结论所在的检测项目具有基本的技术检测能力。CNAS认可的刑事鉴定结论,并不当然的具备充分解释案件专业问题的法律效力。

浅议实验室CNAS认可管理

实验室国家认可,是实验室按照国际标准建立质量管理体系,并获得实验室国家认可委员会对实验室从事检测工作能力的正式承认。通过认可,不仅可以提高实验室管理水平,还可以提高实验室声誉,有利于国际合作和相互承认,本文就CNAS认可管理进行中的几点体会作一简要论述。

CNAS认可 广东先结硕果

广东珠三角地区，领市场经济之先机，万商云集，并被称谓是民营经济的领头羊。且不说别的，单就为司法诉讼服务的民营性质的司法鉴定机构，在广东的司法鉴定业内也占了大半壁江山而独树一帜。秋色尽染的时节，笔者在广州、深圳就司法鉴定的认证认可工作采访了广东省司法厅和几家鉴定机构。广东省属于“三大类”（法医类、物证类、声像资料类）的司法鉴定机构目前仅59家，是鉴定机构设置较少的省份，

浅析拖拉机检测能力表述在CNAS认可领域的应用

检测认可能力范围的表述是申请中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的检测实验室重要技术文件之一,表明该实验室具备按相关标准开展检测的技术能力。简要介绍了成为CNAS认可的检测实验室的作用和意义,参考相关文件以拖拉机产品为例说明了检测能力表述的方法,也为其他类似机械产品提供了可借鉴的检测能力表述方法。

CNAS认可条件下动物实验档案资料的规范化管理

阐述了在中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可条件下,动物实验档案规范化管理的重要性。以笔者所在动物实验室为例,介绍了动物实验档案资料的分类、收集和整理归档程序,以及档案室的规范化管理。

药品检验所与CNAS认可

该文介绍了CNAS认可的意义,对药品检验所申请CNAS认可提出了看法和建议。

CNAS认可实验室质量安全风险管理分析

现阶段,随着我国社会经济水平的不断发展,人们整体生活质量有了很大的提升,对于各种消费品的质量提出了更高的要求。目前,在欧美等一些发达国家对有害物质的限量正在不断降低,这也就对公共检测机构自身的检测准确性提出了更高的要求,要求检测机构可以出具更加权威、公正以及专业的实验报告,从而实现对产品质量安全的管理。通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的实验室具有较高的权威性,同时也受到了业内人士的广泛认可。在实验室执行检测的时候要始终关注风险识别、风险分析以及风险跟踪控制等过程。基于此,本文尝试对CNAS认可实验室质量安全风险管理进行了细化分析。

CNAS认可在化学检测实验室质量管理中的应用

针对化学检测实验室试剂用量大、仪器设备精密、工作人员多、管控要求高的特点,将CNAS认可的理念和方法应用于其质量管理过程。从通用及结构要求、资源要求、过程要求和管理体系要求四方面对CNAS认可在实验室质量管理中的应用进行论述,为提高化学检测实验室质量管理水平提供借鉴和参考。

实验室申请CNAS认可的基本要求及流程

认可,是正式表明合格评定机构具备实施特定活动的技术能力及管理能力的第三方证明,已经越来越多的成为机构技术能力体现的指标之一.本文笔者主要围绕实验室申请CNAS认可的基本要求及流程进行阐述,以便初次申请者能够迅速掌握核心点后开展工作.

CNAS认可实验室质量安全风险管理分析

本文以CNAS认可实验室为对象,阐述了质量安全风险管理的目的与意义,接着从人员、仪器设备、试剂耗材、检验数据以及其他因素五个方面剖析了实验室质量安全的风险点,设定了具体的风险防控流程,并提出了具体的防控措施,以期能够降低实验室运行过程中的风险,提高实验室应对风险的能力,从而维护和保持CNAS认可成果。

浅谈CNAS认可在发动机生产的应用

CNAS认可是实验室乃至发动机生产厂商自身发展的需要和外界环境的客观要求,已广泛应用于诸多领域,通过对CNAS认可的认识、意义、认可流程、体系建立等方面进行了相应描述,为发动机实验室提升管理和技术能力提供参考建议。

PCB企业如何筹建CNAS认可实验室

通过解读CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》,从体系文件、人员配置、检测工作管理、设备管理、设施和环境条件控制五个要素为PCB企业筹建CNAS认可实验室提出一些建议。

成品油检测实验室通过CNAS认可要点分析

通过介绍成品油检测实验室进行CNAS认可所需开展的主要工作,指导实验室如何取得CNAS认可资质,从而规范运行实验室管理体系,确保检测结果准确,最终提升油品销售企业质量管理水平。分析认为:实验室通过CNAS认可具有必要性,具体应重点抓好管理体系建立及运行、人员资质取得、设备检定和期间核查、比对试验、能力验证等工作。

方法确认在CNAS认可中的应用

以某测试中心CNAS认可为例,结合认可过程中出现的问题,重点介绍方法确认的相关概念,提出CNAS认可化学检测方法确认的相关工作内容。

CNAS认可在化学检测实验室质量管理中的应用

化学检测实验室是开展化学分析检测的重要场所,具有试剂用量大、仪器设备精密、工作人员多的特点,是危险化学品及易燃易爆、易制毒化学品安全管控的重点区域,其特殊的工作性质、环境条件及风险程度对质量管理与控制提出了更高要求.通过CNAS认可体系建设,可以对实验室管理流程及内容、岗位设定及职责分配、工作制度及体系要求、相关保障措施等进一步完善,构建完整的工作架构,不仅能够满足社会对精准检测数据的质量需求,对于促进各项重要科技成果走向市场、共享转化也有重要意义.

我国陆生动物疫病诊断标准CNAS认可情况分析

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的标准认可对于增强疫病诊断的科学性、准确性和公众认可度具有重要意义。目前,我国73%的进境检疫陆生动物名录疫病已有CNAS认可的诊断标准或方法。但仍存在认可标准数量少、覆盖率低、方法更新和废止不及时等问题。本文提出了加大对标准的CNAS认可力度,加强对CNAS认可标准的监管,促进国家级重点实验室、国家级科研机构参与国际认证和认可工作等建议。