磷酸钙骨水泥复方丹参缓释体的制备及性能评价

目的探讨复方丹参注射液加入磷酸钙骨水泥(calcium phosphate cement,CPC)后,对CPC理化性能的影响以及中药的缓释情况,为其临床应用提供依据。方法实验共分4组(n=6),实验组分别为每2g CPC粉末加入复方丹参注射液(浓度为1000mg/ml,pH7.35)0.1、0.5和1.0ml(依次为实验组1、2、3);对照组为2g CPC粉末与固化液混合。对各组复合物进行药物洗提实验、X线衍射(X-ray diffraction,XRD)分析、红外吸收光谱(fouriertransformed infrared spectroscope,FTIR)分析及扫描电镜观察。结果XRD分析:对照组衍射谱出现典型的羟基磷灰石(hydroxyapatite,HAP)特征峰,与标准的HAP衍射谱吻合;实验各组随着复方丹参含量的增加,衍射谱线显著的HAP特征峰下降,在(002)晶面处(2θ约为25.92°)特征峰逐步消失。FTIR分析:随着药物含量的增加,-OH峰减弱。扫描电镜观察:CPC团聚颗粒大小与加入药物浓度有关,浓度升高所含粒子增多,团聚倾向增加。洗提实验:不同药物含量的CPC洗提速率及洗提总量不同,起始释放速率较快,96h后药物缓释速度减慢,并且持续很长时间。结论每2gCPC加入0.1ml复方丹参注射液,不会影响其物理化学性能,复方丹参能有效地从CPC中持续释放,CPC可作为复方丹参注射液的载体。