畅脉乐胶囊(Ⅰ)质量评价

目的对畅脉乐胶囊(Ⅰ)质量进行评价。方法分析采用ThermoScientificAccucoreTMXLC18色谱柱(4.6mm×250mm,4μm);流动相甲醇-乙腈-0.5%磷酸,梯度洗脱;体积流量1mL/min;柱温35℃;检测波长230、280nm,测定天麻素、丹参素、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、3′-羟基葛根素、葛根素、3′-甲氧基葛根素、葛根素芹菜糖苷、芍药苷、大豆苷、迷迭香酸、紫草酸、异槲皮苷、芒柄花苷、大豆苷元、丹酚酸B、毛蕊异黄酮的含量,建立HPLC指纹图谱,测定相似度。结果16种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9990),平均加样回收率87.4%~103.9%,RSD0.54%~3.10%。在230nm处,10批样品指纹图谱相似度为0.954~0.999,而在280nm处其差异较明显。3′-羟基葛根素、葛根素、3′-甲氧基葛根素、葛根素芹菜苷、大豆苷、大豆苷元是主要差异成分,芍药苷、异槲皮苷含量在各批样品中稳定。结论该方法简便、准确、可靠,可用于畅脉乐胶囊(Ⅰ)的质量控制。

高效液相色谱法测定ZL-Ⅰ胶囊中延胡索乙素的含量

目的 建立ZL-Ⅰ胶囊中延胡索乙素的含量测定方法。方法 采用反相高效液相色谱法，色谱柱为Kromasil C18（200mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-0．1％磷酸（三乙胺调pH6．0）（38：62），流速为1．0mL·min^-1，柱温为35℃，检测波长为280nm。结果 延胡索乙素在5．04～50．4μg·mL^-1线性关系良好，r=0．9995，平均回收率为98．0％，RSD为1．8％。结论 方法简便、准确，重现性好，可作为ZL-Ⅰ胶囊质量控制方法之一。

复元胶囊对大鼠膝骨关节炎软骨Ⅰ、Ⅱ型胶原及蛋白多糖的影响

目的观察复元胶囊对大鼠膝骨关节炎(OA)软骨Ⅰ、Ⅱ型胶原及蛋白多糖的影响,探讨其保护关节软骨的作用机理。方法采用Hulth法建立OA模型,随机分为6组:正常组、模型组、四环素组及复元胶囊低、中、高剂量组。各药物组分别给不同剂量药物灌胃每天1次,持续12周。免疫组化检测软骨Ⅰ、Ⅱ型胶原表达,甲苯胺蓝染色软骨蛋白多糖含量。结果复元胶囊各组软骨Ⅱ型胶原及蛋白多糖显著高于模型组(P<0.01),而Ⅰ型胶原低于模型组(P<0.05)。结论复元胶囊能增加大鼠膝骨关节炎软骨中Ⅱ型胶原表达及蛋白多糖水平,同时降低Ⅰ型胶原表达,对维持正常胶原表型、保护关节软骨有一定的作用。

脂调康胶囊对高脂血症大鼠血清apoA-Ⅰ、apoB100的影响

目的 :观察脂调康胶囊对高脂血症大鼠血清apoA Ⅰ、apoB10 0的影响。 方法 :喂食高脂饲料方法复制大鼠高脂血症模型 ,以脂必妥为对照 ,检测各组大鼠血清apoA Ⅰ、apoB10 0的含量。 结果 :脂调康胶囊可显著升高模型大鼠血清apoA Ⅰ含量 ,降低apoB10 0含量。 结论 :脂调康胶囊通过提高apoA Ⅰ含量 ,增强LCAT和LPL的活性表达而调节血脂 ,这可能是脂调康胶囊治疗高脂血症的主要机制。

益骨胶囊对去卵巢骨质疏松大鼠骨组织Ⅰ型胶原mRNA表达的影响

目的:观察益骨胶囊治疗用药对去卵巢骨质疏松大鼠骨组织Ⅰ型胶原mRNA表达的影响,以探讨益骨胶囊治疗骨质疏松症的可能机理。方法:36只10月龄SD雌性大鼠随机抽取12只为假手术组,剩余24只待手术造模后随机分为2组:模型组、益骨胶囊组;以双侧卵巢切除法复制骨质疏松模型;采用RT-FQ-PCR方法检测骨组织Ⅰ型胶原mRNA的表达。结果:益骨胶囊组骨组织Ⅰ型胶原mRNA表达明显高于模型组(P<0.05),与假手术组相近(P>0.05)。结论:益骨胶囊能促进骨组织Ⅰ型胶原mRNA基因表达。

痛风Ⅰ号胶囊治疗湿浊瘀阻型慢性尿酸性肾病131例临床观察

目的 :研究中药复方痛风Ⅰ号胶囊治疗慢性尿酸性肾病的临床疗效。方法 :将 96例慢性尿酸性肾病患者随机分为痛风Ⅰ号胶囊组 (简称治疗 1组共 4 8例 ) ,痛风Ⅰ号胶囊加苯溴马隆组 (简称治疗 2组共 4 8例 ) ,另设苯溴马隆对照组 (35例 )进行临床疗效观察和疗效分析 ,疗程为 4周。结果 :治疗 1组总有效率为 89.5 8% ,治疗 2组总有效率为 93.75 % ,对照组总有效率为 5 7.15 % ,治疗组与对照组比较有统计学差异 (P <0 .0 1)。结论 :痛风Ⅰ号胶囊合苯溴马隆治疗慢性尿酸性肾病 。

HPLC法测定红花益气养血胶囊中西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ的含量

目的建立HPLC法测定红花益气养血胶囊中西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ的含量。方法色谱柱：Hypersil ODS2C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：甲醇-水（48∶52）,检测波长：440 nm;流速：1.0 ml·min-1;柱温：室温。结果西红花苷-Ⅰ在12~45μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好（r=1.0000）,平均回收率为99.44%,RSD为1.19%（n=6）;西红花苷-Ⅱ在6.4~24μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为98.79%,RSD为1.38%（n=6）。结论本法简便、快速、准确,可用于红花益气养血胶囊中西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ的含量测定。

肾衰养真胶囊对慢性肾衰竭大鼠蛋白质营养不良及IGF-Ⅰ基因表达的影响

目的 :观察中药肾衰养真胶囊对慢性肾衰竭大鼠蛋白质营养不良的治疗作用及探讨其可能的机制。方法 :5 / 6肾切除造模后将大鼠随机分为正常组 (N)、模型组 (C)、肾衰养真胶囊高剂量组 (H)、中剂量组 (M )、低剂量组(L)、西药对照开同组 (K)。观察大鼠的摄食量、体重的变化 ,给药 4周后检测大鼠血清白蛋白 (Alb)、胰岛素样生长因子 -Ⅰ (IGF -Ⅰ )、2 4h尿蛋白定量 (2 4hUprV) ,RT -PCR法检测大鼠肝脏IGF -ⅠmRNA表达水平。结果 :(1)肾衰养真胶囊中剂量组的摄食量增加高于模型组和开同组 (P <0 .0 5、P <0 .0 1)、体重增长高于开同组 (P <0 .0 5 ) ;(2 )治疗后肾衰养真胶囊各剂量组和开同组血清Alb、TF、IGF -Ⅰ水平显著高于模型组 ,IGF -Ⅰ水平较治疗前显著升高 ;(3)治疗后 ,2 4h蛋白尿治疗前后差值高剂量组 (10 .8± 2 9.8)和中剂量组 (18.7± 4 9.4 )明显低于模型组 (5 0 .3±74 .0 )和开同组 (6 3.8± 30 .7) (χ2 =11.36 5 ,v =5 ,P <0 .0 5 ) ;(4 )治疗后肾衰养真胶囊各剂量组IGF -ⅠmRNA表达量较模型组、开同组显著增加 (P <0 .0 1)。结论 :肾衰养真胶囊能纠正CRF蛋白质代谢紊乱 ,改善CRF蛋白质营养状态 ,其机制可能是通过促进食欲及上调CRF大鼠肝脏IGF -ⅠmRNA表达提高血清Alb、IGF -Ⅰ水平 。

益肾胶囊对糖尿病肾病肾组织SOCS3及Col-Ⅰ、Ⅳ表达的影响

目的:观察益肾胶囊对糖尿病肾病大鼠肾组织SOCS-3、Ⅰ、Ⅳ型胶原表达的影响,探讨益肾胶囊延缓糖尿病肾病肾纤维化的机制。方法:36只健康雄性Wistar大鼠,通过尾静脉单次注射链脲佐菌素(60 mg/kg),制造糖尿病大鼠模型,后随机分为DN模型组、益肾胶囊组、氯沙坦钾组,各12只,益肾胶囊组每只灌胃益肾胶囊(625 mg.kg-1.d-1),氯沙坦组每只灌胃氯沙坦钾片(30 mg.kg-1.d-1),另取12只健康大鼠作为正常对照组。正常对照组及模型组每日给予等量蒸馏水。12周后测定各组大鼠体重、24 h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮;采用HE、Masson和PAS染色观察肾组织病理变化,采用免疫组化法检测肾组织中SOCS-3、Ⅰ、Ⅳ型胶原表达水平。结果:实验12周末,与正常组比较,模型组大鼠病理改变较明显,24 h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮明显上升(P<0.05),肾组织中SOCS-3、Ⅰ、Ⅳ型胶原表达明显上调。与模型组比较,治疗组大鼠病理改变减轻,24 h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮水平明显降低(P<0.05);肾组织中SOCS-3表达显著上调,Ⅰ、Ⅳ型胶原表达显著抑制(P<0.05)。结论:益肾胶囊可能通过上调SOCS-3表达,抑制Ⅰ、Ⅳ型胶原的表达,从而减轻了DN大鼠肾小球硬化和肾小管间质纤维化的程度,延缓糖尿病肾病的进展。

肾纤复元胶囊对5/6肾切除大鼠肾组织α-SMA和Ⅰ型胶原的影响

目的利用5/6肾切除方法建立慢性肾衰竭动物模型。以中药复方制剂“肾纤复元胶囊”进行治疗,观察并评价治疗效果,探讨该药可能的作用机制。方法将Wistar大鼠随机分为假手术组、肾衰组和治疗组,后两组以5/6肾切除方法建立肾衰竭模型。治疗组手术次日给予“肾纤复元胶囊”300mg·kg-1·d-1灌胃,分2次给药,疗程12周;肾衰组及假手术组同时给予等量生理盐水灌胃。分别于第4、8、12周处死各组部分鼠取肾组织作α-SMA和Ⅰ型胶原染色(免疫组化ABC法)。结果治疗组大鼠一般情况优于肾衰组;治疗组4、8、12周BUN、Scr、24h尿蛋白定量明显低于肾衰组(P<0.01);光镜下肾组织病理切片显示治疗组损害轻于肾衰组,其α-SMA及Ⅰ型胶原染色阳性面积亦低于肾衰组。结论“肾纤复元胶囊”对慢性肾衰竭大鼠有较好的治疗效果,可延缓肾衰竭大鼠肾纤维化进程,减轻肾脏功能损害,保护残余肾功能。其作用机制可能为减少肌成纤维细胞的活化与形成,继而使细胞外基质胶原生成减少从而达到抗肾间质纤维化作用。

虫草保元胶囊中西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ含量测定

目的 采用高效液相色谱法测定虫草保元胶囊中西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ的含量.方法 色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇：水（48：52）,检测波长：440 nm;柱温室温,流速：1.0 mL·min-1.结果 西红花苷-Ⅰ在6～45 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,r＝1.000 0,平均回收率98.73%,RSD为1.24%（n＝6）;西红花苷-Ⅱ在3.2～24.0 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,r＝1.000 0,平均回收率98.01 %,RSD为1.53 %（n＝6）.结论 该方法操作简便,测定结果准确,重复性好,可用于虫草保元胶囊的质量控制.

麦粒肿Ⅰ号胶囊治疗睑腺炎的疗效观察

目的探讨麦粒肿Ⅰ号胶囊治疗睑腺炎患者的疗效。方法睑腺炎患者90例,随机分为治疗组(62例)和对照组(28例),分别用麦粒肿Ⅰ号胶囊和头孢按苄胶囊,观察两组患者临床疗效。结果治疗组和对照组的疗效相近(P>0.05)。结论麦粒肿Ⅰ号对睑腺炎有较好的疗效,可以替代目前常用抗生素的治疗方法。

丁苯酞软胶囊联合重复经颅磁刺激对血管性痴呆患者血清Ang-Ⅰ、MMP-9水平变化的影响

目的:探讨丁苯酞软胶囊联合重复经颅磁刺激(r TMS)对血管性痴呆(Va D)患者血清血管紧张素(Ang)-Ⅰ、基质金属蛋白酶(MMP)-9水平变化的影响。方法:选取2015年9月—2017年6月我院收治的111例Va D患者,按随机数字表法分为观察组56例与对照组55例。常规治疗基础上,对照组给予丁苯酞软胶囊(200 mg,tid)治疗,观察组在对照组基础上联合r TMS治疗。比较两组临床疗效、治疗前后血清Ang-Ⅰ、MMP-9水平,统计两组治疗期间不良反应发生情况。结果:观察组治疗总有效率为92.86%,高于对照组的80.00%(P<0.05);治疗前两组血清Ang-Ⅰ、MMP-9水平比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组血清Ang-Ⅰ、MMP-9水平较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05),且观察组治疗后血清Ang-Ⅰ、MMP-9水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:丁苯酞软胶囊联合r TMS治疗Va D疗效显著,可有效降低血清Ang-Ⅰ、MMP-9水平,安全性好。

健神利水Ⅰ号对血管源性脑水肿影响的实验研究

目的 :观察健神利水Ⅰ号(五苓散加三七、丹参活血祛瘀)和醒脑消肿胶囊(五苓散加石菖蒲、夏枯草清火化痰开窍)对血管源性脑水肿的疗效差异 ,并探讨引起差异的原因。方法 :用自体无肝素新鲜血注入法制作脑出血脑水肿兔模型 ,观察并检测12h和24h两个时间点的脑系数、脑含水量、伊文思蓝含量。结果 :两中药组在降低脑系数、脑含水量、伊文思蓝含量上均有差异(P<0 01) ,其中健神利水Ⅰ号与醒脑消肿胶囊比较有显著性差异(P<0 05)。结论 :动物模型实验表明在12h内已出现血管源性水肿 ,并随时间推移脑水肿有进一步加重的趋势 ;健神利水Ⅰ号对血脑屏障的保护作用强于醒脑消肿胶囊。

食用苹果辅助逆转大鼠肝纤维化研究中TIMP-1、CoL-Ⅰ的表达

目的研究苹果对实验性肝纤维化大鼠的辅助治疗作用及疗效机理。方法雄性SD大鼠42只分为正常组、CCL_4肝纤维化模型组、自然恢复组、丹芍化纤治疗组、丹芍化纤+苹果试验组。除正常组以外,其余大鼠采用CCL_4[皮下注射40%CCL_4+花生油溶液混合液0.3mL/100g首次用纯CCL_40.5 mL/100 g,2次/周]、饮酒(隔日以30%乙醇为饮料)、高脂低蛋白饮食(79.5%玉米粉,20%猪油,0.5%胆固醇)等复合因素刺激制备肝纤维化动物模型共8周。8周末随机处死模型组大鼠8只,确认造模成功后将剩余模型组大鼠随机分为丹芍化纤[给予丹芍化纤粉末加蒸馏水混合溶液:药物浓度为0.1g/100g大鼠体质量配比,以0.2 mL/(10g·d)灌胃1次]+苹果试验组(新鲜苹果切碎组织匀浆机匀浆后过滤取汁为4mL/100g大鼠体质量灌胃,同时苹果渣做饲料喂养大鼠),丹芍化纤治疗组及自然恢复组(给予生理盐水等量灌胃),共观察8周。实验结束后光镜下观察肝组织纤维化程度,免疫组化SP法检测肝脏中COL-I,TIMP-1的表达。结果免疫组化中丹芍化纤+苹果试验组肝组织中I型胶原(collagen-I,COL-I),基质金属蛋白酶组织抑制因子1(Tissue inhibi-tor of metalloproteinase-1,TIMP-1)的表达与模型组、自然恢复组、丹芍化纤组比较显著降低(P<0.01,P<0.05)。结论苹果在实验性肝纤维化大鼠的治疗中起到了有效的作用,其抑制脂质过氧化作用在丹芍化纤的治疗基础上进一步抑制了TIMP-I、COL-I的表达;从而促进细胞外基质的降解,起到保护肝脏的作用,这可能是苹果辅助逆转肝纤维化的机制之一。

高效液相色谱法测定云南红药胶囊中的三七皂苷R_1、重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷Ⅵ、重楼皂苷Ⅱ和重楼皂苷Ⅰ的含量

目的建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定云南红药胶囊中三七皂苷R_1、重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷Ⅵ、重楼皂苷Ⅱ和重楼皂苷Ⅰ的含量,为云南红药胶囊质量的全面评价提供了科学依据。方法采用Diamonsil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-水(B)为流动相,进行梯度洗脱(0~12 min,18.0%A;12~19 min,18.0%A→25.0%A;19~27 min,25.0%A→45.0%A;27~34 min,45.0%A→55.0%A;34~40 min,55.0%A→18.0%A),检测波长为203 nm。流速0.9 m L·min^(-1),柱温30℃,进样量为10μL。结果三七皂苷R_1、重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷Ⅵ、重楼皂苷Ⅱ和重楼皂苷Ⅰ5个成分分别在7.32~146.40、4.70~94.00、3.85~77.00、6.97~139.40、11.09~221.80 mg·L^(-1)内与色谱峰峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率均在97.12%~99.86%,RSD≤1.37%(n=6)。结论该研究建立的HPLC法同时测定云南红药胶囊中的5个成分,样品处理方法简便,方法专属性强,测定结果准确,重复性好,为云南红药胶囊质量的全面评价提供了科学依据。

益骨胶囊含药血清对体外培养成骨细胞分泌IGF-Ⅰ的影响

目的 :观察益骨胶囊对体外培养成骨细胞增殖和分泌胰岛素样生长因子Ⅰ (IGF Ⅰ )的影响 ,探讨该方的作用机制。方法 :分离、培养新生大鼠的原代成骨细胞 ,采用MTT法测定含药血清作用后的成骨细胞增殖和分泌IGF Ⅰ的量。结果 :益骨胶囊含药血清中、高剂量组成骨细胞增殖和分泌IGF Ⅰ的量均明显高于对照血清组 (P <0 .0 1)。结论 :益骨胶囊具有促成骨细胞增殖和分泌IGF Ⅰ的作用 。

平消胶囊对手术后Ⅰ～Ⅱa期非小细胞肺癌的治疗分析

目的：观察平消胶囊对手术后Ⅰ～Ⅱa期非小细胞肺癌的l、3年生存率，免疫功能及生存质量的影响。方法：全部患者均经病理证实的非小细胞肺癌。根据临床和术后病理确定为Ⅰ～Ⅱa期，Karnofsky评分≥70分，年龄在35-75岁。治疗组术后两周给予平消胶囊治疗，一次4～5粒，3次／d，90d为一疗程，对照组术后不给予任何治疗。治疗结束后对两组病人的1、3年生存率，免疫功能及生存质量进行评估。结果：治疗组1、3年生存率分别为95．5％、66．5%；对照组为94．0％、64．5％。两组1、3年生存率差异无显著性（P〉0．05），治疗组外周血T细胞亚群、T淋巴细胞的比值明显高于对照组（P〈0．05）。生存质量（生活质量调查、体重、卡氏评分）明显高于对照组（P〈0．05）。结论：平消胶囊具有增加患者免疫力及提高生存质量的作用，但对术后Ⅰ～Ⅱa期非小细胞肺癌的生存率（1、3年生存率）无明显影响。

利胆溶石软胶囊Ⅰ期临床试验

目的评价健康人体对利胆溶石软胶囊的耐受性。方法采用开放的、多剂量组耐受性试验。根据改良Blachwell法确定起始剂量和犬长期毒性试验中最大耐受量的1/4确定最大量,参照费氏递增法(改良Fibonacci法)递增剂量,分为6个单次给药剂量组(0.2、0.4、0.6、1.0、1.6、2.0ml)、2个连续给药剂量组(1.6、2.0ml),观察给药后健康人体对利胆溶石软胶囊的反应。结果健康人体对利胆溶石软胶囊耐受性良好,未见明显的不良反应。结论利胆溶石软胶囊在健康人体中用药是安全的,推荐Ⅱ期临床研究的剂量为1.0-1.6ml/d。

抗纤Ⅰ号胶囊对肝纤维化大鼠作用的实验研究

观察抗纤 号胶囊对实验性肝纤维化大鼠血清 LN、PC 、 -C、HA、肝功能和肝组织病理变化的作用。结果 :治疗组层粘连蛋白 ( LN)、 型前胶原明显降低 ,白蛋白明显升高 ,与秋水仙碱对照组比较有显著性差异 ;肝细胞变性、坏死比对照组明显减轻 ,肝纤维化程度也明显轻于对照组。结论 :抗纤 号胶囊抗肝纤维化作用肯定 ,其机理之一 ,可能是通过降低 LN、PC ,从而消除肝窦毛细血管化 ,调节肝脏微循环 ,达到抗肝损伤 。