Centocor与Repligen迅速悄然和解

Centocor公司的日子已经够难过了,再打一场官司就累了。所以,对于Repligen公司上个月的指控,Centocor很快就默许了。Repligen指控Centocor涉足艾滋病研究,违反了一项不竞争协议。据Repligen称,在1987年的一项交易中,为获得Repligen的股票,Centocor同意在1996之前不涉足艾滋病领域。现在,二者在法庭外自行调停,“在有关导致艾滋病的人类免疫缺损病毒的药剂、疫苗或诊断试剂的开发领域,Centocor将不与Repligen竞争”。不过。

FDA放行Centocor,禁止Xoma

美国食品与药物管理局(FDA)的疫苗及相关生物产品委员会准备批准Centocor,Inc.(Malvern,PA)的治疗败血症休克的单克隆抗体;但却推迟了对Xoma(Berkeley,CA)提交的相似产品的裁决。两种单克隆抗体(MAb)均能结合引起革兰氏阴性脓毒症的细菌释放的毒性内毒素。脓毒症是一种困扰许多住院病人的病症。单是美国,每年就有上万人死于此症。如果用Centoeor的产品(Centoxin)进行治疗,据分析家估算,每例治疗费为3000美元的话,该产品每年的市场潜力预计为若干亿美元。

Xoma和Centocor终于休战

Xoma Corp.(Berkeley,CA)和 Centocor Inc.(Malvern,PA)两公司苦心经营,并分别努力使个自的治疗脓毒性休克 MAb 获 FDA 批准,显然,他们取得了“圆满结果”。两公司了结了有关这类产品的所有未打完的官司,并保证今后不再诉诸法律。这场纠纷始于二年前,当时 Xoma 控告 Centocor 侵犯了他的一项专利,这项专利是关于抗脓毒性休克毒素单克隆抗体的。Centocor 于去年冬天败诉,随后是法庭传讯和一次又一次的上诉。作为陪审团裁决的一部分,Centocor 必须为 Xoma 付专利税。但到底付多少。两公司至今争论不休。Centocor 同意将其 MAb,Centoxin,在美国的出售所得付给 Xoma,但该产品是否和何时能获批准还不清楚。

Centocor的人单克隆抗体减少败血性休克患者死亡率

由 Centocor Inc.(麦尔文,宾夕法尼亚)研制的人单克隆抗体使败血性休克患者的死亡率下降了42%.这一数据来自一份初期报告,完整的结果将会在召开于华盛顿特区的美国临床研究联协会议上提出.这项多向研究涉及到543名在血液中含有革兰氏阴性菌的患者。

驻海湾美军将使用Centocor的单抗

美国陆军医学研究开发司令部宣称,军方正在商谈购买Centocor公司所产单抗产品CentoxinTM,用于治疗由枪伤或手术引起的细菌感染及败血性休克.军方拟购买200剂,每剂2500美元.由于归粮药局（FDA）管理的待临床检验药物在某些情况下可以使用,因此,尽管目前FDA尚未批准CentoxinTM进入实用阶段,仍允许军方购买.

Centocor公司为其抗贩血性休克症人单克隆抗体申请产品允许

紧步Xoma公司后尘,美国Centocor已就其抗革兰氏阴性败血菌(败血性休克的主要导因)的人单抗作了产品登记(PLA)。Xoma公司于今年四月登记了抗败血鼠单抗的PLA申请,现在的问题是哪家产品能通过审查并率先打入市场。批准哪家产品至少都要等一年。

Centocor公布抗自动免疫疾病及抗炎症单抗

Centocor（Malvern,PA）的研究人员正在着手制备一系列抗自动免疫和各种炎症的单抗,以备临床试验. 其中,CentaraTM也许是众多类风湿性关节炎患者盼望已久的药物.该药是一种抗CD4单抗,其原型在瑞士进行的、七位患者的初期临床试验已证明它是有前途的.已知它能减轻患者清晨所感觉到的缰直感和疼痛感,并在至少11周内解消关节肿胀.目前。

Centocor公司获得Fibrillex

加拿大的Neurochem公司已将Fibrillex(1，3-propanedisulfonate，1，3-丙二磺酸盐)(Ⅰ)的上市销售许可权转让给Centocor公司，后者是J&J公司的全股子公司。(Ⅰ)已完成治疗淀粉样蛋白A淀粉样变性(通常由类风湿性关节炎引起)的Ⅱ／Ⅲ期试验，预计今年递交批准申请。

Centocor公司的新银屑病治疗药CNTO 1275

Centocor公司宣布，它的新生物药物CNTO 1275（Ⅰ）在Ⅱ期临床试验中取得令人鼓舞的结果。它是一种细胞激酶白细胞介素-12（IL-12）和IL-23拮抗剂，而现有许多治疗皮肤病的生物药物，包括J＆J公司的Remicade（infliximab）都是TNF（肿瘤坏死因子）抑制剂。IL-12和IL-23可刺激1T型噜旨助细胞的应答。研究人员相信，通过这些细胞介导的异常免疫应答在斑块型银屑病的发展中起关键作用。

英夫利昔单抗治疗对早期风湿性关节炎有益

对甲氨蝶呤单一疗法3到4个月仍无反应的早期风湿性关节炎患者，相比甲氨蝶呤联合柳氮磺胺吡啶和羟氯喹的治疗，甲氦蝶呤联合Remicade-Centocor公司生产的英夫利昔单抗疗法产生了优良的临床效果。

04062 Remicade在美国获准用于治疗关节强硬性脊椎炎

Centocor公司的抗TNF药物Remicade(infliximab)(Ⅰ)，已经在美国获得批准用于治疗附加适应症关节强硬性脊椎炎。但是，它的标签也被更新以警告有发生肺炎和肝脏毒性的危险。

01103 FDA警告Remicade有神经病学与血液病学事件

美国FDA警告Centocor公司的抗TNF药Remicade(infliximab)(Ⅰ)有神经病学与血液病学事件。

01090 世界十大上市生物技术公司

根据必须从事经由生物技术过程或重组DNA技术研究与开发人用治疗处方产品；必须从事研究与开发从(来源于人、动物或植物的)生物物质派生的治疗产品，而这些物质必须通过生物技术过程加以修饰；必须从事基因技术、分子生物学、结构化学和合理药物设计等原则，PharmaBusiness将世界生物技术公司加以排序。其中一些公司除从事研究与开发外还销售治疗用产品，另一些则销售诊断和农用产品。

Ustekinumab与etanercept的对比研究

在欧洲皮肤病和性病学会第17次会议上公布的一项Ⅲ期试验显示，Centocor公司靶向白介素-12和白介素-23的单克隆抗体ustekinumab（Ⅰ）治疗中到重度斑块型银屑病显著优于etanercept（Ⅱ）。（Ⅰ）治疗组中达到显著皮肤清除的患者比例高于（Ⅱ）组。