肠乐康治疗急性肠炎694例

目的 :观察肠乐康胶囊、散剂对急性肠炎的临床疗效和安全性。方法 :Ⅱ期临床试验采用多中心随机双盲三模拟对照试验 15 1例。肠乐康胶囊 po ,1.2 6 g ,bid ;肠乐康散剂po,1.5 g ,bid ;对照药米雅片 po,1.0 5 g ,bid。疗程均为 3～ 7d。Ⅲ期临床试验采用多中心随机开放对照试验 5 43例。肠乐康胶囊、散剂用法、剂量同Ⅱ期临床试验 ;对照药米雅片 po,0 .7g ,tid ,疗程同前。 结果 :Ⅱ期临床试验肠乐康胶囊治疗急性肠炎有效率为 87.3% (4 8/ 5 5 ) ;肠乐康散剂有效率为 93.6 % (4 4/ 47) ;对照药米雅片为 81.6 % (4 0 / 49)。Ⅲ期临床试验肠乐康胶囊治疗急性肠炎有效率为 93.2 % (2 0 5 / 2 2 0 ) ;肠乐康散剂有效率为 94.3% (2 14/ 2 2 7) ;米雅片为 93.8% (90 / 96 ) ;Ⅱ及Ⅲ期临床试验组间疗效均无显著性差异 (P >0 .0 5 )。 3种药物也均未出现明显的不良反应。结论 :肠乐康胶囊、散剂是安全有效的治疗急性肠炎的生物类药物 ,其疗效与安全性均相当于米雅片。

肠乐康治疗肠易激综合征347例

目的 :观察和评价肠乐康胶囊、散剂对肠易激综合征 (IBS)的临床疗效和安全性。方法 :Ⅱ期临床试验采用多中心随机双盲三模拟对照试验共 16 0例。肠乐康胶囊 po,1.2 6 g ,bid ;肠乐康散剂 po ,1.5 g ,bid ;对照药米雅片 po ,1.0 5 g ,bid。疗程均为 14～ 2 1d。测定治疗前后患者的生命质量。Ⅲ期临床试验采用多中心随机开放对照试验共 187例。肠乐康胶囊、散剂用法、剂量同Ⅱ期临床试验 ;对照药米雅片 po ,0 .7g ,tid ,疗程同前。 结果 :Ⅱ期临床试验肠乐康胶囊治疗IBS有效率为 78.3% (36 / 46 ) ;肠乐康散剂有效率为 72 .9% (4 3/ 5 9) ;对照药米雅片为74.5 % (4 1/ 5 5 )。 3种药物均能显著 (P均 <0 .0 0 1)改善患者的生命质量。Ⅲ期临床试验肠乐康胶囊治疗IBS有效率为 81.5 % (6 6 / 81) ;肠乐康散剂有效率为 80 .8% (5 9/ 73) ;米雅片为 78.8% (2 6 / 33) ;Ⅱ及Ⅲ期临床试验组间疗效均无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,各药均未发现与药物有关的不良反应。结论 :肠乐康胶囊、散剂是治疗IBS的有效安全的生物类药物 ,其疗效相当于米雅片。

肠乐康散剂Ⅰ期临床耐受性试验

目的 :观察和评价人体对肠乐康散剂的耐受性和安全性 ,推荐临床用药剂量。方法 :将 30例健康受试者随机均分为 0 .5 ,1.0和 2 .0 g 3个剂量组 ,po ,bid ,共 10d。试验前后作肠道菌群培养分析。 结果 :除肠乐康散剂 4.0 g·d-1剂量组使食欲增加外 ,未见异常反应。肠道菌群培养结果表明有益菌有增加趋势。结论 :肠乐康散剂安全性大 ,耐受性好 ,推荐Ⅱ期临床使用剂量为 po,1.0～ 1.5 g ,bid。

常乐康治疗孕妇功能性便秘的效果

目的研究与探讨常乐康治疗孕妇功能性便秘的效果。方法 280例便秘孕妇分为观察组140例,对照组140例,对照组仅给予基本治疗,观察组除了基本治疗,同时给予常乐康口服,治疗3周后观察2周。结果对照组便秘好转率30.7%,观察组好转率69.3%,停药2周后对照组复发率40.0%,观察组复发率9.3%,差异具有统计学意义;观察组产前痔疮发生率13.6%,对照组为36.4%,差异具有统计学意义。结论常乐康治疗孕妇便秘效果较好。

葡萄糖酸锌联合常乐康在小儿轮状病毒肠炎中的应用效果

目的探讨葡萄糖酸锌联合常乐康(酪酸梭菌、婴儿型双歧杆菌二联活菌散)对小儿轮状病毒肠炎的治疗效果。方法将110例轮状病毒肠炎患儿随机分为对照组和观察组,每组各55例,对照组患儿给予常规治疗,观察组在对照组治疗基础上加服葡萄糖酸锌、常乐康,观察两组患儿呕吐消失时间、腹泻持续时间、住院时间,评价治疗效果。结果观察组患儿呕吐消失时间、腹泻持续时间、住院时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组总有效率96.36%,显著优于对照组的85.45%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论应用葡萄糖酸锌联合常乐康治疗小儿轮状病毒肠炎疗效显著,值得推广使用。

常乐康、茵栀黄联合治疗新生儿黄疸临床观察

目的:观察常乐康、茵栀黄颗粒联合治疗新生儿黄疸的临床疗效。方法:将120例新生儿黄疸患者随机平均分为两组,对照组常规给予蓝光照射治疗,观察组在此基础上口服常乐康和茵栀黄颗粒。观察两组治疗后患儿胆红素下降情况、住院时间及治疗效果。结果:观察组患儿胆红素下降幅度明显高于对照组,住院时间比对照组短,治疗总有效率(94.6%)高于对照组(80.0%),差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:常乐康、茵栀黄联合治疗新生儿黄疸简单有效,住院时间短。

常乐康对晚期早产儿外周血T、B、NK细胞分化的影响及临床意义

目的:探讨常乐康(酪酸梭菌与双歧杆菌二联活菌)对晚期早产儿淋巴细胞亚群(T、B、NK细胞)分化的影响。方法:70例晚期早产儿随机分为常乐康组(35例)和对照组(35例),常乐康组将常乐康420 mg溶于100 mL配方奶或温开水中服用,2次/d,连服7 d;对照组在与常乐康组相同时间仅给予等量配方奶或温开水。分别于入院当天及入院后第8 d采集患儿外周静脉血1 mL,并用流式细胞仪检测淋巴细胞各亚群的百分率。结果:最终常乐康组18例、对照组20例完成实验。喂养后两组早产儿CD_4^+T细胞比例均增高(P<0.05),且常乐康组的增幅大于对照组(P<0.05);两组早产儿CD_8^+T细胞比例均降低(P<0.05),且常乐康组的降幅大于对照组(P<0.05);两组早产儿CD_4^+/CD_8^+细胞比值均增加(P<0.05),且常乐康组细胞比值增加幅度大于对照组(P<0.05);治疗前后两组早产儿NK细胞和B淋巴细胞的比例变化比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:常乐康可促进T淋巴细胞的活化、增殖和分化,促进免疫系统的发育和成熟,有益于提高晚期早产儿的免疫力。

口服常乐康对HIV母婴阻断新生儿的胃肠功能、生长发育的影响

目的 :观察HIV母婴阻断新生儿口服常乐康(酪酸梭菌二联活菌散)后胃肠功能、生长发育情况。方法 :将105例HIV母婴阻断新生儿随机分为治疗组54例与对照组51例。两组新生儿出生后4～6 h内给予抗病毒阻断治疗,至出生后28 d。治疗组于开奶后2 h在常规治疗上基础上口服常乐康500 mg/次,2次/d,疗程为2周。对照组不加服任何益生菌制剂。观察出生28 d两组新生儿胃肠功能、生长发育及不良反应发生情况。结果 :治疗组胃肠功能、生长发育均优于对照组、不良反应发生率低于对照组(P均<0.05)。结论:口服常乐康能改善HIV母婴阻断新生儿胃肠功能,促进生长发育,降低喂养不耐受及坏死性小肠结肠炎的发生率。

肠乐康1号灌肠剂治疗放射性肠炎的临床观察

目的观察肠乐康1号保留灌肠治疗放射性肠炎的临床疗效。方法：将76例诊断为放射性肠炎患者随机分为观察组42例和对照组34例，观察组使用肠乐康1号灌肠剂保留灌肠，对照组予以甲硝唑、地塞米松、庆大霉素保留灌肠。结果：总有效率观察组为95．23％，对照组为61．76％，观察组疗效优于对照组（P〈0．05）。结论：肠乐康1号灌肠剂治疗放射性肠炎有较好的临床疗效且无明显毒副作用。

常乐康联合消旋卡多曲治疗婴幼儿腹泻疗效观察

目的:观察和评价常乐康联合消旋卡多曲治疗婴幼儿腹泻的临床疗效及安全性。方法:将200例6个月至2岁的婴幼儿腹泻患儿随机分为4组(n=50),A组(常乐康)、B组(消旋卡多曲)、C组(常乐康和消旋卡多曲颗粒)、D组(对照组),在常规治疗的基础上加上分组内药物进行治疗,疗程为3d,对四组的治疗效果和不良反应进行比较。结果:A组、B组、C组、D组的总有效率分别为76%、66%、94%、36%,具有显著性差异(P<0.05)。结论:常乐康联合消旋卡多曲颗粒治疗婴幼儿腹泻有显著疗效,优于单一应用,值得临床推广应用。

小麦纤维素颗粒联合常乐康治疗小儿功能性便秘的临床观察

目的探讨小麦纤维素颗粒与常乐康协同治疗小儿功能性便秘(FC)的效果。方法将80例患儿随机分为两组,治疗组对照组各40例,两组均给予基础治疗,饮食调节和训练排便方法,适量运动。对照组予常乐康口服,治疗组予小麦纤维素颗粒和常乐康口服,服药两周后停药2周。结果治疗组和对照组患儿在治疗2周后总有效率分别为90.0%和67.5%,停药2周后复发率为5.6%和40.7%,两组相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论常乐康联合小麦纤维素颗粒治疗小儿功能性便秘安全、疗效满意。

常乐康和四磨汤联合治疗新生儿黄疸疗效观察

目的:观察常乐康和四磨汤联合治疗新生儿黄疸的临床疗效。方法:116例患儿,随机分为三组,常乐康组35例、四磨汤组40例、联合组41例,患儿均进行常规治疗,常乐康组进行口服常乐康、四磨汤组口服四磨汤口服液、联合组为上述两种药物协同治疗。结果:联合组总有效率优于其他组。结论:常乐康和四磨汤联合治疗新生儿黄疸的效果明显,值得临床推广。

常乐康联合消旋卡多曲治疗婴幼儿腹泻100例临床疗效观察

目的探讨常乐康联合消旋卡多曲在婴幼儿腹泻中的治疗效果。方法将我院2012年12月至2013年4月收治的100例腹泻的婴幼儿采用随机对照的方法分为观察组和对照组,每组50例,对照组采用常乐康治疗,观察组在对照组的基础上采用消旋卡多曲治疗,比较两组的治疗效果。结果观察组显效20例,有效25例,总有效率为90.0%显著高于对照组的72.0%(P<0.05)。观察组的大便好转时间、退热时间、止泻时间均显著短于对照组(P<0.05)。结论常乐康联合消旋卡多曲治疗婴幼儿腹泻起效迅速,疗效较好,值得临床推广。

酪酸梭菌双岐杆菌二联活菌对早产小鼠CD4^+ T细胞CD28和PD1表达的影响及意义

目的:探讨酪酸梭菌双歧杆菌二联活菌对CD28和程序性死亡分子1(PD1;CD279)在早产小鼠CD4^+T细胞表达的影响及意义。方法:用米非司酮(RU486)腹腔注射无菌孕鼠建立早产模型。随机选择出生后第1天(postnatal day 1,P1)的小鼠分为早产实验组(Ⅰ组)、早产对照组(Ⅱ组)和足月对照组(Ⅲ组),每组各16只。Ⅰ组与Ⅱ组为早产模型所生幼鼠,Ⅲ组为未进行干预的孕鼠自然分娩的幼鼠。Ⅰ组给予酪酸梭菌双岐杆菌二联活菌灌胃,同一时间给予Ⅱ组与Ⅲ组等量生理盐水灌胃。3组新生鼠分别在P14、P21,用流式细胞术检测CD4^+T细胞表面CD28及PD1表达量。结果:相对于Ⅲ组,Ⅱ组在P14时,CD4^+T细胞表面CD28及PD1的表达没有显著变化(P>0.05),但在P21时,两分子的表达均增高(P<0.05);相对于Ⅱ组或Ⅲ组,在P14和P21时,Ⅰ组CD28及PD1的表达均升高(P<0.05);相对于P14,在P21时,Ⅱ组CD28的表达更高(P<0.05),但Ⅰ组和Ⅲ组均无显著变化(P>0.05);相对于P14,在P21时,Ⅱ组PD1的表达增强(P<0.05),而Ⅰ组PD1的表达降低(P<0.05),Ⅲ组PD1的表达差异无统计学意义(P>0.05)。结论:早产小鼠CD4^+T细胞表面CD28和PD1表达异常;酪酸梭菌双岐杆菌二联活菌可能通过调节早产小鼠CD28和PD1的表达,促进CD4^+T细胞的成熟与活化,进而增强早产小鼠的免疫功能。

常乐康联合蓝光疗法治疗新生儿黄疸的分析

目的探讨常乐康联合蓝光疗法治疗新生儿黄疸的临床疗效。方法将整群选取该院2014年1月—2015年1月治疗的136例新生儿黄疸随机分为对照组和观察组各68例,两组均给予保暖、蓝光治疗、能量支持治疗,观察组加用常乐康治疗,观察两组方法的疗效。结果对照组有效率88.23%,明显低于观察组97.05%,且治疗时间(8.4±1.2)d,明显高于观察组(6.2±1.1)d;观察组平均每日下降65.43μmol/L,高于对照组49.99μmol/L。血清胆红素下降显著(至77.5±4.7),明显低于对照组(至85.4±5.1),差异有统计学意义(P<0.05)。结论常乐康联合蓝光治疗总有效率提高,疗效更好,住院时间大大缩短,无不良反应,经济实用,值得推广。

酪酸梭菌二联活菌散及胶囊的加速稳定性试验

采用热稳定性试验,以活菌计数法测定活菌数为考察指标,确定酪酸梭菌二联活菌散及胶囊(常乐康)的贮存有效期,试验结果表明酪酸梭菌二联活菌散及胶囊(常乐康)在2～8℃储存,有效期为24个月,室温储存,有效期为6个月。

常乐康对早产小鼠CD8+T细胞CD28和PD-1表达的实验研究

目的:探讨常乐康早期干预对早产小鼠外周血CD8+T细胞表达CD28和PD-1的影响。方法:随机选取孕18 d的孕鼠,用米福RU486诱导早产,获得胎龄<20 d的早产小鼠,随机分为早产实验组(A组)和早产对照组(B组);随机选择部分孕鼠自然分娩,获得足月新生小鼠为足月对照组(C组),每组20只。A组自生后第1天起予以常乐康进行灌胃,B、C组用等量生理盐水灌胃,连续1周。在生后第14天和第21天,取外周血用流式细胞仪检测CD8+T细胞表面CD28和PD-1的百分率及其平均荧光强度(MFI)。结果:①第14天时,A组CD28百分率高于C组(P<0.05),但低于B组(P<0.05);第21天时,C组高于A、B组(P<0.05)。第14天时,A组CD28 MFI高于B、C组(P<0.05);第21天时,A组高于B组(P<0.05),但低于C组(P<0.05)。②第14天时,A组PD-1百分率均高于B、C组(P<0.05);第21天时,B组高于A、C组(P<0.05)。第14天时,A组PD-1 MFI高于B、C组(P<0.05);第21天时,A、C组高于B组(P<0.05)。结论:常乐康的干预能促进早产小鼠免疫系统的发育和成熟,其生物学作用可能是通过对CD8+T细胞表面CD28和PD-1表达的调控。

常乐康联合抚触对HIV母婴阻断新生儿喂养不耐受的疗效及生长发育的影响

目的:观察常乐康联合抚触对HIV母婴阻断新生儿喂养不耐受的疗效及生长发育的影响研究。方法:选择2017年1月—2019年1月在广州市第八人民医院出生的符合喂养不耐受诊断标准的80例HIV母婴阻断新生儿作为研究对象,采用随机抽样法分为观察组47例与对照组33例。对照组实施常规对症治疗,观察组加常乐康制剂联合抚触治疗。比较两组患者临床疗效、胃肠功能、生长发育指标及不良反应发生情况。结果:观察组治疗总有效率明显高于对照组;观察组每日进奶量、奶量增加速度大于对照组,完全经口喂养时间、初次排便时间、胎便排尽时间小于对照组;观察组恢复出生体质量日龄短于对照组,第14 d头围增长、体重增长大于对照组;观察组便秘、腹泻、高胆红素血症、新生儿坏死性小肠结肠炎(NEC)发生率低于对照组。结论:常乐康联合抚触治疗HIV母婴阻断新生儿喂养不耐受效果显著,改善胃肠功能,促进生长发育,减少不良反应。