不同品牌标准品对LC-MS/MS法检测血浆25(OH)D_(3) 结果的影响

目的评估不同品牌的标准品对LC-MS/MS法检测血浆25-羟基维生素D_(3)[25(OH)D_(3)]结果的影响。方法收集北京航天总医院2023年1月至4月住院患者剩余血浆作为研究对象,选择美国国家标准与技术研究院(NIST)生产的SRM2972a标准品(记为系统A)和Cerilliant公司的25(OH)D_(3)标准品(记为系统B)分别作为校准品,采用LC-MS/MS法分别检测45例单人份血浆样本和2022年国际参考实验室间质量评价样本(2022RELA),参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A3文件,评估两种不同标准品对25(OH)D_(3)测量结果的影响。结果两个系统对RELA样本的测量值均在其等效范围内,偏倚小于7.5%。系统A、B的批内重复性分别为2.17%~3.04%、2.35%~3.38%,总不精密度分别为2.56%~3.85%、2.74%~4.05%。两个系统对应的标准曲线方程分别为Y=0.0866 X+0.0302(r=0.9992)、Y=0.0827 X+0.0429(r=0.9998),线性良好。45例血浆标本测量结果可比,Passing-Bablok回归分析方程为Y=1.019 X+0.232,斜率的95%CI为1.0000~1.0455,截距的95%CI为-0.3818~0.7000。将医学决定水平12、20、30带入方程,得到的相对偏倚为3.76%、3.01%和2.64%。结论这2种品牌的标准品对LC-MS/MS法检测血浆25(OH)D_(3)结果的影响差异没有统计学意义,均适用于临床实验室血浆25(OH)D_(3)的定量分析。