菖麻熄风片联合可乐定透皮贴治疗儿童抽动障碍的临床疗效

目的 分析菖麻熄风片与可乐定透皮贴联合治疗儿童抽动障碍的临床效果。方法 146例儿童抽动障碍患儿,以双色球法分为对照组与研究组,各73例。对照组患儿给予可乐定透皮贴治疗,研究组患儿给予菖麻熄风片与可乐定透皮贴联合治疗。对比两组患儿耶鲁抽动症严重程度量表(YGTSS)评分、副作用量表(TESS)评分、临床治疗效果、相关症状积分、生活质量评分。结果 治疗后,两组患儿YGTSS、TESS评分均较本组治疗前降低,且研究组患儿YGTSS评分(17.14±1.35)分、TESS评分(0.96±1.01)分低于对照组的(19.35±1.46)、(1.52±0.13)分,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组患儿治疗总有效率98.63%显著高于对照组的90.41%,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组患儿眨眼次数、眨眼频率、眨眼强度以及皱鼻子次数积分分别为(1.01±0.23)、(1.02±0.11)、(1.04±0.13)、(1.02±0.15)分,均低于对照组的(1.67±0.21)、(1.56±0.12)、(1.52±0.17)、(1.62±0.13)分,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组患儿躯体功能、心理功能、社会功能、认知功能以及情绪功能评分均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 菖麻熄风片与可乐定透皮贴联合治疗儿童抽动障碍的效果显著,能够有效提升患儿治疗效果与生活质量,有利于改善临床症状,促进患儿康复。

菖麻息风片治疗抽动症36例临床观察

目的探讨抽动症病机以及观察菖麻息风片的疗效。方法将72例抽动症患者随机分为对照组和观察组,对照组36例给予口服盐酸硫必利治疗,观察组36例给予口服菖麻息风片治疗,比较两组患者治疗效果。结果菖麻息风片临床疗效优于对照组(P<0.05),观察组不良反应出现率低于对照组(P<0.05)。结论运用菖麻息风片治疗抽动症疗效显著,不良反应少。

3种口服中成药治疗儿童抽动障碍的快速卫生技术评估

采用快速卫生技术评估综合评价芍麻止痉颗粒、菖麻熄风片、九味熄风颗粒治疗儿童抽动障碍的临床价值,为医疗卫生决策及临床儿童合理用药提供可能的参考依据。通过检索8个数据库和3个临床试验注册平台,筛选已发表的文献,评估文献质量后,从疾病负担与未满足需求、技术特性、安全性、有效性、经济性等维度开展快速评估,并对结果进行描述性分析。共纳入文献22篇(1篇英文、21篇中文),其中随机对照试验(RCT)18篇、临床对照试验(CCT)4篇,涉及芍麻止痉颗粒5篇(皆为RCT)、菖麻熄风片9篇(RCTs 6篇、CCTs 3篇)、九味熄风颗粒8篇(RCTs 7篇、CCT 1篇)。94.40%的RCTs总体偏倚风险为有一定偏倚风险,仅1篇(5.60%)总体评估结果为高偏倚风险,研究质量总体一般;4篇CCTs评价结果显示研究的评分为5~6分,均低于7分,质量较低。芍麻止痉颗粒单用或联合硫必利片在改善中医证候和抽动症状方面相较单用硫必利片具有明显优势,日均费用79.44~119.16元;菖麻熄风片单用或联合常规西药相对于常规西药或安慰剂,能够提高临床总有效率,改善抽动症状,日均费用22.50~67.50元;九味熄风颗粒单用或联合常规西药相对于常规西药或安慰剂,能够有效缓解抽动症状,日均费用82.42~164.85元。3种中成药不良事件症状主要集中在消化、呼吸与神经系统,均为轻症。芍麻止痉颗粒、菖麻熄风片及九味熄风颗粒能够有效治疗儿童抽动障碍,为目前该疾病领域仅获批准的中成药,其中芍麻止痉颗粒为2019年最新获批,其研究证据时效最新,且有发表于Q1区的高质量RCT。然而这3种中成药的对比分析受到诸多因素的影响,未来应进一步厘清,基于多维度可获得的大样本数据开展3种中成药的综合对比评估,凸显药物之间的优势和劣势,为临床合理使用和药物监管提供决策依据。

菖麻熄风片联合硫必利治疗小儿多发性抽动症的临床研究

目的探讨菖麻熄风片联合硫必利治疗小儿多发性抽动症的临床疗效。方法选取2019年6月—2022年6月哈尔滨医科大学附属第六医院(江南院区)收治的102例多发性抽动症患儿,按随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各51例。对照组口服盐酸硫必利片,起始剂量0.5片/次,1次/d;根据抽动发作情况剂量可增至0.5片/次,2次/d。治疗组在对照组基础上口服菖麻熄风片,7~12岁者2片/次,12岁者3片/次,均为3次/d。两组疗程均为12周。观察两组的临床疗效,比较治疗前后两组耶鲁抽动症整体严重程度量表(YGTSS)评分、中医症状积分、儿少心理健康量表(MHS-CA)、儿童生活质量普适性核心评定量表4.0(PedsQL4.0)评分及血浆多巴胺(DA)、5-羟色胺(5-HT)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平。结果治疗后,治疗组总有效率是92.16%,显著高于对照组的76.47%(P<0.05)。治疗后,两组YGTSS中运动性抽动、发声性抽动评分、缺损评分及其总分均显著降低(P<0.05),以治疗组降低更显著(P<0.05)。治疗后,两组中医症状积分均显著降低,但MHS-CA、PedsQL4.0评分均显著增高(P<0.05),以治疗组改善更显著(P<0.05)。治疗后,两组血浆DA、5-HT、NSE水平均显著下降(P<0.05);且治疗后,治疗组血浆DA、5-HT、NSE水平均显著低于对照组(P<0.05)。结论菖麻熄风片联合硫必利治疗小儿多发性抽动症能安全有效地缓解患儿临床症状,改善患儿心理健康状况及生活质量,纠正体内神经递质失调,减轻神经损伤,整体疗效较为满意。

菖麻熄风片治疗小儿多发性抽动症肝风内动挟痰证Ⅲ期临床研究

目的确证评价菖麻熄风片治疗小儿多发性抽动症肝风内动挟痰证的有效性和安全性。方法采用区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。438例患者进入全分析数据集,治疗组328例,对照组110例。治疗组口服菖麻熄风片与硫必利片模拟药,3次/d,4~6岁,1片/次;7~11岁,2片/次,12~18岁,3片/次;对照组口服硫必利片与菖麻熄风片模拟药,2次/d,4~6岁,1/3片/次;7~11岁,1/2片/次;12~18岁,1片/次。两组均治疗4周。观察两组的YGTSS抽动积分、临床疗效、YGTSS社会功能损害、中医证候疗效和单项证候疗效,并对其依从性和安全性进行评价。结果治疗组和对照组临床疗效的总有效率分别为86.59%、82.73%,且治疗组患儿抽动的疗效不劣于对照组。YGTSS抽动积分、社会功能损害、中医证候疗效和单项证候疗效的组间比较,差异均无统计学意义。PPS与FAS分析结论一致。试验中,未发现菖麻熄风片的不良反应,不良反应发生率低于硫必利片且有统计学意义。结论菖麻熄风片对小儿多发性抽动症肝风内动挟痰证有效,疗效不劣于硫必利片,并且未提示更高的临床应用风险。

菖麻熄风片联合氟哌啶醇治疗小儿抽动秽语综合征的临床研究

目的观察菖麻熄风片联合氟哌啶醇片治疗小儿抽动秽语综合征的临床疗效。方法选取2019年8月—2021年6月河南科技大学第一附属医院接收的96例抽动秽语综合征患儿,根据入院奇偶顺序将患儿分为对照组和治疗组,每组各48例。对照组患儿口服氟哌啶醇片,初始剂量0.03 mg/(kg·d),每10天增加0.025~0.050 mg/(kg·d),最高剂量不超过0.15 mg/(kg·d)。治疗组患儿在对照组治疗基础上口服菖麻熄风片,5~6岁,1片/次,3次/d;7~12岁,2片/次,3次/d。两组患儿连续治疗4周。观察两组的临床疗效,比较两组的智力发育情况、疗效、脑电图(EEG)情况、耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)评分、血清神经递质水平。结果治疗后,治疗组的总有效率为93.75%,高于对照组的总有效率70.83%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组运动性抽动、发生性抽动评分均较治疗前下降(P<0.05),且治疗组运动性抽动、发生性抽动评分低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组操作智商、言语智商、总智商评分均较治疗前升高(P<0.05),且治疗组操作智商、言语智商、总智商评分高于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组EEG正常例数明显多于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清多巴胺(DA)、5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)水平均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组血清DA、5-HT、NE水平低于对照组(P<0.05)。结论菖麻熄风片联合氟哌啶醇片治疗小儿抽动秽语综合征的疗效显著,可有效改善患儿临床症状、智力发育和EEG情况,调节血清神经递质DA、NE、5-HT水平。

菖麻熄风片联合可乐定透皮贴治疗儿童抽动症的临床研究

目的探讨菖麻熄风片联合可乐定透皮贴治疗儿童抽动症的临床疗效。方法选取2018年1月-2019年1月在空军军医大学西京医院治疗抽动症患儿86例,根据用药的差别分为对照组(43例)和治疗组(43例)。对照组给予可乐定透皮贴片,体质量≤40 kg患儿1.0 mg/次,1次/周;40 kg<体质量≤60 kg患儿1.5 mg/次,体质量>60 kg患儿2.0 mg/次,1次/周;治疗组在对照组基础上口服菖麻熄风片,4~6岁,1片/次,3次/d;7~11岁,2片/次,3次/d;12~14岁,3片/次,3次/d。两组治疗4周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者YGTSS和TESS评分、症状积分、神经递质水平及血清白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、水平。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为81.40%和97.67%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者YGTSS评分、TESS评分均显著下降(P<0.05),且治疗组患者YGTSS和TESS评分明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者眨眼次数、眨眼频率、皱鼻子次数、眨眼强度积分均显著降低(P<0.05),且治疗组患者这些症状积分明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者多巴胺(DA)、5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、谷氨酸(GLU)、天冬氨酸(ASP)表达水平均显著下降(P<0.05),γ-氨基丁酸(GABA)水平显著升高(P<0.05),且治疗后治疗组患者上述神经递质水平明显优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清IL-6、IL-8水平均显著升高(P<0.05),且治疗组患者血清细胞因子水平明显高于对照组(P<0.05)。结论菖麻熄风片联合可乐定透皮贴治疗儿童抽动症有利于临床症状改善,调节机体IL-6、IL-8、NSE、GLU、ASP水平,促进机体神经递质水平降低。