淤浆法制备的羧甲基纤维素钙素片的崩解性

采用淤浆法新工艺制备了药剂辅料用羧甲基纤维素钙 (Ca_CMC) ,并与常用崩解剂、根据其它方法制备的Ca_CMC进行了比较 .添加淤浆法制备的羧甲基纤维素钙的素片崩解速度最快 ,且产物中无钙化剂残留 ,其它技术指标达到药剂辅料要求 .文中还对制备过程中Ca2 + 不能完全取代Na+ 的原因做了分析 .

合成方法对羧甲基纤维素钙性能的影响

比较了利用Na-CMC和H-CMC为起始原料合成Ca-CMC对产品性能的影响,实验结果表明H-CMC法制得的产品崩解性能较好,考察了H-CMC法中合成温度和钙化剂用量对产品性能的影响,结果表明温度为50℃时,钙化剂用量为15g,产品Ca-CMC具有较大膨润度、视密度和较理想的崩解性能。

交联羧甲纤维素钠吸水膨胀性考察

目的考察交联羧甲基纤维素钠的吸水膨胀性,为片剂中崩解剂的选择提供一些理论数据。方法采用吸水倍率、吸水膨胀体积和吸水速率等指标,评价40批交联羧甲纤维素钠样品的吸水膨胀性。结果40批交联羧甲纤维素钠吸水倍率范围为4.71~10.82g/g,吸水膨胀体积范围为14.0~26.0mL;国外样品的吸水倍率、吸水膨胀体积均高于国内样品;不同生产企业(n≥6)的比较分析显示FMC公司生产的样品吸水倍率、吸水膨胀体积均高于安徽山河生产的样品。吸水速率结果显示,在180min内,不同厂家的样品吸水速率差别不大。结论吸水倍率、吸水膨胀体积及沉降体积两两之间均具有显著相关性,说明沉降体积指标已足够代表吸水倍率、吸水膨胀体积指标反应样品的吸水膨胀性。40批交联羧甲纤维素钠样品吸水速率基本一致,而它们的吸水倍率和吸水体积相差较大。