一次性使用导尿管的生物学评价体系中细胞毒性试验方法的研究

目的:建立一次性使用导尿管的生物学评价体系中细胞毒性的试验及评价方法。方法:参考GB/T14233.2-2005和ISO10993-5的试验方法指导原则,将一次性使用导尿管浸提液与L929细胞培养接触,采用MTT(四唑盐)法量化细胞毒性,计算相对增殖率(RGR)。对一次性使用导尿管进行了细胞毒性试验。并对两种方法的试验结果进行比较。结果:不同材料的一次性使用导尿管对L 929细胞显示出不同的细胞毒性。其中硅胶与聚氯乙烯材质的导尿管的细胞毒性均小于或等于1级;而天然乳胶与硅橡胶的细胞毒性均达到4级。结论:本研究建立的细胞毒性试验方法和评价标准可用于一次性使用导尿管产品的生物学评价体系中细胞毒性的试验与评价。