顶空气相色谱法测定卡博替尼中的溶剂残留

本研究建立了卡博替尼原料药经气相色谱-火焰离子化检测器检测13种有机溶剂残留的分析方法。13种有机残留溶剂在各自质量浓度范围内与对应峰面积的线性关系良好,相关系数均大于0.995;回收率在90.4%~107.8%%之间,9次测定结果的相对标准偏差为1.44%~5.04%。该方法操作简单,准确度高,灵敏度好,可用于检测卡博替尼原料药中有机溶剂残留。