HPLC法测定卡络磺钠注射液的含量及有关物质

目的建立HPLC法测定卡络磺钠注射液中卡络磺钠的含量及有关物质。方法采用Dia—monsil C18（200mm×4．6mm，5μm），以0．01mol·L^-1磷酸二氢铵（pH3．0）-乙醇（体积比为10：1）为流动相，流速为1．2mL·min^-1，检测波长360nm。结果卡络磺钠在50-250mg·L^-1内质量浓度与峰面积呈良好线性关系，r=0．9998。平均回收率为100．2％（n=9）。结论该方法可用于卡络磺钠注射液中卡络磺钠的含量及有关物质的测定。

HPLC-DAD考察头孢孟多酯钠与卡络磺钠在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性

目的考察室温(25℃)下,注射用头孢孟多酯钠与注射用卡络磺钠分别在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器分别测定0～6 h内配伍液中头孢孟多酯钠和卡络磺钠的含量变化,同时观察配伍溶液的外观和测定其pH值。结果在室温(25℃)下、6 h内,配伍液外观无明显变化,但pH值和含量均变化明显。结论在室温(25℃)下、6 h内,注射用头孢孟多酯钠与注射用卡络磺钠在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中配伍均不稳定。

HPLC法测定卡络磺钠葡萄糖注射液中卡络磺钠的含量

目的建立高效液相色谱法测定卡络磺钠葡萄糖注射液中卡络磺钠含量。方法采用C18色谱柱；以0.12％磷酸二氢铵溶液-乙腈（91：9）为流动相，流速为1 ml·min^-1；检测波长为363nm。结果卡络磺钠浓度在11.65-58.25mg·L^-1围内有良好的线性关系（r=0.9998），平均回收率为99.90％，RSD为1.19％。结论此法简便、快速、准确、专属性强，适用于卡络磺钠葡萄糖注射液中卡络磺钠的含量测定。

HPLC法测定卡络磺钠葡萄糖注射液的含量

采用Kromasil-C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),流动相为0.12%磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值至3)-无水乙醇(85∶15),检测波长为363nm,流速为1.0mL/min,HPLC法测定卡络磺钠葡萄糖注射液含量。结果表明,卡络磺钠在0.080—0.120mg/mL浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为100.35%。所建方法简便,专属性及精密度好,可用于卡络磺钠葡萄糖注射液的含量测定。

注射用头孢替唑钠与注射用卡络磺钠配伍稳定性考察

目的考察室温[(20±1)℃]下,注射用头孢替唑钠与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中配伍的稳定性,为临床合理用药提供科学依据。方法采用反相高效液相色谱法测定配伍液中头孢替唑与卡络磺钠0～6 h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值。结果注射用头孢替唑钠与注射用卡络磺钠6 h内配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论在室温下,注射用头孢替唑钠与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中配伍6 h内可使用。

注射用卡络磺钠与注射用头孢他啶配伍稳定性考察

目的考察注射用头孢他啶与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法室温[(25±1)℃]下,采用反相高效液相色谱法,以pH 7.0磷酸盐缓冲液∶乙腈(92∶8)为流动相,色谱柱:phe-nomenex Prodigy 5u ODS3 C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),利用二极管阵列检查器,测定不同厂家头孢他啶与卡络磺钠配伍后在0～6 h内的含量变化,同时,观察配伍液外观及pH值变化。结果本试验条件下,0～6 h内配伍液外观、pH值及卡络磺钠、头孢他啶含量变化不明显。结论室温下,注射用头孢他啶与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中6 h内稳定。

卡络磺钠注射液与注射用头孢西丁钠配伍的稳定性

目的考察室温下卡络磺钠注射液与注射用头孢西丁钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器同时测定卡络磺钠与头孢西丁钠配伍后0～6h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值。结果室温6h内配伍液外观无明显变化,但pH值及含量有明显变化。结论在室温下,卡络磺钠注射液不宜与注射用头孢西丁钠在0.9%氯化钠注射液中配伍使用。

卡络磺钠在转化糖电解质注射液中配伍的稳定性考察

目的考察注射用卡络磺钠在转化糖电解质注射液中配伍的稳定性。方法采用高效液相色谱法,以Hypersil ODS-C18色谱柱,磷酸盐缓冲液-乙腈(85∶15)为流动相,测定卡络磺钠在转化糖电解质注射液中室温下8h内的含量变化,并观察和检测配伍液外观及pH值变化。结果配伍液外观及pH值无明显变化,但卡络磺钠含量下降明显。结论注射用卡络磺钠在转化糖电解质注射液中不稳定。

盐酸左氧氟沙星注射液与卡络磺钠注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性研究

目的研究盐酸左氧氟沙星注射液与卡络磺钠注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性,为临床合理用药提供依据。方法在室温(25±1)℃下,采用反相高效液相色谱法同时测定左氧氟沙星与卡络磺钠配伍后各时间点的含量,并测定pH,观察外观及性状。结果6 h内混合液外观、pH及含量均无明显变化。结论在室温(25±1)℃下,盐酸左氧氟沙星注射液与卡络磺钠注射液在0.9%氯化钠注射液中6 h内可以配伍使用。

高效液相色谱法测定注射用卡络磺纳中卡络磺纳的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定注射用卡络磺钠含量的方法。方法:色谱柱为C18,流动相为0.12%磷酸二氢铵缓冲液-无水乙醇(925∶75),流速为0.8ml/min,检测波长为363nm,进样量为10μl,柱温为25℃。结果:卡络磺钠检测浓度在0.08865～0.4432mg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为99.89%(RSD=1.53%,n=9)。结论:本方法简便、快捷、准确、精密度高,可用于注射用卡络磺钠的质量控制。

高效液相色谱法测定注射用卡络磺钠原料药的含量

【目的】建立高效液相色谱法测定注射用卡络磺钠原料药含量,对其质量进行控制。【方法】采用Hy-persilC18柱为分析柱,以0.02 M磷酸二氢铵缓冲液-乙醇（90∶10）为流动相,流速1 ml/min,紫外检测器检测,检测波长360 nm。【结果】在2.0~60μg/ml浓度范围内,卡络磺钠的峰面积与浓度呈线性关系,相关系数为0.9999;方法平均回收率为100.6%,RSD为0.85%。【结论】本法准确、方便,可用于测定注射用卡络磺钠原料药含量。

注射用卡络磺钠与头孢拉定配伍的稳定性研究

目的:考察注射用卡络磺钠与注射用头孢拉定在0.9%氯化钠注射液中配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法,以HypersilODS-C18色谱柱,磷酸盐缓冲液-乙腈(85∶15)为流动相,测定卡络磺钠与头孢拉定在0.9%氯化钠注射液配伍后室温下8h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果:配伍液的外观、pH值及卡络磺钠含量无明显变化,头孢拉定含量4h后下降至95.0%。结论:室温下,注射用卡络磺钠与头孢拉定在0.9%氯化钠注射液中可配伍使用,但应在4h内用完。

高效液相色谱法测定卡络磺钠的有关物质

目的:建立一种高效液相色谱法测定卡络磺钠的有关物质。方法:用Diamonsil-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),0.12%磷酸二氢铵溶液-乙腈(91:9)作为流动相,流速为1.0m1/min,检测波长363nm。结果:卡络磺钠的检测限为0.6ng,卡络磺钠与各杂质峰分离良好。结论:该方法专属性强,可用于卡络磺钠的质量控制。

注射用卡络磺钠与4种常用输液的配伍稳定性

目的研究室温6 h内注射用卡络磺钠与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和复方葡萄糖氯化钠注射液的配伍稳定性,为临床用药提供科学依据。方法采用紫外分光光度法和反相高效液相色谱法分别测定注射用卡络磺钠与上述4种输液配伍后,6 h内卡络磺钠的含量及有关物质,同时考察配伍液的外观和pH值。结果在室温条件下,注射用卡络磺钠与上述4种输液配伍6 h后,外观、pH值、含量和有关物质均无明显变化。结论注射用卡络磺钠可与上述4种注射液配伍使用。

卡络磺钠注射液与注射用头孢匹胺钠的配伍稳定性

目的:考察室温下卡络磺钠注射液与注射用头孢匹胺钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用反相高效液相色谱梯度洗脱法同时测定卡络磺钠与头孢匹胺钠在0.9%氯化钠注射液中配伍后8 h内各时间点含量,同时测定pH值,观察配伍液的外观变化。结果:8 h内配伍液外观、pH及含量均无明显变化。结论:在室温下,卡络磺钠注射液与注射用头孢匹胺钠在0.9%氯化钠注射液中8 h内可以配伍使用。

卡络磺钠注射液含量测定方法研究

目的用高效液相色谱(HPLC)法测定卡络磺钠注射液的含量。方法采用C18柱,流动相为醋酸及醋酸钠缓冲液(取醋酸钠10.2g,加冰醋酸40mL,再加水稀释至500mL)-甲醇(90∶10),检测波长为363nm。结果方法平均回收率及RSD分别为99.82%和0.49%(n=6)。结论HPLC法简便、准确,适用于该产品的质量分析。

卡络磺钠注射液与注射用加替沙星的配伍稳定性考察

目的:考察卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器同时测定卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中配伍后,分别在25、37℃放置12h内各时间段的含量,并测定pH值,观察配伍液的外观变化。结果:在25、37℃下、12h内,配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论:在25、37℃下,卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中在12h内可配伍使用。

家兔卡络磺钠无针注射的药动学研究

目的研究卡络磺钠无针注射在家兔体内的药动学规律,比较无针注射器与传统有针注射器肌内注射的注射效果。方法以日本大耳兔为研究对象,分别通过无针注射及有针肌内注射给药,提取血清,采用高效液相色谱法进行检测,以0.12%磷酸二氢铵溶液-乙腈(91∶9)为流动相,检测波长363 nm。结果所测得血药浓度及取血时间数据经DAS2.1.1药动学软件拟合,卡络磺钠无针注射和有针肌内注射药动学过程均符合单室模型,主要药动学参数AUC0-t、tmax、ρmax及t1/2分别为:(162.43±17.09)μg·min·mL-1、(5.00±1.41)min、(5.93±0.02)μg·mL-1、(23.54±3.89)min及(180.82±15.29)μg·min·mL-1、(23.00±2.01)min、(5.09±0.29)μg·mL-1、(18.28±2.47)min。结论与传统有针注射相比,无针注射可使达峰时间显著提前、达峰浓度增加,其他药动学参数经统计学处理无显著差异,表明无针注射卡络磺钠可达到与有针注射相似的注射效果。

高效液相色谱法测定卡络磺钠注射剂的有关物质

目的建立卡络磺钠注射剂有关物质检测方法。方法采用HPLC梯度洗脱,色谱柱为HP-ODS Hypersil色谱柱,以0.01 mol·L-1磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH至3.0)-乙腈(94∶6)为流动相A、乙腈为流动相B;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为220 nm。结果在酸、碱、热、氧化破坏条件下,卡络磺钠产生不同程度的降解,采用建立的方法可检出这些降解产物;实际样品测定中,卡络磺钠注射液、卡络磺钠氯化钠注射液中可检测出热降解产物,其他破坏条件下产生降解产物均没有在实际样品中检出。结论建立的方法可较好地分离、检测出卡络磺钠注射剂的各主要杂质,真实反映药品质量。

盐酸左氧氟沙星与卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中的稳定性考察

目的：探讨盐酸左氧氟沙星与卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中混合的稳定性,以期为二者的临床配伍使用提供一定的参考。方法：采用高效液相色谱法同时测定。色谱柱为Phenomenex Gemini C18,流动相A为乙腈、流动相B为0.01 mol/L磷酸二氢铵溶液（用磷酸调p H至3.0）（采用梯度洗脱）,流速为1.0 ml/min,检测波长为295 nm（盐酸左氧氟沙星）、364 nm（卡络磺钠）,柱温为35℃,进样量为20μl。考察二者在0.9%氯化钠注射液中混合后的含量、外观和溶液p H值的变化。结果：盐酸左氧氟沙星、卡络磺钠检测质量浓度线性范围分别为7.03~80.06、1.70~34.04μg/ml（r=0.999 5、0.999 8）;精密度、重复性试验的RSD〈2.0%;加样回收率分别为98.75%~100.63%、98.00%~100.83%,RSD分别为0.65%、0.99%（n=9）;二者在0.9%氯化钠注射液中混合后常温放置6 h内,含量未见明显降低,混合溶液外观和p H值未见明显变化。结论：盐酸左氧氟沙星与卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中混合后,室温放置6 h内较稳定,临床可协同配伍使用。