头孢西丁钠致肾病患者眼结膜损害为主的重症多形红斑药疹1例

本文报道1例34岁女性肾病患者,静滴头孢西丁钠后出现眼结膜充血、粘连及分泌物,全身鲜红色斑疹,部分呈靶型皮损,黏膜糜烂、破溃,伴随白细胞、血红蛋白等减少,血肌酐、C-反应蛋白、血沉等升高,诊断为重症多形红斑药疹(SJS),考虑与头孢西丁钠相关。停用该药,予抗炎、抗过敏、抗感染、静滴人免疫球蛋白等对症支持治疗后,患者病情好转。

注射用头孢西丁钠有关物质测定方法的改进

目的改进注射用头孢西丁钠有关物质的测定方法。方法采用苯基硅烷键合硅胶为填充剂(Inertsil Ph-3色谱柱4.6 mm×250 mm,3μm);以甲酸铵缓冲液(取甲酸铵1.0 g,加水1000 mL使溶解,用甲酸调节pH值至2.7)为流动相A,乙腈为流动相B,按线性梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为254 nm。结果头孢西丁峰与各杂质峰分离良好,头孢西丁在0.0446~13.3692μg/mL范围内线性良好,检出限为0.89 ng,精密度与重复性均符合规定。结论本方法灵敏度高,分离效果好,可现实对头孢西丁钠已知杂质和聚合物杂质进行同时检测。

头孢西丁钠联合康妇消炎栓在盆腔炎规范化治疗中的应用

目的:探究头孢西丁钠联合康妇消炎栓于盆腔炎规范化治疗中应用的疗效。方法:选取2023年2月至2023年10月民勤县社区卫生服务中心妇产科收治的80例盆腔炎患者作为研究对象,按随机平均分组分为对照组与实验组,每组40例。实验组接受头孢西丁钠联合康妇消炎栓治疗,对照组仅接受头孢西丁钠治疗。对比两组患者诊疗前后的炎症情况、不良反应发生率。结果:治疗后,两组患者的肿瘤坏死因子(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)水平及炎性包块直径、盆腔积液深度均降低,且实验组显著低于对照组(P<0.05);两组患者的白细胞介素-2(IL-2)均增高,且实验组显著高于对照组(P<0.05);对照组患者的不良反应发生率稍高于实验组(P>0.05)。结论:头孢西丁钠联合康妇消炎栓应用于盆腔炎患者的规范化治疗中具有显著作用,可改善炎症反应,缓解其临床症状。

口腔专科医院围手术期使用头孢西丁钠致过敏性休克1例

为临床安全使用注射用头孢西丁钠,本研究对本院口腔颌面外科1例双颌正颌患者围手术期使用注射用头孢西丁钠导致过敏性休克的发生与治疗过程进行介绍,为头孢西丁钠的临床合理用药和急症处理提供参考。本例患者发生过敏性休克后及时停药,采取吸氧、应用血管活性药物、糖皮质激素、补充血容量等一系列措施,最终抢救成功。该患者过敏性休克与注射用头孢西丁钠的关联性评价为“很可能”,使用头孢西丁钠前应当详细询问患者用药史及药物过敏史,临床药师对发生不良反应的患者要进行用药教育,避免患者今后再次重复使用该类药物。同时,加强口腔医生急救知识的培训和演练非常必要。

不同残氧量对注射用头孢西丁钠稳定性的影响

目的:考察不同残氧量对注射用头孢西丁钠稳定性的影响。方法:在环境相对湿度低于35%条件下,称取头孢西丁钠按照1.0 g的规格进行分装,将分装后的药品放入真空干燥箱中并连接氮气瓶,直接充入氮气(残氧量分别控制在≤2%、(2%,3%]、(3%,4%]和(4%,8%]),用胶塞扣住并轧盖,将药品分别放置在高温(40℃±2℃)、高湿(相对湿度92.5%±5%)和光照(4500 lux±500 lux)条件下,于第0天、第10天、第15天和第30天取样检测,分别考察性状、酸度、溶液颜色、有关物质的变化。结果:残氧量对样品的性状、酸度、溶液颜色和有关物质的影响无显著差异。结论:在3种放置条件下,不同残氧量水平对注射用头孢西丁钠稳定性无显著影响。

国产注射用头孢西丁钠质量评价

目的评价国内不同厂家生产的注射用头孢西丁钠的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果。结果按法定标准检验抽取的227批次样品,不合格率为6.6%,主要不合格项目为溶液的澄清度与颜色,不合格项目涉及安全性项目细菌内毒素。探索性研究表明个别杂质的含量、聚合物的量与溶液的颜色有一定的相关性;建议现行标准增加有关物质Ⅱ(聚合物)检查项,修订有关物质限度,修订溶液颜色和含量限度,修订水分测定方法。结论目前国内的注射用头孢西丁钠的总体质量一般,存在不合格产品集中企业;从检验项目的完整性、限度制定的合理性和检测方法的有效性出发,现行标准应进一步提高,以保证该药物的有效和安全。

卡络磺钠注射液与注射用头孢西丁钠配伍的稳定性

目的考察室温下卡络磺钠注射液与注射用头孢西丁钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器同时测定卡络磺钠与头孢西丁钠配伍后0～6h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值。结果室温6h内配伍液外观无明显变化,但pH值及含量有明显变化。结论在室温下,卡络磺钠注射液不宜与注射用头孢西丁钠在0.9%氯化钠注射液中配伍使用。

葡聚糖凝胶色谱法测定注射用复方头孢西丁钠中的高聚物

目的建立注射用复方头孢西丁钠中高聚物的分析方法。方法采用葡聚糖凝胶G-10色谱柱（10mm×300mm），以pH7．0的0．01mol／L磷酸盐缓冲液[0．01mol／L磷酸氢二钠溶液-0．01mol／L磷酸二氢钠溶液（61：39）]为流动相A，水为流动相B，流速1．0mL／min，进样量50gL，柱温26℃，检测波长254nm。结果在5-80mg／mL范围内样品浓度与高聚物峰面积线性良好（r=0．9988），检出限25ng。结论该方法快速、简便、准确，重复性好，适用于注射用复方头孢西丁钠中高聚物的分析。

头孢西丁钠与注射用炎琥宁配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢西丁钠与注射用炎琥宁在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:在20℃下采用RP-HPLC法测定注射用头孢西丁钠与注射用炎琥宁在0.9%氯化钠注射液中配伍后8 h内不同时间点的含量,并观察和检测配伍液的外观及pH变化。结果:在室温下配伍液8 h内的含量、pH及外观均无明显变化。结论:注射用头孢西丁钠与注射用炎琥宁20℃在0.9%氯化钠注射液中可在配伍后8 h内使用。

注射用头孢西丁钠有关物质测定方法的改进

目的建立头孢西丁钠有关物质检测的新的高效液相色谱方法。方法在C18BDS柱(200 mm×4.6 mm,5μm)上,以乙腈-0.007%磷酸氢二钾溶液(8∶92)为流动相,检测波长为260 nm,流速为1.0 mL.min-1,柱温为30℃测定注射用头孢西丁钠有关物质。结果注射用头孢西丁钠有关物质与含量均符合标准。结论该方法快速简便、精确,适用于该产品的质量分析。

注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性

目的考察室温[(25±1)℃]下,注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性。方法采用反相高效液相色谱法测定配伍液中头孢西丁钠与氟康唑0～6 h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值。结果注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液4 h内配伍液外观、pH及含量均无明显变化。结论在室温下,注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍后4 h内可使用。

中西医结合治疗慢性盆腔炎疗效分析

目的观察中药坤复康片联合西药抗生素治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法 60例慢性盆腔炎患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组,各30例。对照组采用抗生素头孢西丁钠2 g+5.0%葡萄糖溶液500 m L静脉滴注,甲硝唑3片/次,3次/d;治疗组在对照组治疗基础上加用中药坤复康片治疗,3片/次,3次/d。观察2组治疗前后血液流变学各指标、临床疗效和盆腔炎性包块及不良反应。结果治疗前,2组盆腔炎性包块面积对照组为(13.25±4.65)cm2,治疗组为(13.26±4.66)cm2;治疗后,对照组为(8.64±2.31)cm2,治疗组为(4.31±2.24)cm2。治疗组治疗后与治疗前比较,P<0.05,与对照组比较,P<0.05。治疗组临床总有效率93.33%,高于对照组86.67%(P<0.05);2组不良反应比较,P<0.05。结论中药坤复康片联合西药治疗慢性盆腔炎能明显改善盆腔炎症包块及血液流变学指标,不良反应少。

注射用头孢西丁钠的杂质谱比较

目的通过对国内5个厂家生产的注射用头孢西丁钠的有关物质的全面分析,比较不同厂家产品的杂质谱及杂质降解途径的异同。方法采用《中国药典》2010年版二部收载的分析方法,考察长期稳定性试验条件(温度:25℃;相对湿度:60%)下样品中有关物质的变化情况,并结合强力破坏试验对样品中主要杂质的来源和降解途径进行研究。结果由于生产工艺的不同,5个厂家产品的杂质谱及杂质降解途径均不相同,但质量未显现出明显的差异。结论从杂质谱的角度研究有关物质,对于完善药品质量标准,保证临床用药的安全性,具有参考意义。

注射用头孢西丁钠安全性试验研究

目的评价注射用头孢西丁钠的安全性。方法采用静脉注射血管刺激性、肌肉注射刺激性、过敏试验和溶血试验。结果注射用头孢西丁钠注射不引起血管和肌肉刺激性,亦不引起过敏和溶血。结论头孢西丁钠临床静脉和肌肉注射给药安全。

妊娠期智齿冠周炎的中药治疗

目的探讨中药治疗妊娠期智齿冠周炎的临床疗效。方法将60例妊娠期智齿冠周炎患者按不同治疗方法分为常规治疗组28例和中药治疗组32例。2组患者均采用0.9%氯化钠注射液行阻生牙冠周和盲袋的冲洗,并于牙龈盲袋内置入碘甘油。在此基础上,常规治疗组采用0.9%氯化钠注射液含漱,同时给予头孢西丁钠治疗。中药治疗组采用自拟中药含漱汤加减及自拟冠周清解汤加减治疗。3 d为1疗程,症状明显好转后停药。结果中药治疗组患者总有效率、治疗时间与常规治疗组比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论采用中药治疗妊娠期智齿冠周炎有较好的疗效,是一种治疗妊娠期智齿冠周炎的较理想的方法。

头孢西丁钠与头孢他啶治疗小儿支气管肺炎疗效分析

目的：分析小儿支气管肺炎应用头孢西丁钠与头孢他啶治疗的效果。方法选取2012年9月～2014年9月我院诊治的小儿支气管肺炎患者246例分为两组，头孢西丁钠组给予头孢西丁钠合并盐酸氨溴索静脉滴注，头孢他啶组给予头孢他啶合并盐酸氨溴索静脉滴注，分析两组临床效果及成本。结果头孢他啶合并盐酸氨溴索对小儿支气管肺炎临床治疗效果优于头孢西丁钠，P＜0.05，差异具有统计学意义。结论头孢他啶抗菌谱较头孢西丁钠更广，但较头孢西丁钠的成本-效果值更大。

毛细管气相色谱法检测头孢西丁钠原料药中的残留溶剂

目的建立气相色谱法测定头孢西丁钠原料药中的有机残留溶剂乙醇、丙酮及乙酸乙酯。方法色谱柱为HP-5(30m×0.53mm×1.5μm),载气为氮气,进样器温度为180℃,火焰离子检测器(FID)温度为250℃,柱温为50℃,以水为溶剂,进样量1μl。结果乙醇、丙酮及乙酸乙酯的线性关系r分别为0.9998、0.999及0.997,平均回收率分别为98.6%、102.6%及101.9%,最小检出量分别为6.0E～4ng、2.9E～4ng及3.1E～4ng。3批样品中均检测出丙酮残留,而未检出乙醇和乙酸乙酯。结论该方法高效、灵敏、准确,适用于同时检测头孢西丁钠原料药中有机残留溶剂乙醇、丙酮及乙酸乙酯的含量。

微柱凝胶法检测头孢唑啉钠和头孢西丁钠诱导形成药物性抗体的可行性研究

目的研究微柱凝胶法检测头孢唑啉钠和头孢西丁钠诱导形成药物性抗体的可行性。方法采用微柱凝胶法检测经头孢唑啉钠和头孢西丁钠治疗168例患者的血液标本,进行间接抗人球蛋白试验(IAT)与直接抗人球蛋白试验(DAT),并检测对应药物性抗体。结果IAT结果显示,168例血浆标本中不规则抗体筛查结果均未出现阳性;DAT结果显示,168例血浆标本中DAT结果阳性32例(19.05%),其中采用头孢唑啉钠治疗的患者阳性20例,采用头孢西丁钠治疗的患者阳性12例;头孢唑啉钠药物性抗体阳性率高于头孢西丁钠(P<0.05);头孢唑啉钠DAT结果阳性标本与头孢西丁钠DAT结果阳性标本中药物性抗体阳性率比较,差异无统计学意义(P>0.05);头孢唑啉钠DAT结果阴性标本中药物性抗体阳性率高于头孢西丁钠DAT结果阴性标本(P<0.05)。头孢唑啉钠、头孢西丁钠DAT结果阳性标本中不规则抗体检测结果均为阴性,药物性抗体均为阳性。结论微柱凝胶法检测头孢唑啉钠和头孢西丁钠诱导形成药物性抗体时操作简便,结果稳定,可行性强,可用于临床检验工作。

妇康口服液佐治急性盆腔炎43例临床评价

目的观察头孢西丁钠、奥硝唑联合妇康口服液治疗急性盆腔炎的临床疗效。方法将医院收治的急性盆腔炎(湿热蕴结证)患者85例随机分为对照组(n=42)和治疗组(n=43),对照组患者给予头孢西丁钠联合奥硝唑静脉滴注,治疗组患者在对照组治疗基础上加用妇康口服液,连续治疗2周。结果治疗后,治疗组患者中医症状分级量化积分、盆腔超声检查结果(积液深度、盆腔炎性包块直径)、感染指标(除体温外)水平、特异性生物标志物水平、临床症状改善时间及住院时间均显著优于对照组(P<0.05);两组患者治疗期间不良反应发生率相当(7.14%比9.30%,P>0.05);治疗组总有效率为95.35%,显著高于对照组的80.95%(χ2=4.242,P=0.039<0.05)。结论头孢西丁钠、奥硝唑联合妇康口服液治疗急性盆腔炎能显著改善临床症状,改善感染性指标和特异性生物标志物水平,可提高临床疗效。

头孢西丁钠有关物质的测定

用苯基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相A为水(用甲酸调节pH2.7),流动相B为乙腈;线性梯度洗脱,高效液相色谱法测定头孢西丁钠中的有关物质。本法专属性良好。