口蹄疫病毒O型全自动磁微粒CLIA抗体定量检测方法的建立

【背景】口蹄疫(foot and mouth disease,FMD)是由口蹄疫病毒引起的一种急性、热性、烈性传染病,疫苗接种是预防临床口蹄疫的有效措施。免疫抗体水平监测则是评估疫苗免疫效果、制定免疫程序的重要依据,是免疫工作和疫情防控必不可少的关键环节,因此建立高效、快速、全自动的抗体检测方法具有重要意义。【目的】基于磁微粒(micromagnetic particles,MPs)化学发光免疫分析技术(CLIA),建立一种新型、全自动、可定量的口蹄疫病毒O型抗体检测方法,为口蹄疫免疫监测和疫情防控提供技术支撑。【方法】使用纳米材料磁微粒为固相载体和分离载体包被捕获抗体,用碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)标记检测抗体,经过条件优化建立了一种新型磁微粒CLIA检测方法(magnetic particle chemiluminescence immunoassay,MP-CLIA)。本方法首先加入磁微粒-兔抗偶联物(magnetic particle-polyclonal antibodies,MPs-p Abs)、待测样本、口蹄疫病毒O型抗原,37℃孵育;再加入适量酶标抗体(ALP-p Abs),37℃孵育;最后加入化学发光底物AMPPD,检测相对发光强度(relative light unit,RLU)。研究通过检测标准品拟合标准曲线,并应用受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic,ROC)确定检测方法的判定标准;利用质控样本进行方法学评价,同时检测田间样本,并和液相阻断ELISA(LPB-ELISA)比对,验证临床检测效果。【结果】优化后最佳反应条件为磁微粒浓度0.25 mg·m L^(-1)、口蹄疫病毒O型抗原1﹕1000稀释、酶标抗体1﹕2000稀释、加样量20μL。整个检测过程均在全自动化学发光免疫分析仪中完成,反应时间20 min,在抗体含量0—1280 U(效价0—1﹕2048)范围内标准曲线R2>0.99,可进行定量检测。该方法敏感性为94.66%;特异性为97.10%,检测口蹄疫A型、Asia I型血清型特异性为97.14%,与塞内卡病毒(SVV)、猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)、牛流行热病毒(BEFV)、猪圆环病毒2型(PCV2)、羊痘病毒(QRFV)、小反刍兽疫病毒(PPRV)抗体阳性血清无交叉反应;重复检测变异系数CV值<10%;田间样本检测结果与LPB-ELISA符合率为94.69%,定量结果相关系数R2为0.8473,P<0.0001,相关性显著。【结论】建立的MP-CLIA方法耗时短、操作简便,配套国产全自动化学发光仪,可进行全自动化检测,是一种新型、高效的口蹄疫病毒O型抗体定量检测方法,本方法对应的试剂盒已经完成中试生产和临床检测试验,在全国不同区域试用效果较好,具有较高的临床应用价值。

基于改进遗传算法的CLIA运行调度优化

针对化学发光免疫分析仪的运行调度优化问题,以最小化最长完工时间为优化目标,提出了一种改进的遗传算法。在传统遗传算法的基础上,引进了一种基于工件排列的编码方法;采用轮盘赌选择策略保留了种群多样性;利用POX交叉算子优化了交叉结果;对于解码算法的改进,通过加入自适应模块等待算法,解决了设备运行时出现的工件阻塞问题。结果表明,改进的遗传算法可以更合理安排多种工件的检测顺序,有效提高CLIA的运行效率,缩短检测的总时长,具有自动化程度高的优点。

CLIA与TPPA检测对梅毒诊断的价值

评估化学发光免疫分析法(CLIA)和梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)在梅毒诊断中的效果。方法 选取30例梅毒患者(A组)、30例非梅毒患者(B组)和30名健康体检者(对照组)。所有参与者均接受CLIA和TPPA检测,比较三组的检测结果。结果 A组中,梅毒潜伏期CLIA阳性率为75.0%,TPPA阳性率为100.0%;梅毒Ⅰ期 CLIA阳性率为100.0%,TPPA阳性率为100.0%;梅毒Ⅱ期 CLIA阳性率为100.0%,TPPA阳性率为100.0%。B组中,CLIA阳性率为3.3%,TPPA阳性率为0%;对照组中,CLIA阳性率为0%,TPPA阳性率为0%。A组的CLIA和TPPA阳性率显著高于B组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 CLIA和TPPA均可用于梅毒诊断。对于潜伏期梅毒,CLIA的检出率略低于TPPA;对于Ⅰ期和Ⅱ期梅毒,两者无显著差异。同时,CLIA存在一定的假阳性率。

CLIA、RPR、TPPA检测血清中梅毒螺旋体抗体的价值分析

目的 分析化学发光免疫测定法(CLIA)、快速血清反应素试验(RPR)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)检测血清中梅毒螺旋体抗体的结果。方法 100例疑似梅毒患者血清样本为研究对象,均采用CLIA、RPR、TPPA进行检测,并以重组免疫印迹法(RIBA)检测结果为金标准,分析三种检测方式的检测结果 ,并比较三种检测方式的诊断效能。结果 CLIA检出阳性59例,阴性41例。RPR检出阳性73例,阴性27例。TPPA检出阳性59例,阴性41例。CLIA诊断准确率为69.00%(69/100),敏感度为68.92%(51/74),特异度为69.23%(18/26);RPR诊断准确率为97.00%(97/100),敏感度为97.30%(72/74),特异度为96.15%(25/26);TPPA诊断准确率为77.00%(77/100),敏感度为74.32%(55/74),特异度为84.62%(22/26)。RPR的诊断准确率、敏感度显著高于CLIA、TPPA(P<0.05);RPR的特异度高于CLIA(P<0.05);CLIA与TPPA的诊断准确率、敏感度、特异度差异较小(P>0.05)。结论 RPR在梅毒螺旋体抗体的临床诊断中具有更佳的诊断准确率,可为梅毒患者的治疗提供可靠的诊疗依据。

CLIA法检测性激素六项用于女性生殖内分泌疾病诊断中的临床价值

目的研究化学发光免疫测定(Chemiluminescent Immunoassay,CLIA)法检测性激素六项用于女性生殖内分泌疾病诊断中的临床价值。方法选取2021年2月—2023年2月于连云港市赣榆区妇幼保健院就诊的41例女性生殖内分泌疾病患者为观察组,并选取同时期41例女性健康体检者为对照组。采用CLIA法检测性激素六项,比较两组的性激素水平,并分析观察组在不同月经周期的性激素水平变化情况。结果观察组的卵泡生成素(Follicle Stimulating Hormone,FSH)、促黄体生成素(Luteinizing Hormone,LH)、泌乳素(Prolactin,PRL)、睾酮(Testosterone,T)水平分别为(22.15±3.21)mIU/mL、(47.32±4.36)mIU/mL、(185.36±3.51)ng/mL、(0.79±0.11)ng/mL,高于对照组的(13.50±2.17)mIU/mL、(6.27±1.54)mIU/mL、(13.22±2.62)ng/mL、(0.24±0.04)ng/mL,雌二醇(Estradiol,E2)、孕酮(Progesterone,P)水平分别为(10.43±2.35)pg/mL、(0.05±0.01)ng/mL,低于对照组的(22.22±4.64)pg/mL、(0.33±0.05)ng/mL,差异有统计学意义(t=14.295、56.845、251.651、30.088、14.515、35.161,P均<0.001)。观察组在不同月经周期,其性激素水平呈周期性变化,FSH、LH在卵泡期较低,前者在排卵期略微提高,但差异无统计学意义(P>0.05),而后者则有明显升高趋势,两者在黄体期则明显下降,差异有统计学意义(P均<0.05);PRL、T、P水平呈上升趋势,差异有统计学意义(P均<0.05);E2水平随着卵泡的发育不断升高,黄体期迅速降低,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论CLIA法检测性激素六项用于女性生殖内分泌疾病诊断具有明显作用,可为临床治疗提供一定的指导作用。

Clinical value of chemiluminescence method for detection of antinuclear antibody profiles

BACKGROUND Antinuclear antibodies(ANAs)are crucial in diagnosing autoimmune diseases,mainly systemic lupus erythematosus(SLE).This study aimed to compare the performance of chemiluminescence assay(CLIA)and line immunoassay(LIA)in detecting ANAs in patients with autoimmune diseases,evaluate their diagnostic accuracy for SLE,and develop a novel diagnostic model using CLIA-detected antibodies for SLE.Specimens from patients with autoimmune diseases and physical examination specimens were collected to parallel detect specific antibodies.Individual antibodies'diagnostic performance and a model combining multiple antibodies were assessed.The findings provide valuable insights into improving the diagnosis of SLE through innovative approaches.AIM To compare the performance of CLIA and LIA in detecting ANAs in patients with autoimmune diseases,assess their accuracy for SLE,and develop a novel diagnostic model using CLIA-detected antibodies for SLE.METHODS Specimens have been obtained from 270 patients with clinically diagnosed autoimmune disorders,as well as 130 physical examination specimens.After that,parallel detection of anti-double-stranded DNA(dsDNA)antibody,anti-histone(Histone)antibody,anti-nucleosome(Nuc)antibody,anti-Smith(Sm)antibody,anti-ribosomal P protein(Rib-P)antibody,anti-sicca syndrome A(Ro60)antibody,anti-sicca syndrome A(Ro52)antibody,anti-sicca syndrome(SSB)antibody,anticentromere protein B(Cenp-B)antibody,anti-DNA topoisomerase 1(Scl-70)antibody,anti-histidyl tRNA synthetase(Jo-1)antibody,and anti-mitochondrial M2(AMA-M2)antibody was performed using CLIA and LIA.The detection rates,compliance rates,and diagnostic performance for SLE were compared between the two methodologies,followed by developing a novel diagnostic model for SLE.RESULTS CLIA and LIA exhibited essentially comparable detection rates for anti-dsDNA antibody,anti-Histone antibody,anti-Nuc antibody,anti-Sm antibody,anti-Rib-P antibody,anti-Ro60 antibody,anti-Ro52 antibody,anti-SSB antibody,anti-Cenp-B antibody,anti-DNAScl-70 antibody,anti-Jo-1 antibody and anti-AMA-M2 antibody(P>0.05).The two methods displayed identical results for the detection of anti-dsDNA antibody,anti-Histone antibody,anti-Nuc antibody,anti-Sm antibody,anti-Ro60 antibody,anti-Ro52 antibody,anti-SSB antibody,anti-Cenp-B antibody,anti-Scl-70 antibody,and anti-AMA-M2 antibody(Kappa>0.7,P<0.05),but showed a moderate agreement for the detection of anti-Rib-P antibody and anti-Jo-1 antibody(Kappa=0.671 and 0.665;P<0.05).In addition,the diagnostic performance of these antibodies detected by both methods was similar for SLE.The diagnostic model's area under the curve values,sensitivity,and specificity,including an anti-dsDNA antibody and an anti-Ro60 antibody detected by CLIA,were 0.997,0.962,and 0.978,respectively.These values were higher than the diagnostic performance of individual antibodies.CONCLUSION CLIA and LIA demonstrated excellent overall consistency in detecting ANA profiles.A diagnostic model based on CLIA-detected antibodies can successfully contribute to developing a novel technique for detecting SLE.

CLIA与ELISA用于艾滋病病毒抗体检验中的临床价值

探究在艾滋病病毒(HIV)抗体检验中,应用化学发光免疫法(CLIA)与酶联免疫吸附法(ELISA)的临床价值。方法 本次研究收集了2021年7月至2022年4月期间在本医院接受HIV 检测的1500份血液样本,均采用CLIA与ELISA方法对HIV抗体进行检测。统计CLIA与ELISA检测的阳性率,同时以经HIV确认中心检测确认的阳性样本为标准,统计CLIA与ELISA检测结果与确认结果的符合情况。结果 在1500份样本中,采用CLIA方法检测HIV抗体的阳性率为0.67%,采用ELISA方法检测的阳性率为0.80%,两种方法在检测HIV抗体阳性率方面差异无统计学意义(P > 0.05)。这1500份样本中,共有9个样本被HIV确认中心确认为阳性。CLIA检测的S/CO(sample/cut off)值处于80.00 ~220.00的阳性样本与确认结果的符合率高;CLIA的S/CO值越大,与确认结果的符合率越高。ELISA检测的OD/CO值在9.00 ~ 12.00区间的阳性样本与确认结果的符合率高;ELISA 的OD/CO值越高,与确认结果的符合率越高。结论 在HIV抗体检验中,选择应用CLIA与ELISA检测方法均具有较高的检验符合率,临床中可依据实际情况进行选择。

基于SiO_(2)纳米颗粒的无标记化学发光氯霉素适体传感器

经由食物链长期摄入氯霉素残留物会给人体带来各种危害和疾病。因此,建立快速、准确且高灵敏的食品中氯霉素检测方法具有重要意义。采用溶胶-凝胶法制备了表面氨基化的SiO_(2)纳米颗粒,并用X射线衍射、透射电镜和红外光谱对其进行了表征。然后,利用酰胺键和碱基互补配对作用在SiO_(2)纳米颗粒表面依次组装互补DNA链和氯霉素适配体,成功构建了无标记化学发光氯霉素适配体传感器。该传感器制备简便,其中的氯霉素适配体既可作为生物识别元件,又可与苯甲酰甲醛反应产生化学发光信号,无需标记信号分子。该传感器的氯霉素检出限为3.26×10^(-9) mol·L^(-1),且选择性较好。将该传感器应用于实际样品中进行加标,回收率在94.67%~103.00%之间,表明该适体传感器可用于食品中氯霉素的检测。

高灵敏化学发光法特异性检测人血清促甲状腺激素方法的建立

目的 通过双位点夹心化学发光免疫分析原理,建立一种高灵敏度测定人血清促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone, TSH)的化学发光免疫分析方法。方法 将样本与预包被有抗促甲状腺激素(TSH)抗体的超顺磁珠,以及抗TSH-碱性磷酸结合物添加到反应管中共孵育,待测样本中的TSH通过夹心法与磁珠和抗TSH-碱性磷酸结合物与形成双位点复合物。与磁珠结合的复合物吸附到磁场上,用缓冲液洗去未结合的物质。加入发光底物3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐[3-(2-spiroadamantane)-4-methoxy-4-(3-phosphoryloxy)-phenyl-1,2-dioxetane, AMPPD],测定相对光子强度(RLU),通过标准曲线计算待测样本中TSH的浓度。结果 本研究建立的TSH检测方法,最低检测限为0.003μIU/mL,批内CV小于1%,总CV小于3%,正确度样本实测值与靶值之间相对偏差均在±12.5%范围内,线性范围为0.005~100μIU/mL且相关系数(r)高于0.9900。开封稳定性试验的相对偏差<10%。结论 该方法检测血清TSH浓度具有灵敏度高、准确性好、线性范围广、稳定性强的优点,各项指标均达到临床检测要求,可以推广使用。

马赫数10条件下冲压发动机内氢气燃烧特性试验

针对高马赫数超燃冲压发动机面临的高效燃烧组织挑战,本文提出了一种凹腔后缘激波强化的高马赫数超声速燃烧组织技术,并设计了一套燃烧室采用双侧对称布置凹腔结构的三维发动机试验模型。采用OH*基化学发光光谱诊断与壁面测压相结合的试验手段,在自由活塞驱动激波风洞的名义Ma=10流场中,对凹腔上游横向氢气射流的燃烧特性进行了研究,并讨论了模拟流场的重复性,给出了氢气燃烧演化特征、火焰稳定结构及释热特性。不同车次的总压等流场参数表明试验流场具有较高的重复性,可保障氢气燃烧特性的可复现性。通过观察试验过程中OH*基动态发光特征发现,在高焓激波风洞发动机试验中采用燃料提前喷注的方法使发动机流道在空气主流到来之前充盈大量的氢气,进而在主流到达发动机内的瞬间形成所谓“激波管流动-燃烧”效应,使来流空气与氢气接触面发生自点火与剧烈燃烧,产生显著不同于发动机正常工作情况下的点火与燃烧机制,但随着主流趋于平稳,“激波管流动-燃烧”效应消失,在高总温气流的自点火效应与凹腔后缘的X型激波耦合作用下,火焰稳定在凹腔上游近壁面区的氢气射流尾迹区和凹腔后缘附近的全流场中。通过分析壁面压力分布特征发现,凹腔后缘的X型激波实现了燃烧的强化与火焰的稳定,并获得了最显著的释热压升。这些结果表明高马赫数冲压发动机可利用凹腔后缘X型激波强化燃烧和稳定火焰。

两种不同免疫检验方法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的临床疗效

目的分析两种不同免疫检验方法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的临床疗效。方法回顾性分析2021年6月至2022年6月枣庄市立医院收治的88例乙型肝炎患者的临床资料,所有患者均确诊为乙型肝炎病毒感染,并采用磁微粒化学发光法、酶联免疫吸附法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物。比较两种免疫检测方法对乙型肝炎病毒感染血清学标志物的检出情况和诊断准确率。结果磁微粒化学发光法对乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体的阳性检出率高于酶联免疫吸附法,差异有统计学意义(P<0.05);两种免疫检验方法对乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒核心抗体的阳性检出率比较差异无统计学意义。磁微粒化学发光法对乙型肝炎表面抗原浓度≤0.50 IU/ml的检出率高于酶联免疫吸附法,差异有统计学意义(P<0.05)。磁微粒化学发光法对乙型肝炎病毒感染诊断准确率高于酶联免疫吸附法,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用电化学发光法可提高乙型肝炎病毒血清学标志物的检验准确率,为临床筛查乙型肝炎病毒感染提供有力支持。

化学发光免疫测定甲状腺功能在生化检验中的准确度分析

目的系统分析化学发光免疫测定甲状腺功能在生化检验中的准确度。方法选取2021年2月—2022年2月湖北省公安县人民医院收治的45例疑似甲状腺疾病患者作为研究对象,以最终的病理诊断结果作为金标准,分别对45例疑似甲状腺疾病患者开展放射免疫分析法与化学发光免疫法进行检测,对比两种检查方法准确度、敏感度、特异度。结果化学发光免疫法的敏感度、准确度分别为97.50%、95.56%,高于放射免疫分析法的75.00%、73.33%,差异有统计学意义(χ^(2)=8.538、8.459,P均<0.05);化学发光免疫法的特异度为80%,高于放射免疫分析法的60.00%,差异无统计学意义(χ^(2)=0.476,P>0.05)。结论化学发光免疫法检测甲状腺疾病患者的敏感度、特异度、准确度均较高,可为临床医生诊断与治疗甲状腺疾病提供良好的新思路。

甲状腺患者生化免疫检验中化学发光免疫测定技术应用的价值分析

目的探讨化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤疾病诊断中应用的价值。方法选取2021年2月—2023年5月连云港市妇幼保健院收治的158例疑似甲状腺肿瘤患者为研究对象,分别应用免疫放射分析法和化学发光免疫测定法进行检测。以病理诊断结果为金标准,比较两种检验方式对甲状腺癌的诊断结果及诊断效能(特异度、灵敏度和准确度)。结果在甲状腺肿瘤诊断中,化学发光免疫测定法的结果更接近金标准,其灵敏度(93.02%)高于免疫放射分析法(78.29%),差异有统计学意义(χ^(2)=11.390,P<0.05)。化学发光免疫测定法的特异度和准确度为86.21%、91.77%,高于免疫放射分析法,差异有统计学意义(χ^(2)=9.471、19.533,P均<0.05)。结论化学发光免疫测定法在甲状腺患者生化免疫检测中的应用更接近金标准,该检测方式的灵敏度、特异度和准确度较高,在疾病诊断中应用的价值较高。

血清中新型冠状病毒抗体检测技术的研究进展

抗体检测与核酸检测的联合诊断方式在新冠疫情早期流调溯源、感染确诊等方面发挥着重要作用。目前国内外针对新型冠状病毒抗体检测产品的开发主要基于酶联免疫吸附技术、免疫层析技术及化学发光免疫分析技术进行研究,每种检测方法各有优势与不足,在检测性能上也各有差异,相关检测产品相继问世并不断更新优化。本文介绍相关检测方法的检测性能、研究进展等,为临床方法选择、新型抗体检测产品的研究与发展提供参考,推进新型冠状病毒抗体检测产品的应用与研发。

9例核酸反应性标本与对应ELISA、CLIA法检测HBV的关联分析

目的为保障临床输血的安全性,比较已知酶联免疫吸附试验(ELISA)、ALT阴性合并核酸检测(NAT)反应性标本与对应化学发光(CLIA)法检测HBV的结果,对三种检测方法进行相关性分析。方法对17508例无偿献血者(排除ELISA法初复检公共阳性、ALT阳性等)进行NAT,并对NAT反应性标本进行CLIA检测。结果经核酸检测出9例HBV DNA反应性标本,未检出HCV RNA和HIV RNA反应性标本,其中1例为ELISA法"阴性高值"标本;对应CLIA法HBV"两对半"检测出现2例HBsAg(-)抗-HBs(-)抗-HBc(+)及5例HBs Ag(-)抗-HBs(+)抗-HBc(+)血清型,可能为OBI,2例均无反应性,可能为窗口期标本。结论无偿献血者的现有血液筛查方法 NAT检测和ELI SA法具有互补性,NAT检测可弥补ELISA法检测的"窗口期"问题;NAT与CLIA法检测结果具有一致性;OBI可能是本地区NAT检测HBV DNA献血者的主要类型;对可能影响血液质量的ELISA法"阴性高值"标本的淘汰,会降低输血感染风险。

安图A2000全自动化学发光分析仪检测IGFBP3的性能验证及与IGF-1相关性研究

目的:对安图A2000全自动化学发光仪检测血清胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP3)的性能进行评价,并探讨其在矮小症、性早熟及垂体性病变中与IGF-1的相关性。方法:对安图A2000系统检测IGFBP3的精密度(CV)、线性范围、可报告范围、参考区间进行验证。选取2023年1月-2023年9月在本院诊断或治疗的矮小症21例、性早熟10例、垂体性病变19例,回顾性分析其胰岛素生长因子-Ⅰ(IGF-1)和IGHBP3水平,并进行Spearman相关性分析。结果:IGFBP3高低水平质控品批内CV为2.019%、2.931%,批间CV为3.818%、4.137%;测定结果在0.3~16.0μg/mL范围内呈线性,线性回归方程为Y=0.9995X~0.0213,R2=0.9974;临床可报告范围为0.3~32.0μg/mL;18~70岁和>70岁健康体检者检测结果均在厂家提供的参考区间内;IGFBP3和IGF-1在矮小症、性早熟和垂体性病变患者中具有较好的相关性(r=0.81,P<0.0001)。结论:安图A2000检测血清IGFBP3的性能能够满足实验室质量要求,且与IGF-1具有较好的相关性。

CLIA法检测血清PSA在前列腺疾病诊断中的临床价值

评价血清前列腺特异性抗原 (PSA)在前列腺癌与前列腺增生症 (BPH)鉴别诊断中的意义。采用化学发光免疫法 (CLIA)检测 10名健康志愿者、2 3例前列腺癌患者、6 1例BPH患者、11例BPH伴急性尿潴留患者血清PSA。对其中 16例前列腺癌患者进行 1- 6个月随访检测。结果 :① 10名正常志愿者血清PSA均小于 4μg/L ;前列腺癌组血清PSA明显升高 ,BPH组及BPH伴急性尿潴留组血清PSA亦高于正常 ,后三组间在统计学上均有显著差异性 (P <0 .0 1)。②CLIA法检测血清PSA的鉴别诊断阈值以 2 0 μg/L为低限。③ 16例前列腺癌患者术后 1个月内血清PSA均下降。其中 14例病情稳定者血清PSA下降至正常 ,2例病情恶化者术后 3个月血清PSA迅速回升。血清PSA对鉴别诊断前列腺良、恶性疾病具有重要价值 。

CLIA与TP-ELISA检测梅毒螺旋体抗体的Meta分析

目的探讨化学发光免疫分析（CLIA）与酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）法检测梅毒螺旋体抗体的Meta分析。方法通过检索Pub Med、VIP中文期刊数据库、Wan Fang全文数据库和CNKI全文数据库476例文献,并采用Rev Man4.2软件进行统计分析。结果最终纳入11篇文献共25 413例患者,异质性检验χ2=2.05（P〉0.05）,选用固定效应模型进行合并,综合结果显示相对危险度（OR）为1.01（OR95%CI：0.93~1.09,P〉0.05）,提示CLIA与TP-ELISA法检测梅毒螺旋体抗体的差异无统计学意义。结论 ELISA和CLIA法是手术和输血前梅毒螺旋体抗体筛查的可靠方法,可用于临床检测。

化学发光免疫分析（CLIA）和酶联免疫吸附法（ELISA）检测抗环瓜氨酸肽抗体评价

目的对化学发光免疫分析（CLIA）和酶联免疫吸附法（ELISA）检测抗环瓜氨酸肽（抗CCP）抗体进行评价。方法依据2010ACR／EULAR类风湿关节炎分类诊断标准收集2012年1月～4月南通大学附属医院RA患者58例。其他风湿性疾病患者67例，南通大学附属医院体检健康且排除自身抗体阳性的健康体检者67例。用CLIA法和ELISA法分别检测所有研究对象血清中的抗CCP抗体；评估CLIA法检测抗CCP抗体的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及与ELISA法的相关性。结果CLIA法对RA的诊断敏感度和特异度分别为72．41％和97．01％；阳性预测值和阴性预测值分别为91．30％和89．04％；CLIA与ELISA方法差异无统计学意义（χ^2=1．207，P〉0．05）。结论CLIA自动化仪器检测，其操作的智能化程度高，快速简便，且易于进行质量控制。