止泻灵糖浆质量标准提升及特征图谱研究

目的:提高止泻灵糖浆质量标准,更全面控制产品质量。方法:新增止泻灵糖浆中五倍子和陈皮的薄层色谱定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定主要成分橙皮苷的含量,并建立乙酸乙酯部位特征图谱,所用色谱柱为Waters symmetry shield C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),检测波长为283 nm,以乙腈-6%醋酸为流动相,梯度洗脱。结果:新增的薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;橙皮苷含量在0.190765~3.815292μg范围内线性关系良好,平均回收率101.63%(RSD=0.77%);特征图谱显示有10个共有峰,相似度大于0.9。结论:文章所建薄层色谱鉴别方法具有较好的专属性和重现性;橙皮苷的含量测定方法具有较好的准确性和重复性,为止泻灵糖浆的质量提升提供依据。