盐酸头孢他美酯及片剂的HPLC测定

目的：采用ＨＰＬＣ法测定盐酸头孢他美酯原料药及其片剂的含量。方法：以ＮｏｖａＰａｋＣ１８为色谱柱，乙腈－甲醇－水－磷酸盐缓冲液（３６０∶９５∶５００∶４５）为流动相，检测波长为２６３ｎｍ。结果：线性关系ｒ＝０９９９９，平均回收率为９９９４％，ＲＳＤ＝０４４％（ｎ＝５）。结论：方法简便、准确，适用于该产品的质量检验分析。

盐酸头孢他美酯及片剂的HPLC测定

目的:采用 HPLC 法测定盐酸头孢他美酯原料药及其片剂的含量。方法:以 Nova-PakC_(18)为色谱柱,乙睛-甲醇-水-磷酸盐缓冲液(360:95:500:45)流动相,检测波长为263nm。结果:线性关系 r=0.9999,平均回收率为99.94%,RSD=0.44%(n=5)。结论:方法简便、准确,适用于该产品的质量检验分析。

HPLC法测定阿维菌素含量

目的:采用HPLC法测定阿维菌素的含量。方法:本法以外标法为基础,以Waters Symmetry^(?)C_(18)3.9×150mm为色谱柱,流动相组成为甲醇:水=85:15.检测波长为245nm,流速:1.0mL·min^(-1)。结果:线性范围为40～360μg.mL^(-1).r=0.999,RSD=0.4JD(%,n=5)。结论:本方法简便、快速、准确,适用于该产品的含量检验分析。

HPLC法测定盐酸头孢他美酯颗粒的含量

目的建立高效液相色谱法,测定盐酸头孢他美酯颗粒的含量。方法采用Agela XBP-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,乙腈-甲醇-水-磷酸盐缓冲液（360∶95∶500∶45）为流动相,柱温：25℃,流速：1.0 mL/min,进样量：20μL。紫外检测器检测波长：263 nm。结果头孢他美酯保留时间约为12 min,与其他杂质分离度均大于2.0,头孢他美酯的浓度在123.42~287.98μg/mL范围内线性良好,相关系数r〉0.999,平均回收率为100.3%。结论该方法精密度好,准确度高,可作为盐酸头孢他美酯颗粒含量测定的质控方法。

HPLC测定盐酸头孢他美酯颗粒的有关物质

目的建立测定盐酸头孢他美酯颗粒中有关物质的方法。方法采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，以乙腈-甲醇-水-磷酸盐缓冲液（360：95：500：45）为流动相，DAD检测器，检测波长263nm。结果头孢他美酯峰与相对保留时间约为0．9和1．1处杂质峰的分离度均大于2．0，专属性良好，强制降解试验中各降解杂质与主峰分离良好，头孢他美酯在2．789-55．78μg／mL浓度范围内与峰面积线性关系良好，相关系数r=0．9996，定量限和检测限分别为0．67μg／mL和0．22μg／mL。结论该方法专属性好，灵敏度高，可作为测定盐酸头孢他美酯颗粒有关物质的方法。

HPLC法测定盐酸头孢他美酯片的含量及有关物质

目的:建立盐酸头孢他美醋片含量测定及其有关物质检查的HPLC方法。方法:色谱柱为Hypersil ODS2 C_(18)(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.005 mol·L^(-1)四丁基氢氧化铵溶液-乙腈(64:36,用磷酸调节pH至4.5),流速为1.0ml·min^(-1),检测波长为232 nm,柱温为30℃,进样量10μl。结果:头孢他美与其他有关检查物质能完全分离,其线性回归方程为Y=2.29×10~4X-4.30×10~4(r=0.999 9)表明头孢他美在51.01~510.07μg·ml^(-1)的浓度范围内与峰面积线性关系良好。头孢他美平均加样回收率为99.60%,RSD为0.84%(n=9)。结论:该方法简便、准确,专属性强,可用于盐酸头孢他美醋片的含量和有关物质测定。

三味龙胆花片辅以盐酸头孢他美酯片对急性咽喉炎患者血清炎症因子水平的影响

目的研究急性咽喉炎患者采用西药盐酸头孢他美酯片联合中药三味龙胆花片治疗的临床效果。方法选取2020年1月—2022年6月江阴市人民医院耳鼻咽喉科收治的68例急性咽喉炎患者为研究对象,根据治疗方法的不同将其分成对照组和治疗组,每组34例。对照组患者单纯采用西药盐酸头孢他美酯片进行治疗;治疗组患者采用西药盐酸头孢他美酯片联合中药三味龙胆花片进行治疗。对比两组患者病情控制总有效率、治疗后恢复指标、药物不良反应,治疗前后炎症反应相关指标、免疫功能相关指标、疼痛程度及睡眠质量评分。结果治疗组患者病情治疗总有效率为94.12%高于对照组的70.59%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组体温恢复正常用时、咽喉疼痛感消失用时、咽喉异物感消失用时、用药治疗总时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组药物不良反应少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗前后炎症反应相关指标、免疫功能相关指标、疼痛程度、睡眠质量评分的改善幅度大于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论急性咽喉炎患者采用西药盐酸头孢他美酯片联合中药三味龙胆花片进行治疗后,能够迅速控制炎症反应和症状表现,帮助改善机体免疫功能,减轻疼痛,保持良好睡眠状态,减少不良反应,缩短用药时间,使治疗总有效率得到显著提升。

国产盐酸头孢他美酯的制备

盐酸头孢他美酯系一口服前体药 ,口服后在体内迅速水解为具有抗菌活性的头孢他美。本文报道头孢他美及其新戌酰氧甲酯的制备。以 7-氨基 - 3-脱乙酰氧基头孢烷酸 (7- ADCA)为原料 ,在 C7- NH2 位置上用活性酯法与侧链化合物 2 - (2 -氨基 - 4-噻唑基 ) - 2 -甲氧亚胺基乙酸缩合得到头孢他美 ,然后在 C2 - COOH位置上用新戌酰卤甲酯进行酯化得头孢他美酯 ,再制成盐酸盐以改善其口服吸收性。以 7- ADCA为基准 ,总合成收率在 80 %在上 ,产物为高纯度结晶性粉末。国产头孢他美酯将在今年推向市场。

盐酸头孢他美酯的药代动力学研究

观盐酸头孢他美酯的药代动力学特征。１２名健康志愿受试者单次口服５００ ｍｇ盐酸头孢他美酯片剂。方法：采用高效液相色谱法测定给药后不同时间的血浆中头孢他美浓度，用３Ｎ７程序拟合房室模型和计算药代动力学参数。结果：盐酸头孢他美酯口服后血浆中活性成分为头孢他美，血药浓度－时间曲线为二室模型，主要药代动力学参数Ｔｍａｘ为２．３± ０．５ｈ， Ｃｍａｘ为４．４３±１．３３ ｍｇ·Ｌ－１， Ｔ１／２β为２．３１± ０．４２ｈ， Ｖｄ／Ｆ为 ０．８６ ± ０．３３Ｌ· ｋｇ－１， ＣＬ／Ｆ为 １６．７５ ± ４．４３ Ｌ· ｈ－１， Ａ ＵＣ为 ２４．５６６±５．８２５ ｍｇ ·ｈ·Ｌ－１。结论：提示前体药物头孢他美酯的体内过程我国汉族人与西方人基本相似。

头孢他美酯分散片在人体内的相对生物利用度及生物等效性

目的建立HPLC法测定人血浆中头孢他美的浓度,并研究头孢他美酯分散片在人体内的相对生物利用度及生物等效性。方法18名受试者随机均分成两组,先后单剂量po受试制剂或参比制剂后,采用HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数并进行生物等效性判定。结果单次服用0.5 g受试制剂或参比制剂后的药动学参数AUC0→14、AUC0→∞、Tm ax、Cm ax、t1/2分别为22.07±3.98μg.h.m l-1和21.31±4.37μg.h.m l-1,22.62±4.06μg.h.m l-1和21.99±4.54μg.h.m l-1,2.42±0.55 h和2.61±0.50 h,4.16±0.74μg.m l-1和3.95±0.87μg.m l-1,2.24±0.26 h和2.48±0.33 h。实验制剂对参比制剂的相对生物利用度为105.0%±14.6%。两种制剂的药动学参数无明显差异。结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性。

反相高效液相色谱法测定盐酸头孢他美酯胶囊中头孢他美含量

目的建立测定盐酸头孢他美酯胶囊中盐酸头孢他美含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法色谱柱为Hypersil C18柱(200mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1%冰醋酸溶液(20∶80)为流动相,检测波长为265nm,流速1.0mL/min。结果头孢他美质量浓度在10.0～80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.05%～100.81%,RSD为1.16%(n=6)。结论所建立的方法准确、简便,适用于盐酸头孢他美酯胶囊的质量控制。

盐酸头孢他美酯质量标准残留溶剂检查方法的标准化研究

目的:探讨建立盐酸头孢他美酯质量标准残留溶剂检查方法的标准化过程。方法:以7个企业的盐酸头孢他美酯为例,探讨建立统一残留溶剂检测方法的基本过程。结果:建立了统一的盐酸头孢他美酯残留溶剂检查方法,总结出建立药品质量标准中残留溶剂检查方法的一般规律。结论:提出了建立药品质量标准残留溶剂检查方法的标准化模式。

进口头孢他美酯片剂健康人体药代动力学研究

目的:本文报道瑞士产头孢他美酯片剂在我国健康志愿者人体药代动力学研究结果。方法:采用反相高效液相色谱法测定名志愿者口服盐酸头孢他美酯片剂后的血药浓度,椐程序计算有关药动学参数。12 3P87 结果:该制剂的 t、 (Ke) Tpeak、Cmax和分别为、、、·,药时曲线符合一室开放模型。AUC2.3h2.79h2.17mg/L18.69(mg/L)h结论:口服头孢他美500mg酯后的血药浓度高于大多数常见致病菌的,其消除半衰期较长,一日两次给药即可。

盐酸头孢他美酯中有关物质测定研究

用高效液相色谱法测定盐酸头孢他美酯中的有关物质。对方法专属性、杂质峰归属、线性关系、灵敏度、重复性进行了系统的研究。本法对杂质能有效分离 ,线性关系 r=0 .9999,最低检测浓度为 0 .1μg/ m l,重复性 RSD0 .83%。

反相高效液相色谱法测定盐酸头孢他美酯片含量

目的建立测定盐酸头孢他美酯片中盐酸头孢他美酯含量的高效液相色谱法。方法采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法,色谱柱为Hypersil C18柱（200 mm×4.6 mm,10μm）,以乙腈-2 mmol/L高氯酸（20∶80）为流动相,检测波长为265 nm,流速为1.0 m L/min。结果盐酸头孢他美酯质量浓度在10.0~80.0μg/m L范围内与峰面积线性关系良好,高、中、低质量浓度的平均加样回收率为99.35%,RSD为1.23%（n=6）。结论该方法准确、简便,适用于盐酸头孢他美酯片的质量控制。

毛细管气相色谱法测定盐酸头孢他美酯中残留溶剂

目的建立顶空进样和直接进样毛细管气相色谱法测定盐酸头孢他美酯中的残留溶剂。方法异丙醇、乙酸乙酯、丙酮测定采用顶空进样法,色谱柱:HP-INNOWAX PEG-20M毛细管柱(30.0 m×320μm,0.25μm),柱温为50℃,维持5 min,以每分钟30℃速率升至200℃,维持3 min,二甲亚砜为溶剂;二甲基甲酰胺测定采用直接进样法,色谱柱为DB-624(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷固定液)石英毛细管柱(30.0 m×0.53 mm,3.0μm),柱温为100℃,维持6 min,以每分钟30℃速率升至200℃,维持5 min,二甲亚砜为溶剂。结果被测物均能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度和回收率良好。结论该法可用于盐酸头孢他美酯原料药中残留溶剂的检测。

盐酸头孢他美酯治疗小儿细菌性腹泻病的疗效

目的观察盐酸头孢他美酯治疗小儿急性细菌性腹泻病的疗效。方法将102例患急性细菌性腹泻小儿分为2组进行治疗:盐酸头孢他美治疗组(治疗组),阿莫西林/克拉维酸钾治疗组(对照组)。结果治疗组总有效率96.30%,对照组总有效率73.33%,治疗组疗效优于对照组,且有统计学差异(P<0.01)。结论盐酸头孢他美酯是治疗小儿急性细菌性腹泻病的理想药物。

毛细管气相色谱法同时测定盐酸头孢他美酯中7种有机溶剂的残留量

采用毛细管气相色谱法测定了盐酸头孢他美酯中7种溶剂的残留量．色谱条件为：HP-FFAP色谱柱、程序升温、载气为氮气、FID检测器，以甲基异丁基酮为内标法进行测定．在选定的色谱条件下，测得各有机溶剂的线性良好，平均回收率为97．8％～100．3％，RSD为0．89％～3．12％，最低检出限为1．5—3．6mg·L^-1该方法简单、快速、准确，适用于盐酸头孢他美酯中有机溶剂残留量的测定．

高效液相色谱法测定盐酸头孢他美酯片含量

本文采用HPLC法测定盐酸头孢他美酯含量,方法简便,重现性好,专属性强。盐酸头孢他美酯在20～200mg.1^(-1)范围内线性良好(r=0.9998),平均回收率99.9％,RSD=0.54％。

头孢他美酯干混悬剂致肝损伤一例

1例38岁女性患者因咳嗽、憋气、胸痛、发热给予安素美干混悬剂(头孢他美酯)0.36 g,2次/d,连续服用5 d后出现稀便及恶心症状。实验室检查结果为血WBC 9.52×109/L,E 0.30;生化检查:ALT 193 U/L、AST 83 U/L、ALP 117 U/L、GGT 57 U/L。结合其他检查,判断患者肺炎已基本痊愈;肝损伤可能由安素美干混悬剂引起,遂停用。同时,给予易善复0.456 g联合维生素C 0.2 g,3次/d,21 d后恢复正常。