实证研究在临床实践指南制订中的思考及方法学建议

临床实践指南制订的方法学理论在真实的制订情境下存在诸多问题,缺乏对于实际情况的考量,致使其对于指南制订的指导性下降。本文深入剖析了指南制订中理论与实践相关的多方面难点,包括指南制订时方法学理论与实践存在偏差、缺乏大样本的指南方法学相关的实证研究、方法学理论在实证运用后对于局限性和未来研究建议的报告内容不足且形式不规范的问题。为提高未来指南制订方法学的指导性,本课题组提出了多项方法学建议,包括倡导开展对方法学理论进行验证的实证研究、促进大样本实证研究和对比研究开展、规范实证研究后对局限性和未来研究建议的报告内容和形式,以期为指南制订方法学研究者及指南制订小组提供参考。

中国妊娠期高血压疾病的管理建议:基于《2023年澳大利亚和新西兰产科医学协会妊娠期高血压疾病指南摘要》

妊娠期高血压疾病(HDP)是常见的妊娠期并发症之一,也是导致全球孕产妇死亡的主要原因之一。2023年澳大利亚和新西兰产科医学协会发布了《2023年澳大利亚和新西兰产科医学协会妊娠期高血压疾病指南摘要》,本文围绕其重点内容进行解读,对中国HDP的非药物干预措施、精细化管理流程提出建议,以期为中国HDP的管理提供新的依据。

基于卡尔加里-剑桥指南的沙龙培训模式提升全科规培医师医患沟通技能的对照研究

背景医患沟通技能是全科医生的核心岗位胜任力之一,高水平的医患沟通能力是创建和谐医患关系的基石,有助于提高患者就医获得感和满意度。而我国全科医生沟通能力普遍偏低,有待探索出一种适应我国国情、满足我国全科医生沟通需求的医患沟通培训模式来提高其医患沟通能力。目的探索基于卡尔加里-剑桥指南的沙龙培训模式在全科规培医师医患沟通技能培训中的应用效果,为构建适合我国国情的医患沟通培训体系提供参考依据。方法选取成都市第五人民医院2019—2020年度全科规培医师40名作为研究对象,按照随机数字表法分为沙龙组和对照组,每组20名,其中沙龙组使用基于卡尔加里-剑桥指南的沙龙培训模式进行医患沟通培训,对照组设置为空白对照,培训前、培训后1周分别对两组学员采用标准化病人(SP)模式进行接诊,使用医患沟通评价量表(SEGUE量表)进行现场观察评分,比较两组学员的医患沟通培训效果。结果最终纳入28名,其中沙龙组15名,对照组13名,培训后沙龙组规培医师SEGUE量表评分从(11.80±4.36)分提高至(18.07±4.11)分,对照组规培医师SEGUE量表评分从(12.15±4.63)分提高至(14.46±3.71)分。沙龙组培训后的SEGUE量表评分与培训前的比较,差异有统计学意义(t=3.250,P<0.001);对照组培训后的SEGUE量表评分与培训前比较,差异无统计学意义(t=2.582,P=0.624);培训后对SEGUE量表中的25个项目进行分析,沙龙组与对照组SEGUE量表评分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。沙龙组以下5个项目结果优于对照组,准备阶段中的“建立个人信任关系”(93.3%比7.7%)、“保护患者的隐私/尊重患者选择权”(53.3%比15.4%);理解患者阶段中的“认同患者为疾病所付出的努力、改变及其遇到的困难”(33.3%比23.1%)、“表达关心,使患者感到温暖/树立信心”(100.0%比69.2%);结束问诊阶段中的“询问患者是否还有其他的问题需要探讨”(66.7%比23.1%)。结论基于卡尔加里-剑桥指南的沙龙培训模式对全科规培医师进行医患沟通技能培训可增强学员主动参加培训的兴趣和积极性,对于医患沟通能力的提升具有较好的培训效果,值得借鉴和推广。

脑卒中中西医结合防治指南(2023版)

近年来我国脑卒中疾病负担仍持续增长,同时目前中西医结合治疗脑卒中领域涌现出许多新的临床证据。为更好地指导中西医结合防治脑卒中的临床实践,本工作组在《中西医结合脑卒中循证实践指南(2019)》的基础上,开展指南更新必要性评估与临床问题遴选,确定了需要更新的12个临床问题,并以《脑卒中中西医结合防治指南》在中华中医药学会申请立项。参考最新的国内外临床实践指南,基于研究证据的系统检索与客观评价,结合我国中西医临床专家的经验,经过工作组的充分讨论及广泛征求意见,最终形成18条推荐意见,以期为各级医疗机构的医务工作者提供科学、具体的指导,促进中西医结合治疗脑卒中的规范应用,从而降低脑卒中的死亡率、复发率、残疾率。

临床指南/共识制订及应用研究征稿

临床指南/共识是权威专家、学者、机构等基于现有证据的全面、客观评估后,针对临床诊疗所给出的最佳推荐意见。合理应用临床指南/共识在指导医疗实践、改良卫生政策、给予患者更为有效的治疗措施等方面发挥着巨大作用。

临床指南/共识制订及应用研究征稿

临床指南/共识是权威专家、学者、机构等基于现有证据的全面、客观评估后,针对临床诊疗所给出的最佳推荐意见。合理应用临床指南/共识在指导医疗实践、改良卫生政策、给予患者更为有效的治疗措施等方面发挥着巨大作用。《中国全科医学》杂志为临床指南/共识制订及应用的研究类文章提供快速发表通道(绿色通道),旨在为广大科研工作者提供高水准国际学术交流平台。快速发表周期:1个月(投稿至网络首发),专人负责,不收取审稿费用。

临床指南/共识制订及应用研究征稿

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儿童腺样体肥大中医临床实践指南

检索儿童腺样体肥大相关文献,形成专家问卷,依据中华中医药学会团体标准编写规则,通过3轮德尔菲法专家问卷调查及专家论证会进行意见整理及总结分析,在此基础上完成同行征求意见、质量评价及适用性评价,最终形成《儿童腺样体肥大中医临床实践指南》。此次制定明确指南适用范围、规范性引用文件、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护,以期为儿童腺样体肥大中医临床实践、诊疗规范等提供重要参考。

中国《CACA甲状腺癌诊治指南(2022版)》外科视角解读

外科手术切除是大多数甲状腺癌(thyroid cancer,TC)患者的标准治疗方法,对TC的预后具有至关重要的意义。而明确TC的手术适应证,规范TC的手术方法并制定合理化、个性化的治疗策略,是外科治疗达到疗效最大化的关键。近年来全球范围内针对TC诊疗相关的指南共识相继迅速更新,亟需与时俱进、覆盖疾病全程、适合中国国情的综合性指南。在此背景下,中国抗癌协会(CACA)首部涵盖所有病理类型的TC诊治指南《中国肿瘤整合诊治指南-CACA甲状腺癌诊治指南》(简称2022版CACA指南)于2022年4月正式发布。本文结合笔者个人临床经验,以外科视角从分化型TC(DTC)的诊断、初始治疗和术后随访三个方面对2022版CACA指南内容进行解读,探讨外科治疗策略在TC诊治全程管理中的特殊性及其价值,并指出了未来仍需探索研究的相关领域。

2023创伤骨科慢性难愈性创面诊疗指南:治疗概要

慢性难愈性创面(chronic refractory wound,CRW)是指经过规范系统治疗后未能在预期时间内完成结构和功能上完全修复的创面,可由多种因素引起,如感染、糖尿病、缺血和炎症等。常规的创面治疗方法包括创面清洁、抗感染、缺血管理、炎症控制和营养支持,但对于CRW,治疗显得更为复杂且具有挑战性。首先,感染是影响CRW疗效的一个重要因素。其次,糖尿病可导致血液循环障碍和神经损害,影响创面愈合,是引发CRW的常见原因之一。

2024KDIGO慢性肾脏病评估和管理指南要点解读

2012年改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)发布了慢性肾脏病(CKD)评估和管理指南,为广大临床工作者对CKD的诊治提供了详尽的指导意见。近年来CKD领域大量循证医学证据不断出现,工作组时隔12年后对该指南做出更新,主要涉及CKD评估、CKD患者的风险评估、延缓CKD进展及其并发症的管理、CKD的医疗管理和药物管理,以及CKD护理的最佳模式等方面。本文就该指南的要点进行解读。

重视功能锻炼和传统功法,促进骨质疏松性骨折患者功能恢复——《骨质疏松性骨折中医诊疗指南》解读

骨质疏松性骨折是骨质疏松症最严重的并发症,也常是骨质疏松症患者的首发症状和就诊原因,具有治疗费用高、康复周期长、复发率高等特点。中华中医药学会组织多学科专家制定的《骨质疏松性骨折中医诊疗指南》(以下简称《指南》),内容覆盖了骨质疏松性骨折最新的中西医诊疗策略,其中对于功能锻炼和传统功法的推荐意见具有较高的临床参考价值。本文从功能锻炼、传统功法锻炼和锻炼的依从性3个方面对《指南》中关于功能锻炼和传统功法的相关内容进行了解读,以期《指南》更好地服务于骨质疏松性骨折的临床诊疗工作。

甲状腺结节超声恶性危险分层指南对甲状腺乳头状癌的诊断价值:C-TIRADS与ATA指南比较

目的探讨甲状腺结节超声恶性危险分层中国指南(C-TIRADS)和美国甲状腺协会(ATA)指南对甲状腺乳头状癌(PTC)的诊断价值。资料与方法回顾性收集2019年7月—2021年5月联勤保障部队第九〇九医院甲状腺结节术后且有明确病理结果的259例患者(339个结节),分为甲状腺良性结节组150例(210个结节)和PTC组109例(129个结节),分析两组一般资料和结节声像图特征,分别用两种指南对结节进行分类并与手术病理结果进行对照,绘制受试者工作特征曲线评价两种指南对PTC的诊断价值。结果两组恶性声像图特征中,实性、边缘模糊/不规则或甲状腺外侵犯、垂直位、低或极低回声、微钙化差异有统计学意义(χ^(2)=123.67、132.71、103.82、4.58、137.93,P均<0.05),以PTC组多见;与C-TIRADS不同,ATA指南对61个结节(61/339,17.99%)分类不明确;C-TIRADS和ATA指南的曲线下面积分别为0.952(0.924~0.972)、0.942(0.911~0.964),差异无统计学意义(Z=0.943,P=0.346);两者的最佳截断值为4b类和高度可疑,C-TIRADS的敏感度最高[0.930(120/129)比0.822(106/129)],ATA指南的特异度最高[0.857(180/210)比0.943(198/210)],差异均有统计学意义(χ^(2)=6.99、8.57,P均<0.01),两组准确度[0.885(300/339)比0.897(300/339)]差异无统计学意义(χ^(2)=0.24,P=0.622)。结论C-TIRADS和ATA指南对PTC均有很高的诊断效能,但C-TIRADS适用于所有甲状腺结节的声像图表现,且受超声医师临床经验影响小,更易在临床推广使用。

欧洲呼吸协会2022版《急性呼吸衰竭患者经鼻高流量氧疗临床实践指南》解读

欧洲呼吸协会于2022年发布了《急性呼吸衰竭患者经鼻高流量氧疗临床实践指南》,该指南旨在为急性低氧性呼吸衰竭、手术患者术后拔管、非手术患者拔管以及高碳酸血症型呼吸衰竭4种情境下的氧疗管理提供指导。涵盖了8个主题,下设相应的推荐意见。尽管该指南的制订方法规范严谨,但需要指出的是,现有的临床证据质量等级并不高,尚需更多研究来进一步支持这些推荐意见的有效性。尽管如此,这份指南仍可帮助急诊医护人员更好地开展急性呼吸衰竭患者的氧疗实践。

腰椎管狭窄症中西医结合诊疗指南(2023年)

腰椎管狭窄症是导致腰腿痛常见的原因之一。目前尚缺乏中西医结合治疗腰椎管狭窄症的循证指南,为规范中西医结合诊治腰椎管狭窄症,本指南严格遵循国内外指南制订的相关指导原则,成立了多学科工作组,采用GRADE方法进行证据质量和推荐强度分级,最终形成了关于中西医结合治疗腰椎管狭窄症的推荐意见,旨在规范临床实践。本指南适用于各种程度的腰椎管狭窄症患者。

《代谢相关(非酒精性)脂肪性肝病防治指南(2024年版)》解读

随着肥胖和代谢综合征的流行,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)已取代慢性乙型肝炎成为中国第一大慢性肝病。随着对该疾病流行病学和自然史的深入研究、更名、诊断技术的飞速进步以及治疗手段的不断更新,NAFLD的诊疗领域经历了显著发展。最近,中华医学会肝病学分会组织相关专家对《非酒精性脂肪性肝病防治指南(2018更新版)》进行了全面修订,发布了《代谢相关(非酒精性)脂肪性肝病防治指南(2024年版)》。2024年版指南对代谢相关脂肪性肝病的疾病更名与分类、筛查和监测、诊断和评估、治疗和随访等重要临床问题提出了指导性建议。该文旨在通过对该诊疗指南的重要更新点进行解读,以帮助临床工作者更全面深刻地理解指南,并将其应用于指导临床实践。

S3级临床实践指南在口腔医学的发展应用

在口腔医学领域,新的国际S3级指南的出现为相关疾病患者的管理提供了高质量的推荐建议,在国际性指南的基础上,也需结合我国的实际情况进行改编和应用。本文旨在介绍S3级临床实践指南分级系统和基本方法学原理,并对指南改编和本土化应用现状进行简要介绍。

美国预防临床服务指南工作组《慢性阻塞性肺疾病筛查推荐意见》更新与解读

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是严重危害人类健康的常见病,亦是导致死亡的重要病因,且极大部分诊断不足。COPD筛查是否可以实现疾病早期诊断并改善患者预后?2022年美国预防临床服务指南工作组(U.S.Preventive Services Task Force,USPSTF)针对无症状成年人,通过评估最新研究证据并分析COPD筛查的获益和危害,更新发布了《慢性阻塞性肺疾病筛查推荐意见》(以下简称推荐)。基于有限的证据,USPSTF提出了D级推荐(中度确定筛查没有净获益),不推荐对无症状成年人进行COPD筛查,该推荐与2016版一致。本文将总结分析该推荐的核心要点及其对我国全科医生的指导意义。

中医适宜技术治疗脑卒中后偏瘫的循证临床实践指南

脑卒中是成年人死亡和残疾的主要原因之一。中医适宜技术在脑卒中后偏瘫的康复治疗中广泛应用,然而尚缺乏系统的、高质量的循证指南来指导这些实践。本指南根据《世界卫生组织指南制订手册》和《中西医结合诊疗指南制订手册》制定,遵循卫生保健实践指南的报告要求,并参照推荐分级的评估、制定与评价系统对证据质量及推荐强度进行分级。本指南组建了包括5个小组在内的跨学科工作团队,通过问卷、面对面专家会议和问题解构方法来选择指南中需要回答的关键临床问题。从25个关键问题中筛选出10个进行研究。基于系统评价的结果,考虑到证据的优缺点、干预成本、证据质量、患者偏好及价值观、多学科专家的反馈和共识,本指南提出了20条关于中医适宜技术在脑卒中后偏瘫康复治疗中应用的推荐意见。本指南主要面向中国各级医院和康复机构的医务工作者,专注于中医适宜技术在脑卒中后偏瘫康复治疗中的临床应用。

《欧洲呼吸学会肺泡蛋白沉积症诊断和管理指南》解读

肺泡蛋白沉积症(PAP)是一种呼吸系统罕见病,为进一步提高临床医生对PAP的认识和诊疗水平,欧洲呼吸学会发布了第一版诊断和管理指南,包括对文献的系统回顾和应用建议、评估、发展和评估分级(GRADE)方法来评估证据的确定性和建议的强度,制定了5个患者、干预、比较、结果(PICO)问题和2个叙述性问题,并给出了相应的建议和循证证据,包括PAP的管理与全肺灌洗,粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)替代治疗,利妥昔单抗,血浆置换和肺移植。此外,还就GM-CSF抗体检测、支气管肺泡灌洗和肺活检的使用提出了建议。该文就指南的主要建议内容进行综述解读。